曾芬

[摘要] 目的 分析應用丹參注射液聯(lián)合腺苷蛋氨酸對病毒性肝炎伴有黃疸患者肝功能的影響和安全性。方法 隨機選取自2013年2月—2018年2月接受治療的重度病毒性肝炎患者共68例，按照隨機列表法分為對照組（34例）與聯(lián)合組（34例），對照組患者采用常規(guī)保肝治療，而聯(lián)合組患者采用丹參注射液和腺苷蛋氨酸聯(lián)合療法。觀察并比較兩組患者的治療效果、肝功能指標（ALT、ALB、ALP、AST、DBIL）與不良反應率。 結(jié)果 聯(lián)合組患者的治療總有效率（97.06%）比對照組的（76.47%）明顯增加，組間差異有統(tǒng)計學意義（χ2=6.275，P=0.012）；治療后，聯(lián)合組患者的血清白蛋白（albumin，ALB）[（50.13±8.04）g/L]都比對照組的[（37.10±7.86）g/L]明顯增加，組間差異有統(tǒng)計學意義（t=6.757，P=0.009）；聯(lián)合組患者的堿性磷酸酶（Alkaline phosphatase，ALP）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（glutamic oxaloacetic transaminase，AST）和直接膽紅素（Direct bilirubin，DBIL）指標都比對照組的明顯降低，組間差異有統(tǒng)計學意義（t=13.514，6.973，6.189，P=0.000，0.005，0.013）；兩組患者的不良反應率（8.82%vs11.76%）差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.159，P=0.690）。 結(jié)論 應用丹參注射液聯(lián)合腺苷蛋氨酸能有效地提高病毒性肝炎患者的療效，改善患者的肝功能，且不會增加患者不良反應率，安全性高。

[關鍵詞] 丹參注射液；黃疸；安全性；病毒性肝炎；肝功能

[中圖分類號] R5 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2018）09（b）-0121-03

[Abstract] Objective To analyze the effect and safety of Danshen injection combined with adenosylmethionine on liver function in patients with viral hepatitis and jaundice. Methods A total of 68 patients with severe viral hepatitis who were treated from February 2013 to February 2018 were randomly selected. The patients were divided into the control group （34 cases） and the combined group （34 cases） according to the randomized list. Conventional liver protection treatment， and the combined group of patients with Danshen injection and adenosyl methionine combination therapy. The therapeutic effects， liver function indexes （ALT， ALB， ALP， AST， DBIL） and adverse reaction rates were observed and compared between the two groups. Results The total effective rate of treatment in the combined group （97.06%） was significantly higher than that in the control group （76.47%）. The difference between the two groups was statistically significant （χ2=6.275， P=0.012）. After treatment， the serum of the combined group was white. The protein （albumin， ALB） [（50.13±8.04）g/L] was significantly increased compared with the control group[（37.10±7.86）g/L]， and the difference between the groups was statistically significant （t=6.757， P=0.009）； Alkaline phosphatase （ALP）， glutamic oxaloacetic transaminase （AST） and direct bilirubin （DBIL） were significantly lower in the combination group than in the control group. The difference was statistically significant （t=13.514， 6.973， 6.189， P=0.000， 0.005， 0.013），there was no statistically significant difference in the adverse reaction rate （8.82% vs 11.76%） between the two groups（χ2=0.159， P=0.690）. Conclusion The application of salvia miltiorrhiza injection combined with adenosylmethionine can effectively improve the efficacy of patients with viral hepatitis and improve the liver function of patients without increasing the adverse reaction rate and safety.

[Key words] Salvia miltiorrhiza injection； Astragalus； Safety； Viral hepatitis； Liver function

病毒性肝炎是指由于病毒感染導致機體中發(fā)生內(nèi)毒素積聚和氧化應激反應，引發(fā)肝細胞受損的一類傳染性疾病，該病進一步進展會形成肝硬化，甚至會導致肝癌[1]。我國病毒性肝炎的發(fā)生率仍然較高[2]。該病患者的膽紅素排出異常，會產(chǎn)生黃疸。重度黃疸型病毒性肝炎患者的病情偏重，機體肝細胞損傷程度較高，若沒有及時給予有效地治療則可能會影響患者的預后，甚至死亡。該病臨床通常采用常規(guī)保肝治療方法，但療效不佳。近年來，隨著中藥注射劑在臨床中的應用范圍越來越廣，也逐漸用于病毒性肝炎的治療，但是其治療效果和安全性尚不明確，部分中藥注射劑會存在不良反應[3]。因此，為了分析應用丹參注射液聯(lián)合腺苷蛋氨酸對病毒性肝炎伴有黃疸患者肝功能的影響和安全性，該文隨機選取自2013年2月—2018年2月接受治療的重度病毒性肝炎患者共68例進行研究，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取接受治療的重度病毒性肝炎患者共68例，患者的納入標準：①符合重度病毒性肝炎的診斷標準[4]，且伴有黃疸癥狀；②年齡>18歲；③簽定知情同意協(xié)議。排除標準：①因其他因素引發(fā)的黃疸癥狀；②對該研究中的藥物過敏者；③伴有嚴重心、腎器質(zhì)性病變者。全部患者按照隨機列表法分為對照組（34例）與聯(lián)合組（34例），在對照組中男性20例，女性14例；患者的年齡為28～68 歲；平均年齡為（54.43±8.63）歲；分型：乙型30例，丙型4例。在聯(lián)合組中男性21例，女性13例；患者的年齡為31～69 歲；平均年齡為（55.01±8.72）歲；分型：乙型31例，丙型3例。兩組的上述一般資料都差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具可比性。該研究經(jīng)該院醫(yī)學倫理委員會的批準。

1.2 方法

對照組患者采用常規(guī)保肝治療，即控制炎癥、調(diào)節(jié)免疫，給予利尿劑、促肝細胞生長素與維生素等。而聯(lián)合組患者在對照組基礎上采用丹參注射液和腺苷蛋氨酸聯(lián)合療法，丹參注射液（國藥準字Z32020678）15 mL與腺苷蛋氨酸（國藥準字H20140078）2 g加入250 mL葡萄糖溶液混合均勻并靜滴，1次/d，滴注。兩組患者的護理方法相同，禁酒并調(diào)整作息時間，且都治療30 d。

1.3 觀察指標

觀察并比較兩組患者的治療效果、肝功能指標谷丙轉(zhuǎn)氨酶（alanine transaminase，ALT）、ALB、ALP、AST、DBIL水平與不良反應率?；颊叩寞熜袛鄻藴蕿椋孩倩颊叩呐R床癥狀基本消失，膽紅素降低了超過50%則屬于顯效；②臨床癥狀好轉(zhuǎn)，膽紅素降低了不超過50%則屬于有效；③臨床癥狀沒有好轉(zhuǎn)或更嚴重則屬于無效。

1.4 統(tǒng)計方法

全部數(shù)據(jù)均使用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件整理與分析，計量資料以（x±s）的形式表示，比較采用t檢驗；計數(shù)資料以有[n（%）]的形式表示，比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的治療效果

聯(lián)合組患者的治療總有效率比對照組的明顯增加，組間差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者的肝功能指標狀況

治療后，聯(lián)合組患者的ALB都比對照組的明顯增加，組間差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，聯(lián)合組患者的ALP、AST和DBIL指標都比對照組的明顯降低，組間差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；兩組患者的ALT指標差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表2。

2.3 兩組患者的不良反應率

兩組患者的不良反應率差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表3。

3 討論

黃疸型病毒性肝炎的發(fā)生是由于機體肝組織炎癥加重，組織中微循環(huán)異常，引發(fā)肝細胞壞死，膽汁無法正常排出導致的[5]。該類肝炎病情偏重，療效不佳，因此分析治療重癥黃疸型病毒性肝炎有效方案具有重要的臨床意義。在該研究中，聯(lián)合組患者的治療總有效率（97.06%）比對照組的（76.47%）明顯增加，組間差異具有統(tǒng)計學意義（χ2=6.275，P=0.012）；治療后，聯(lián)合組患者的ALB[（50.13±8.04）g/L]都比對照組的[（37.10±7.86）g/L]明顯增加，組間差異有統(tǒng)計學意義（t=6.757，P=0.009）；治療后，聯(lián)合組患者的ALP、AST和DBIL指標都比對照組的明顯降低，組間差異有統(tǒng)計學意義（t=13.514， 6.973，6.189，P=0.000，0.005，0.013）；兩組患者的不良反應率（8.82%vs11.76%）差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.159，P=0.690），提示應用丹參注射液聯(lián)合腺苷蛋氨酸能有效地提高病毒性肝炎患者的療效，改善患者的肝功能，且不會增加患者不良反應率，安全性高，這與焦登國[6]的研究中觀察組治療總有效率（96.97%）明顯高于對照組（78.79%），（P<0.05），且ALP、AST和DBIL指標低于對照組的（t=11.726 6，7.966 0，11.028 7，P<0.05）的結(jié)果一致。鄧巧娟等[7]的研究中發(fā)現(xiàn)，腺苷蛋氨酸能明顯提高病毒性肝炎患者的療效，治療總有效率（79.41%）明顯高于常規(guī)治療（44.12%），腺苷蛋氨酸能提高肝組織中細胞膜上特定酶的活性和離子轉(zhuǎn)運功能，從而調(diào)控代謝反應與膽汁的分泌，促進患者肝功能的改善[8]。而丹參注射液中包含丹參和降香成分，藥理學研究表明，該藥物能改善動物模型的血流量，調(diào)節(jié)肝組織的血液循環(huán)，降低肝細胞的壞死[9]。由于該研究采用腺苷蛋氨酸聯(lián)合丹參注射液的治療方案，因此其治療總有效率（97.06%）高于鄧巧娟等[7]研究中的79.41%。另外，該藥用于病毒性肝炎患者能減緩機體肝纖維化進程，去除氧自由基[10]，兩者聯(lián)合應用可促進患者肝功能指標的改善。另外，由于腺苷蛋氨酸為人體自身存在的物質(zhì)，在保證其合理用量的情況下通常安全性較高[11]。因該研究樣本量偏低，今后需擴大樣本量進一步研究。

綜上所述，應用丹參注射液聯(lián)合腺苷蛋氨酸能有效地提高病毒性肝炎患者的療效，改善患者的肝功能，且不會增加患者不良反應率，安全性高。

[參考文獻]

[1] Bartenschlager R，Cornberg M，Pietschmann T. Personalized treatment of viral hepatitis of the present and the future ： Hepatitis B， C， delta， and E[J]. Der Internist，2017，58（7）：666.

[2] 劉煒煒，胡躍華，馮國雙，等.1990-2010年中國病毒性肝炎的疾病負擔及變化趨勢[J].疾病監(jiān)測，2015，30（8）：657-662.

[3] 王雪潔，杜鳳霞，于珊珊，等.治療慢性乙型病毒性肝炎的中藥注射劑及其部分藥品不良反應回顧性分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2017，17（1）：13-15.

[4] 季芳，潘婷，顏學兵.《2017年世界衛(wèi)生組織乙型和丙型肝炎檢測指南》編譯[J].臨床肝膽病雜志，2017，33（6）：1040-1045.

[5] Zhao Jun，Liao Xing，Zhao Hui，et al. Efficacy and safety of Kuhuang injection in treating viral hepatitis： systematic review and Meta-analysis of randomized controlled trials[J]. China journal of Chinese materia medica，2017，42（20）：4007.

[6] 焦登國.腺苷蛋氨酸聯(lián)合丹參注射液治療重度黃疸型病毒性肝炎的療效分析[J].中國實用醫(yī)藥，2017，12（28）：126-127.

[7] 鄧巧娟，陳愷.腺苷蛋氨酸在治療重度黃疸型病毒性肝炎中的可行性及安全性[J].中國醫(yī)藥科學，2015，5（19）：196-198.

[8] 魏博，王俊學.兩種不同劑型腺苷蛋氨酸治療急性淤膽型肝炎臨床觀察[J].肝臟，2016，21（6）：490-492，525.

[9] 熊偉，涂獻坤.丹參注射液對大鼠腦缺血再灌注肝損傷影響的實驗研究[J].福建醫(yī)藥雜志，2015，37（1）：53-55.

[10] 高慶娥.六味五靈片聯(lián)合丹參注射液治療乙型肝炎肝纖維化療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合肝病雜志，2016，26（2）：111-112.

[11] 樊一橋.腺苷蛋氨酸臨床應用的研究進展[J].世界臨床藥物，2017，38（5）：364-368.

（收稿日期：2018-06-12）