黃勝利

（江蘇省啟東市第三人民醫(yī)院，江蘇 啟東 226200）

用TRUST和TP-EIA聯(lián)合檢測(cè)法對(duì)疑似梅毒患者進(jìn)行篩查的效果研究

黃勝利

（江蘇省啟東市第三人民醫(yī)院，江蘇 啟東 226200）

目的：探討用TP-EIA和TRUST聯(lián)合檢測(cè)法對(duì)疑似梅毒患者進(jìn)行篩查的臨床效果。方法：將2016年1月至2016年12月期間江蘇省啟東市第三人民醫(yī)院泌尿生殖科和皮膚科接診的2150例疑似梅毒患者作為研究對(duì)象。對(duì)這2150例患者分別進(jìn)行TP-EIA（梅毒螺旋體異性抗體）檢測(cè)、TRUST（甲苯胺紅不加熱血清反應(yīng)素試驗(yàn)）和TP-EIA+TRUST聯(lián)合檢測(cè)。再按照衛(wèi)生部衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《梅毒診斷標(biāo)準(zhǔn)》(WS273－2007)中梅毒的診斷標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)患者的病情進(jìn)行診斷。然后，比較使用TP-EIA檢測(cè)法、TRUST法和TP-EIA+TRUST聯(lián)合檢測(cè)法對(duì)這些患者的病情進(jìn)行診斷的靈敏度、特異度和準(zhǔn)確率。結(jié)果：使用TRUST+TP-EIA聯(lián)合檢測(cè)法對(duì)梅毒患者的病情進(jìn)行診斷的靈敏度、特異度和準(zhǔn)確率與其按照WS273－2007中梅毒診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷的靈敏度、特異度和準(zhǔn)確率相比差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。與使用TRUST檢測(cè)法或TP-EIA法相比，使用TRUST+TP-EIA聯(lián)合檢測(cè)法對(duì)梅毒患者的病情進(jìn)行診斷的靈敏度、特異度和準(zhǔn)確率更高（P＜0.05）。結(jié)論：用TRUST＋TP-EIA聯(lián)合檢測(cè)法對(duì)疑似梅毒患者進(jìn)行篩查的準(zhǔn)確率較高，可提高其梅毒螺旋體的陽(yáng)性檢出率，減少其病情的漏診率、誤診率。此檢測(cè)方法在梅毒血清學(xué)檢查中具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。

梅毒；TP-EIA；TRUST；聯(lián)合檢測(cè)；血清學(xué)檢查

進(jìn)行血清學(xué)檢查是臨床上診斷梅毒患者病情的重要方法之一。梅毒血清學(xué)包括TP-EIA（梅毒螺旋體異性抗體）檢測(cè)及TRUST（甲苯胺紅不加熱血清反應(yīng)素試驗(yàn)）等。有研究表明，進(jìn)行TP-EIA+TRUST聯(lián)合檢測(cè)可準(zhǔn)確地辨別出感染梅毒螺旋體的患者。為了進(jìn)一步評(píng)價(jià)進(jìn)行TP-EIA+TRUST聯(lián)合檢測(cè)在診斷梅毒中的應(yīng)用價(jià)值，筆者對(duì)江蘇省啟東市第三人民醫(yī)院泌尿生殖科和皮膚科接診的2150例疑似梅毒患者的臨床檢驗(yàn)資料均進(jìn)行回顧性研究?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

本次的研究對(duì)象為2016年1月至2016年12月期間江蘇省啟東市第三人民醫(yī)院泌尿生殖科和皮膚科接診的2150例疑似梅毒患者。在這2150例患者中，有男性1290例，女性860例；其年齡為20～70歲，平均年齡為（43.3±8.29）歲。

1.2 研究方法

對(duì)這2150例患者分別進(jìn)行TP-EIA檢測(cè)、TRUST和TP-EIA+TRUST聯(lián)合檢測(cè)。再按照衛(wèi)生部衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《梅毒診斷標(biāo)準(zhǔn)》(WS273－2007)中梅毒的診斷標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)患者病情進(jìn)行診斷。具體的方法是：1）抽取患者5 ml的清晨空腹靜脈血作為血液樣本。將血液樣本放入到促凝管內(nèi)，再將其放入到離心機(jī)中進(jìn)行10 min左右的離心處理，然后提取血清樣本。2）嚴(yán)格遵照衛(wèi)生部相關(guān)的質(zhì)檢規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)操作[1]。本次研究所用的TRUST試劑均選購(gòu)于上海榮盛生物技術(shù)有限公司，TP抗體試劑均選購(gòu)于上?？迫A生物工程股份有限公司。3）對(duì)患者的血清樣本分別進(jìn)行TRUST和TP-EIA檢測(cè)。然后，統(tǒng)計(jì)出用這兩種檢測(cè)方法對(duì)患者血液樣本中梅毒螺旋體的陽(yáng)性檢出率。4）進(jìn)行TRUST＋TP-EIA聯(lián)合檢測(cè)的方法：將對(duì)患者進(jìn)行TRUST和TP-EIA檢測(cè)時(shí)獲得的相同結(jié)果作為聯(lián)合檢測(cè)結(jié)果。對(duì)檢測(cè)結(jié)果為T(mén)P-EIA（+）而TRUST（-）的患者，應(yīng)再次稀釋其血清樣本重新進(jìn)行檢測(cè)，以排除因樣本濃度誤差所致的假陽(yáng)性結(jié)果。

1.3 觀察指標(biāo)

比較使用TP-EIA檢測(cè)法、TRUST法和TP-EIA+TRUST聯(lián)合檢測(cè)法對(duì)這些患者的病情進(jìn)行診斷的靈敏度、特異度和準(zhǔn)確率。進(jìn)行梅毒診斷的金標(biāo)準(zhǔn)[2]：對(duì)患者的病史、臨床表現(xiàn)及進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查的結(jié)果進(jìn)行綜合分析，參照衛(wèi)生部衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《梅毒診斷標(biāo)準(zhǔn)》(WS273－2007)對(duì)其病情進(jìn)行診斷。以進(jìn)行梅毒螺旋體血球凝集試驗(yàn)（TPHA）的結(jié)果為陽(yáng)性、進(jìn)行梅毒螺旋體顆粒聚集試驗(yàn)（TPPA）的結(jié)果為陽(yáng)性、進(jìn)行熒光螺旋體抗體吸收（FTA-ABS）的結(jié)果為陽(yáng)性，作為患者病情診斷的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)參考依據(jù)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

將本次研究的數(shù)據(jù)錄入到SPSS20.0軟件中進(jìn)行處理，計(jì)量資料用（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 使用四種診斷方案對(duì)這2150例患者的病情進(jìn)行診斷的結(jié)果

對(duì)這2150例患者的病情進(jìn)行綜合診斷的結(jié)果是：有40例患者患有梅毒患者（占1.86%）。其中，1期梅毒患者有13例（占32.5%），二期梅毒患者有24例（占60.0%），潛伏期梅毒患者有3例（占7.5%）。在這2150例患者中，進(jìn)行TRUST的結(jié)果為梅毒螺旋體陽(yáng)性的患者有27例，進(jìn)行TP-EIA的結(jié)果為梅毒螺旋體陽(yáng)性的患者有32例，進(jìn)行TRUST+TP-EIA聯(lián)合檢測(cè)的結(jié)果為梅毒螺旋體陽(yáng)性的患者有39例。詳見(jiàn)表1～表3。

表1 對(duì)這2150例患者進(jìn)行TRUST的結(jié)果（n）

表2 對(duì)這2150例患者進(jìn)行TP-EIA的結(jié)果（n）

表3 對(duì)這2150例患者進(jìn)行TRUST+TP-EIA聯(lián)合檢測(cè)的結(jié)果（n）

2.2 用不同的檢測(cè)方法對(duì)這2150例患者的病情進(jìn)行診斷的靈敏度、特異度和準(zhǔn)確率的比較

使用TRUST+TP-EIA聯(lián)合檢測(cè)法對(duì)梅毒患者的病情進(jìn)行診斷的靈敏度、特異度和準(zhǔn)確率與其按照WS273－2007中梅毒診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷的靈敏度、特異度和準(zhǔn)確率相比差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。與使用TRUST檢測(cè)法或TP-EIA法相比，使用TRUST+TP-EIA聯(lián)合檢測(cè)法對(duì)梅毒患者的病情進(jìn)行診斷的靈敏度、特異度和準(zhǔn)確率更高（P＜0.05）。詳見(jiàn)表4。

表4 用不同的檢測(cè)方法對(duì)這2150例患者的病情進(jìn)行診斷的靈敏度、特異度和準(zhǔn)確率的比較

3 討論

梅毒是由梅毒螺旋體感染引起的慢性系統(tǒng)性傳播性疾病，具有較強(qiáng)的傳播性及傳染性。此病的傳播途徑有經(jīng)輸血傳播、經(jīng)性生活傳播及經(jīng)母乳傳播等[3]。對(duì)疑似梅毒患者進(jìn)行血清學(xué)檢查，不僅可準(zhǔn)確地判斷出其是否感染梅毒螺旋體，還可對(duì)其發(fā)生梅毒螺旋體感染的程度進(jìn)行分期。TRUST是一種非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)，主要用于對(duì)疑似梅毒患者進(jìn)行篩查或?qū)γ范净颊叩寞熜нM(jìn)行觀察。由于TRUST具有操作簡(jiǎn)單的特點(diǎn)，故臨床上常將TRUST低滴度的變化作為對(duì)梅毒患者的療效進(jìn)行判定的標(biāo)準(zhǔn)[4]。當(dāng)梅毒患者的病情維持在非活動(dòng)階段或其在接受治療后，其TRUST的指數(shù)通常會(huì)明顯降低，部分患者TRUST的指數(shù)甚至?xí)?，?dāng)其病情復(fù)發(fā)及發(fā)生感染時(shí)，其TRUST的檢測(cè)結(jié)果又會(huì)變?yōu)殛?yáng)性[5]。梅毒患者TRUST指數(shù)的檢出時(shí)間通常遲于其特異性抗體檢出時(shí)間的14 d左右。因此，在對(duì)一期梅毒患者及潛伏期梅毒患者進(jìn)行TRUST檢測(cè)時(shí)，其梅毒螺旋體的陽(yáng)性檢出率往往較低；在患者合并有肺結(jié)核、風(fēng)疹、肺炎等疾病時(shí)，對(duì)其進(jìn)行TRUST檢測(cè)還會(huì)出現(xiàn)梅毒螺旋體呈假陰性的現(xiàn)象[3]。TP-EIA檢測(cè)是通過(guò)對(duì)患者IgM及IgG的混合抗體物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)來(lái)確定其是否感染梅毒螺旋體的一種檢查方法。此檢測(cè)方法只能用于判斷患者是否曾經(jīng)感染過(guò)梅毒螺旋體或其是否正處在梅毒螺旋體感染階段，不能判斷其病情是否正處于活動(dòng)階段。因此，無(wú)法用此檢測(cè)方法對(duì)梅毒患者的療效進(jìn)行判斷[6]。TP-EIA+TRUST聯(lián)合檢測(cè)法可對(duì)TP-EIA（+）而TRUST（-）的患者進(jìn)行二次檢測(cè)，從而減少其梅毒螺旋體假陽(yáng)性的檢出率，提高對(duì)梅毒患者的病情進(jìn)行診斷的準(zhǔn)確率。本次研究的結(jié)果顯示，使用TRUST+TPEIA聯(lián)合檢測(cè)法對(duì)梅毒患者的病情進(jìn)行診斷的靈敏度、特異度和準(zhǔn)確率與其按照WS273－2007中梅毒診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷的靈敏度、特異度和準(zhǔn)確率相比差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，此研究結(jié)果與王婷婷等[7]的研究結(jié)果相近。

綜上所述，用TRUST＋TP-EIA聯(lián)合檢測(cè)法對(duì)疑似梅毒患者進(jìn)行篩查的準(zhǔn)確率較高，可提高其梅毒螺旋體的陽(yáng)性檢出率，減少其病情的漏診率、誤診率。此檢測(cè)方法在梅毒血清學(xué)檢查中具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。

[1]郭家權(quán)，洪敏，林永前，等.酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)與甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)在梅毒檢驗(yàn)中應(yīng)用價(jià)值的比較[J].廣東醫(yī)學(xué)，2014，35(5):738-740.

[2]武強(qiáng)，章雙虎，柯文才，等.化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)梅毒特異性抗體進(jìn)行梅毒篩查的可行性評(píng)價(jià)[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2014，24(3):769-771.

[3]吳瓊苗，程偉彬，鐘斐，等.互聯(lián)網(wǎng)預(yù)約檢測(cè)的男男性行為者 HIV、梅毒感染狀況及相關(guān)因素分析[J].中華流行病學(xué)雜志，2015，36(5):434-439.

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[5]王雪春，陳靈芝，于琴，等.化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)受血者梅毒螺旋體特異性抗體的方法學(xué)評(píng)價(jià)[J].中華實(shí)驗(yàn)和臨床病毒學(xué)雜志，2013，27(1):70-72.

[6]鄒紅霞，郝軍，倪麗娜，等.四種梅毒螺旋體抗體血清學(xué)試驗(yàn)方法的臨床評(píng)價(jià)[J].國(guó)際免疫學(xué)雜志，2014，37(3):260-262.

[7]王婷婷，李琴，虞競(jìng)峰，等.TRUST、TP-EIA和TPPA 3種方法在16375例梅毒血清學(xué)診斷中的應(yīng)用[J].中華男科學(xué)雜志，2012，18(11):1020-1022.

R446.1

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]2095-7629-（2017）21-0182-03

黃勝利，女，漢族，1974年8月出生，江蘇啟東人，本科，中級(jí)職稱(chēng)，研究方向：臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)