董學(xué)亮 董剛彭 亮成羿

活血止痛膏治療踝關(guān)節(jié)軟組織閉合性急性損傷臨床研究

董學(xué)亮 董剛彭 亮成羿

踝關(guān)節(jié)；急性閉合性損傷；活血止痛膏；扶他林乳膏

急性踝關(guān)節(jié)軟組織閉合性損傷如治療不及時(shí)或治療不當(dāng)，形成習(xí)慣性反復(fù)損傷，可造成踝關(guān)節(jié)功能障礙，影響患者工作和生活質(zhì)量[1]。踝關(guān)節(jié)軟組織閉合性急性損傷是急性暴力造成且不超過(guò)2周的急性筋損傷[2]，屬中醫(yī)“筋傷”范疇?；钛雇锤嗍俏以汗莻瞥Ｓ媒?jīng)驗(yàn)外用方，臨床上治療踝關(guān)節(jié)軟組織閉合性急性損傷取得滿(mǎn)意的療效，我院骨傷科門(mén)診分別采用活血止痛膏與扶他林乳膏劑治療踝關(guān)節(jié)軟組織閉合性急性損傷患者，并進(jìn)行臨床對(duì)照研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料選擇2015年11月—2016年12月來(lái)我院骨傷科門(mén)診急診治療踝關(guān)節(jié)軟組織閉合性急性損傷患者60例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組，每組30例。治療組男8例，女22例，平均年齡（45.67±11.48）歲；平均病程（20.32±12.78）h；扭傷20例，軟組織挫傷10例；治療前24h未服用其他藥物。對(duì)照組男5例，女25例；平均年齡（47.63±14.33）歲；平均病程（20.72±12.40）h；扭傷18例，軟組織挫傷12例；治療前24小時(shí)未服用其他藥物。兩組患者臨床資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]、高等醫(yī)學(xué)院校教材《外科學(xué)》[4]、高等中醫(yī)藥院校中醫(yī)骨傷科專(zhuān)業(yè)教材《中醫(yī)筋傷學(xué)（第2版）》[5]有關(guān)急性軟組織挫傷和關(guān)節(jié)扭傷診斷標(biāo)準(zhǔn)，（1）有突然而來(lái)的暴力所引起的踝關(guān)節(jié)損傷史；（2）暴力損傷而踝關(guān)節(jié)皮膚黏膜完整；（3）局部疼痛、腫脹、瘀斑，或皮下血腫，壓痛，肢體或關(guān)節(jié)功能障礙；（4）損傷組織有踝關(guān)節(jié)筋膜、肌腱、韌帶、皮下組織等部分撕裂。X線檢查無(wú)骨折、骨?。徊轶w無(wú)踝關(guān)節(jié)韌帶斷裂引起脫位；（5）病程在2周以?xún)?nèi)。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)[6]：損傷早期即見(jiàn)疼痛腫脹，痛有定處或有青紫淤斑及血腫，關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，舌質(zhì)紫黯或有瘀斑，脈弦澀。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；（2）患者年齡18～65歲；（3）簽署知情同意書(shū)；（4）病史在2天內(nèi)。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者；（2）傷處皮膚破損者，以及神經(jīng)、血管、重要肌肉和韌帶、臟器損傷或其他如皮膚病等疾病影響到損傷局部用藥者；（3）有與受試藥物及基質(zhì)成分過(guò)敏史者；（4）妊娠或準(zhǔn)備妊娠以及哺乳期婦女；（5）不能按方案規(guī)定按時(shí)用藥、按時(shí)到醫(yī)院復(fù)診等研究者認(rèn)為依從性較差者；（6）懷疑或確認(rèn)有酒精依賴(lài)、藥物濫用病史，或者根據(jù)研究者的判斷，具有降低入組可能性或使入組復(fù)雜化的其他病變或情況者；（7）正在參加其他臨床試驗(yàn)的患者，或1個(gè)月內(nèi)參加過(guò)其他藥物臨床試驗(yàn)的患者。

2 方法

2.1 治療方法治療組予活血止痛膏外用，藥物組成：片姜黃、赤芍藥、馬前子、白芷和天花粉等，由清代胡廷光《傷科彙篡》中的“截血膏”加味而成。將上述中藥研磨成粉末，加適量蜂蜜調(diào)成糊狀待用，傷后活血止痛膏均勻涂在棉紙表面，面積約小紗布覆蓋范圍，厚度約2～3mm，敷于傷處，2～3天更換1次，2周約5次。對(duì)照組予扶他林乳膏按損傷范圍均勻涂抹患處，每天3～4次。治療過(guò)程中兩組患者都使用彈

表1 兩組踝關(guān)節(jié)軟組織閉合性急性損傷患者臨床癥狀評(píng)分比較（分±s）

表1 兩組踝關(guān)節(jié)軟組織閉合性急性損傷患者臨床癥狀評(píng)分比較（分±s）

注：與治療前比較，*P＜0.01；與對(duì)照組比較，△P＜0.01

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力綁帶固定患處，并囑治療期間禁止負(fù)重活動(dòng)。

2.2 觀察指標(biāo)兩組治療前和治療后第7、14天觀察局部疼痛、局部壓痛、腫脹、瘀斑及功能障礙情況，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中軟組織損傷癥狀體征量化評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分：（1）局部疼痛指數(shù)：無(wú)疼痛（0分），輕度疼痛、時(shí)作時(shí)止（1分），疼痛可忍、時(shí)常發(fā)作（2分），疼痛難忍、持續(xù)不止（3分）；（2）局部壓痛指數(shù)：重壓時(shí)無(wú)疼痛（0分），重壓時(shí)疼痛（1分），中等力度按壓時(shí)疼痛（2分），輕度扣壓即感疼痛（3分）；（3）腫脹指數(shù)：無(wú)腫脹（0分），輕度腫脹、中心高度＜0.5cm（1分），中度腫脹、中心高度0.5～1cm（2分），重度腫脹、中心高度＞1cm（3分）；（4）瘀斑（面積）指數(shù)：無(wú)瘀斑（0分），輕度瘀斑＜4cm（21分），中度瘀斑4～16cm（22分），重度瘀斑＞16cm（23分）；（5）功能障礙指數(shù)：無(wú)運(yùn)動(dòng)功能障礙（0分）；受傷部位功能輕度受限、可從正?；顒?dòng)（1分）；受傷部位功能中度受限，生活可自理，但不能從事勞動(dòng)（2分）；活動(dòng)功能喪失，生活不能自理（3分）。療效指數(shù)＝（[治療前積分－治療后積分）/治療前積分]×100%[3]。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s） 表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)χ2，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn)[3]痊愈：療效指數(shù)≥95%，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常；顯效：療效指數(shù)70%～94%，關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限；有效：療效指數(shù)30%～70%，關(guān)節(jié)活動(dòng)改善；無(wú)效：療效指數(shù)＜30%，關(guān)節(jié)活動(dòng)無(wú)改善。

3.2 兩組患者臨床癥狀評(píng)分比較兩組治療后7天和14天疼痛、壓痛、腫脹、瘀斑、功能評(píng)分優(yōu)于治療前（P＜0.01）；治療后第7天活血止痛膏組改善腫脹和瘀斑明顯優(yōu)于扶他林組（P＜0.01）；兩組疼痛、壓痛、功能評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后第14天兩組各臨床癥狀評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表1。

3.3 兩組臨床療效比較治療第14天，兩組總有效率均為100%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療組痊顯率優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組踝關(guān)節(jié)軟組織閉合性急性損傷患者療效比較(例）

3.4 不良反應(yīng)治療過(guò)程中治療組出現(xiàn)1例患者或局部皮膚發(fā)紅、瘙癢、伴有皮疹，經(jīng)對(duì)癥治療后癥狀消失，發(fā)生率3.3%；對(duì)照組未出現(xiàn)不良反應(yīng)。兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.313）。

4 討論

踝關(guān)節(jié)軟組織閉合性急性損傷大多可以通過(guò)內(nèi)科保守治療取得良好的效果，但是在損傷早期患者如果不引起重視，不進(jìn)行有效的保守治療，后期可能會(huì)發(fā)生踝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎和踝關(guān)節(jié)不穩(wěn)等后遺癥。所以踝關(guān)節(jié)軟組織閉合性急性損傷后進(jìn)行積極有效的治療對(duì)促進(jìn)踝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)、韌帶的修復(fù)及防止踝關(guān)節(jié)發(fā)生慢性不穩(wěn)至關(guān)重要。

中醫(yī)認(rèn)為，踝關(guān)節(jié)軟組織閉合性急性損傷屬于“傷筋”范疇。《素問(wèn)·陰陽(yáng)應(yīng)象大論》云：氣傷痛，形傷腫，氣無(wú)形，血有形，氣為血帥，血隨氣行，氣先傷及于血，或血先傷及于氣；先痛而后腫為氣傷形，先腫而后痛為形傷氣，氣血兩傷，多腫痛并見(jiàn)。《醫(yī)宗金鑒·正骨心法要旨》云：跌打損傷之癥，專(zhuān)從血論，皮不破而內(nèi)損傷者，多有瘀血。上述經(jīng)典指出踝關(guān)節(jié)軟組織閉合性急性損傷局部的臨床癥狀表現(xiàn)疼痛、瘀斑、腫脹、功能障礙等。中醫(yī)病機(jī)為血瘀氣滯，經(jīng)絡(luò)瘀阻。治法為活血化瘀，行氣通絡(luò)消腫止痛[7]?；钛雇锤嘟M方為我院骨傷科傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)外用組方，由片姜黃、赤芍藥、天花粉等中藥組成。片姜黃行氣破瘀，通經(jīng)止痛；赤芍藥清熱涼血，活血祛瘀均為君藥；馬錢(qián)子有通絡(luò)散結(jié)，消腫止痛之效；白芷祛病除濕、排膿生肌、活血止痛均為臣藥。研究[8]表明，上述組方中藥有抗炎、消腫、解痙、鎮(zhèn)痛等功效，諸藥合用共奏化血破瘀，退腫止痛，涼血清熱，預(yù)防瘀血化熱。

本組結(jié)果顯示，活血止痛膏治療踝關(guān)節(jié)軟組織閉合性急性損傷療效顯著，治療中期改善踝關(guān)節(jié)腫脹和瘀斑優(yōu)于扶他林，而改善疼痛、腫脹、功能方面與扶他林相當(dāng)，明顯優(yōu)于治療前（P＜0.01）。治療第14天綜合療效評(píng)分，兩者總有效率相當(dāng)，但是痊顯率活血止痛膏優(yōu)于扶他林組（P＜0.05）。兩者疼痛、壓痛、腫脹、瘀斑方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?；钛雇锤嘀委燉钻P(guān)節(jié)軟組織閉合性急性損傷療效顯著，不良反應(yīng)少，價(jià)格相對(duì)低廉。

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浙江省中醫(yī)藥科技計(jì)劃項(xiàng)目（No.2015ZA155）

杭州市中醫(yī)院骨傷科（杭州310007）

董學(xué)亮，E-mail：yongxidong2222@163.com

（收稿：2017-04-21修回：2017-07-17）