吳柏平, 唐 青

(江蘇省阜寧縣人民醫(yī)院, 江蘇 阜寧, 224400)

參麥注射液聯(lián)合化療治療中晚期肺癌療效觀察

吳柏平, 唐 青

(江蘇省阜寧縣人民醫(yī)院, 江蘇 阜寧, 224400)

中晚期肺癌; 參麥注射液; 化療; 療效; 安全性

肺癌[1]分為小細胞肺癌(SCLC)和非小細胞肺癌(NSCLC), 其中NSCLC占75%～80%[2], 臨床上對于中晚期肺癌患者多采用藥物化療、放療等方式治療，而藥物化療往往作為首選之一。肺癌在中醫(yī)基本理論中屬于“肺積”，“咳嗽”，“痰液”，“咯血”等范疇，中成藥能有效提高患者的免疫力，減輕化療藥物對骨髓的抑制作用，對放化療有增敏減毒等功效[3-4]。本研究觀察參麥注射液聯(lián)合化療治療中晚期肺癌的臨床療效和安全性，為臨床用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

篩選本院2010年1月-2016年6月化療的晚期非小細胞肺癌患者60例，隨機分為對照組和治療組各30例。其中對照組男20例，女10例; 年齡(56.1±7.2)歲; 病理分型: 鱗癌19例，腺癌9例，鱗腺癌2例。治療組男21例，女9例; 年齡(56.2±7.1)歲；病理分型: 鱗癌18例，腺癌9例，鱗腺癌3例。2組患者的年齡、性別、病理分型等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05), 具有可比性。納入標準: ① 所選病例均符合《美國國家綜合癌癥網(wǎng)非小細胞肺癌治療指南》[5]; ② 符合NSCLC的病理學或細胞學診斷標準[6]; ③ 依據(jù)美國AD Anderson醫(yī)學中心和國立癌癥研究所指定的肺癌TNM分期標準(第6版)[7], 為Ⅲ～Ⅳ期的患者并且不宜進行手術(shù)的治療者; ④ 檢測發(fā)現(xiàn)患者至少存在一個病灶具有可測量性; ⑤ KPS評分≥70分且預計生存期≥3個月; ⑥ 患者無其他嚴重器質(zhì)性病變或造血功能異常等; ⑦ 至少完成2個周期的化療。排除標準: 不符合上述納入標準的患者; 同時合并有其他嚴重感染性疾病的患者; 不能配合治療，依從性較差，無自知能力者; 近3個月內(nèi)曾使用過免疫增強劑或相關藥物; 化療治療不能完成的患者。

1.2 化療方法

對照組患者給予常規(guī)劑量化療，主要方案包括NP方案(順鉑80～100 mg/m2+長春瑞濱25 mg/m2, 第1、8 天靜脈滴注，每21天重復1次，共2周期); GP方案(順鉑80～100 mg/m2+吉西他濱1 000 mg/m2, 第1、8天靜脈滴注，每21天重復1次，共2周期)。治療組在對照組的基礎上給予參麥注射液50 mL+250 mL生理鹽水靜脈滴注, 1次/d, 連續(xù)治療4周。

1.3 評價指標

① 2個周期結(jié)束后對患者病情進行評估，評價標準參照世界衛(wèi)生組織(WHO)實體瘤療效評價標準[8]。② 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]對患者干咳、胸悶、痰中帶血、乏力、氣短、發(fā)熱等6項主要臨床癥狀改善情況進行評分，按照癥狀改善程度分為顯著改善、部分改善、無改善，每周觀察并記錄1次。③ 參照WHO抗腫瘤藥物的不良反應分級標準，評價化療藥物的毒性反應程度，觀察其白細胞、血紅蛋白、血小板、轉(zhuǎn)氨酶比值(AST/ALT)、尿素氮、惡心嘔吐等臨床指標并按標準分為0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級。每周記錄1次，并計算此臨床發(fā)生率。④ 生活質(zhì)量(QOL)評價參照Karnofsky, 體力狀況(KPS)評分標準[10]。

2 結(jié) 果

2.1 2組近期療效比較

2組患者均按常規(guī)完成2個周期的化療治療，沒有1例放棄治療亦無死亡病例。對照組PR 8例, SD 11例, PD 11例; 治療組分別為14例、11例、5例。治療組總有效率、穩(wěn)定率分別為46.67%、80.00%, 明顯高于對照組的26.67%、63.33%。

2.2 2組癥狀改善情況比較

治療組干咳、胸悶、痰中帶血、乏力、氣短、發(fā)熱等6項癥狀緩解率比較。見表1。

2.3 2組不良反應比較

2組患者均未發(fā)生化療導致死亡的毒副反應，對照組中發(fā)生白細胞減少，血紅蛋白減少，血小板減少，惡心嘔吐的發(fā)生率顯著高于治療組(P<0.05); 脫發(fā)、尿素氮、AST/ALT升高的發(fā)生率與治療組相比，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05), 見表2。

表1 2組患者治療2周期后6項主要臨床癥狀改善情況比較

與對照組比較, *P<0.05。

表2 2組不良反應比較[n(%)]

與對照組比較, *P<0.05。

2.4 2組遠期療效比較

治療組QOL穩(wěn)定28例，局部控制24例，無進展生存23例，總生存率83.33%; 對照組分別為23例、18例、16例、總生存率56.67%。治療組QOL穩(wěn)定率、局部控制率、無進展生存率、總生存率均顯著高于對照組(P<0.05)。

3 討 論

目前，非小細胞肺癌治療手段主要有手術(shù)治療、放化療治療、生物免疫治療等方法。對于不易手術(shù)的患者，臨床常采用鉑類藥物為基礎進行化療，其方案是治療中晚期NSCLC患者標準的化療方案[11], 目前第3代含鉑類化療藥物，因臨床療效欠佳并且藥物副作用較多，為了增強療效，減少藥物副作用常采用中藥制劑聯(lián)合化療。

參麥注射液是一種復合中藥制劑，組方為紅參和麥冬。該組方中紅參含有大量的人參皂苷，其成分可以干擾腫瘤細胞的生長周期，抑制和殺滅癌細胞，從而使腫瘤病灶縮小或消失。同時紅參具有大補元氣之功效，可提高機體的適應性; 保護機體的造血功能，提高腦、體力活動能力，增強人體免疫力。同時，可以減輕化療藥物引起的不良反應等，從而多種途徑達到治療腫瘤的效果[12]。該組方中麥冬具有養(yǎng)陰生津，潤肺清心，瀉熱生津，化痰止嘔，肺燥干咳，虛勞咳嗽，心煩失眠等功效。近期藥理研究表明，麥冬有鎮(zhèn)靜、催眠，抗疲勞，清除自由基，升高白細胞的作用，還能提高機體免疫功能，具有良好的抗腫瘤作用。

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10.7619/jcmp.201721064

2017-06-11