□ 卓金蘭 連江縣產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)所

由于食品生產(chǎn)許可審核依據(jù)和審核細(xì)則具有通用性且要求不確定性，定性?xún)?nèi)容多，定量?jī)?nèi)容少，審查尺度大，難以把握，導(dǎo)致食品審查工作風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)增加。現(xiàn)結(jié)合工作實(shí)際解析食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查關(guān)注要點(diǎn)，力求降低食品生產(chǎn)許可審核風(fēng)險(xiǎn)。

食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查分為6個(gè)環(huán)節(jié)，分別是預(yù)備會(huì)議、首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)核查、溝通會(huì)議、末次會(huì)議與材料移交。現(xiàn)場(chǎng)核查環(huán)節(jié)是食品生產(chǎn)許可核查的關(guān)鍵，現(xiàn)對(duì)照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》的項(xiàng)目分類(lèi)，對(duì)主要條款關(guān)注要點(diǎn)進(jìn)行解析。

廠區(qū)要求

關(guān)注要點(diǎn)是提交的廠區(qū)布局圖及各功能區(qū)間圖劃分與實(shí)際情況是否一致；廠區(qū)設(shè)置生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)的，兩區(qū)之間是否保持一定的距離；布局是否合理，是否能夠防止交叉污染；道路是否為硬化的水泥路面；是否有大面積裸露地面，是否存在揚(yáng)塵，積水現(xiàn)象；綠化設(shè)置是否合理，是否定期進(jìn)行蟲(chóng)害的清理工作。

廠房和車(chē)間

關(guān)注要點(diǎn)是生產(chǎn)加工場(chǎng)所功能布局圖是否與實(shí)際情況一致；廠房和車(chē)間的面積、空間是否滿足申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，是否按工藝順序合理布局；人流和物流運(yùn)輸是否通暢，是否存在往返交叉現(xiàn)象；各作業(yè)區(qū)布局和劃分是否合理；清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、一般作業(yè)區(qū)是否有明顯的交叉污染現(xiàn)象；實(shí)驗(yàn)室是否獨(dú)立設(shè)置，與生產(chǎn)區(qū)是否有效分隔。

庫(kù)房

關(guān)注要點(diǎn)是地面是否平整、整潔，物流出入口是否設(shè)置了擋鼠板，是否有蟲(chóng)害藏匿場(chǎng)所；溫度、濕度是否符合要求，通風(fēng)、換氣是否良好；庫(kù)房的分隔是否與提交的平面圖描述一致，是否符合細(xì)則要求；庫(kù)房是否依據(jù)性質(zhì)的不同（未清洗與清洗）分設(shè)庫(kù)房，如原料庫(kù)、成品庫(kù)、半成品庫(kù)、外包材庫(kù)、內(nèi)包材庫(kù)；庫(kù)房?jī)?nèi)的各類(lèi)物料標(biāo)識(shí)是否清楚，離墻、離地、分類(lèi)存放；是否獨(dú)立設(shè)置了清潔劑、消毒劑等非食品用物質(zhì)存放庫(kù)，標(biāo)識(shí)清楚，與食用原輔料有效分隔存放。

生產(chǎn)設(shè)備

關(guān)注要點(diǎn)是生產(chǎn)設(shè)備實(shí)際配備情況是否與提交的設(shè)備清單一致，是否能夠符合細(xì)則、工藝等的要求；生產(chǎn)設(shè)備的性能、精度是否能夠滿足實(shí)際生產(chǎn)加工要求，能夠正常運(yùn)行；生產(chǎn)設(shè)備是否清潔衛(wèi)生，是否受到食物殘?jiān)?、粉塵、潤(rùn)滑劑、消毒劑、蟲(chóng)害等的污染；直接接觸食品的設(shè)備、工器具材質(zhì)是否符合要求。

供水設(shè)施

關(guān)注要點(diǎn)是企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間是否設(shè)置有水處理設(shè)備，提交的食品加工用水的水質(zhì)第三方檢測(cè)報(bào)告“*”號(hào)項(xiàng)符合GB5749-2006《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求。供水設(shè)施的水壓、水量能否滿足生產(chǎn)需要。食品加工用水是否與其他不與食品接觸的供水有完全分離的管路輸送，是否有明確標(biāo)識(shí)；車(chē)間排水流向是否符合由清潔程度高的區(qū)域流向清潔程度低的區(qū)域；排水是否暢通，是否有明顯的積污、逆流現(xiàn)象；排水口是否設(shè)有防蟲(chóng)害設(shè)施，地漏是否配置帶水封裝置。

清潔消毒設(shè)施

關(guān)注要點(diǎn)是是否配備了高壓水槍、壓縮空氣槍、吸塵器等，是否設(shè)置器具清洗池、消毒池、包材消毒間等設(shè)施；使用的洗滌劑、消毒劑（次氯酸鈉）是否符合相關(guān)規(guī)定的要求。

廢棄物存放設(shè)施

關(guān)注要點(diǎn)是車(chē)間外廢棄物存放設(shè)施是否獨(dú)立設(shè)置，設(shè)計(jì)是否合理；車(chē)間內(nèi)是否設(shè)置了加蓋的專(zhuān)用垃圾桶，是否與盛裝原輔料、半成品、成品的容器混用。

個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施

關(guān)注要點(diǎn)是清潔區(qū)與非清潔區(qū)車(chē)間入口是否分別設(shè)有更衣室，是否配有員工個(gè)人物品存放柜、阻擋式鞋柜等；進(jìn)入車(chē)間是否更換車(chē)間專(zhuān)用鞋；是否設(shè)置工作服消毒存放柜，是否設(shè)有感應(yīng)式洗手設(shè)施及干手、消毒設(shè)施；廠區(qū)衛(wèi)生間是否獨(dú)立設(shè)置在車(chē)間外圍，衛(wèi)生間是否與生產(chǎn)、包裝或儲(chǔ)存等區(qū)域直接連通。

通風(fēng)設(shè)施

關(guān)注要點(diǎn)是車(chē)間氣流流向是否符合要求，非清潔作業(yè)區(qū)是否設(shè)置有通風(fēng)、排氣設(shè)施，排氣口設(shè)置了防止蟲(chóng)害侵入的紗網(wǎng)；清潔作業(yè)區(qū)是否配置了高效空氣過(guò)濾凈化系統(tǒng)，產(chǎn)生粉塵的配料、攪拌工序是否設(shè)置了除塵設(shè)施。

照明設(shè)施

關(guān)注要點(diǎn)是車(chē)間照明設(shè)施照度是否滿足相應(yīng)的生產(chǎn)和操作需要，暴露食品及原料正上方的照明設(shè)施是否設(shè)有防護(hù)罩，車(chē)間及人流過(guò)道是否配備了應(yīng)急燈。

溫控設(shè)施

關(guān)注要點(diǎn)是是否配備加熱工序溫度計(jì)用于監(jiān)測(cè)溫度。清潔作業(yè)區(qū)及需要溫控的場(chǎng)所是否配備了空調(diào)系統(tǒng)及溫濕度計(jì)用于監(jiān)測(cè)溫濕度。

檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施

關(guān)注要點(diǎn)是企業(yè)自行檢驗(yàn)的，其檢驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施清單是否與現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際一致；檢驗(yàn)室（理化室和微生物室）布局是否合理，是否設(shè)有留樣室；檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量、性能、精度是否能夠滿足申報(bào)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目相應(yīng)的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)要求。

設(shè)備布局

關(guān)注要點(diǎn)是生產(chǎn)設(shè)備布局圖是否與現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況基本一致；設(shè)備布局是否合理，是否能夠滿足實(shí)際生產(chǎn)工藝要求，是否有交叉污染；設(shè)備安裝是否合理（能夠正常的清潔消毒和維護(hù)）。

工藝流程

關(guān)注要點(diǎn)是生產(chǎn)工藝流程圖是否與實(shí)際生產(chǎn)工藝基本一致，企業(yè)工藝流程是否合理，是否能夠防止交叉污染；是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求；產(chǎn)品執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否已經(jīng)依法備案；是否制定的產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件。工藝流程是否明確了相應(yīng)的關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制參數(shù)并有效實(shí)施。

出廠檢驗(yàn)記錄

關(guān)注要點(diǎn)是是否建立了出廠檢驗(yàn)的記錄制度，隨機(jī)抽查某批次產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告及相應(yīng)的檢驗(yàn)原始記錄，內(nèi)容是否符合要求。

不安全食品召回制度及不合格品管理

關(guān)注要點(diǎn)是是否建立了不安全食品召回制度并規(guī)定了召回的方式、程序；是否發(fā)生過(guò)不安全食品召回的情況，有發(fā)生的是否按程序有效處置；是否建立了不合格品管理制度，并規(guī)定了生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)原輔料、半成品、成品中不合格品、過(guò)期食品的管理要求和處置措施；查看庫(kù)存原料是否有過(guò)期原料，原料庫(kù)、產(chǎn)品庫(kù)是否分別設(shè)置了不合格品存放區(qū)，標(biāo)識(shí)清楚。

試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告

關(guān)注要點(diǎn)是按細(xì)則、申報(bào)產(chǎn)品聲稱(chēng)的標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告的種類(lèi)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、結(jié)論是否符合規(guī)定；查企業(yè)提供的具備檢驗(yàn)資質(zhì)的某批次產(chǎn)品第三方檢測(cè)報(bào)告是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求；若自行檢驗(yàn)的，除核實(shí)報(bào)告外還應(yīng)核實(shí)實(shí)施自行檢驗(yàn)所需的設(shè)施設(shè)備是否配備齊全。

隨著《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》及細(xì)則的出臺(tái)，以及“誰(shuí)審批、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的食品安全監(jiān)管瀆職罪的設(shè)立，食品審核風(fēng)險(xiǎn)逐漸加大。食品審核人員應(yīng)加強(qiáng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，提高自身的業(yè)務(wù)能力，增加責(zé)任意識(shí)與廉政意識(shí)才可有效降低核查風(fēng)險(xiǎn)。