陸 麗

（江蘇省常熟市第二人民醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇 常熟 215500）

淺析中藥注射劑所致不良反應(yīng)的特點(diǎn)

陸 麗

（江蘇省常熟市第二人民醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇 常熟 215500）

目的：分析為患者使用中藥注射劑所致不良反應(yīng)的特點(diǎn)。方法：擇取2015年5月至2016年9月期間在江蘇省常熟市第二人民醫(yī)院使用中藥注射劑進(jìn)行治療的1174例患者作為研究對(duì)象。觀察使用不同類型中藥注射劑的患者及不同年齡的患者發(fā)生不良反應(yīng)的情況。結(jié)果：這些患者不良反應(yīng)的發(fā)生率為11.58%。其中，使用參附注射液進(jìn)行治療的患者及年齡為61～80歲的患者不良反應(yīng)的發(fā)生率較高。這些患者不良反應(yīng)累及的系統(tǒng)和器官主要有皮膚及附件、胃腸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、代謝與內(nèi)分泌系統(tǒng)。結(jié)論：年齡為61～80歲的患者在使用中藥注射劑進(jìn)行治療時(shí)易發(fā)生不良反應(yīng)。使用參附注射液治療疾病易導(dǎo)致患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床醫(yī)生在使用中藥注射劑（尤其是參附注射液）時(shí)及對(duì)年齡為61～80歲的患者使用中藥注射劑進(jìn)行治療時(shí)，應(yīng)合理設(shè)計(jì)用藥方案，密切觀察其用藥時(shí)及用藥后的生命體征和臨床癥狀，提高臨床用藥的安全性。

中藥注射劑；不良反應(yīng)；安全性

臨床上應(yīng)用中藥注射劑治療疾病已有十多年的歷史。中藥注射劑主要用于治療心血管疾病、腫瘤及感染等疾病。隨著近幾年中藥注射劑在臨床上的廣泛應(yīng)用，中藥注射劑所致不良反應(yīng)的發(fā)生率也隨之上升。目前，提高使用中藥注射劑的安全性已成為臨床上重點(diǎn)研究的課題。為分析中藥注射劑所致不良反應(yīng)的特點(diǎn)，江蘇省常熟市第二人民醫(yī)院對(duì)近幾年在該院使用中藥注射劑的患者進(jìn)行治療的1174例患者發(fā)生不良反應(yīng)的情況進(jìn)行分析，現(xiàn)將分析結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文的研究對(duì)象為2015年5月至2016年9月期間在江蘇省常熟市第二人民醫(yī)院使用中藥注射劑進(jìn)行治療的1174例患者。在這些患者中，有男性患者608例，女性患者566例，其年齡為18～85歲，平均年齡為（46.4±6.5）歲。

1.2 方法

回顧性分析這些患者的臨床資料。記錄使用不同類型中藥注射劑患者發(fā)生不良反應(yīng)的情況及其不良反應(yīng)主要累及的系統(tǒng)和器官。統(tǒng)計(jì)不同年齡段患者發(fā)生不良反應(yīng)的情況。

2 結(jié)果

2.1 使用不同類型中藥注射劑患者發(fā)生不良反應(yīng)的情況

這些患者不良反應(yīng)的發(fā)生率為11.58%。將使用不同類型中藥注射劑進(jìn)行治療的患者根據(jù)不良反應(yīng)的發(fā)生率由高到低排列，排列順序依次為：使用參附注射液進(jìn)行治療的患者、使用舒血寧注射劑進(jìn)行治療的患者、使用注射用血栓通（凍干）進(jìn)行治療的患者、使用艾迪注射劑的患者、使用苦黃注射劑的患者及使用復(fù)方丹參注射劑的患者。這些患者不良反應(yīng)累及的系統(tǒng)和器官主要有皮膚及附件、胃腸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、代謝與內(nèi)分泌系統(tǒng)。詳見表1。

2.2 不同年齡患者發(fā)生不良反應(yīng)的情況

將不同年齡患者根據(jù)不良反應(yīng)的發(fā)生率由高到低排列，排列順序依次為：61～80歲的患者、80歲以上的患者、41～60歲的患者、21～40歲的患者、20歲以下的患者。詳見表2。

表1 使用不同類型中藥注射劑患者發(fā)生不良反應(yīng)的情況

表2 不同年齡患者發(fā)生不良反應(yīng)的情況

3 討論

中藥注射劑是指從中藥材中提取有效的藥物成分制成的注射用藥。中藥注射劑的使用突破了中藥傳統(tǒng)的給藥方式，是傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代生產(chǎn)工藝相結(jié)合的產(chǎn)物。與其他劑型的中藥相比，中藥注射劑具有生物利用度高及起效快等特點(diǎn)。隨著近幾年中藥注射劑在臨床上的廣泛應(yīng)用，中藥注射劑所致不良反應(yīng)的發(fā)生率也隨之上升。導(dǎo)致患者發(fā)生中藥注射劑所致不良反應(yīng)的原因主要有：1）中藥的成分比較復(fù)雜，現(xiàn)有的醫(yī)療技術(shù)無(wú)法準(zhǔn)確鑒定中藥中所有的化學(xué)成分，中藥注射劑的制備工藝無(wú)法滿足單體化學(xué)成分提取需求，在生產(chǎn)中藥注射劑的過(guò)程中未徹底清除動(dòng)植物鞣質(zhì)、蛋白等雜質(zhì)。2）生產(chǎn)和貯存中藥注射劑時(shí)，因相關(guān)人員操作不當(dāng)或環(huán)境不佳而使中藥注射劑中混入雜質(zhì)[1]。3）血管內(nèi)皮細(xì)胞因中藥注射劑的酸堿值超過(guò)人體承受能力而受到損害，導(dǎo)致患者發(fā)生靜脈炎。4）不同體質(zhì)的患者對(duì)中藥注射劑的耐受性不同，若臨床醫(yī)生對(duì)專業(yè)技能、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、理論知識(shí)掌握情況不扎實(shí)或未能與患者進(jìn)行有效的溝通，則可能導(dǎo)致患者的用藥方案不正確，進(jìn)而引發(fā)不良反應(yīng)[2]。

本次研究的結(jié)果顯示，易導(dǎo)致患者發(fā)生不良反應(yīng)的中藥注射劑主要有參附注射液、舒血寧注射劑及注射用血栓通（凍干）。這些中藥注射劑所致的不良反應(yīng)可累及身體多個(gè)系統(tǒng)和器官，嚴(yán)重威脅患者的身體健康和生命安全。本次研究的結(jié)果顯示，61～80歲的患者發(fā)生中藥注射劑所致不良反應(yīng)的幾率最高。這是因?yàn)?，該年齡段患者機(jī)體的各個(gè)系統(tǒng)正在不斷衰退，對(duì)藥物的耐受性差。相關(guān)的研究結(jié)果顯示，老年患者發(fā)生中藥注射劑不良反應(yīng)所致的后果更為嚴(yán)重，其生命安全和身體健康受到的威脅更大[3]。

綜上所述，年齡為61～80歲的患者在使用中藥注射劑進(jìn)行治療時(shí)易發(fā)生不良反應(yīng)。使用參附注射液治療疾病易導(dǎo)致患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床醫(yī)生在使用中藥注射劑（尤其是參附注射液）時(shí)及對(duì)年齡為61～80歲的患者使用中藥注射劑進(jìn)行治療時(shí)，應(yīng)合理設(shè)計(jì)用藥方案，密切觀察其用藥時(shí)及用藥后的生命體征和臨床癥狀，提高臨床用藥的安全性。

[1]孫長(zhǎng)江,葛建彬.93例中藥注射劑不良反應(yīng)分析與原因探討[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2013,10(36):106-109.

[2]張海霞.172例中藥注射劑不良反應(yīng)分析與原因探討[J].中華中醫(yī)藥雜志,2013,28(2):367-370.

[3]沈斌,周月紅.127例中藥注射劑不良反應(yīng)分析及原因探討[J].中華中醫(yī)藥雜志,2015,30(2):428-431.

R286

]B

]2095-7629-（2017）21-0179-02