文 / 本刊記者 譚彩丹 通訊員 黃富強(qiáng)

2017年4月21日，江西省人民政府副省長謝茹在國家食品藥品監(jiān)管總局在南昌召開的全國食品藥品行政受理和投訴舉報(bào)工作座談會上，表揚(yáng)了江西省食品藥品監(jiān)管局（以下簡稱“江西省局”）在全國首創(chuàng)行政受理巡回服務(wù)的作法。

從2015年5月開始，江西省局就經(jīng)常派出行政受理工作人員深入基層現(xiàn)場受理行政許可事項(xiàng)，送達(dá)行政許可證，開展宣傳、咨詢活動(dòng)，受理群眾的投訴舉報(bào)，把服務(wù)窗口下移到了企業(yè)和群眾最需要的地方。兩年多來，該局共開展了20次巡回，現(xiàn)場受理企業(yè)和自然人申請、咨詢和投訴舉報(bào)1829件，接待咨詢、舉報(bào)、申報(bào)2500多人次，送達(dá)許可證371件，為企業(yè)節(jié)省開支約250多萬元，縮短辦結(jié)時(shí)間二分之一以上。

內(nèi)強(qiáng)素質(zhì) 著力建設(shè)一流行政審批窗口

江西省局率先在全國成立了和總局相關(guān)機(jī)構(gòu)對應(yīng)的行政受理與投訴舉報(bào)中心，正處級全額撥款事業(yè)單位。為抓好行政受理巡回服務(wù)和行政審批工作，江西省局從基礎(chǔ)工作抓起，著眼于加強(qiáng)硬件、人員和軟件“三大建設(shè)”，為開展巡回服務(wù)打好基礎(chǔ)。

配齊硬件設(shè)施。在完善網(wǎng)上審批系統(tǒng)的同時(shí)，江西省局將辦公大樓一樓1000多平方米全部用作行政審批受理大廳，并重新改造裝修，建成了敞開式、多功能的服務(wù)窗口；配備了自助排隊(duì)機(jī)、休息等候區(qū)；安裝了兩塊大型LED顯示屏，循環(huán)滾動(dòng)審批事項(xiàng)；配置了審批事項(xiàng)自助查詢顯示屏、服務(wù)評價(jià)系統(tǒng)和咨詢投訴臺；開通了免費(fèi)WiFi，為企業(yè)和群眾辦事提供盡可能的便利條件。

提升隊(duì)伍素質(zhì)。江西省局通過內(nèi)部調(diào)劑選拔、面向社會招聘等形式，組建了一支全部由大學(xué)本科以上學(xué)歷、食品醫(yī)藥專業(yè)人員組成的行政受理干部職工隊(duì)伍，確保專業(yè)的人干專業(yè)的事。加強(qiáng)綜合素質(zhì)培訓(xùn)。組織干部職工到南昌陸軍學(xué)院開展封閉式軍事訓(xùn)練，邀請江西省電視臺知名主持人、心理學(xué)專家、江西省局機(jī)關(guān)業(yè)務(wù)處骨干等對受理干部進(jìn)行綜合培訓(xùn)；在集訓(xùn)的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持實(shí)行“每日一學(xué)”“每周一課”“每月一考”制度；組織大家學(xué)習(xí)交流，及時(shí)討論和解決工作中遇到的問題，全面提高干部職工的思想道德境界、健康心理素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。

創(chuàng)優(yōu)軟件建設(shè)。江西省局按照省委省政府和總局的要求，重新開發(fā)設(shè)計(jì)了行政審批系統(tǒng)，梳理了權(quán)力清單、職能清單、行政審批事項(xiàng)清單，修訂了《江西省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可崗位操作規(guī)程》。全體工作人員統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，亮明身份，主動(dòng)接受企業(yè)和群眾的評議、監(jiān)督。每月開展評優(yōu)評先，評選出“服務(wù)明星”“黨員先鋒崗”“團(tuán)員青年示范崗”“巾幗文明崗”，并在每月績效工資中給予獎(jiǎng)勵(lì)。通過評比激勵(lì)先進(jìn)，鞭策職工時(shí)刻向先進(jìn)看齊，爭當(dāng)業(yè)務(wù)能手和崗位標(biāo)兵。堅(jiān)持工作日中午也值班，節(jié)假日企業(yè)預(yù)約急事特辦，為企業(yè)提供全方位的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

外樹形象 扎實(shí)開展行政受理巡回服務(wù)

在行政審批日常受理中，受現(xiàn)實(shí)條件的限制，常有偏遠(yuǎn)市縣的辦事人員因少帶材料，往返奔波，耗時(shí)費(fèi)力，企業(yè)也由此增加了經(jīng)費(fèi)負(fù)擔(dān)。為此，江西省局下發(fā)了《關(guān)于做好行政受理巡回服務(wù)工作的通知》，努力為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。

明確巡回服務(wù)范圍。在距離省會較遠(yuǎn)的區(qū)市、縣以及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，設(shè)立“江西省食品藥品監(jiān)督管理行政受理巡回服務(wù)站”，每月由行政受理與投訴舉報(bào)中心派出3～5名工作人員，現(xiàn)場受理行政許可事項(xiàng)，送達(dá)行政許可證，并開展宣傳、咨詢活動(dòng)。巡回服務(wù)站以受理中心牽頭為主，并根據(jù)需要吸收機(jī)關(guān)業(yè)務(wù)處室骨干和直屬單位技術(shù)專家參加。

制定巡回服務(wù)流程。為了讓企業(yè)和群眾做好充分準(zhǔn)備，受理中心提前10天以上電話通知所在地的食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，如需要辦理或了解行政申請事項(xiàng)，可于巡回服務(wù)日到“巡回服務(wù)站”進(jìn)行集中辦理或詢問。對巡回服務(wù)中受理的申請，機(jī)關(guān)業(yè)務(wù)處室、直屬技術(shù)單位優(yōu)先審評、認(rèn)證、檢測和現(xiàn)場核查，優(yōu)先發(fā)證。

保證巡回服務(wù)經(jīng)費(fèi)。江西省局單列經(jīng)費(fèi)，保障巡回受理人員交通、食宿等費(fèi)用，不給市縣食品藥品監(jiān)管部門添麻煩，絕不增加企業(yè)負(fù)擔(dān)。2015年7月30日，“江西省食品藥品監(jiān)督管理行政受理巡回服務(wù)站”首站來到江西省贛州市，引起社會強(qiáng)烈反響。曾到巡回服務(wù)站申請辦理過互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)事項(xiàng)的贛州市某醫(yī)藥零售連鎖有限公司經(jīng)理對巡回服務(wù)十分滿意，他高興地說：“如果我去省局遞交申請材料，來回800多公里，辦完要兩三天，光吃住就要花費(fèi)2000多塊錢，現(xiàn)在你們到贛州來，送服務(wù)上門，幾個(gè)小時(shí)就把事辦好了，你們?yōu)槠髽I(yè)想得真周到！”

服務(wù)大局 全力促進(jìn)食藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于大力推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新若干政策措施的意見》和《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，江西省局在出臺《運(yùn)用監(jiān)管手段促進(jìn)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》的基礎(chǔ)上，通過扎實(shí)開展巡回服務(wù)，加強(qiáng)相關(guān)政策宣講和服務(wù)工作，激發(fā)創(chuàng)業(yè)熱情、創(chuàng)新激情，推動(dòng)全省食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)加快發(fā)展。

加強(qiáng)藥械審評審批制度改革政策宣講。江西省局充分發(fā)揮行政審批巡回服務(wù)的優(yōu)勢，切實(shí)抓好《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》宣傳、貫徹和落實(shí)工作。將藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的主要目標(biāo)、主要任務(wù)和保障措施，制作成通俗易懂的宣傳畫、小冊子和“易拉寶”，帶到各個(gè)“巡回服務(wù)站”，并深入到藥品和醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行宣傳講解。據(jù)統(tǒng)計(jì)，開展巡回服務(wù)之前，江西省擁有藥品批文近5000余個(gè)，但其中有3/5左右的藥品并未生產(chǎn)，造成了行政審批資源的浪費(fèi)。開展巡回服務(wù)之后，對部分持有批文數(shù)量多、大量藥品未進(jìn)行生產(chǎn)的企業(yè)，巡回受理工作人員鼓勵(lì)他們撤銷部分未生產(chǎn)、無市場的藥品批文，集中力量打造企業(yè)的主打品牌。目前，江西省已有多家企業(yè)主動(dòng)申請撤銷養(yǎng)血當(dāng)歸軟膠囊、非洛地平緩釋片、丁丙諾啡納洛酮舌下片等藥品注冊申請。巡回服務(wù)成為了宣傳和推動(dòng)藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革快捷、方便的“大篷車”“大講堂”。

積極為創(chuàng)業(yè)者答疑解惑、牽線搭橋。江西省局在開展行政審批受理巡回服務(wù)過程中，積極做好法規(guī)政策宣講工作，為不了解食品藥品法律法規(guī)和審評審批程序的有創(chuàng)業(yè)意愿者答疑解惑、牽線搭橋。江西省萍鄉(xiāng)市的劉先生想申辦一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，但由于不了解相關(guān)的法律法規(guī)和辦理流程，遲遲下不了辦廠的決心。2015年9月17日，江西省局在萍鄉(xiāng)市開展巡回服務(wù)時(shí)，受理人員專門給劉先生詳細(xì)地講解了開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的條件要求和申報(bào)程序，并幫其聯(lián)系了醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)，使劉先生信心大增。目前，其產(chǎn)品已順利通過檢測。通過精準(zhǔn)幫扶，江西省去年新增8家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、多個(gè)填補(bǔ)省內(nèi)空白的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

全力服務(wù)企業(yè)做大做強(qiáng)。按照江西省委、省政府的部署，做好降成本優(yōu)環(huán)境工作。服務(wù)中藥大企業(yè)大品種做大做強(qiáng)，指導(dǎo)協(xié)調(diào)企業(yè)修改藥品不良反應(yīng)說明書，并穩(wěn)住其80%以上的使用范圍；協(xié)助企業(yè)對某些藥品分步進(jìn)行臨床療效評價(jià)，保證其市場銷售不受影響，并減少企業(yè)資金投入達(dá)上億元；支持藥品生產(chǎn)企業(yè)品種技術(shù)轉(zhuǎn)移，盤活中藥品種31個(gè)，指導(dǎo)3家企業(yè)開展中藥配方顆?？蒲辛㈨?xiàng)。同時(shí)，積極幫助企業(yè)減輕負(fù)擔(dān)。江西省局實(shí)施新的收費(fèi)政策后，主動(dòng)幫助符合要求的小微企業(yè)申請減免注冊申報(bào)費(fèi)用。2016年6月，按照政策規(guī)定協(xié)助某小微型企業(yè)減免新藥注冊費(fèi)80余萬元。

長期以來，政府機(jī)關(guān)受理企業(yè)和群眾的行政申請事項(xiàng)設(shè)有專門的服務(wù)窗口，坐等企業(yè)和群眾報(bào)送材料。江西省局積極出擊，變“等企業(yè)和群眾上門”為“主動(dòng)走下去服務(wù)”，把服務(wù)窗口搬到了基層，搬到了陽光之下。該舉措不僅增加了行政審批的透明度，提升了審批效能，而且促進(jìn)了機(jī)關(guān)作風(fēng)的轉(zhuǎn)變，加強(qiáng)了政府機(jī)關(guān)與人民群眾的聯(lián)系，提升了干部隊(duì)伍的綜合素質(zhì)，推動(dòng)了行政審批制度的改革，實(shí)實(shí)在在地為企業(yè)和群眾辦了好事、減了負(fù)擔(dān)，產(chǎn)生了良好的社會影響。人民網(wǎng)、新華網(wǎng)、央廣網(wǎng)、《中國醫(yī)藥報(bào)》《南方周末》等十余家媒體先后對此進(jìn)行了報(bào)道。巡回服務(wù)也已形成江西省局的一張品牌名片。