李殿華

解放軍第208醫(yī)院461臨床部藥劑科，吉林長(zhǎng)春 130021

醫(yī)院門(mén)診處方超說(shuō)明書(shū)用藥的調(diào)查研究及管理對(duì)策

李殿華

解放軍第208醫(yī)院461臨床部藥劑科，吉林長(zhǎng)春 130021

目的探討醫(yī)院門(mén)診處方超說(shuō)明書(shū)用藥的情況，進(jìn)行分析研究，并制定相應(yīng)的管理對(duì)策，為規(guī)范醫(yī)院門(mén)診處方提供理論依據(jù)。方法隨機(jī)抽取2017年1—6月該院門(mén)診處方2 000張，根據(jù)處方規(guī)范對(duì)這些處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，并對(duì)超說(shuō)明書(shū)用藥的處方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并對(duì)超說(shuō)明誰(shuí)處方用藥類型進(jìn)行分析，最后制定相應(yīng)的管理對(duì)策。結(jié)果對(duì)抽取的2 000張?zhí)幏竭M(jìn)行每張逐條分析，挑出超處方用藥處方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果顯示超處方用藥處方數(shù)位203張，超處方用藥總體發(fā)生率為10.15%；超處方用藥劑量為298條，超處方用藥記錄發(fā)生率為14.90%。將298條超說(shuō)明書(shū)用藥記錄進(jìn)行逐條分析，其中超適應(yīng)證用藥占41.94%，超劑量用藥占32.55%，超給藥途徑用藥占11.75%，超適應(yīng)人群用藥占6.71%，超給藥方法用藥占3.69%，超禁忌證用藥0.34%，超溶媒用藥1.68%，超療程用藥占1.34%。其中超適應(yīng)證用藥、超劑量用藥、超給藥途徑用藥、超適應(yīng)人群用藥為主要類型，占超說(shuō)明書(shū)用藥的96.64%。結(jié)論經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)分析表明該院門(mén)診處方超說(shuō)明書(shū)用藥情況存在，超說(shuō)明書(shū)類型普遍，存在用藥風(fēng)險(xiǎn)，需要制定相應(yīng)的策略進(jìn)行管理，確保用藥風(fēng)險(xiǎn)率降低。

門(mén)診處方；超說(shuō)明書(shū)用藥；調(diào)查研究；管理對(duì)策

超藥品說(shuō)明書(shū)用藥(Off-label uses)是指臨床實(shí)際使用藥品存在患者年齡、給藥劑量、適應(yīng)證、用藥方法以及給藥途徑等與藥品說(shuō)明書(shū)中的用法不同的情況，又稱超范圍用藥[1]。《藥品處方管理法》規(guī)定臨床用藥必須具有適宜性、合理性，臨床醫(yī)生超說(shuō)明書(shū)用藥必須提供相應(yīng)文獻(xiàn)依據(jù)，醫(yī)院倫理委員會(huì)和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論并備案，避免引起醫(yī)療糾紛[2]。由于藥品說(shuō)明書(shū)本身存在的局限性，一些老人、兒童、孕婦等特殊人群用藥沒(méi)有明確的說(shuō)明，而現(xiàn)階段醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)達(dá)，藥品市場(chǎng)的豐富繁榮，疾病多因素影響等因素導(dǎo)致的超藥品說(shuō)明書(shū)用藥情況是無(wú)法避免的，醫(yī)生與藥師在超說(shuō)明書(shū)用藥的理論存在差異，往往產(chǎn)生分歧，導(dǎo)致醫(yī)院門(mén)診超說(shuō)明書(shū)用藥的必要性、合理性存在很大爭(zhēng)議。該文在該院門(mén)診藥房隨機(jī)在2017年1—6月抽取2 000張?zhí)幏?，?duì)其用藥合理性進(jìn)行調(diào)查研究，對(duì)超說(shuō)明書(shū)用藥的情況類型進(jìn)行研究，并制定相應(yīng)的對(duì)策，調(diào)查研究如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)抽取該院門(mén)診處方2 000張，共涉及患者2 000例，其中男患者1 026例，女患者974例，年齡1～86歲，平均年齡（43.5±10.1）歲。抽樣的科室涉及醫(yī)院全科，包括呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)外科、心內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)外科、腎內(nèi)科、內(nèi)分泌科、兒科、婦產(chǎn)科、急診科、皮膚科、康復(fù)科、中醫(yī)科、泌尿外科、普外科及骨外科等不同的科室。

1.2 方法

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的最新版藥品說(shuō)明書(shū)為標(biāo)準(zhǔn)，回顧分析每張?zhí)幏剿婕暗幕颊叩木唧w病因、病癥、治療、用藥情況等，對(duì)處方用藥記錄進(jìn)行分析，統(tǒng)計(jì)超說(shuō)明書(shū)用藥情況，歸類各種超說(shuō)明書(shū)用藥情況的類型，包括用藥適應(yīng)證、用藥適應(yīng)人群、用藥劑量、用藥方法以及給藥途徑的情況。

1.3 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)資料進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，并用 χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 門(mén)診處方超處方用藥的一般情況分析

對(duì)抽取的2 000張?zhí)幏竭M(jìn)行每張逐條分析，挑出超處方用藥處方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果顯示超處方用藥處方數(shù)位203張，超處方用藥總體發(fā)生率為10.15%；超處方用藥劑量為298條，超處方用藥記錄發(fā)生率為14.90%。

2.2 門(mén)診處方超處方用藥類型分析

將298條超說(shuō)明書(shū)用藥記錄進(jìn)行逐條分析，其中超適應(yīng)證用藥占41.94%，超劑量用藥占32.55%，超給藥途徑用藥占11.75%，超適應(yīng)人群用藥占6.71%，超給藥方法用藥占3.69%，超禁忌證用藥0.34%，超溶媒用藥1.68%，超療程用藥占1.34%。其中超適應(yīng)證用藥、超劑量用藥、超給藥途徑用藥、超適應(yīng)人群用藥為主要類型，占超說(shuō)明書(shū)用藥的96.64%。見(jiàn)表1。

表1 門(mén)診處方超處方用藥類型分析

3 討論

3.1 門(mén)診處方超說(shuō)明書(shū)用藥情況分析

該研究調(diào)查結(jié)果顯示超處方用藥處方數(shù)位203張，超處方用藥總體發(fā)生率為10.15%；超處方用藥劑量為298條，超處方用藥記錄發(fā)生率為14.90%。將298條超說(shuō)明書(shū)用藥記錄進(jìn)行逐條分析，其中超適應(yīng)證用藥占41.94%，超劑量用藥占32.55%，超給藥途徑用藥占11.75%，超適應(yīng)人群用藥占6.71%，超給藥方法用藥占3.69%，超禁忌證用藥0.34%，超溶媒用藥1.68%，超療程用藥占1.34%。其中超適應(yīng)癥用藥、超劑量用藥、超給藥途徑用藥、超適應(yīng)人群用藥為主要類型，占超說(shuō)明書(shū)用藥的96.64%。與國(guó)內(nèi)同類文章相比[3-5]，這一結(jié)果處于較低中等水平，說(shuō)明該院今年上半年門(mén)診處方超說(shuō)明書(shū)用藥現(xiàn)象較普遍，值得藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督和管理，值得在超適應(yīng)證用藥、超劑量用藥、超給藥途徑用藥、超適應(yīng)人群用藥方面著重管理。

3.2 門(mén)診處方超說(shuō)明說(shuō)用藥管理對(duì)策

針對(duì)該院門(mén)診處方超說(shuō)明說(shuō)出現(xiàn)的情況制定相應(yīng)的應(yīng)對(duì)對(duì)策，降低臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率。①加強(qiáng)臨床醫(yī)師對(duì)臨床藥學(xué)知識(shí)及對(duì)《處方管理辦法》等相關(guān)管理規(guī)范的學(xué)習(xí)，加強(qiáng)醫(yī)師對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)的理解和掌握，超處方說(shuō)明書(shū)用藥主要的原因就是醫(yī)師在遴選藥物時(shí)對(duì)所使用的藥物的藥理作用、作用機(jī)制、藥物毒理學(xué)知識(shí)、用法用量、禁忌證和適應(yīng)證等不了解，沒(méi)有深入的掌握。另外對(duì)于處方管理的相關(guān)知識(shí)、法律法規(guī)沒(méi)有重視，法律意識(shí)淡薄，造成開(kāi)藥隨意。所以醫(yī)師要加強(qiáng)自我藥學(xué)知識(shí)的學(xué)習(xí)，加強(qiáng)處方管理規(guī)范意識(shí)，對(duì)于一些藥物的遴選意見(jiàn)要結(jié)合臨床用藥信息，并且借鑒藥師意見(jiàn)和建議。超適應(yīng)證用藥、超劑量用藥、超給藥途徑用藥、超適應(yīng)人群用藥，醫(yī)生和藥師都有一定的責(zé)任。②藥師的主要工作之一就是處方審核，在加強(qiáng)自我藥學(xué)知識(shí)的前提下，不斷學(xué)習(xí)處方管理規(guī)范，重視與臨床醫(yī)師的溝通與交流，加強(qiáng)藥學(xué)信息的資源共享，不斷提升自我服務(wù)意識(shí)，提高自身能力。藥師要不斷提升自我臨床用藥知識(shí)，做到嚴(yán)格審核處方。處方出現(xiàn)不合格的原因就是藥師審核不嚴(yán)格，藥師臨床用藥知識(shí)欠缺，把關(guān)意識(shí)不強(qiáng)，為此，必須提高藥學(xué)人員的臨床藥學(xué)等相關(guān)業(yè)務(wù)能力，提高相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí)，特別是藥品說(shuō)明書(shū)的理解和掌握、審核處方、合理用藥的指導(dǎo)能力，嚴(yán)格把握處方審核。③充分發(fā)揮醫(yī)院相關(guān)部門(mén)臨床用藥安全職能和質(zhì)量控制工作，建立相關(guān)臨床用藥制度機(jī)制，每個(gè)月定期對(duì)門(mén)診處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，對(duì)有超說(shuō)明書(shū)用藥的處方進(jìn)行監(jiān)控，定期通報(bào)。臨床用藥科室開(kāi)處方的醫(yī)師要定期查看處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，及時(shí)反饋，并實(shí)行獎(jiǎng)懲制度，進(jìn)行適時(shí)約束。臨床用藥相關(guān)管理部門(mén)還應(yīng)該及時(shí)對(duì)在處方點(diǎn)評(píng)中存在的問(wèn)題進(jìn)行論總分析，及時(shí)調(diào)整方案，完善制度。如有必要可以組織臨床醫(yī)師和藥師共同學(xué)習(xí)培訓(xùn)處方管理的相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)藥學(xué)方面交流和用藥情況的合理分析，不斷提高自身法律意識(shí)與規(guī)范，合理用藥，確保臨床用藥的規(guī)范，合理、安全、有效[6-9]。

綜上所述，該院門(mén)診處方在超說(shuō)明書(shū)用藥方面存在一定的問(wèn)題，這要求臨床醫(yī)師應(yīng)該不斷加強(qiáng)自我藥學(xué)知識(shí)的掌握，不斷強(qiáng)化處方法律意識(shí)，重視藥物適應(yīng)證、用法用量、給藥途徑、適應(yīng)人群方面的知識(shí)掌握，必要時(shí)可以組織相關(guān)醫(yī)師進(jìn)行合理用藥培訓(xùn)。藥師要嚴(yán)格把握處方審核關(guān)，藥師嚴(yán)格審核處方，既是對(duì)醫(yī)師的負(fù)責(zé)，更是對(duì)患者的負(fù)責(zé)。藥師在加強(qiáng)自身藥學(xué)知識(shí)的前提下，不斷學(xué)習(xí)處方管理規(guī)范，及時(shí)與臨床醫(yī)師溝通，在遴選藥物時(shí)雙方及時(shí)溝通，確保藥品質(zhì)量以及用藥安全，充分發(fā)揮藥師的作用。醫(yī)院相關(guān)管理部門(mén)更加注重處方管理，設(shè)置相應(yīng)的制度進(jìn)行處方管理，組織培訓(xùn)，定期組織處方點(diǎn)評(píng)。藥師與臨床醫(yī)師協(xié)同互助，相互監(jiān)督，相互學(xué)習(xí)，不斷提升醫(yī)院處方合理，共同保障患者用藥的安全、有效。

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R197 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]1672-5654（2017）11（c）-0172-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.33.172

李殿華（1971-），女，吉林長(zhǎng)春人，本科，副主任藥師，研究方向：醫(yī)院藥學(xué)基礎(chǔ)與臨床。

2017-08-22）