孫燕茹 屈慧啟 王曉娟 田會(huì)欣 郄聰慧 樸香淑

(1 河北省保定市第二醫(yī)院婦產(chǎn)科，保定，071000； 2 河北省望都縣醫(yī)院婦產(chǎn)科，保定，072450； 3 河北省定興縣醫(yī)院婦產(chǎn)科，保定，072650； 4 河北省保定市清苑區(qū)人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，保定，071100)

千金膠囊聯(lián)合金剛藤膠囊治療慢性盆腔炎的臨床效果觀察

孫燕茹1屈慧啟2王曉娟3田會(huì)欣3郄聰慧2樸香淑4

(1 河北省保定市第二醫(yī)院婦產(chǎn)科，保定，071000； 2 河北省望都縣醫(yī)院婦產(chǎn)科，保定，072450； 3 河北省定興縣醫(yī)院婦產(chǎn)科，保定，072650； 4 河北省保定市清苑區(qū)人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，保定，071100)

目的:分析千金膠囊聯(lián)合金剛藤膠囊治療慢性盆腔炎的臨床效果。方法:選取2015年3月至2016年5月河北省保定市第二醫(yī)院收治的慢性盆腔炎患者96例，隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組，每組48例。其中對(duì)對(duì)照組患者給予千金膠囊口服，觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合金剛藤膠囊口服，比較2組患者的治療總有效率、各項(xiàng)臨床癥狀消失時(shí)間、血清細(xì)胞因子變化情況、不良反應(yīng)情況等。結(jié)果:經(jīng)過(guò)臨床治療后，觀察組與對(duì)照組的治療總有效率分別為95.83%與79.17%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者盆腔腫塊消失時(shí)間、腹痛緩解時(shí)間、白帶恢復(fù)正常時(shí)間、下腹墜脹緩解時(shí)間比較對(duì)照組均明顯較短，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療前2組患者的血清細(xì)胞因子檢測(cè)水平無(wú)明顯差異，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后觀察組患者檢測(cè)水平比較對(duì)照組明顯較優(yōu)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，2組患者治療后均未出現(xiàn)較為明顯的不良反應(yīng)現(xiàn)象。結(jié)論：對(duì)慢性盆腔炎患者采取千金膠囊聯(lián)合金剛藤膠囊進(jìn)行治療的療效顯著，可明顯改善患者腹痛、下腹墜脹等臨床癥狀，改善血清細(xì)胞因子水平，藥物安全性高，值得在今后的臨床工作中實(shí)踐推廣。

慢性盆腔炎；金剛藤膠囊；千金膠囊；治療；效果

慢性盆腔炎指的是婦女內(nèi)生殖器與其附近結(jié)締組織、盆腔腹膜出現(xiàn)的一類(lèi)慢性炎性反應(yīng)，可導(dǎo)致患者出現(xiàn)月經(jīng)紊亂、白帶增多、腰腹疼痛、不孕等多種不良情況[1-2]，分析造成該類(lèi)疾病的因素多種多樣，包括病理改變、免疫因素、病情遷移、衣原體感染、婦科手術(shù)后、性衛(wèi)生不良等[3]。通常情況下在盆腔炎急性期若未采取積極有效的方法進(jìn)行干預(yù)，將會(huì)導(dǎo)致疾病繼續(xù)發(fā)展，并往慢性長(zhǎng)期性的方向發(fā)展，該類(lèi)疾病非常容易復(fù)發(fā)，導(dǎo)致對(duì)患者的生殖健康造成嚴(yán)重的威脅，需及時(shí)進(jìn)行臨床治療[4]。為此，本次研究選取我院2015年3月至2016年5月收治的慢性盆腔炎患者96例，分別采取2種不同的治療方案，分析其應(yīng)用效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年3月至2016年5月河北省保定市第二醫(yī)院收治的慢性盆腔炎患者96例，所有患者均經(jīng)過(guò)臨床常規(guī)診斷后顯示疾病被確診，均符合慢性盆腔炎疾病的判定標(biāo)準(zhǔn)；隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組，每組48例。對(duì)照組年齡20～49歲，平均年齡(36.23±3.45)歲，病程11個(gè)月至5.5年，平均病程(2.32±0.24)年，基礎(chǔ)疾病：26例內(nèi)生殖器炎性反應(yīng)，15例盆腔結(jié)締組織炎性反應(yīng)，7例盆腔腹膜炎性反應(yīng)；觀察組年齡21～50歲，平均年齡(36.45±3.28)歲，病程1～6年，平均病程(2.35±0.26)年，基礎(chǔ)疾?。?8例內(nèi)生殖器炎性反應(yīng)，14例盆腔結(jié)締組織炎性反應(yīng)，6例盆腔腹膜炎性反應(yīng)。比較2組慢性盆腔炎患者的相關(guān)資料，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有良好的可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 嚴(yán)格依照《慢性盆腔炎臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)》[5]對(duì)該類(lèi)疾病患者進(jìn)行分析判斷，并進(jìn)行癥狀、體征、輔助性檢查等。婦科檢查顯示受檢者子宮后傾后屈、輸卵管條索狀增粗、子宮體活動(dòng)受限、宮體壓痛等，進(jìn)行輔助性檢查可知子宮和卵巢周?chē)吔绮磺?，且宮體包塊存在液性暗區(qū)、附件增厚等。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，所有患者均存在白帶增多、下腹部脹痛、腰酸等臨床癥狀，某些患者存在月經(jīng)量過(guò)多、月經(jīng)不干凈等臨床癥狀，經(jīng)過(guò)超聲檢查后顯示患者子宮附件與卵巢邊界不是十分清晰，且附件增厚[6]；醫(yī)護(hù)人員同所有患者詳細(xì)講解了本次實(shí)驗(yàn)的目的、方法、意義等，獲得所有患者的知情同意納入本次實(shí)驗(yàn)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 將嚴(yán)重肝腎功能障礙、腫瘤、血液病、藥物過(guò)敏者排除。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 未按照醫(yī)生要求治療者，治療期間發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)者。

1.6 治療方法 對(duì)照組患者單純采用婦科千金膠囊(株洲千金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)；生產(chǎn)批號(hào)：Z20020024)口服，每次使用2粒，并在飯后服用，3次/d，連續(xù)治療30 d[7]。觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合金剛藤膠囊(湖北福人藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)；生產(chǎn)批號(hào)：Z19991031)口服，每日使用4粒，于飯后口服，治療3次/d，連續(xù)治療30 d[8]。且2組患者在治療期間均未采取其他抗炎性反應(yīng)藥物治療，對(duì)患者肝腎功能、血常規(guī)等定期監(jiān)測(cè)。

1.7 觀察指標(biāo) 1)血清細(xì)胞因子：比較2組患者治療前與治療后血清細(xì)胞因子TNF-α、IL-1β、C反應(yīng)蛋白、IL-10水平的差異。2)臨床癥狀消失時(shí)間：比較2組患者治療后盆腔腫塊消失時(shí)間、白帶復(fù)常時(shí)間、腹痛緩解時(shí)間、下腹墜脹緩解時(shí)間。3)不良反應(yīng)：比較2組患者治療后的不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 治療總有效率：比較2組患者連續(xù)用藥30 d后的臨床治療效果，分為顯效、有效、無(wú)效3項(xiàng)，治療總有效率為顯效率與有效率之和，依照中醫(yī)癥候積分[9-10]對(duì)2組治療效果進(jìn)行判定。其中顯效表示癥狀積分超過(guò)90%，臨床癥狀基本消失，經(jīng)過(guò)婦科相關(guān)檢查后顯示處于正常情況，進(jìn)行超聲檢查后顯示無(wú)盆腔炎性反應(yīng)包塊；有效表示癥狀積分在30%～90%之間，臨床癥狀明顯獲得改善，經(jīng)過(guò)婦科檢查顯示處于正常情況，經(jīng)過(guò)超聲檢查顯示盆腔包塊縮小、液性暗區(qū)縮??；無(wú)效表示癥狀積分在30%以下，臨床癥狀無(wú)改善，婦科、超聲檢查未出現(xiàn)改善情況甚至病情加重。

2 結(jié)果

2.1 治療總有效率 經(jīng)過(guò)為期30 d的臨床治療后，觀察組與對(duì)照組的治療總有效率分別為95.83%與79.17%，說(shuō)明觀察組臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，比較組間數(shù)據(jù)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 2組患者臨床治療效果比較[例(%)]

注：與觀察組比較，*P<0.05

2.2 血清細(xì)胞因子變化情況 治療前2組患者的血清細(xì)胞因子檢測(cè)水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后2組患者血清細(xì)胞因子均獲得了一定程度的改善，其中以觀察組的改善程度更優(yōu)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組患者治療前后的血清細(xì)胞因子變化情況分析

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05；與觀察組比較，△P<0.05

2.3 臨床癥狀消失時(shí)間 觀察組患者盆腔腫塊消失時(shí)間、腹痛緩解時(shí)間、白帶恢復(fù)正常時(shí)間、下腹墜脹緩解時(shí)間比較對(duì)照組均明顯較短，比較組間數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.05。見(jiàn)表3。

表3 2組患者臨床癥狀消失時(shí)間比較

注：與觀察組比較，*P<0.05

2.4 不良反應(yīng) 2組患者經(jīng)過(guò)臨床治療后均未出現(xiàn)較為明顯的不良反應(yīng)情況，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3 討論

近些年來(lái)，隨著人們生活水平的提高與生活模式的改變[11]，導(dǎo)致慢性盆腔炎的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年遞增的趨勢(shì)，屬于婦科疾病中較為常見(jiàn)的一類(lèi)疾病，多半是由于出血、腹痛、盆腔包塊[12]等因素反復(fù)遷延引發(fā)，臨床治療難度較大，該類(lèi)疾病患者主要伴有腰酸腹痛、白帶增多、出血、炎性包塊等臨床癥狀，疾病容易反復(fù)發(fā)作，且采取常規(guī)西藥治療方案多半會(huì)出現(xiàn)對(duì)抗生素不敏感的現(xiàn)象，治療效果受限[13-14]。因此，如何對(duì)該類(lèi)疾病患者進(jìn)行積極有效的臨床治療是醫(yī)務(wù)工作者關(guān)注的重點(diǎn)問(wèn)題。

中醫(yī)理論認(rèn)為，慢性盆腔炎屬于痛經(jīng)、帶下等疾病的范疇，主要是由于臟腑失調(diào)、氣血失和、經(jīng)絡(luò)受阻、情志不佳、肝氣郁結(jié)、機(jī)體虛弱、氣機(jī)不暢[15-16]等因素導(dǎo)致，主要臨床癥狀包括帶下、下腹墜脹、腰骶酸痛、不孕等。所以說(shuō)，中醫(yī)建議采取具有活血化瘀、行氣止痛的藥物進(jìn)行治療[17-18]。

其中千金膠囊主要藥物成分包括穿心蓮、千金拔等，其中千金拔可達(dá)到解毒祛瘀、祛風(fēng)利濕的功效[19]，穿心蓮具有消腫涼血、清熱解毒的功效，雞血藤具有活血舒筋的功效，金英根具有固精澀腸的功效，兩面針具有活血散瘀、行氣止痛的功效，當(dāng)歸具有調(diào)經(jīng)止血、補(bǔ)血和血的功效，黨參具有生津益氣補(bǔ)中的功效，多種藥物聯(lián)合使用，可達(dá)到氣血同治、解毒祛瘀、行氣止痛的功效[20-21]。另外，現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，千金膠囊具有抗炎性細(xì)胞因子的效用，可有效抑制外周血單核細(xì)胞與巨噬細(xì)胞分泌的TNF-α，使得外周血TNF-α水平降低，利于將炎性反應(yīng)浸潤(rùn)情況有效改善[22-23]。

金剛藤膠囊屬于一類(lèi)純天然中藥制劑[24]，是由金剛藤根莖經(jīng)過(guò)提取精制而成，藥物組方包括生物堿、皂苷、有機(jī)酸、氨基酸和糖類(lèi)等多種生物活性物質(zhì)，可達(dá)到清熱解毒、消腫止痛、活血化瘀、消炎抗菌、收斂止血、祛風(fēng)祛濕[25-26]的功效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究指出，金剛藤膠囊具有消炎抗菌的效果，可達(dá)到良好的強(qiáng)化免疫功能與促進(jìn)性腺激素樣作用，將其用于婦科炎性反應(yīng)疾病的臨床治療中可達(dá)到較為顯著的治療效果[27-28]。

另有關(guān)研究指出，對(duì)慢性盆腔炎患者來(lái)說(shuō)，免疫病理?yè)p傷為主要的病理改變情況，經(jīng)過(guò)多項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)可知，該類(lèi)疾病患者的子宮內(nèi)膜上皮細(xì)胞存在變性壞死現(xiàn)象，且存在許多單核細(xì)胞與淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)現(xiàn)象，炎性細(xì)胞因子(TNF-α、IL-1β)、C反應(yīng)蛋白表達(dá)等均出現(xiàn)明顯的增高情況，且抗炎性反應(yīng)因子IL-10表達(dá)則出現(xiàn)降低情況[29]。炎性細(xì)胞因子中，TNF-α屬于一類(lèi)促炎性反應(yīng)因子與免疫調(diào)節(jié)因子[30]，屬于參與炎性反應(yīng)的一類(lèi)重要因子，在該類(lèi)疾病患者的發(fā)生發(fā)展中具有十分重要的地位，可對(duì)人體內(nèi)皮細(xì)胞進(jìn)行有效刺激，進(jìn)而出現(xiàn)黏附分子與中性粒細(xì)胞，將過(guò)氧化酶進(jìn)行釋放，使得中性粒細(xì)胞與淋巴細(xì)胞均在內(nèi)皮細(xì)胞上進(jìn)行黏附，從而對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞炎性反應(yīng)介質(zhì)進(jìn)行有效的誘導(dǎo)，導(dǎo)致出現(xiàn)局部炎性反應(yīng)，引發(fā)人體子宮組織炎性損傷[31-32]。IL-1β屬于一類(lèi)前炎性反應(yīng)網(wǎng)鏈中的細(xì)胞因子，可通過(guò)TH1細(xì)胞產(chǎn)生。IL-10屬于一類(lèi)抗炎細(xì)胞因子，在TH1/TH2細(xì)胞平衡正常情況下，細(xì)胞和體液免疫均可正常發(fā)揮，一旦平衡情況遭受到破壞，將會(huì)引發(fā)多種炎性反應(yīng)疾病[33-34]。

本次研究對(duì)對(duì)照組患者單純采用婦科千金膠囊進(jìn)行治療，觀察組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合使用金剛藤膠囊口服治療，結(jié)果顯示，觀察組患者治療后的總有效率明顯高于對(duì)照組，觀察組與對(duì)照組的總有效率分別為95.83%與79.17%，比較組間數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。由此可進(jìn)一步得知，對(duì)慢性盆腔炎患者采用婦科千金膠囊聯(lián)合金剛藤膠囊口服治療的臨床療效顯著，相比單純采用千金膠囊進(jìn)行治療，其療效更加確切。比較2組患者臨床癥狀消失時(shí)間可知，觀察組患者盆腔腫塊消失時(shí)間、腹痛緩解時(shí)間、白帶恢復(fù)正常時(shí)間、下腹墜脹緩解時(shí)間相比對(duì)照組均明顯較短。由此可進(jìn)一步說(shuō)明，對(duì)慢性盆腔炎患者采用聯(lián)合治療方案的效果起效更快，可有效緩解患者的各項(xiàng)臨床癥狀，緩解患者身心痛苦。另外，比較2組患者血清細(xì)胞因子檢測(cè)水平可知，治療前2組患者的血清細(xì)胞因子檢測(cè)水平無(wú)明顯差異，經(jīng)過(guò)為期30 d的臨床治療后，顯示2組患者血清細(xì)胞因子均獲得了一定程度的改善，其中以觀察組的改善程度更優(yōu)，更一步說(shuō)明了聯(lián)合治療方案可有效改善慢性盆腔炎患者的血清細(xì)胞因子檢測(cè)水平[35-36]。有關(guān)學(xué)者研究指出，低頻超聲聯(lián)合婦科千金片治療慢性盆腔炎模型大鼠的療效確切,能夠促進(jìn)細(xì)胞免疫功能的恢復(fù)和生理功能的改善,有效降低了大鼠體內(nèi)TNF-α水平,提高了IL-6及IL-2的水平，跟本次研究結(jié)果具有一定的相似性[37-38]。

綜上情況可知，對(duì)慢性盆腔炎患者采取千金膠囊聯(lián)合金剛藤膠囊進(jìn)行治療的療效顯著，可明顯改善患者腹痛、下腹墜脹等臨床癥狀，改善血清細(xì)胞因子水平，藥物安全性高，值得在今后的臨床工作中實(shí)踐推廣。

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ObservationonClinicalEffectsofQianjinCapsuleCombinedwithJingangCapsuleinTreatingChronicPelvicInflammatoryDisease

Sun Yanru1, Qu Huiqi2, Wang Xiaojuan3, Tian Huixin3, Qie Conghui2, Piao Xiangshu4

(1DepartmentofObstetricsandGynecology,BaodingSecondHospital,Baoding071000,China; 2DepartmentofObstetricsandGynecology,WangduHospital,Baoding072450,China; 3DepartmentofObstetricsandGynecology,DingxingHospital,Baoding072650,China; 4BaodingQingyuanPeople′sHospital,Baoding071100,China)

Objective:To analyze the clinical effects of Qianjin Capsule combined with Jingang Capsule in the treatment of chronic pelvic inflammation disease.MethodsA total of 96 cases of chronic pelvic inflammatory disease who were treated in Baoding Second Hospital from March 2015 to May 2016 were selected and divided into the normal group and the experimental group, with 48 cases in each group. Patients in the conventional group were given Qianjin capsule orally, and the experimental group was added with Jingang Capsule orally. The total effective rate, the clinical symptoms disappeared time, the change of the serum levels of cytokines, adverse reactions, etc. of 2 groups were compared.ResultsAfter clinical treatment, the total effective rates of experimental group and normal group were 95.83% and 79.17% respectively (P<0.05). The pelvic lumps disappear time, abdominal pain relief time, the time of leucorrhea returning to normal, time of belly bulge relief of experimental group were significantly shorter compared with the normal group (P<0.05); The serum cytokine levels in patients of 2 groups before treatment had no significant difference (P>0.05). After treatment, the levels of experimental group were significantly better than the normal group (P<0.05). No evident adverse reactions occurred in both groups after treatment.ConclusionQianjin Capsule combined with Jingang Capsule in treating patients with chronic pelvic inflammatory disease had significant clinical efficacy, can significantly improve the patients clinical symptoms such as abdominal pain, distention and bulge, improve the serum levels of cytokines, with high drug safety, which is worthy of promotion in the future clinical work practice.

Chronic pelvic inflammation; Jingang Capsule; Qianjin Capsule; Treatment; Efficacy

R285.6；R711.33

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.12.022

河北省中醫(yī)藥管理局科研計(jì)劃項(xiàng)目(2017154)

孫燕茹(1974.04—),女，本科，主治醫(yī)師,研究方向:婦產(chǎn)科常見(jiàn)疾病的診治,E-mail： yanru1974@163.com

(2017-05-15收稿 責(zé)任編輯：張文婷)