醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任是指在一定社會(huì)條件和發(fā)展階段之下，醫(yī)藥企業(yè)立足于本產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，在保證藥品質(zhì)量安全的前提和基礎(chǔ)上，在企業(yè)能力范圍內(nèi)，基于患者、員工、包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)在內(nèi)的合作伙伴、股東和債權(quán)人、政府、環(huán)境和社區(qū)等利益相關(guān)方對(duì)企業(yè)行為期望所需承擔(dān)的責(zé)任。

醫(yī)藥企業(yè)是經(jīng)營醫(yī)藥產(chǎn)品、從事醫(yī)藥制造、經(jīng)營與流通的企業(yè)，是醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分。醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品主要是藥品，而藥品在生產(chǎn)中作為一種特殊的產(chǎn)品，在銷售中作為一種特殊的商品承載著保障人民生命健康的重要使命。

按照我國《藥品管理法》中第一百零二條的定義，藥品生產(chǎn)企業(yè)，是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)，是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。

基于上述醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性，醫(yī)藥企業(yè)的社會(huì)責(zé)任也具有以下幾個(gè)較為明顯的特征：

對(duì)藥品質(zhì)量安全的責(zé)任

在醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營過程中，應(yīng)建立符合國家規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量管理監(jiān)督制度及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量，提供安全有效的醫(yī)藥產(chǎn)品，滿足消費(fèi)者的用藥需求，不能為了降低成本而降低藥品質(zhì)量。對(duì)于假藥、劣藥，不能出售給消費(fèi)者。醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對(duì)所售藥品要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，不合格的產(chǎn)品堅(jiān)決不出廠、不出售。醫(yī)藥企業(yè)必須承擔(dān)對(duì)生產(chǎn)藥品負(fù)責(zé)的社會(huì)責(zé)任，藥品質(zhì)量直接關(guān)乎患者生命。一旦藥品質(zhì)量發(fā)生問題，將快速作用于人體，直接關(guān)乎公眾的生命安全，造成的社會(huì)影響和后果會(huì)更加嚴(yán)重。

藥品的不良反應(yīng)是藥品質(zhì)量安全的重要部分，藥品不良反應(yīng)（ADR）是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)，它的出現(xiàn)是由于人類認(rèn)識(shí)水平的局限而無法避免的客觀現(xiàn)象，是事物兩重性的具體表現(xiàn)。數(shù)百年來的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)告訴我們，只有依靠建立和加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，才能最大限度地避免和減少ADR，尤其是嚴(yán)重ADR事件和重大藥源性災(zāi)難的發(fā)生和蔓延。

藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)等社會(huì)部門作為藥品研究、生產(chǎn)、流通和使用的基本環(huán)節(jié)，是ADR監(jiān)測(cè)制度的實(shí)施主體。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過研制、生產(chǎn)和銷售藥品來改善和增進(jìn)公眾健康，并從中獲取投資回報(bào)。根據(jù)世界各國法律法規(guī)，對(duì)所生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的安全性、有效性和質(zhì)量進(jìn)行跟蹤、報(bào)告和管理，是藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的義務(wù)和責(zé)任。因此，所有醫(yī)藥企業(yè)都應(yīng)按照《藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》等法律法規(guī)要求，收集并上報(bào)本企業(yè)產(chǎn)品的ADR情況，并隨時(shí)收集國內(nèi)外有關(guān)資料，建立上市產(chǎn)品資料數(shù)據(jù)庫。同時(shí)，做好ADR監(jiān)測(cè)工作，對(duì)企業(yè)的發(fā)展具有直接的推動(dòng)作用。

對(duì)消費(fèi)者與患者的責(zé)任

醫(yī)藥產(chǎn)品用于治病救人，關(guān)系到生命健康和安全，產(chǎn)品必須是安全有效且適用的。

醫(yī)藥企業(yè)對(duì)患者的主要責(zé)任有：

首先，不能對(duì)消費(fèi)者（患者）進(jìn)行虛假的宣傳和其他欺詐行為。企業(yè)為了促進(jìn)產(chǎn)品的銷售，大打虛假廣告，誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者的不良行為，是嚴(yán)重?fù)p害消費(fèi)者利益的行為。

其次，針對(duì)我國消費(fèi)者（患者）消費(fèi)能力較低，企業(yè)應(yīng)從實(shí)際出發(fā)，降低成本，提供更實(shí)惠的藥品給患者。而不是為降低成本改變包裝、哄抬藥價(jià)。

第三，對(duì)于藥品的不良反應(yīng)，患者有知情權(quán)，企業(yè)對(duì)所有預(yù)知的不良反應(yīng)，應(yīng)在藥品說明書上詳細(xì)說明并加以用藥和預(yù)防指導(dǎo)。而對(duì)于用藥后產(chǎn)生的不良反應(yīng)，企業(yè)更要時(shí)刻關(guān)注，一旦發(fā)現(xiàn)，及時(shí)通報(bào)，按照相關(guān)上報(bào)和召回規(guī)定執(zhí)行，盡量減低患者的痛苦和不必要的損失。

第四，由于醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性，普通消費(fèi)者難于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行鑒別，同時(shí)消費(fèi)者缺乏相關(guān)的醫(yī)藥知識(shí)，醫(yī)藥企業(yè)具有對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行醫(yī)藥產(chǎn)品知識(shí)傳播和健康教育的義務(wù)，教育患者科學(xué)用藥和健康治療。但不可誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者，引導(dǎo)錯(cuò)誤消費(fèi)。

第五，敢于向消費(fèi)者承認(rèn)錯(cuò)誤，承擔(dān)消費(fèi)者消費(fèi)損失的責(zé)任。由于患者用藥知識(shí)的缺乏，藥品有許多性質(zhì)往往在患者用藥后才發(fā)現(xiàn)，但可能已給患者造成嚴(yán)重的后果，企業(yè)要勇于承擔(dān)錯(cuò)誤，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

第六，由于藥品的耐受性，患者用藥后會(huì)產(chǎn)生耐藥性，企業(yè)應(yīng)積極投入創(chuàng)新藥品研發(fā)，以滿足人類治療和健康的要求，承擔(dān)發(fā)展人類健康事業(yè)的責(zé)任。

對(duì)股東及債權(quán)人的責(zé)任

股東是股份公司的投資人，在股份公司或有限責(zé)任公司中持有一定的股份，有權(quán)出席股東大會(huì)并有表決權(quán)。股東也指其他合資經(jīng)營工商企業(yè)的投資者。股東是公司存在的基礎(chǔ)，是公司的核心要素。保證股東的利益實(shí)際上是企業(yè)或企業(yè)家承擔(dān)社會(huì)責(zé)任的基礎(chǔ)。雖然企業(yè)追求股東利益最大化并不能保證企業(yè)其他利益相關(guān)者的利益最大化。但企業(yè)如果不追求股東利益最大化，其他利益相關(guān)者的利益就無法得到保證。也就是說，追求股東利益最大化是實(shí)現(xiàn)企業(yè)其他利益相關(guān)者利益的必要條件，而非充要條件。

對(duì)企業(yè)的債權(quán)人，企業(yè)有按時(shí)、按合同還本付息的責(zé)任，企業(yè)要講信用，保證企業(yè)經(jīng)營的償債能力，注重償債風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防，降低債權(quán)人的風(fēng)險(xiǎn)，維護(hù)債權(quán)人的權(quán)益。對(duì)于債務(wù)，不應(yīng)拖欠，否則可能會(huì)導(dǎo)致企業(yè)信用的缺失，籌資困難，最終影響企業(yè)的發(fā)展。

對(duì)企業(yè)管理者和員工的責(zé)任

醫(yī)藥行業(yè)是高新技術(shù)行業(yè)，企業(yè)員工素質(zhì)的高低對(duì)企業(yè)的發(fā)展起著決定性的作用。企業(yè)用好人，留住人，發(fā)展人，是企業(yè)對(duì)雇員的義務(wù)，也是企業(yè)提高競爭力的重要途徑之一。

企業(yè)應(yīng)樹立以人為本的理念，關(guān)愛人，尊重人，重視人的教育和發(fā)展，發(fā)揮職工代表大會(huì)和工會(huì)的作用，增加工人參與企業(yè)管理的機(jī)會(huì)，實(shí)現(xiàn)員工的體面就業(yè)，保障員工勞動(dòng)權(quán)益。注重生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境的改善，提高職工的安全意識(shí)，保障職工生產(chǎn)安全。在國有企業(yè)，員工流動(dòng)性低，對(duì)于員工而言，人力資本的專用性非常強(qiáng)，風(fēng)險(xiǎn)非常高。企業(yè)有責(zé)任通過一定的制度，提供公平的工作環(huán)境和工作機(jī)會(huì)，促進(jìn)員工的發(fā)展。關(guān)注員工的需求，提供適當(dāng)?shù)亩鄻踊?lì)手段，滿足人的物質(zhì)和精神上的需求。提高管理者和員工的滿意度，是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵，也是企業(yè)對(duì)員工的責(zé)任。隨著我國企業(yè)現(xiàn)代制度的建立，企業(yè)所有權(quán)和經(jīng)營權(quán)逐漸相分離，企業(yè)管理者逐步轉(zhuǎn)為職業(yè)管理人員。如何加強(qiáng)對(duì)企業(yè)高層管理人員的激勵(lì)和監(jiān)督，是企業(yè)發(fā)展的重要問題。企業(yè)的發(fā)展歸根到底是人的問題，企業(yè)之間的競爭最后也是人才的競爭。

對(duì)藥品供應(yīng)鏈的社會(huì)責(zé)任

供應(yīng)鏈?zhǔn)菄@核心企業(yè)，通過對(duì)信息流、物流、資金流的控制，從采購原材料開始，制成中間產(chǎn)品以及最終產(chǎn)品，最后由銷售網(wǎng)絡(luò)把產(chǎn)品送到消費(fèi)者手中。是將供應(yīng)商、制造商、分銷商、零售商，直到最終用戶連成一個(gè)整體的功能網(wǎng)鏈結(jié)構(gòu)。

醫(yī)藥企業(yè)履行對(duì)藥品供應(yīng)鏈的社會(huì)責(zé)任，應(yīng)當(dāng)立足長期合作，致力于打造與各供應(yīng)商互信、互惠、共贏的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)出臺(tái)相應(yīng)的管理文件來規(guī)范與供應(yīng)商往來行為，以確保公司嚴(yán)格按照各項(xiàng)制度，公開、公平、公正的與各供應(yīng)商進(jìn)行交易。企業(yè)在引入招投標(biāo)競爭機(jī)制的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行合理的價(jià)格成本核算，避免出現(xiàn)惡意價(jià)格競爭。

同時(shí)，應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行細(xì)致全面的審計(jì)，考慮供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量，特別是社會(huì)責(zé)任方面的聲譽(yù)。企業(yè)每年應(yīng)根據(jù)當(dāng)年物料的供貨質(zhì)量（及時(shí)性、準(zhǔn)確性等）、檢測(cè)情況、使用情況、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)情況等，對(duì)主要物料供應(yīng)商開展質(zhì)量評(píng)估，將評(píng)估結(jié)果不合格的供應(yīng)商從合格供應(yīng)商目錄中刪除。

對(duì)政府部門的社會(huì)責(zé)任

世界衛(wèi)生組織（WHO）早在1975年就開始積極推薦各成員國根據(jù)本國衛(wèi)生需要，在合理費(fèi)用下選擇和購買質(zhì)量可靠的基本藥物，保障公眾能夠以可承受的價(jià)格，獲得安全有效、質(zhì)量可靠的藥物并合理使用，滿足公眾用藥的基本需求。

獲得基本醫(yī)療用藥是公眾健康權(quán)的重要組成部分，藥品治病救人的特性，決定了醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)把保障公眾獲得基本藥物作為一項(xiàng)公共產(chǎn)品職能，以促進(jìn)公眾健康，改善公眾生命質(zhì)量，增進(jìn)平等，實(shí)現(xiàn)政治穩(wěn)定與社會(huì)和諧的目標(biāo)。

我國部分大型醫(yī)藥企業(yè)承擔(dān)起國家戰(zhàn)略應(yīng)急儲(chǔ)備藥品的特殊任務(wù)，體現(xiàn)了醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任的特殊性。從2003年的“非典”到甲型H1N1流感等突發(fā)性疾病，從汶川地震到玉樹地震，藥物應(yīng)急儲(chǔ)備已經(jīng)上升到國家戰(zhàn)略層面，全國各地藥品儲(chǔ)備制度正不斷加強(qiáng)。承擔(dān)國家應(yīng)急藥品儲(chǔ)備工作的醫(yī)藥企業(yè)需要承擔(dān)對(duì)國家和社會(huì)公眾的特殊社會(huì)責(zé)任。在權(quán)衡企業(yè)自身利益的基礎(chǔ)上，過期藥品定期銷毀，確保應(yīng)急藥物的儲(chǔ)存數(shù)量以及質(zhì)量安全可靠，以保證國家醫(yī)藥衛(wèi)生秩序的穩(wěn)定運(yùn)行。

隨著社會(huì)公眾的關(guān)注，國家將在藥品儲(chǔ)備中增加治療特殊疾病、罕見疾病的“孤兒藥”品種，并通過儲(chǔ)備庫及時(shí)調(diào)配此類藥品，保證醫(yī)院此類藥品的供給。在“孤兒藥”市場(chǎng)，醫(yī)藥企業(yè)將有新的發(fā)展空間。與此同時(shí)，醫(yī)藥企業(yè)理應(yīng)承擔(dān)起對(duì)罕見病治療的社會(huì)責(zé)任，解決當(dāng)前我國“孤兒藥”短缺的困境。

對(duì)生態(tài)環(huán)境的保護(hù)責(zé)任

社會(huì)資源和自然環(huán)境是有限的，我國資源短缺嚴(yán)重，面臨能源危機(jī)和水資源危機(jī)，環(huán)境惡化已成為制約中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要因素。資源和環(huán)境的合理使用與保護(hù)不僅關(guān)系到當(dāng)代人利益的滿足，而且關(guān)系到子孫后代的生存和發(fā)展，是社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的保證。我國不少醫(yī)藥企業(yè)，仍處于一種能耗高、產(chǎn)出低、收益小、污染大、環(huán)境治理能力、環(huán)境保護(hù)意識(shí)差的狀態(tài)，尤其集中在化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)上。能否及時(shí)有效的解決環(huán)境污染問題，將是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。因此，合理利用資源和保護(hù)環(huán)境，加強(qiáng)對(duì)環(huán)境污染的治理，不僅要執(zhí)行好國家的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，而且要盡量提高生產(chǎn)及環(huán)保技術(shù)水平和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)所在社區(qū)和社會(huì)信用的責(zé)任

信用是企業(yè)生存之本，是社會(huì)發(fā)展之源。遵守法規(guī)，是企業(yè)最低限度的道德義務(wù)，是企業(yè)發(fā)展的保障。我國當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)總體發(fā)展?fàn)顩r良好，但仍存在一些違法行為和諸如法律意識(shí)淡漠、知法違法、缺乏法律知識(shí)等問題。一個(gè)沒有信用的企業(yè)和市場(chǎng)，其生命是短暫的。企業(yè)應(yīng)積極倡導(dǎo)社會(huì)信用，遵守法律法規(guī)，維護(hù)企業(yè)應(yīng)有的社會(huì)道德。誠實(shí)地對(duì)待消費(fèi)者和合作商及社會(huì)各方，加強(qiáng)企業(yè)自律，禁止造假、售假和不正當(dāng)競爭等欺詐行為，加強(qiáng)誠信意識(shí)，建立社會(huì)信用文化氛圍，樹立社會(huì)新風(fēng)尚。

醫(yī)藥企業(yè)對(duì)社區(qū)的責(zé)任，往往被企業(yè)所忽視，目前已成為醫(yī)藥企業(yè)面臨的新問題。醫(yī)藥企業(yè)與社區(qū)的關(guān)系較為緊密，具有促進(jìn)社區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、解決社區(qū)的就業(yè)問題、倡導(dǎo)社區(qū)文化、建立良好社區(qū)人文氣氛、維護(hù)社區(qū)的安定團(tuán)結(jié)、參與和資助社區(qū)公益事業(yè)和福利事業(yè)建設(shè)，保護(hù)社區(qū)生態(tài)環(huán)境與污染治理等作用。通過醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)開放的方式，可以使緊密了企業(yè)與社區(qū)的關(guān)系更加密切，促進(jìn)當(dāng)?shù)鼐用竦木裎幕ㄔO(shè)，提高企業(yè)的社會(huì)知名度。

社會(huì)慈善和福利事業(yè)是典型的道德責(zé)任，是醫(yī)藥企業(yè)對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé)的一種自愿行為，是更高層次的社會(huì)責(zé)任。作為有經(jīng)濟(jì)能力的組織，企業(yè)應(yīng)積極參與社會(huì)慈善活動(dòng)，承擔(dān)回報(bào)社會(huì)的責(zé)任。如醫(yī)藥產(chǎn)品的捐贈(zèng)，社會(huì)福利資金的籌集活動(dòng)，對(duì)社會(huì)文化教育事業(yè)的扶持，關(guān)注社會(huì)弱勢(shì)群體，提供社會(huì)幫助等。

醫(yī)藥產(chǎn)品直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售等也與法律、倫理道德和生態(tài)環(huán)境等有密切關(guān)系，雖然國內(nèi)外學(xué)者和研究機(jī)構(gòu)對(duì)于企業(yè)社會(huì)責(zé)任的定義各有差別，在對(duì)以上情況進(jìn)行總結(jié)規(guī)劃的基礎(chǔ)上認(rèn)為，醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任是指在一定社會(huì)條件和發(fā)展階段之下，醫(yī)藥企業(yè)立足于本產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，在保證藥品質(zhì)量安全的前提和基礎(chǔ)上，在企業(yè)能力范圍內(nèi)，基于患者、員工、包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)在內(nèi)的合作伙伴、股東和債權(quán)人、政府、環(huán)境和社區(qū)等利益相關(guān)方對(duì)企業(yè)行為期望所需承擔(dān)的責(zé)任。醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任是企業(yè)行為對(duì)社會(huì)需求從被動(dòng)履行到主動(dòng)適應(yīng)的結(jié)果。