佘廣玉周方圓

1.江蘇衛(wèi)生健康職業(yè)學(xué)院 南京 211800 2.南京中醫(yī)藥大學(xué)翰林學(xué)院

失眠是2型糖尿病患者常見的睡眠障礙形式，其發(fā)病率高達(dá)52.50%[1]。有研究顯示長時間睡眠不足已經(jīng)成為2型糖尿病發(fā)生的一項(xiàng)危險因素，會導(dǎo)致機(jī)體對胰島素的敏感性降低，從而加速糖尿病患者病情的進(jìn)展[2]?？梢妼?型糖尿病患者來說，改善睡眠質(zhì)量是極其重要的。目前，2型糖尿病失眠的治療方法以藥物治療為主，然而無論中藥或西藥，均會增加患者的服藥種類，加重機(jī)體對藥物的代謝負(fù)擔(dān)，且長期采取西藥治療容易出現(xiàn)一些副作用，例如人體對藥物產(chǎn)生依賴性、成癮性、耐藥性等。因此，中醫(yī)非藥物療法如艾灸、耳穴貼壓、穴位按摩等在失眠治療中的應(yīng)用越來越受到關(guān)注。

艾灸是用艾葉制成的艾柱或者艾條燃燒時所產(chǎn)生的熱力，刺激體表穴位或特定部位，通過激發(fā)經(jīng)氣的活動調(diào)整人體紊亂的生理生化功能，從而發(fā)揮防治疾病作用的一種治療方法。多項(xiàng)研究顯示艾灸治療失眠療效顯著[3-5]，但目前尚無艾灸治療2型糖尿病患者失眠的臨床研究報道。2型糖尿病患者的睡眠障礙可能是由于各種并發(fā)癥所引起的身體不適、血糖水平的波動、社會心理原因以及胰島素水平下降等多種因素所導(dǎo)致的[6-7]，與原發(fā)性失眠癥的病因或有所不同。本研究采用艾灸治療2型糖尿病失眠，觀察其療效，并比較在灸治時間長短不同的條件下療效的差異，為臨床采用艾灸治療2型糖尿病失眠提供參考。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 90例2型糖尿病失眠患者均來自江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院內(nèi)分泌科住院病例。采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為艾灸15min組、艾灸30min組、西藥對照組各30例。中途脫落病人13例，占總?cè)藬?shù)的14.4%。完成全部療程者共77例，其中男30例，女47例。3組患者在年齡大小、男女性別、受教育水平、糖尿病病程長短、失眠嚴(yán)重程度以及空腹血糖值、糖化血紅蛋白值等方面的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。見表1。

表1 患者的一般資料

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 2型糖尿病失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照WHO（世界衛(wèi)生組織）2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]、疾病國際分類（ICD-10）之精神與行為障礙分類[9]和《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》[10]制定。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 以下各項(xiàng)全部具備者方可納入本試驗(yàn)：①符合2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；②患者具有典型的失眠癥狀，最近兩周之內(nèi)并未曾服用過催眠類藥物，且符合失眠診斷標(biāo)準(zhǔn)；③年齡在18-70歲間；④PSQI總分＞7分；⑤治療期間未采用其他方法治療失眠的患者；⑥能夠堅(jiān)持艾灸、并自愿簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 具備以下項(xiàng)目之一者不可納入本試驗(yàn)：①近半個月以內(nèi)患有糖尿病酮癥、糖尿病酮癥酸中毒及嚴(yán)重感染者；②患有感覺障礙者，甚至昏迷者，以及患有心、腦、肝、腎、血液和呼吸等系統(tǒng)嚴(yán)重的原發(fā)性疾??；③治療完成后卻不能判斷其治療情況的患者；或患者并未按照指定療法進(jìn)行治療；以及患者病例資料不完整；④對本研究了解不充分者，或依從性差者；⑤由于嚴(yán)重器質(zhì)性病變及因外界環(huán)境因素所引起的失眠；⑥皮膚有破潰者和嚴(yán)重過敏體質(zhì)者；⑦近期計劃妊娠者或妊娠期或哺乳期婦女；⑧酗酒和/或接觸精神活性物質(zhì)者，藥物依賴者和濫用者。

1.5 治療方法 艾灸15min組和艾灸30min組每日溫和灸神門、三陰交兩對穴位，艾條距穴位2～3cm，以患者局部不燙且感覺舒適調(diào)整艾條與皮膚之間的距離。艾灸15min組在每處穴位施以艾灸15min，艾灸30min組在每處穴位施以艾灸30min。西藥對照組口服舒樂安定片（1mg/片，北京益民藥業(yè)有限公司），睡前口服1～2片。每個療程持續(xù)7天，連續(xù)治療2個療程，治療前和治療結(jié)束后進(jìn)行療效的評價。

1.6 療效評價

1.6.1 觀察指標(biāo) 3組患者分別于治療前和治療結(jié)束后采用睡眠健康量表（SPIEGEL）、PSQI量表及ISI量表進(jìn)行評定。

1.6.2 療效評價標(biāo)準(zhǔn)

1.6.2.1 臨床療效的評價 按照SPIEGEL量表減分率將臨床療效分成4個等級，分別為無效、有效、顯效和臨床痊愈。無效是指癥狀無變化甚至加重，SPIEGEL量表減分率＜30%；有效是指癥狀有所緩解或者部分癥有所緩解，SPIEGEL量表減分率≥30%；顯效是癥狀基本消失，SPIEGEL量表減分率≥50%；臨床痊愈為癥狀基本或完全消失，SPIEGEL量表減分率≥80%。

1.6.2.2 睡眠質(zhì)量評定 采用PSQI量表進(jìn)行評定?？偡址秶鸀?～21，得分越高，表示睡眠質(zhì)量越差。0～5分睡眠質(zhì)量很好；6～10分為睡眠質(zhì)量還行；11～15分為睡眠質(zhì)量一般；16～21分睡眠質(zhì)量很差。

1.6.2.3 失眠嚴(yán)重程度評定 采用ISI量表進(jìn)行評定?？偡止?8分，得分越高，表示失眠嚴(yán)重程度越重。0～7分為無臨床意義的失眠；8～14分為輕度失眠；15～21分為中度失眠；22～28分為重度失眠。

1.6.3 安全性評價 觀察施灸過程中局部皮膚有無燙傷、發(fā)泡，有無出現(xiàn)惡心、嘔吐等一系列不良反應(yīng)。記錄下治療過程中發(fā)生的不良事件，并對不良事件與艾灸相關(guān)性進(jìn)行評價，并及時調(diào)整治療。

1.7 統(tǒng)計分析 運(yùn)用SPSS 20.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，兩組患者組內(nèi)治療前、后比較采用配對t檢驗(yàn)；兩組患者組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 各組治療后臨床療效的比較 艾灸30min組與西藥對照組總有效率顯著高于艾灸15min組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

2.2 各組治療前后PSQI積分的比較 各組治療后的PSQI積分較治療前均有明顯下降，艾灸30min組PSQI積分顯著低于艾灸15min組和西藥對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。見表3。

2.3 各組治療前后ISI積分的比較 各組治療后的ISI積分較治療前均有明顯下降，艾灸15min組ISI積分顯著高于艾灸30min組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）；艾灸30min組ISI積分與西藥對照組比較無顯著性差異（P>0.05）。見表4。

表2 各組治療后臨床療效的比較[例（%）]

表3 各組治療前后PSQI積分的比較（±S）

表3 各組治療前后PSQI積分的比較（±S）

注：與艾灸 15min 組比較，**P＜0.01；與西藥對照組比較，△△P＜0.01。

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表4 各組治療前后ISI積分的比較（±S）

表4 各組治療前后ISI積分的比較（±S）

注：與艾灸 15min 組比較，**P＜0.01。

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2.4 安全性分析 在施灸過程中，艾灸30min組出現(xiàn)一例燙傷起泡而終止試驗(yàn)；西藥對照組有2例服用舒樂安定后出現(xiàn)輕度嗜睡表現(xiàn)，后自行緩解，其余未發(fā)生不良反應(yīng)。

3 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為2型糖尿病屬于祖國醫(yī)學(xué)的消渴病范圍，而失眠又被稱為不寐，糖尿病失眠即稱之為消渴不寐，是消渴病常見的并發(fā)癥之一。近年來的臨床研究結(jié)果表明，艾灸治療失眠是一種簡單、有效的方法，且無藥物治療的副作用。任建軍[11]采用溫和灸灸涌泉穴的方法治療失眠，每日1次，每次20min，7天1個療程。經(jīng)過2個療程的治療，38例患者患者均治療有效，其中痊愈21例，占55.3%；袁廣宇[12]等選取涌泉穴、百會穴，選擇回旋灸，雀啄灸的方式治療失眠。每個穴每日施灸1次，每次15min，10天1個療程。治療2個療程后，總有效率高達(dá)95%，優(yōu)于西藥對照組的75%。楊聲強(qiáng)[13]采用回旋灸灸百會穴的方法，治療42例頑固性失眠患者，每日1灸，每次20min，經(jīng)過3個月的治療，總有效率達(dá)90.5%。本研究采用隨機(jī)對照的設(shè)計方法，從臨床療效、PSQI積分和ISI積分三方面觀察了艾灸對2型糖尿病失眠患者的療效，并比較了不同艾灸時間療效的差異，研究結(jié)果表明，艾灸能夠改善2型糖尿病患者的失眠癥狀，提高患者的睡眠質(zhì)量，艾灸15min組與干預(yù)前比較有一定的療效，但不及艾灸30min組與西藥對照組，艾灸30min組療效明顯優(yōu)于艾灸15min組。

艾灸的治療作用，實(shí)際上是一種多種因素疊加的綜合效應(yīng)。其療效與灸材、灸法、灸位、灸量等密切相關(guān)，而腧穴的特異性則是影響艾灸療效的至關(guān)重要的因素。本研究采用的是神門、三陰交兩處腧穴作為治療的主穴。神門是手少陰心經(jīng)之原穴、輸穴，是經(jīng)氣所注和氣血漸盛的部位，是臟腑原氣經(jīng)過和留止的腧穴，所以在神門處施以艾灸，可以很有效的調(diào)理人手少陰心經(jīng)的氣血，使氣血運(yùn)行通暢；三陰交則屬于足太陰脾經(jīng)，是脾、肝、腎三經(jīng)交會穴，調(diào)血的作用十分顯著，可滋陰潛陽，養(yǎng)血安神[14]。有研究顯示，神門、三陰交合用具有調(diào)和營衛(wèi)、補(bǔ)營和陰、攝心納神的療效，具有促使衛(wèi)氣出陽入陰功能的恢復(fù)，有助于衛(wèi)氣的晝夜循行，最終使機(jī)體達(dá)到“晝精而夜瞑”的良好生理狀態(tài)[15]。動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，刺激神門和三陰交可以提高失眠大鼠腦內(nèi)5-羥色胺和多巴胺等神經(jīng)遞質(zhì)的含量從而促進(jìn)睡眠[16]。在施灸的材料、灸法、灸位固定不變的條件下，灸量就是最為重要的影響因素，而灸量大小的衡量標(biāo)準(zhǔn)則是艾灸時間的長短。本研究認(rèn)為，艾灸治療可以改善2型糖尿病患者的失眠癥狀，顯著提高睡眠質(zhì)量，艾灸治療效果與灸治時間長短之間呈正相關(guān)的關(guān)系，適當(dāng)延長灸治時間有助于提高艾灸療效，其作用機(jī)制尚有待進(jìn)一步深入研究。

[1] 宋靜.2型糖尿病患者睡眠質(zhì)量調(diào)查[J].中國誤診學(xué)雜志，2007，7（18）：4435-4436.

[2] B.A.Mander,Colecchia E,Spiegel K.Short sleep:A risk factor for insulin resistance and obesity[J].Sleep,2001，（24）:A74-A75.

[3] 周紅勤，高希言，朱敬云，等.艾灸治療失眠的臨床研究[J].中醫(yī)學(xué)報，2011，26（4）：505-506.

[4] 袁廣宇.艾灸治療失眠癥80例療效觀察[J].針灸臨床雜志，2007，23（10）：37.

[5] 胡敏，崔學(xué)偉，孫偉.多功能艾灸儀灸治失眠癥30例[J].中國針灸，2007，27（6）：438.

[6]Resnick HE,Redline S,Shahare et al.Diabetes and sleep disturbances:fingdings from the Sleep HeartHealth Study[J].Diabetes Care,2003,26(3):702-709.

[7] 關(guān)曉清，許紅力，于秀華.蒲郁膠囊治療失眠的臨床觀察[J].中醫(yī)藥學(xué)刊，2005，23（3）：502.

[8] 中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會.中國2型糖尿病防治指南[J].中國糖尿病雜志，2014，22（8）：2-42.

[9] 劉平.ICD-10精神與行為障礙分類[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，1995：57.

[10]中華醫(yī)學(xué)會精神病學(xué)分會.中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)[J].中華精神科雜志，2001，34（3）:184-188.

[11]任建軍.艾灸涌泉穴治療失眠癥38例[J].中國針灸，2000，20（2）：39-41

[12]袁廣宇.艾灸治療失眠癥80例療效觀察[J].針灸臨床雜志，2007，23（10）：37-39.

[13]楊聲強(qiáng).艾灸百會穴治療老年頑固性失眠42例[J].光明中醫(yī)，2015，35（6）：1276-1277.

[14]范丹，諸毅暉，賀智倩，等.神門、三陰交治療失眠作用探析[J].中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2012，18（2）:205-206.

[15]陸瑾.調(diào)和營衛(wèi)法針刺治療失眠癥臨床觀察[J].上海針灸雜志，2008，27（2）：6-7.

[16]周艷麗.針刺不同腧穴對失眠模型大鼠腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)5-HT、DA影響的實(shí)驗(yàn)研究 [J].中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2012，18（8）：887-888.