文 / 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊食品注冊(cè)管理司司長(zhǎng) 王紅

特殊食品安全事關(guān)特定人群的身體健康和生命安全，特別是嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全關(guān)系嬰幼兒身體健康和生命安全，關(guān)系中華民族未來，十分重要。

目前，我國(guó)共批準(zhǔn)16000余個(gè)保健食品，2016年生產(chǎn)企業(yè)2500多家，產(chǎn)值約4000億元，從業(yè)人員約600多萬。嬰幼兒配方乳粉全國(guó)產(chǎn)值為800多億元，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)108家、2301個(gè)產(chǎn)品，進(jìn)口生產(chǎn)企業(yè)77家。以藥品名義批準(zhǔn)注冊(cè)的特醫(yī)食產(chǎn)品有62個(gè)。涉及國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)6家，國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)8家，市場(chǎng)總產(chǎn)值約20億元。

近幾年，我國(guó)特殊食品的抽檢合格率呈現(xiàn)穩(wěn)中向好趨勢(shì)。抽檢數(shù)據(jù)顯示，2016年共抽檢保健食品4200多批次樣品，總體樣品合格率為98.1%，比2015年、2014年分別升高1.6和4.2個(gè)百分點(diǎn)。嬰幼兒配方乳粉2016年共抽檢2500多批次樣品，樣品合格率為98.7%，比2015年、2014年分別上升1.5和1.2個(gè)百分點(diǎn)。

但是，我們也應(yīng)當(dāng)清醒地認(rèn)識(shí)到，隨著行業(yè)和市場(chǎng)的迅猛發(fā)展，特殊食品監(jiān)管工作在取得喜人成績(jī)的同時(shí)，也不斷面臨新理念、新問題、新要求和新挑戰(zhàn)，一系列衍生問題不斷沉積、發(fā)酵和凸顯。產(chǎn)品定位不清晰、產(chǎn)品配方過多過濫、虛假夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)、違法營(yíng)銷、違法添加等問題不斷顯現(xiàn)。因此，消費(fèi)者對(duì)特殊食品的消費(fèi)信心不足，行業(yè)投入信心也不足。整個(gè)行業(yè)“大而不強(qiáng)，內(nèi)需外求”的問題突出，影響了行業(yè)的發(fā)展。

針對(duì)上述問題，我國(guó)新修訂的《食品安全法》單設(shè)章節(jié)明確要求對(duì)特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。食品藥品監(jiān)管總局始終把這項(xiàng)工作擺在重要位置，自2016年起先后制定頒布了《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》等系列規(guī)章和相應(yīng)規(guī)范性文件，并于今年4月設(shè)立特殊食品注冊(cè)管理司，全面推進(jìn)審評(píng)審批制度改革，強(qiáng)化特殊食品注冊(cè)與監(jiān)管。

為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)特殊食品的監(jiān)督管理工作，我們提出了“堅(jiān)持一個(gè)指導(dǎo)，鎖定兩個(gè)目標(biāo)，秉持五個(gè)理念”，打好特殊食品注冊(cè)管理攻堅(jiān)戰(zhàn)和監(jiān)督管理持久戰(zhàn)。

堅(jiān)持一個(gè)指導(dǎo)就是以黨中央國(guó)務(wù)院對(duì)食品安全工作要求為指導(dǎo)。

鎖定兩個(gè)目標(biāo)，第一個(gè)是保障特殊食品安全有效的根本目標(biāo)。安全是底線，沒有食品安全，就無法保障公眾健康。保證安全是特殊食品注冊(cè)與監(jiān)管的基本立足點(diǎn)。與普通食品相比，特殊食品的“特”在于其食用人群的特殊性，其安全發(fā)條應(yīng)該擰得更緊、安全要求應(yīng)該提得更高。有效是建立在安全基礎(chǔ)上的有效，也是消費(fèi)者的關(guān)心所在。就單個(gè)產(chǎn)品而言，商品價(jià)值遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通食品。因此要保障產(chǎn)品的有效，使消費(fèi)者的經(jīng)濟(jì)投入達(dá)到預(yù)期。所以說產(chǎn)品的安全和有效是特殊食品注冊(cè)與監(jiān)管工作的主要著力點(diǎn)。第二個(gè)是推動(dòng)特殊食品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)。特殊食品安全有效是推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的前提，而整個(gè)產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展和技術(shù)水平不斷進(jìn)步也會(huì)給特殊食品的安全有效提供有力的保障。客觀上講，特殊食品的注冊(cè)政策、監(jiān)管措施、治理手段等會(huì)對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生直接或者間接的影響。因此在制訂各種政策時(shí)，我們一定要充分征求行業(yè)組織和廣大企業(yè)的意見，充分考慮不同地域、規(guī)模、業(yè)態(tài)、性質(zhì)企業(yè)的差異。要守好關(guān)、把好度、服好務(wù)，通過我們的工作為推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革作出貢獻(xiàn)。

秉持五個(gè)理念，一是秉持法治理念。法律是治國(guó)之重器，法治是國(guó)家治理體系和治理能力的重要依托。秉持法治理念，堅(jiān)持依法行政，堅(jiān)持做到公平、公正、公開，是特殊食品注冊(cè)與監(jiān)管工作的關(guān)鍵切入點(diǎn)。二是秉持科學(xué)理念。科學(xué)是反映事物本質(zhì)和規(guī)律的知識(shí)體系。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和進(jìn)步，新的理念、新的原料、新的技術(shù)層出不窮。有的過去認(rèn)為比較成熟的技術(shù)也不斷有新的認(rèn)識(shí)，甚至于個(gè)別過去認(rèn)為安全的原料經(jīng)過評(píng)估發(fā)現(xiàn)存在新的安全風(fēng)險(xiǎn)。相信科學(xué)、尊重科學(xué)、運(yùn)用科學(xué)是特殊食品注冊(cè)與監(jiān)管工作尤其要遵循的準(zhǔn)則。三是秉持“整頓與改革并重”理念。整頓就是針對(duì)當(dāng)前突出問題重典治亂。前期，總局聯(lián)合9部委聯(lián)合開展食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治行動(dòng)。改革就是要通過制度建設(shè)，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。從長(zhǎng)遠(yuǎn)上杜絕問題產(chǎn)生的根源。二者并重就是標(biāo)本兼治。四是秉持“放管服”相結(jié)合的理念。簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)是本屆政府成立伊始就力推的改革。新修訂的《食品安全法》確定了特殊食品注冊(cè)備案相結(jié)合的制度，充分體現(xiàn)了特殊食品注冊(cè)管理“放管服”的改革要求，下一步工作重點(diǎn)就是要進(jìn)一步明確如何放、怎么管、服什么。五是秉持社會(huì)共治的理念。社會(huì)共治是新修訂的《食品安全法》確定的食品安全工作重要原則，是促進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變、實(shí)現(xiàn)公共利益最大化的重要途徑。特殊食品的社會(huì)共治，需要監(jiān)管部門和企業(yè)主體共同落實(shí)責(zé)任，行業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督相互促進(jìn)，國(guó)內(nèi)、國(guó)外協(xié)同推進(jìn)。

當(dāng)前圍繞特殊食品注冊(cè)與監(jiān)管的主要法律、規(guī)章及部分規(guī)范性文件、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指南等都已陸續(xù)出臺(tái)。然而這些新的政策規(guī)定，新的制度要求，新的思路措施，無論是特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，還是各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門都需要有一個(gè)熟悉的過程。此外，特殊食品特別是保健食品的科普知識(shí)和健康消費(fèi)理念的宣傳工作也亟待展開，消費(fèi)者需要提高對(duì)違規(guī)宣傳和假冒偽劣產(chǎn)品的辨識(shí)力。因此我們將多形式、多范圍、多渠道開展政策法規(guī)理念宣講，增強(qiáng)企業(yè)知法知標(biāo)、守法經(jīng)營(yíng)的自覺能力，提高消費(fèi)者對(duì)違規(guī)宣傳和假冒偽劣產(chǎn)品的辨識(shí)能力，提升食品安全監(jiān)管工作人員監(jiān)管執(zhí)法水平。