朱暉

摘 要： 為了預防、控制和消除制藥行業(yè)生產(chǎn)過程中潛在的職業(yè)病危害，嚴格貫徹落實生命安全第一的生產(chǎn)理念，保護勞動者健康及其相關權(quán)益，本文根據(jù)國家《建設項目職業(yè)病危害評價規(guī)范》相關要求，以制藥企業(yè)的生產(chǎn)與健康監(jiān)護為對象，簡要探究歸納。具體結(jié)合本企業(yè)原料藥生產(chǎn)實際，以及對一線職工極可能造成的職業(yè)病危害及其身體危害程度，提出相應的防護對策，強化對生產(chǎn)現(xiàn)場的管理等。

關鍵詞： 制藥企業(yè)； 職業(yè)危害； 健康監(jiān)護

1 制藥企業(yè)職業(yè)危害因素分析

眾所周知，制藥行業(yè)屬于相對特殊類的產(chǎn)業(yè)，尤其是對于生產(chǎn)標準、質(zhì)量控制、流程規(guī)范等，要求極為嚴格。結(jié)合本公司實際來看，對于制藥企業(yè)而言，一般情況下，原料藥生產(chǎn)工藝步驟較多，且生產(chǎn)周期比較長。更加通俗點來概況，即在某藥品生產(chǎn)過程中，各工序之間基本呈現(xiàn)為間斷式生產(chǎn)，這一點與既往人們熟知的其它工業(yè)品流水線一站式全程生產(chǎn)有很大區(qū)別。正如上述所言，制藥企業(yè)的生產(chǎn)特殊性，使得其在很多環(huán)節(jié)的各方要求是極高的。總體來看，生產(chǎn)時間不固定，生產(chǎn)工藝特殊性等是直觀表現(xiàn)。

如，在原料藥生產(chǎn)中，板框壓濾工序是將物料中的液態(tài)化學品和水分甩干，以此來為下一工序提前做足準備。板框壓濾過程由于空間開放，密閉操作差，廢氣收集困難，所以這一環(huán)節(jié)職業(yè)病危害因素較難控制。不僅如此，國家衛(wèi)生部門近期也頒布過新行業(yè)規(guī)范，現(xiàn)行的《職業(yè)病危害因素分類目錄》（國衛(wèi)疾控發(fā)[2015]92號）中，重點就上述內(nèi)容予以硬性規(guī)定。結(jié)合實際來看，涉及制藥行業(yè)原料藥生產(chǎn)板框壓濾工序存在的職業(yè)病危害因素主要是化學物質(zhì)類，如：苯類、甲醇、丙酮、醋酸乙酯、乙酸、鹽酸、氨、三氯甲烷、正己烷等。這些在原料藥的生產(chǎn)使用過程中，由于工程防護設施不到位或設備、管道密閉不嚴造成危害因子的逸散，再或者在送料、取料、出料、廢棄料排出等相關環(huán)節(jié)，均時刻威脅著當工序崗位職工的身體健康。此外，少部分由于設備檢修前設備清洗、吹掃不到位，使得機器設備管道中殘存有毒化學物質(zhì)，繼而直接對作業(yè)人員造成職業(yè)危害?？傮w來看，各類有害的化學物質(zhì)會通過固態(tài)、液態(tài)乃至氣態(tài)等，均可能對操作人員造成職業(yè)危害。

2 制藥企業(yè)職業(yè)健康監(jiān)護

通過上述簡要探析，對于制藥企業(yè)原料藥生產(chǎn)過程中潛在發(fā)生的職業(yè)病危害及其因素，基本可以概況為三方面。第一是原料藥生產(chǎn)工藝的復雜性，使得很多工序作業(yè)人員或多或少不可避免會接觸一些有害物質(zhì)。第二是設備檢修與維護、現(xiàn)場管理等機制缺失，并進一步影響著作業(yè)人員的操作。第三是制藥生產(chǎn)線現(xiàn)場的設計問題，包括通風設計、衛(wèi)生質(zhì)量與控制監(jiān)測等。

基于此，筆者結(jié)合工作實際，簡單提出幾點看法。

首先，工藝設備的布置。確保科學且合理，具體應從工藝要求來合理布局。例如，可避免離心機集中安裝，設計單獨的隔離間。對于原料藥生產(chǎn)工藝的特殊性和流程的復雜性，也決定了作業(yè)人員的操作難度等。對于這一點，上述也闡明過了。需要注意的是，整個生產(chǎn)區(qū)域?qū)嶋H上屬于封閉環(huán)境，并且各區(qū)域間是相互聯(lián)系的。正因如此，在以往各區(qū)域經(jīng)常會發(fā)生交叉污染的不利局面。所以，通過設立單獨的隔離間，來避免交叉污染，是比較可行的。在實際操作中，可采用新技術(shù)、新設備、新材料，加快新科技產(chǎn)品的更新應用。具體操作方面，可將與離心機配套的空壓機、風機、水泵等設置在上述提到的單獨隔離房內(nèi)。不僅可以規(guī)避化學污染，還可以防物理噪音污染的目的。

其次，對原料藥工藝的控制。以上有針對性的就設備布局方面提出了一些前沿看法。此外，筆者以為，需要重點控制的基礎部分應當還是工藝流程的優(yōu)化方面。可加快提高原料藥生產(chǎn)的硬性條件，即自動化水平。通過此，盡可能減少操作人員直接接觸化學物質(zhì)的頻次、時間、空間等，即消除不必要的危害性環(huán)節(jié)。不僅如此，假若未來發(fā)展改造中，工藝條件允許的話，可將離心機蓋改進為帶觀察口的蓋子，或者是以透明材質(zhì)為主的蓋子。如此以來，方面作業(yè)人員與現(xiàn)場管理人員進行觀察。在此基礎上，可對有機溶媒物料加封不銹鋼蓋，讓離心機內(nèi)腔盡量處在一個負壓狀態(tài)。在這種情形下，空間內(nèi)的有害化學物質(zhì)將會很難外泄。

第三，作業(yè)人員的個體防護與應急救援。作業(yè)人員的個體防護是核心所在，也是健康監(jiān)護與現(xiàn)場管理圍繞著的中心點。當然，需要對各區(qū)域各崗位職工嚴要求。操作人員需要依照過程中可能接觸的化學因素、性質(zhì)等，嚴格規(guī)范自己，包括工作服、防護鞋、手套、呼吸防護等用品。此外，綜合考慮到化學品合灼傷事故比較常見，對此，本公司先前改造設計中，專門在作業(yè)點15m 出位置處，設置一個應急噴淋洗眼器裝置，保證一定區(qū)域空間內(nèi)的水源供應24 h 充足。不僅如此，還需要配備相應的裝備。對于極端突發(fā)較為嚴重的事故，緊急急救之后立即送往定點醫(yī)院。對于刺激性氣體外泄的事故，第一時間讓所有人員撤離現(xiàn)場，這是第一準則。當然，需要在操作現(xiàn)場設置相配套的預警裝置、監(jiān)控裝置等，一旦發(fā)生事故，將損失和危害直接控制在一個最低范圍。

綜上，筆者簡單提出了幾點可行建議，以便為相關企業(yè)提供一些可循經(jīng)驗。對于企業(yè)管理者而言，尤其是人力部門，今后需要將重點放置在對職工的培訓、再教育方面，增強職工的應急技能以及職業(yè)危害防護意識。在現(xiàn)場設立職業(yè)危害告知卡，警示著各崗位作業(yè)人員時刻遵守生產(chǎn)規(guī)則、工藝程序。

參考文獻

[1] 崔偉， 劉培良， 崔萍，等. 制藥廠職業(yè)性變應原健康監(jiān)護6年總結(jié)與探討[C].全國勞動衛(wèi)生與職業(yè)病學術(shù)會議. 2010.

[2] 趙遠， 馮玉超， 馬煒鈺，等. 某制藥廠水蜜丸自動制丸生產(chǎn)線職業(yè)病危害辨識及防護措施研究[J]. 職業(yè)衛(wèi)生與應急救援， 2018（1）.

[3] 單愛珍， 李莎. 安全評價在制藥企業(yè)中的應用研究[J]. 湖南安全與防災， 2010（3）：48-50.

[4] 李莉莉. 新形勢下職業(yè)健康監(jiān)護工作中存在的問題及對策[J]. 工業(yè)， 2016（9）：00298-00298.

[5] 劉麗芬， 梁嘉斌， 王致，等. 職業(yè)病危害風險分級分類在評價項目中的應用[J]. 中國衛(wèi)生工程學， 2013（1）：14-17.