1.浙江省嘉善縣中醫(yī)醫(yī)院,浙江 嘉善 314100；2.浙江省嘉興市中醫(yī)醫(yī)院,浙江 嘉興 314000

中藥足浴治療早期糖尿病足的meta分析

凌含鵬1方水林2*

1.浙江省嘉善縣中醫(yī)醫(yī)院,浙江 嘉善 314100；2.浙江省嘉興市中醫(yī)醫(yī)院,浙江 嘉興 314000

目的系統(tǒng)評(píng)價(jià)中藥足浴對(duì)早期糖尿病足患者臨床療效的有效性，為臨床治療提供依據(jù)。方法計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方期刊數(shù)據(jù)庫(kù)等相關(guān)資料，按照cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法，評(píng)價(jià)納入文獻(xiàn)的質(zhì)量，提取有效數(shù)據(jù)，采用RevMan系統(tǒng)評(píng)價(jià)選件5.2版本進(jìn)行Meta分析。結(jié)果共檢索出符合條件的16篇參考文獻(xiàn)，結(jié)果顯示西藥常規(guī)治療聯(lián)合足浴可提高臨床有效率[RR=1.37，95%CI(1.27，1.48),P<0.00001]；同時(shí)可有效緩解患者臨床癥狀[SMD=-0.8，95%CI-1.12，-0.47),P<0.01]。結(jié)論中藥足浴在早期糖尿病足治療方面具有一定臨床療效。

糖尿病足；足?。籱eta分析

糖尿病足早期病變，又稱糖尿病高危足，常有肢端缺血，顏色發(fā)白或紫紺，肢體皮溫下降，肢端感覺(jué)遲鈍，患者自覺(jué)麻木、疼痛、蟻行感或有間歇性跛行等癥狀[1]。在長(zhǎng)期高血糖和代謝紊亂的共同作用下，常引起機(jī)體氧化應(yīng)激反應(yīng)，造成血管內(nèi)皮損傷、炎癥反應(yīng)，導(dǎo)致糖尿病大血管或微血管病變的發(fā)生[2]。對(duì)糖尿病患者下肢血管病變注重早期干預(yù)、早期防治，盡量避免出現(xiàn)足部壞疽，能夠有效減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)，提高患者生活質(zhì)量。經(jīng)過(guò)臨床觀察，中藥足浴可以起到擴(kuò)張血管、溫煦肌肉的作用，從而促進(jìn)血液運(yùn)行，加快血液循環(huán)，改善局部營(yíng)養(yǎng)狀況。筆者通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)臨床有關(guān)中藥足浴治療早期糖尿病足的研究報(bào)道進(jìn)行meta分析，評(píng)價(jià)中藥足浴在治療早期糖尿病方面的療效，為臨床治療提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 中藥足浴治療早期糖尿病足的隨機(jī)對(duì)照研究(RCT))，不論是否采用盲法，入選文獻(xiàn)均為中文。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 數(shù)據(jù)有錯(cuò)誤、數(shù)據(jù)不完整；參考文獻(xiàn)不完全；重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)。治療組和對(duì)照組相比增加除中藥足浴以外的其他治療措施。

1.3 干預(yù)和結(jié)局指標(biāo) 中藥足浴和常規(guī)對(duì)照組，中藥足浴聯(lián)合西藥和西藥對(duì)照組。觀察兩組治療后的總有效率、中醫(yī)證候積分。

1.4 計(jì)算機(jī)檢索中文數(shù)據(jù)庫(kù) 中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方期刊數(shù)據(jù)庫(kù)。通過(guò)計(jì)算機(jī)檢索——人工粗篩——閱讀全文的方式獲取文獻(xiàn)。中文檢索詞包括“中藥足浴”、“早期糖尿足”、“0級(jí)糖尿病足”。檢索時(shí)限均為建庫(kù)至2016年12月。

1.5 文獻(xiàn)篩選 兩位研究者獨(dú)立閱讀題目和摘要，獨(dú)立評(píng)價(jià)，交叉核對(duì)，對(duì)可能納入標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)審閱全文，確定最終是否納入。按照“文獻(xiàn)信息提取表”及“方法學(xué)質(zhì)量評(píng)估表”[3]提取和錄入資料。

1.6 資料提取及質(zhì)量評(píng)價(jià) 提取資料包括文獻(xiàn)作者、文獻(xiàn)出處等；研究類(lèi)型、試驗(yàn)方法、觀察指標(biāo)及研究結(jié)果等。如有分歧通過(guò)討論解決或與第三者討論后決定。納入的文獻(xiàn)采用國(guó)際通用的Jadad質(zhì)量記分進(jìn)行評(píng)分[4]。分?jǐn)?shù)≥3分為高質(zhì)量研究。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用RevMan系統(tǒng)評(píng)價(jià)，選擇5.2版本進(jìn)行Meta分析。將資料進(jìn)行綜合，首先對(duì)納入的研究進(jìn)行同質(zhì)性檢驗(yàn)，并根據(jù)P值進(jìn)行效應(yīng)模型的選擇。異質(zhì)性分析采取χ2檢驗(yàn)，P>0.1時(shí)不存在異質(zhì)性，應(yīng)用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析；P≤0.1且I2>50%時(shí)和P≤0.1且I2≤50%均應(yīng)用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析，連續(xù)變量應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(MD)及95%可信區(qū)間(95% CI)。

2 結(jié)果

2.1 檢索結(jié)果 共檢索出21篇文獻(xiàn)，均為已發(fā)表的中文文獻(xiàn)，通過(guò)閱讀全文最終確定16篇文獻(xiàn)符合標(biāo)準(zhǔn)，5項(xiàng)研究均提到隨機(jī)，描述隨機(jī)方法的1篇。無(wú)研究對(duì)結(jié)局評(píng)價(jià)者施雙盲。依據(jù)Jadad量表對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)分，3篇文獻(xiàn)為1分，1篇文獻(xiàn)為2分，1篇文獻(xiàn)為3分。本研究共納入1267例患者，均為在中國(guó)進(jìn)行的臨床實(shí)驗(yàn)，基線資料具有可比性。見(jiàn)表1。

表1 納入研究基本資料

2.2 療效分析

2.2.1 總有效率 納入文獻(xiàn)中有4篇[5，7，8，15]文獻(xiàn)比較了中藥與安慰劑溫水的療效，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行meta分析，結(jié)果顯示兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,[RR=0.55，95%CI(0.46，0.66)P<0.00001]，有9篇文獻(xiàn)中比較了西藥常規(guī)組和加用中藥足浴的療效，結(jié)果顯示兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,[RR=1.37，95%CI(1.27，1.48)P<0.00001]，表示中藥治療早期糖尿病足具有一定療效。如圖1～圖4所示。

2.2.2 中醫(yī)證候積分 本文主要納入3篇文獻(xiàn)比較用藥之后中醫(yī)證候積分的變化，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行meta分析，結(jié)果顯示兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[SMD=-0.8，95%CI(-1.12，-0.47)P<0.01]，表明中藥足浴可在一定程度上改善早期糖尿足患者臨床癥狀。如圖5所示。

3 討論

糖尿病足在多種致病因素共同作用下起病，病程長(zhǎng)，治療困難，醫(yī)療費(fèi)用高，致殘致死率高，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，增加醫(yī)療負(fù)擔(dān)，對(duì)于糖尿病足的治療應(yīng)提倡早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早治療，及早干預(yù)治療是防止糖尿病足病情發(fā)展的關(guān)鍵。本文通過(guò)meta分析發(fā)現(xiàn)，中藥足浴對(duì)于早期糖尿病足具有一定臨床療效，能夠改善外周血循環(huán)，增加局部神經(jīng)血液與營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)，改善患者酸、麻、脹、痛、蟻行等不適感。

本文納入文獻(xiàn)樣本量較少，且較多為低質(zhì)量研究，未進(jìn)行高質(zhì)量的隨機(jī)、雙盲、標(biāo)準(zhǔn)化的對(duì)照試驗(yàn)，文獻(xiàn)選擇可能存在偏倚，中藥足浴治療早期糖尿病足的臨床療效證據(jù)，尚需要更加嚴(yán)格的、高質(zhì)量的臨床實(shí)驗(yàn)支持。

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2016年全國(guó)名老中醫(yī)藥專(zhuān)家傳承工作室建設(shè)項(xiàng)目(國(guó)中醫(yī)藥人教發(fā)[2016]42號(hào))。

凌含鵬(1989-)，男，漢族，碩士研究生，研究方向?yàn)橹嗅t(yī)藥防治內(nèi)分泌代謝疾病。E-mail：linghanpeng1212@163.com

方水林(1954-)，女，漢族，本科，主任醫(yī)師，教授，碩士研究生導(dǎo)師，研究方向?yàn)橹嗅t(yī)藥防治內(nèi)分泌代謝疾病。E-mail：3477718922qq.com

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1007-8517(2017)22-0049-03

2017-09-26 編輯：陶希睿)