黨的十八大以來(lái)，我國(guó)藥品監(jiān)管領(lǐng)域改革突飛猛進(jìn)，注冊(cè)審批、一致性評(píng)價(jià)、上市許可人制度、藥品橙皮書(shū)制度等方面都取得了突破性進(jìn)展，初步形成了現(xiàn)代化的監(jiān)管體系框架，為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、產(chǎn)業(yè)升級(jí)、走向國(guó)際奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，也將有力地推動(dòng)藥品全流程改革。不過(guò)，波瀾壯闊的改革大潮之中，仍有一些問(wèn)題值得關(guān)注。

應(yīng)時(shí)刻牢記政策目標(biāo)。藥品的利益關(guān)系極為復(fù)雜，藥品的生命周期就是一個(gè)矛盾交織的利益鏈條。安全有效、公平可及、合理使用是藥物政策的最終目標(biāo)，也是藥品改革的目標(biāo)。牢記目標(biāo)才能明確方向，才能找準(zhǔn)改革方法。近年來(lái)少數(shù)地區(qū)少數(shù)領(lǐng)域存在一定政策反復(fù)現(xiàn)象，有利益博弈的因素，也有對(duì)藥品改革目標(biāo)把握不牢的因素。

加強(qiáng)政策環(huán)節(jié)聯(lián)動(dòng)。目前“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革正在加速推進(jìn)，涉及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、集中采購(gòu)、合理用藥、基本藥物制度等政策環(huán)節(jié)。不同環(huán)節(jié)的改革既有獨(dú)立性，也具有關(guān)聯(lián)性，甚至存在制約關(guān)系，需要加快推進(jìn)政策的銜接。

把握醫(yī)藥規(guī)律異同。從藥改和醫(yī)改的政策規(guī)律上看，兩者并不相同。藥品改革很多政策是中央層面的，中央一改基本上等于全國(guó)改了，但公立醫(yī)院改革更多是省市政府層面的。藥品改革是切入點(diǎn)，目前已經(jīng)取得突破，下面很大一部分工作在落實(shí)。接下來(lái)，需要加快公立醫(yī)院改革、醫(yī)保支付方式改革與藥品改革的協(xié)同，以此更好地鞏固改革成效、全面推進(jìn)改革。

改革需要智慧，更需要擔(dān)當(dāng)。醫(yī)藥領(lǐng)域水深浪急，充滿(mǎn)政策風(fēng)險(xiǎn)，但規(guī)律基本清晰，各國(guó)經(jīng)驗(yàn)豐富，尤其需要的是改革者的敢作敢為。