成海生，張 韜，賀宏波，莫旭威，張雪松，高文鋒，閆永吉

(北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院東區(qū)，北京 101100)

“滑悅-A方”外用膏劑治療早泄51例

成海生，張 韜，賀宏波，莫旭威，張雪松，高文鋒，閆永吉

(北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院東區(qū)，北京 101100)

目的：觀察“滑悅-A方”外用膏劑治療早泄的臨床療效。方法：早泄患者隨機分為兩組，治療組51例采用“滑悅-A方”外用膏劑治療，對照組45例采用利多卡因膠漿外用治療，均治療4周。觀察兩組治療前后早泄評分、中醫(yī)療效判定，比較兩組療效。結(jié)果：治療4周后，治療組總有效率78.43 %，對照組總有效率57.78 %。治療組早泄評分、中醫(yī)療效的改善優(yōu)于對照組(P<0.05)，結(jié)論：“滑悅-A方”外用膏劑治療早泄的臨床療效明顯優(yōu)于利多卡因膠漿。

早泄；滑悅-A方；外用膏劑

早泄(Premature ejaculation，PE)是成年男性臨床上常見的性功能障礙疾病，發(fā)病率約占到18歲～65歲男性的20 %～30 %。兩情不悅，男性勉強應(yīng)付，徒勞神思。女性意猶未盡，心生不快。現(xiàn)代研究結(jié)果[1]顯示：早泄會使男性自身喪失信心，多伴有對性生活的緊張、苦惱、憂慮、挫折感或逃避等負面情緒，同時長期的性生活失敗又會造成患者心理上的惡性循環(huán)，長此以往，影響夫妻和睦。根據(jù)早泄病因病機復雜，治療方法多種多樣，療效也不統(tǒng)一，存在較大差異。目前藥物治療仍然是一線療法，以選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑為主。而外用藥物治療也占有重要的地位，臨床現(xiàn)多采用龜頭局部外用藥，常用藥以皮膚表面麻醉劑為主，但影響男性性生活的整體快感[2]。中藥外治法在早泄中應(yīng)用較早，臨床實踐已證實其有效性及安全性。

我院臨床采用中藥外用膏劑已取得一定療效，不但能夠使陰莖充分勃起，延長射精時間，同時還能使男性有良好的性體驗，填補了本病治療方法的不足,在治法上開辟了新的路徑，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

于2015年10月～2017年2月來我院就診的早泄患者，隨機分為治療組和對照組，治療組51例，對照組45例。治療組中，年齡最小22歲，最大50歲，平均(32.35±7.78)歲；對照組中，年齡最小23歲，最大50歲，平均(33.56±8.43)歲。兩組在年齡、病程方面差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 中醫(yī)診斷標準

中醫(yī)關(guān)于早泄的傳統(tǒng)定義是“未交即泄，或乍交即泄”[3～6]?，F(xiàn)代參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]早泄定義:性交時，雙方尚未接觸或剛接觸，或陰莖插入后不足1 min即行射精，1個月內(nèi)持續(xù)出現(xiàn)上述情況，可診斷為本病。

1.2.2 西醫(yī)診斷標準

國際性醫(yī)學學會將早泄定義為：男子在陰莖尚未插入陰道前，或正當插入或剛剛進入尚未抽動時便已射精，多不足1 min，且不能自我控制，伴有煩惱、痛苦、沮喪和(或)避免性的親密接觸等情緒[8]。

1.3 納入標準

①所有病例均符合中醫(yī)早泄的診斷標準；②年齡在22歲～50歲之間；③入選患者1個月內(nèi)未接受與本病相關(guān)的中西醫(yī)治療。

1.4 排除標準

①存在中度或重度勃起功能障礙；②有重度糖尿病、高血壓病、心臟病、腰椎間盤病變史；③假性早泄；④前列腺炎；⑤包莖；⑥由于非早泄原因的夫妻關(guān)系緊張者。

2 治療方法

2.1 治療組

藥物組成：肉桂15 g，蛇床子30 g，淫羊藿15 g，生牡蠣45 g，細辛6 g，丁香6 g，五倍子20 g，花椒15 g，茯苓10 g，山藥12 g，熟地10 g。以上14劑，阿膠300 g，熬成膏劑外用25 g～28 g/袋。

2.2 西藥組

利多卡因膠漿。兩組用法：每晚一次龜頭、系帶、冠狀溝外用藥物，自然風干，性生活半小時前洗凈。保證每月正常性生活5次或以上。兩組均以4周為1療程，完成1個療程后復診或電話隨訪判定療效。

2.3 注意事項

①使用之前先手部皮膚外用，沒有過敏反應(yīng)，再龜頭外用。②治療期間不允許使用避孕套及其他內(nèi)服藥物。③治療期間飲食規(guī)定：禁用食物：韭菜、羊肉、狗肉、山藥、枸杞、栗子、甲魚、豬腰、黑豆、鴿蛋、牡蠣、胡桃肉、黑芝麻、芡實、海參、麻雀、核桃、蝦、泥鰍、黃鱔。④忌酒和辛辣之品。

3 療效分析

3.1 觀察項目

治療前和治療4周進行中醫(yī)療效、早泄簡表(PEP)評分測定。

3.2 療效標準

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》判定。近期治愈：治療后1個月內(nèi)，性交均能成功；顯效：75 %以上的性交機會有成功的性生活，射精時間均在性交1 min以上；有效：性交時能插入陰道，部分情況下性交1 min以上射精；無效：治療前后，諸證未變。

3.3 早泄簡表(PEP)

入組患者于治療前、治療第4周填寫早泄簡表，主要包括射精控制能力、性生活滿意度、早泄相關(guān)苦惱、早泄相關(guān)伴侶間溝通困難4項(分別計0分～4分，分值越高表明改善越明顯)。

3.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 20.0軟件，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗。

3.5 治療結(jié)果

3.5.1 兩組早泄評分、中醫(yī)療效比較

兩組在治療4周后與治療前比較PEP評分有顯著性差異(P<0.01)。治療組較對照組改善更加顯著。見表1。

表1 兩組PEP評分比較

3.5.2 兩組臨床療效比較

治療組總有效率78.43 %，對照組總有效率57.78 %，治療組優(yōu)于對照組，P<0.05。見表2。

表2 兩組臨床療效比較 例(%)

4 典型病例

靳×，男，44歲，進行性射精時間變快2 a，勉強控制在1 min左右，性生活后乏力明顯，信心不足，悲觀，舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈細。無高血壓、糖尿病、冠心病史。平時偶爾喝少量啤酒，查體包皮不長。使用“滑悅-A”外用膏劑每晚一次龜頭、系帶、冠狀溝均勻涂抹，自然風干，性生活半小時前洗凈。保證每月正常性生活5次以上。1個月后復診射精時間明顯延長，達到5 min～7 min，勃起反應(yīng)和硬度同時得到改善，3個月后電話隨訪，患者射精時間基本穩(wěn)定在同水平，有時甚至達到8 min～10 min，精神狀態(tài)和體力明顯改善。

5 討 論

早泄的特點是較短的射精潛伏時間、較差的射精控制以及消極的情緒結(jié)果[9]。性技巧的缺乏也可以導致早泄的發(fā)生?，F(xiàn)代醫(yī)學研究普遍認為，不同的人有不同的發(fā)病原因，姚志敏[10]等報道，原發(fā)性早泄原因是陰莖頭的感覺神經(jīng)興奮性比正常人高，還與炎癥的刺激、包皮過長、包莖以及神經(jīng)系統(tǒng)疾病有關(guān)，是一個多因素聯(lián)合作用的結(jié)果[11]，還與心理因素、人格特質(zhì)、環(huán)境、內(nèi)分泌以及神經(jīng)生物學因素[12]等有關(guān)。對應(yīng)的治療分別有礙心理治療、行為治療、陰莖背神經(jīng)部分切除術(shù)、口服抗抑郁藥及外用藥物、即局部使用麻醉劑。

外用藥主要是將麻醉藥物做成噴霧劑或者軟膏用于局部表皮，通過皮膚的吸收達到發(fā)揮藥效的作用。在性交前將藥物用在陰莖頭，以降低神經(jīng)的敏感度，延長陰道內(nèi)射精潛伏時間，達到治療早泄的目的[13]。在1943年，Schapiro[14]首次將麻醉乳膏的外用治療早泄。目前應(yīng)用于臨床較早的是復方利多卡因乳膏，W Busato等[15]曾對42例男性進行了利多卡因-普魯卡因乳膏治療PE的臨床雙盲隨機對照試驗，結(jié)果顯示：治療組受試者射精潛伏時間顯著高于對照組。Gittleman MC[16]報道使用含有0.5 %達克羅寧和0.4 %前列地爾的混合乳膏試用于治療30例早泄患者，結(jié)果顯示：其兩者的協(xié)同效果優(yōu)于各自單獨使用的效果，17.5 %患者有局部的輕度到中度的不良反應(yīng)。韓國曾生產(chǎn)出一種SS-cream，是一種含有九種中草藥提取物的混合制劑，用于治療早泄，主要含有麻醉性物質(zhì)和血管活性成分，該藥三期臨床隨機對照雙盲實驗研究了106例患者，結(jié)果顯示：SS-cream將射精潛伏時間明顯高于安慰組，治療組的性生活滿意度提高至82 %，而安慰藥組則為20 %，有18.5 %患者在使用后有局部刺激性[17]。臨床上外用各種麻醉藥物有著一定治療效果，全身副作用很小，但是外用的方法也有不良的影響，局部紅、癢的類似過敏反應(yīng)，還有使用過量可以導致陰莖感覺麻痹，影響正常勃起。沒有盡善盡美的藥物，還需要不斷探索和更新，改善藥物的成分和劑型。

我國是一個具有深厚中醫(yī)文化以及豐富中草藥的國家，中醫(yī)學認為，早泄的發(fā)生多為腎失封藏之職，固攝無權(quán)，肝經(jīng)疏泄失常，約束無力所致。陰陽交接，風與火熾，腎虛水不制火，不能固本，虛邪賊風，所乘腎之外竅龜頭，導致失精早泄。使用外用藥治療早泄機理在于補腎，故本清源，保護腎子不受虛邪賊風所乘，從而達到不失精的目的。馬王堆漢墓醫(yī)書中有使用洗液洗下體改善性生活以養(yǎng)生的記載，以后不同朝代也有龜頭應(yīng)用膏劑或散劑改善性功能的記載。

筆者在臨床實踐中推陳出新，以阿膠為介質(zhì)精制藥膏在陰莖頭局部外用治療早泄失精。方中五倍子收斂固澀，澀精止泄，使龜頭有麻木感，能使房事長久[18]；蛇床子溫腎助陽、祛風燥濕，防止性生活中虛邪賊風的侵襲；細辛含有揮發(fā)油等成分，具有麻醉效力，阻斷神經(jīng)沖動傳導，使射精反射延遲；細辛還含有去甲烏藥堿具有解痙、抗過敏等作用，減少局部的副作用；細辛還可以有局部擴血管、改善勃起的功效；淫羊藿、肉桂補腎陽作用明顯，使血管擴張，血流量增加，陰莖龜頭部充分充血、堅挺有力；丁香辛溫馥郁，補腎助陽，肉桂、花椒辛溫助陽，通血脈；生牡蠣細活皮膚，收斂固澀，增加龜頭的韌性和耐性；山藥、熟地、茯苓補腎且有助于膏劑的穩(wěn)定。諸藥調(diào)和后起到祛風、溫腎固精、興陽展勢之功效。

本次臨床試驗表明，使用我院“滑悅-A”外用膏劑治療早泄的陽痿患者與使用利多卡因膠漿比較觀察，治療第4周明顯見效，有明顯的優(yōu)勢。通過PEP評分表明，該方不僅能夠增加控制射精能力、有效延長射精時間和在原有基礎(chǔ)上改善夫妻雙方性生活滿意程度，同時還可以調(diào)節(jié)并改善男性挫折感、逃避的負面情緒，改善夫妻雙方性生活滿意度，恢復患者的信心，提高其生活質(zhì)量。

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R256.55

D

1006-978X(2017)06-0024-03

成海生(1973-)，男，1997年畢業(yè)于北京中醫(yī)藥大學，本科，學士學位，主任醫(yī)師?，F(xiàn)在北京東直門醫(yī)院東區(qū)中醫(yī)外科工作。研究方向：泌尿外科和男科。

2017-07-28

2017-08-21

李 昕