文英

摘 要：醫(yī)療器械的發(fā)展正如歷史的車輪一樣不斷地向前進(jìn)，雖然路是曲折難行，卻仍是循序向前！說到醫(yī)療器械的發(fā)展，不得不說到人類最早發(fā)明，精心制作的醫(yī)療器械就是2500年前《黃帝內(nèi)經(jīng)》中所說的"九針"；我國古代以石為針，以經(jīng)絡(luò)學(xué)為指導(dǎo)的針灸術(shù)成為中國醫(yī)藥學(xué)這個(gè)偉大寶庫中重要的治療手段。沒有應(yīng)用的技術(shù)都是紙上談兵，早晚有一天消逝。而醫(yī)療器械的發(fā)展有今天自然因它的臨床應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：發(fā)展史；心血管；發(fā)展；CT

一、醫(yī)療器械發(fā)展簡史

在遠(yuǎn)古條件下，人類的生存環(huán)境條件十分惡劣，經(jīng)常受到面臨猛獸和自然災(zāi)害的侵襲，并受到各種疾病的困擾我國近代考古學(xué)家發(fā)現(xiàn)，早在新石器時(shí)期，已經(jīng)出現(xiàn)醫(yī)用石器，包括熱敷按摩叩擊體表放血等不同的石器工具。其中刺入人體組織的石器叫“砭石”，它是一種銳利的石塊，用石為針，這應(yīng)該是我國古代針術(shù)的萌芽。更有精心制作的醫(yī)療器械就是2500

年前《黃帝內(nèi)經(jīng)》中所說的“九針”；我國古代以石為針，以經(jīng)絡(luò)學(xué)為指導(dǎo)的針灸術(shù)成為中國醫(yī)藥學(xué)這個(gè)偉大寶庫中重要的治療手段。但在此之后，直到19世紀(jì)，無論是中國還是世界，除了1816年聽診器的發(fā)明和1850年醫(yī)用臨床體溫計(jì)的問世外，醫(yī)療器械的發(fā)展一直十分緩慢。雖然歷史艱辛，但現(xiàn)代醫(yī)療器械的發(fā)展卻給了歷史一個(gè)欣慰。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展在原有的基礎(chǔ)上，如雨后春筍，蓬勃發(fā)展。如1895年發(fā)現(xiàn)X射線，1903年第一臺(tái)采用弦線式電流計(jì)做記錄的心電圖儀，1928年肌電圖檢查技術(shù)的飛速發(fā)展等等，一直到20世紀(jì)末生物工程技術(shù)和微電子技術(shù)的發(fā)展都使得現(xiàn)代醫(yī)療器械的發(fā)展添上美麗的一大筆。若歷史只發(fā)展到這里，它是不完整的。所以未來的醫(yī)療器械的發(fā)展格外的值得關(guān)注。一個(gè)我們已經(jīng)看到進(jìn)步的領(lǐng)域是材料的發(fā)展和應(yīng)用選擇。材料及其相關(guān)的加工技術(shù)將在減少醫(yī)療器械的副作用，使組合設(shè)備應(yīng)用到更廣泛的領(lǐng)域中發(fā)揮至關(guān)重要的作用。這些產(chǎn)品將機(jī)械的特征和治療功能相結(jié)合，同時(shí)也將生物、制藥以及有效治物質(zhì)結(jié)合在一起。短期分解和藥物、化學(xué)藥品以及其他材料之間的相互影響的測試，將使這些設(shè)備有更廣泛、更多樣化的應(yīng)用。具體各類醫(yī)療器械見表1所示。

二、醫(yī)療器械的發(fā)展趨勢

現(xiàn)代醫(yī)療器械的誕生和發(fā)展實(shí)在歸功于19世紀(jì)末20世紀(jì)初科學(xué)的重大發(fā)現(xiàn)（其中以量子力學(xué)和相對論為代表）和工業(yè)文明（以機(jī)械制造和電機(jī)工程為代表）的出現(xiàn)。X射線的發(fā)現(xiàn)開創(chuàng)了人體影像診斷的先河；艾薩文創(chuàng)立的肢體標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)聯(lián)的測量方法沿用至今；自19世紀(jì)末20世初在物理學(xué)上發(fā)現(xiàn)了壓電效應(yīng)與逆壓電效應(yīng)之后，人們解決了利用電子科學(xué)技術(shù)產(chǎn)生超聲波的辦法，從此揭開了超聲技術(shù)的歷史篇章，如今超聲波掃描技術(shù)已經(jīng)成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷不可少的工具，而且種類繁多，以A 型B 型M型D 型為主；核醫(yī)學(xué)影像類儀器，均是基于給患者施加放射性標(biāo)記藥物，在人體外部探測所發(fā)射的伽馬射線而成像，它提供了

x射線成像技術(shù)不能提供的人體的生理代謝方面的重要信息；磁共振成像儀不僅提供了人體解剖圖像，特別是軟組織的圖像，而且提供了人體特定部位的生理功能信息；目前多生理參數(shù)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)的也是有極大發(fā)展，它除了具有多參數(shù)生命體征監(jiān)護(hù)的智能報(bào)警外，還要求在監(jiān)護(hù)質(zhì)量以及醫(yī)院監(jiān)護(hù)網(wǎng)絡(luò)方面有進(jìn)一步提高，以更好的滿足臨床監(jiān)護(hù)，藥物評價(jià)和現(xiàn)代化醫(yī)院管理的需要。關(guān)于醫(yī)療器械里的治療類儀器也是有長足的發(fā)展，其中最具有代表意義的有可植入式心臟起搏器高頻電刀激光刀用于治療癌癥的電子直線加速器，同時(shí)伴隨著微電子技術(shù)和計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展，各種物理治療類儀器在保健康復(fù)功能代替中發(fā)揮了越來越重要的作用。

當(dāng)然，展望未來，還是必須站在今天的科技在醫(yī)療器械行業(yè)當(dāng)中所發(fā)揮的不可或缺的作用，才能更加腳踏實(shí)地。如今，醫(yī)療器械和設(shè)備系統(tǒng)被用于保健、診斷以及介入治療。而在未來，藥物治療以及生物制藥藥物的治療將極有可能占據(jù)原本屬于某些外科手術(shù)所需器械市場。但是，先進(jìn)的藥物治療以及生物學(xué)藥物的使用，同時(shí)也會(huì)增加那些可植入型以及納米靶向給藥器械的使用。隨著某些重要藥物的專利保護(hù)期的到期，它們的仿制藥將會(huì)大幅度降低治療某些疾病的花費(fèi)。同樣的道理成本的層化現(xiàn)象將會(huì)為醫(yī)療器械市場帶來越來越多的仿制

器械。而這些新出現(xiàn)的器械將趨向于耐用、可植入并且便于攜帶。使微創(chuàng)手術(shù)成為可能的經(jīng)皮血管或者內(nèi)窺鏡檢查儀器，在克服新的困難之后將進(jìn)一個(gè)全新的時(shí)代。到了那個(gè)時(shí)候，那些不是很危險(xiǎn)的介入手術(shù)就可以在傳統(tǒng)醫(yī)院手術(shù)室之外的地方進(jìn)行。在一個(gè)更加注重成本的社會(huì)里，各種法規(guī)和調(diào)控手段將會(huì)傾斜于那些可以使診斷程序以及治療在普通門診或者無需住院的手術(shù)中心內(nèi)進(jìn)行的技術(shù)。

在一個(gè)走可持續(xù)發(fā)展的世界里面，不久的將來，醫(yī)療器械制造商在設(shè)計(jì)產(chǎn)品的時(shí)候就需要多問一個(gè)問題了，那就是這個(gè)儀器有多“環(huán)?！薄，F(xiàn)在正在成型的一個(gè)設(shè)計(jì)趨勢就是要保障使用者可以將他們所使用的電子類產(chǎn)品安全的處理。在美國，人們經(jīng)常談?wù)摥h(huán)保設(shè)計(jì)，但在客戶的期望中卻對此要求不高。而在歐洲，生產(chǎn)環(huán)保的產(chǎn)品是人們關(guān)注的首要問題。歐洲的制造商非常關(guān)注減少廢棄物，包括一次性包裝，以及產(chǎn)品毒性的減少。相信在“綠色環(huán)?！敝L(fēng)盛行的今天，醫(yī)療器械的“綠色環(huán)?！弊罱K將被研發(fā)者、生產(chǎn)商以及醫(yī)生、患者所重視。

三、心血管醫(yī)療器械

我國的心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域具有久遠(yuǎn)的研發(fā)傳統(tǒng)。早在上世紀(jì)70年代，我國就自主進(jìn)行了心臟起搏器的研制。近年來，我國心血管領(lǐng)域的醫(yī)療器械研發(fā)工作主要以重要器械的國產(chǎn)化為主。目前，許多臨床上常用的高科技、高精度的心血管器械已完成了國產(chǎn)化，如藥物洗脫支架、先心病封堵器、覆膜支架等。這些器械的安全性和有效性均不亞于歐美發(fā)達(dá)國家，不僅已得到國內(nèi)患者和醫(yī)生的認(rèn)可，廣泛應(yīng)用于心內(nèi)科臨床，不少器械還已在國外市場取得了成功。其它一些器械如心臟三維電解剖標(biāo)測系統(tǒng)的國產(chǎn)化工作也已基本完成。這些器械的研發(fā)工作的成功均有賴于臨床心血管醫(yī)生和工業(yè)界的通力協(xié)作，臨床醫(yī)生在器械研制和臨床試驗(yàn)中均發(fā)揮著重要作用。然而，目前我國心血管醫(yī)療器械的研發(fā)還停留在引進(jìn)吸收階段。在心血管器械領(lǐng)域如何形成自主創(chuàng)新，進(jìn)而打造我國的心血管器械民族品牌，臨床醫(yī)生和工程師都任重而道遠(yuǎn)。

四、感想

我一直都不是一個(gè)很愛讀歷史的人，但在準(zhǔn)備這篇小論文的過程中，雖然就我所了解到的知識(shí)不過是醫(yī)療器械史及其臨床應(yīng)用的冰山一角，但仍然不得不驚嘆一門學(xué)科，一門技術(shù)的發(fā)展是非常的艱辛，不過能一直走下來便顯示出它是極其具有生命力。當(dāng)然，發(fā)展的目的是為了應(yīng)用，而應(yīng)用又能促進(jìn)發(fā)展。因人類的需要，醫(yī)療器械與時(shí)俱進(jìn)，不斷改善以此來服務(wù)于人類，正如它存在的目的一般：1）疾病的預(yù)防，診斷，治療，監(jiān)護(hù)或者緩解。2）損傷或殘疾的診斷，治療監(jiān)護(hù)緩解或者補(bǔ)償。3解剖或者生理過程的研究代替或者調(diào)節(jié)。4妊娠控制。

曾考慮很久要寫這個(gè)內(nèi)容的目的，就好像是在問為什么我們要學(xué)習(xí)歷史一樣，很簡單就是為了有更好的未來，在現(xiàn)在的基礎(chǔ)上預(yù)見未來醫(yī)療器械的發(fā)展。明天的成功始于今天的技術(shù)和努力。這甚至適用于很多很多的領(lǐng)域之中。