摘 要:藥品中金屬含量的比例直接影響到人體健康,所以需要對藥品中金屬元素含量進行測定。儀器分析法由于靈敏度高,專屬性強等特點,在藥品微量元素分析中應用比較廣泛,其中的原子吸收分光光度法在儀器上普及程度廣,測定靈敏準確,方法也更加成熟,所以是藥品金屬元素含量測定中的常用方法。
關鍵詞:藥品;金屬含量;原子吸收分光光度法;測定
中圖分類號:R927 文獻標識碼:A 文章編號:1004-7344(2018)15-0333-01
原子吸收分光光度法是利用共振輻射吸收蒸氣相中待測元素的基態(tài)原子的原理進行的,選用適宜的空心陰極燈、特定的檢測波長以及適當的測定方法,對藥物分子結構中的金屬元素進行測定,從而得到藥品的含量。這種儀器分析測定方法,相對而言準確性較高,下文中對此進行闡述。
1 原子吸收分光光度法的測定方法
1.1 標準曲線法
使用標準曲線法,對工作條件有嚴格的要求,需要保證整個分析過程中操作條件的穩(wěn)定性,配制的標準溶液濃度要保證在吸光度與濃度成線性的范圍內。在操作條件穩(wěn)定的情況下,對于配制的系列標準溶液中,保證其基體相同,待測元素的濃度不同,分別測定吸光度A。操作過程為,將吸光度A作為縱坐標,標準溶液的濃度C為橫坐標,以此來繪制標準曲線。在相同的條件下,對待測溶液的吸光度進行測定,在標準曲線中查取試樣溶液的濃度。標準曲線法操作簡單,但是要保證標準樣品和試樣具有相同的物理性質,不可存在干擾物,此外,對于待測溶液中成分不明確的樣品不可使用標準曲線法。
1.2 標準加入法
如果試樣基體的影響較大,而又沒有比較純凈的基體空白,或者待測物質中的微量元素極少時,可以采用標準加入法,然后對待測溶液的濃度使用計算法和作圖法來獲取。計算法就是將等量待測溶液注入兩個大小相同的量瓶中,將一定量的標準溶液加入其中一個量瓶中,再將兩個量瓶中的溶液稀釋到刻度處,搖勻后再測定各自的吸光度,得出結果為CX=CS。作圖法步驟為,將等量待測溶液注入若干大小相同的量瓶中,向量瓶1中加入水,向量瓶2中加入一定量的標準溶液Cs,向量瓶3中加入2Cs,向量瓶4中加入3Cs,然后將四個量瓶中的溶液稀釋到刻度處并搖勻,分別測定量瓶中溶液的吸光度A1、A2、A3等。測定吸光度后,以吸光度A對待測元素的標準量C作圖,使繪制的直線延長至與橫坐標軸相交,此交點到原點的距離就是原始試樣溶液中待測元素的濃度。
1.3 內標法
內標法系指標準溶液和試樣溶液中分別加入一定量的試樣中不存在的內標元素,同時測定這兩種溶液中待測元素和內標元素的吸光度,繪制A/A0-C標準曲線。A和A0分別為標準溶液中待測元素和內標元素的吸光度,C為標準溶液中待測元素的濃度。再根據試液中待測元素和內標元素吸光度比值,從標準曲線上求得試樣中待測元素的濃度。
2 原子吸收分光光度法在測量藥品金屬元素含量中的應用
2.1 鈉
丙戊酸鈉是一種不含氮的廣譜抗癲癇藥,在中國藥典中對納含量的測定方法為容量法,但是這種方法的操作比較繁瑣,使用原子吸收分光光度法的效果較好。在589nm波長處測定丙戊酸鈉緩釋片中鈉的含量,測定結果準確度高,具有較好的重現性。對兩種結果對比后測得的丙戊酸鈉緩釋片的百分標示含量一致,可作為丙戊酸鈉緩釋片中鈉含量的測定方法,能夠為藥品質量控制和用藥安全提供有利的依據。
2.2 鋅
爐甘石洗劑為原衛(wèi)生部頒藥品標準二部第5冊收載的醫(yī)院制劑,規(guī)定其含量測定方法為絡合滴定法,用容量法測定及人為地判斷滴定終點易產生誤差,而采用原子吸收分光光度法,在213.9nm波長處,用標準曲線法測定爐甘石洗劑中氧化鋅的含量,靈敏度高,檢出限小,干擾少,操作簡單快速,結果準確。
2.3 鐵
右旋糖酐鐵分散片是目前較為常用的抗貧血藥,主要用于治療缺鐵性貧血,根據USP34中右旋糖酐鐵注射液項下鐵元素測定方法,采用鐵元素空心陰極燈,在248.3nm波長處,用原子吸收分光光度法測定右旋糖酐鐵分散片中鐵的含量,操作簡便、快速、專屬性好,結果準確。
2.4 鈷
維生素B12其中心配位金屬為鈷,用原子吸收分光光度法,鈷空心陰極燈,在240.7nm波長處測定鈷的含量,根據鈷在維生素B12中的配位,由其分子量推算出樣品中的維生素B12的含量,本方法簡單實用,適用于維生素B12的含量測定。
2.5 銀
磺胺嘧啶銀收載于中國藥典2010版二部,為磺胺類抗菌藥,適用于暴露療法,一般多用大面積燒傷,控制感染能力強、用藥后創(chuàng)面易干燥,結痂快、換藥簡單。藥典規(guī)定其含量測定方法用硫氰酸銨滴定法,測定易產生誤差,用原子吸收分光光度法,在328.1nm波長處,測定磺胺嘧啶銀的含量,操作簡單快捷,結果準確,且可同時完成多批次樣品的測定,切實提高工作效率。
2.6 鉑
順鉑是一種細胞周期非特異性的抗癌藥物,其對肉瘤、惡性上皮腫瘤和淋巴瘤都有較好的治療功效,所以廣泛應用于臨床中。由于使用大劑量順鉑進行聯合化療,會產生嚴重的腎毒性反應,所以對血漿中鉑的濃度進行檢測,可以為臨床醫(yī)學中的用藥劑量提供有利的依據。使用石墨爐原子吸收分光光度法,在波長265.9nm波長處測定生物樣品中鉑的濃度,與高效液相色譜法、電鏡法等方法比較,具有特異性高,準確,迅速,簡便的優(yōu)點。
3 結束語
原子吸收分光光度法的應用,要比其他分析法更加靈敏和準確,并且干擾因素較少,操作程序簡便,可測定的元素范圍較廣,所以在藥品金屬元素含量測定中應用較廣。隨著社會的快速發(fā)展,對藥品金屬含量測定的要求也逐漸提高,所以在測定方法上也會不斷的提升。檢測儀器的完善和改進,檢測技術的提升以及檢測人員綜合素質的增強,都對提高藥品質量控制起到重要的作用,為檢測水平的提升創(chuàng)造有利的條件。
參考文獻
[1]馮振興,陳祝軍.原子吸收分光光度法測定氧化鋅擦劑中氧化鋅的含量[J].中國現代應用藥學,2010(9).
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[3]馮振興,陳祝軍.原子吸收分光光度法測定磺胺嘧啶銀的含量[J].華西藥學雜志,2012(2).
收稿日期:2018-4-23