李宏斌

倍他司汀聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療耳鳴的隨機雙盲對照初步研究

李宏斌

目的分析倍他司汀聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療耳鳴患者的臨床療效.方法70例耳鳴患者,采用雙盲實驗方法, 隨機劃分成對照組和觀察組, 每組35例.兩組患者均給予鹽酸氟桂利嗪膠囊常規(guī)治療, 對照組在常規(guī)治療的基礎上加用維生素B6片, 觀察組在常規(guī)治療的基礎上加用鹽酸倍他司汀片.觀察比較兩組患者的臨床治療效果、主觀治療效果及不良反應發(fā)生情況.結果觀察組患者的耳鳴治療有效率68.57%顯著高于對照組的42.86%, 差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05).治療1周后, 觀察組患者的主觀治療有效率為45.71%, 對照組患者的主觀治療有效率為48.57%, 兩組患者的主觀治療有效率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05).兩組患者的不良發(fā)應發(fā)生情況比較, 差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05).結論倍他司汀聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療耳鳴患者效果顯著, 且不增加患者的藥物不良反應, 是臨床治療耳鳴的一種藥物選擇.

倍他司汀;鹽酸氟桂利嗪;耳鳴;臨床研究

耳鳴是一種常見的耳科疾病, 其病因的影響因素較為復雜, 目前臨床治療中尚未發(fā)現(xiàn)效果較好的治療方法[1].鹽酸氟桂利嗪是耳鳴患者臨床藥物治療的一種常用藥物, 能夠對血管起到一定的擴張作用, 同時也能夠對耳蝸的微循環(huán)起到一定的改善作用.臨床上, 鹽酸氟桂利嗪主要應用于內耳疾病以及腦缺血的疾病中, 發(fā)現(xiàn)該藥物能緩解患者的伴發(fā)性耳鳴癥狀.為觀察倍他司汀對耳鳴患者的治療效果, 本文采用隨機雙盲的實驗方法, 對倍他司汀聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療耳鳴的效果進行初步的探究.

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2014年1月～2016年12月收治的70例耳鳴患者, 采用雙盲實驗方法, 隨機劃分成對照組和觀察組, 每組35例.觀察組中男21例, 女14例, 年齡18～74歲, 平均年齡(42.92±10.36)歲.對照組中男23例, 女12例, 年齡20～75歲, 平均年齡(46.83±9.39)歲.兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05), 可以開展有效的實驗比較.所有患者均為主觀性耳鳴, 未出現(xiàn)外耳和中耳病變,排除孕婦或哺乳期婦女及準備妊娠的女性群體;患者均具有較強依從性, 愿意接受此次實驗研究.

1.2 方法 兩組患者均給予鹽酸氟桂利嗪膠囊(上海中華藥業(yè)有限公司, 國藥準字H31020418)常規(guī)治療, 1次/d, 服用時間為晚上.對照組在常規(guī)治療的基礎上加用維生素B6片(甘肅河西制藥有限責任公司, 國藥準字H62020161), 3次/d,1粒/次.觀察組在常規(guī)治療的基礎上加用鹽酸倍他司汀片(沈陽格林制藥有限公司, 國藥準字H21020945), 3次/d, 1粒/次.觀察兩組患者經(jīng)過1周治療后的效果.

1.3 觀察指標及評定標準 ①對患者耳鳴療效進行評價[2],療效分成5個等級, 治愈:患者耳鳴下降至0 dB;顯效:患者耳鳴情況得到有效改善, 較治療前降低>15 dB;減輕:患者耳鳴情況得到一定的改善, 較治療前降低5～15 dB;無效:患者耳鳴情況較治療前未呈現(xiàn)降低情況或者增加≤5 dB;加重:患者耳鳴情況較治療前增加>5 dB.有效率=(治愈+顯效+減輕)/總例數(shù)X100%.②依照患者的感覺將主觀療效劃分成5個等級, 治愈:耳鳴情況消失;顯效:較治療前耳鳴情況得到明顯的改善;減輕:較治療前耳鳴情況得到一定的改善;無效:較治療前耳鳴情況無變化;加重:較治療前耳鳴情況出現(xiàn)加重現(xiàn)象[3].有效率=(治愈+顯效+減輕)/總例數(shù)X100%.③兩組患者不良發(fā)應發(fā)生情況比較, 不良發(fā)應主要包括輕度嗜睡、輕度惡心、輕度口干等現(xiàn)象.

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS23.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行處理.計量資料以均數(shù)±標準差表示, 采用t檢驗;計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗.P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義.

2 結果

2.1 兩組患者的療效比較 觀察組中11例患者治愈, 5例患者顯效, 8例患者減輕, 11例患者無效, 無一例加重, 有效率為68.57%.對照組中5例患者治愈, 4例患者顯效, 6例患者減輕, 13例患者無效, 7例患者加重, 有效率為42.86%.觀察組患者的耳鳴治療有效率顯著高于對照組, 差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05).見表1.

2.2 兩組患者的主觀療效比較 治療1周后, 觀察組患者的主觀治療有效率為45.71%, 對照組患者的主觀治療有效率為48.57%, 兩組患者的主觀治療有效率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05).見表2.

表1 兩組患者耳鳴治療效果比較(n, %)

表2 兩組患者主觀療效比較(n, %)

2.3 兩組患者的不良反應情況比較 治療后兩組患者均未出現(xiàn)嚴重的藥物不良反應.觀察組有6例患者出現(xiàn)不良反應,其中4例患者出現(xiàn)輕度嗜睡現(xiàn)象, 2例患者出現(xiàn)輕度惡心現(xiàn)象.對照組有11例患者出現(xiàn)不良反應, 其中7例患者出現(xiàn)輕度嗜睡現(xiàn)象, 2例患者出現(xiàn)輕度惡心現(xiàn)象, 2例患者出現(xiàn)輕度口干現(xiàn)象.兩組患者的不良發(fā)應發(fā)生情況比較, 差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05).

3 討論

當前, 醫(yī)學界主要認為耳鳴是一種主觀性的癥狀, 與患者的心理活動有著直接的關系[4,5].在具體治療中, 患者的具體心理波動情況, 醫(yī)師呈現(xiàn)的行為和情感態(tài)度均可能對患者的臨床治療效果產生一定的影響.因此, 為了更好的探究兩組不同藥物對耳鳴患者產生的臨床治療效果, 本次實驗采取隨機雙盲的實驗方法, 實現(xiàn)對照性的研究.為保障實驗的效果, 醫(yī)師按照患者就診的順序進行編號和發(fā)放藥物, 未隨意開展藥物選擇, 也不會對藥品進行查看, 以便促使實驗能夠有序的開展, 保證實驗的科學性和有效性.

本次實驗將70例患者隨機劃分成對照組和觀察組, 兩組患者均給予鹽酸氟桂利嗪進行常規(guī)治療.對照組在常規(guī)治療的基礎上加用維生素B6, 觀察組在常規(guī)治療的基礎上加用倍他司汀, 觀察比較兩組患者經(jīng)過1周治療后的效果.結果顯示, 觀察組患者的耳鳴治療有效率68.57%顯著高于對照組的42.86%, 差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05).治療1周后,觀察組患者的主觀治療有效率為45.71%, 對照組患者的主觀治療有效率為48.57%, 兩組患者的主觀治療有效率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05).兩組患者的不良發(fā)應發(fā)生情況比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05).

綜上所述, 倍他司汀聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療耳鳴患者效果顯著, 且不增加患者的藥物不良反應, 是臨床治療耳鳴的一種藥物選擇.

[1] 王瑞華. 鹽酸氟桂利嗪輔助耳鳴習服療法治療耳鳴的效果分析. 河南醫(yī)學研究, 2016, 25(6):1123-1124.

[2] 林小龍. 倍他司汀聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療耳鳴患者的療效觀察. 中國民康醫(yī)學, 2015, 27(15):14-15.

[3] 魏金龍, 趙志明, 楊艷, 等. 倍他司汀聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療耳鳴的療效研究. 中外醫(yī)療, 2015, 34(14):108-109.

[4] 葉曉英. 倍他司汀聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療耳鳴的效果觀察. 中國耳鼻咽喉顱底外科雜志, 2013, 19(6):524-526.

[5] 胡珍, 王建洪, 蔣蓉, 等. 耳鳴習服治療聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療耳鳴的療效評價. 四川醫(yī)學, 2013, 34(8):1167-1169.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.22.062

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