文/Beate Schmitz

簡化移液器監(jiān)控方式提高實驗室在用物資管理的智能化移液站

文/Beate Schmitz

圖1：Smartstand移液站結(jié)合Easydirect軟件，確保最佳限度了解所有實驗室在用移液器，在實驗室范圍內(nèi)建立在用移液器管理及可追溯性系統(tǒng)，移液器數(shù)量、使用情況和壽命周期等信息能夠隨時調(diào)取查閱。Easy-direct軟件系統(tǒng)簡化了實驗室物資管理流程：利用該系統(tǒng)，用戶可記錄移液器使用情況、對移液器做好所需的維護保養(yǎng)標記、將數(shù)據(jù)發(fā)送給其他實驗室管理系統(tǒng)LIMS。

需要專業(yè)維護保養(yǎng)的高性能移液器是取得科研成果和遵守有關(guān)法律法規(guī)必不可少的儀器設(shè)備。在品種繁多的移液器選擇時，不僅合適的類型、合適的移液量有著重要的決定性意義，而且維護和技術(shù)服務(wù)相關(guān)數(shù)據(jù)的監(jiān)控也是非常重要的。這樣的監(jiān)控不僅保證了移液器的性能而且也優(yōu)化了實驗室內(nèi)部的工作流程、減少了工作過程的檢驗和審核工作量。

在遵守法律法規(guī)的規(guī)定和液體處理過程中SOP標準化操作程序方面的關(guān)注度越來越高了；而這些關(guān)注都與正確的操作使用經(jīng)過計量鑒定的、符合標準要求的移液器密切相關(guān)。移液器的用戶、實驗室、質(zhì)量監(jiān)督人員和采購人員在移液器管理過程中都有著不同的職責和義務(wù)。

移液器監(jiān)管中的新規(guī)定

通常情況下，在實驗室的許多地方都會用到移液器。從某種意義上講，移液器就像是一個企業(yè)、公司的公用車隊一樣。不同的實驗員都可以操作、使用移液器，而且要求移液器隨時待命，每時每刻都能以最完美的狀態(tài)和功能投入實驗室的工作。實驗室中每天使用移液器時都有些什么樣的要求呢？

表1中給出的就是實驗室不同應(yīng)用類別提出的一些問題。而要回答這些問題就離不開高效的移液器管理。

Samrtstand移液器結(jié)合新的倉庫管理軟件Easydirect就能夠?qū)φ麄€移液站進行高效的監(jiān)控。它能夠全面的完成所有有關(guān)移液器監(jiān)控、監(jiān)管的各項任務(wù)，滿足移液器使用者、實驗室管理人員、質(zhì)量管理人員和采購人員的所有要求。

本刊提示：精益實驗室原理

精益實驗室的運行原理明確規(guī)定了為實現(xiàn)連續(xù)性及可預(yù)見的實驗室工作所需的更好組織及監(jiān)管工作流程。最關(guān)鍵的是將質(zhì)量、資源與時間三大要素最佳匹配。隨時可查閱的實驗室各支在用移液器的計量鑒定及維護保養(yǎng)情況不僅保障實驗室儀器設(shè)備的工作性能，同時，對實驗室內(nèi)部工作流程的改進優(yōu)化及降低審核成本、費用給予大力支持。

該移液站能夠向用戶報告移液器的最佳狀態(tài)信息。使其不僅可以放置四支移液器，同時，能夠提供移液器技術(shù)服務(wù)的所有信息——以手動或電子方式通知用戶。通過讀取各個Reinin XLS和XLS+移液器中RFID射頻芯片中的數(shù)據(jù)和信息就能夠馬上在移液站中顯示移液器的合規(guī)狀況信息。而所有的移液器信息都會毫無限制的供下一位實驗員使用，從而有效的提高了實驗室工作的透明度和效率。利用Easydirect軟件可以對所有的移液器和它們重要的操作步驟都進行監(jiān)控。實驗員只需簡簡單單的按幾下按鍵就可以清楚的知道：哪支移液器要在下個月、下個季度或者明年進行維護保養(yǎng)和計量鑒定。實驗員可以迅速的知道：他所使用的移液器是否符合SOP標準化操作程序，手中的移液器是否真的符合移液任務(wù)的要求和規(guī)定，或者它是否需要重新計量鑒定了。在Smartstand智能型移液站的幫助下，實驗員可以知道在哪個試驗臺上可以找到合適的移液器、它的維護保養(yǎng)數(shù)據(jù)類別如何、是否可以在SOP標準化作業(yè)中使用。這對于質(zhì)量管理來講有著最重要的意義了。

使用靈活，可以擴展，人性化

在以“時間就是金錢”為最高準則的生產(chǎn)場合中，例如要求快速的把產(chǎn)品推向市場或者公布新產(chǎn)品的情況下，移液器的正確維護保養(yǎng)和正確使用有著極為重要的意義也是準確移液必不可少的前提條件。各個移液器詳盡的信息對于最佳的實驗室工作量安排、計劃和實驗室物質(zhì)采購都有著重要的作用和意義。您只需付出不多的一點實驗室組織安排的工作量就能夠簡簡單單的完成所有移液器的管理了。利用Easydireck管理軟件就可以給每一支移液器做好一份維護保養(yǎng)計劃，例如何時計量鑒定、或者何時維護保養(yǎng)等等；這也就使實驗員能夠?qū)σ埔浩鞯氖褂眯阅芰巳缰刚屏恕＿@一軟件還能顯示出哪一支移液器需要維護保養(yǎng)或者需要計量鑒定了；并能在最短的時間內(nèi)準備好所需的表格，隨時可以打印出來。另外，它也可以清楚的告訴您哪支移液器不能使用，因為它正在維護保養(yǎng)之中。另外，為了節(jié)約時間它還會通過符合規(guī)則的報告主動的把移液器的情況報告給實驗室主任，并通過減少維護保養(yǎng)的不合格結(jié)果(OOS)來降低實驗室工作成本和費用。

管理多個實驗室

若將Easydrieck軟件作為技術(shù)服務(wù)管理軟件與中央數(shù)據(jù)庫把不同實驗室的Smartstand移液站連接到一起時，也可以實現(xiàn)移液器使用的遠距離監(jiān)控。當移液器完成維護保養(yǎng)送回到實驗室之后，Smartstand移液站會自動的更新Easydireck數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)、信息，設(shè)定新的維護保養(yǎng)日期。這就使Mettler tolede Rainin公司研發(fā)生產(chǎn)的移液站具有面向未來的性質(zhì)了，滿足了實驗室4.0的要求。

移液器的性能管理

作為實驗室的精密儀器，移液器的使用操作過程要受到嚴格的質(zhì)量監(jiān)控。不遵守這一規(guī)定則會給檢測結(jié)果和最終用戶帶來巨大的麻煩，而補救措施也往往是代價高昂的和工作量很大的事情。

移液錯誤會帶來很多惡果：從錯誤的試驗結(jié)果到生產(chǎn)過程中使用錯誤移液數(shù)據(jù)而引起的產(chǎn)品召回。這不僅涉及到大量的時間損失和費用損失，而且還存在著不能發(fā)布產(chǎn)品的風險或者推遲產(chǎn)品上市的時間。這也就會出現(xiàn)企業(yè)信譽和市場份額的危機。GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南/GLP良好實驗室管理規(guī)范監(jiān)控下的有效性也受到了質(zhì)疑；另外，可能會帶來更加密集的種種審核，從而使認證的成本費用上升。越是經(jīng)常的對移液器進行維護保養(yǎng)，也就能越早的發(fā)現(xiàn)移液器中存在的問題、及時的報廢不合格的移液器，從而也將移液出錯的風險降低到了最低程度，把采取補救措施的必要性降低到了最低程度。

移液器性能的經(jīng)常性測試、預(yù)防性維護保養(yǎng)和計量鑒定等在各個實驗室之間是完全不同的。在質(zhì)量監(jiān)控、故障診斷和其他定期檢驗其裝備的實驗室中，為了嚴格的遵守法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定其移液器的維護保養(yǎng)明顯的要比學(xué)術(shù)研究部門更加經(jīng)?；?。一般情況下，移液器維護保養(yǎng)的周期與移液錯誤能夠帶來的風險有著密切的關(guān)系。若用戶希望杜絕出現(xiàn)移液問題和/或者采用的是價值不菲的檢測實驗方法或試劑，或者移液的準確性有著非常重要的決定性意義時，移液器就要經(jīng)常的微維護保養(yǎng)和計量鑒定。

輕松的完成實驗室在用物資管理

由于移液器要連續(xù)不斷地可靠的接受監(jiān)控，因此它們甚至保留在登記監(jiān)控服務(wù)的范疇之內(nèi)。這就要求確保不會有一支移液器被“遺漏”了。創(chuàng)新性的Smartstand移液站結(jié)合獨一無二的Easydireck軟件就能確保對所有的移液器有一個全面的了解，也建立起來了實驗室領(lǐng)域內(nèi)的在用儀器設(shè)備管理和可追溯性系統(tǒng)?？梢噪S時調(diào)出有關(guān)移液器數(shù)量、使用壽命和使用情況的數(shù)據(jù)了。

Easydirect軟件系統(tǒng)簡化了實驗室的物資管理：利用這一系統(tǒng)，用戶可以記錄移液器的使用情況、給移液器做好需要維護保養(yǎng)的標記、將數(shù)據(jù)發(fā)送給其他的實驗室管理系統(tǒng)LIMS。它也允許對移液器做一些特殊的數(shù)據(jù)標記，例如在每一支移液器的RFID射頻芯片上記錄下所有者信息、快速檢查方法和資產(chǎn)編號。一支移液器使用頻率的追蹤能夠在關(guān)鍵時刻幫助您迅速的確定哪些移液器還沒有在使用中或者已經(jīng)不能使用了。

由于移液器管理能夠?qū)λ械囊埔浩鬟M行監(jiān)控，因此也就明顯的提高了實驗室工作的透明度，保證了所有的信息都是相同水平的信息。

圖2：Easy-direct軟件系統(tǒng)能夠迅速告知實驗員，哪支移液器要在下個月、下個季度或明年進行維護保養(yǎng)和計量鑒定。實驗員可以迅速知曉：他所使用的移液器是否符合SOP標準化操作程序的規(guī)定及要求或者這支移液器要進行計量鑒定。

小結(jié)：監(jiān)控與早期報警系統(tǒng)

正確使用移液器與移液器的維護保養(yǎng)是獲得準確檢測分析結(jié)果必不可少的因素。選擇符合分析實驗任務(wù)需求的移液器及貫徹落實定期移液器檢驗測試、預(yù)防性維護保養(yǎng)、計量鑒定支持以及實驗員技術(shù)培訓(xùn)同等重要。遵守這些規(guī)定后，實驗室便會在移液工作中收獲最高檢測分析精度與確保檢查結(jié)果可追溯性。使用智能化Smartstand移液站能夠確保移液過程的有效監(jiān)控，作為早期預(yù)警系統(tǒng)能及時發(fā)出計量鑒定及維護保養(yǎng)需求信息——優(yōu)化實驗室工作的關(guān)鍵一步。

實現(xiàn)準確及可靠移液的前提條件就是需要正確使用移液器及對移液器進行定期維護保養(yǎng)。智能化移液站Smartstand可靠的保證了實驗室工作人員使用的始終都是符合計量鑒定標準的移液器。

本文作者來自Giessen市，Mettler Toledo有限責任公司。