王振，鄭稼，金毅，陳驍，趙飛，趙永強(qiáng)

（河南省人民醫(yī)院骨科，河南 鄭州 450003）

雙醋瑞因膠囊聯(lián)合牛杞地黃丸治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究

王振，鄭稼，金毅，陳驍，趙飛，趙永強(qiáng)

（河南省人民醫(yī)院骨科，河南 鄭州 450003）

目的：探討雙醋瑞因膠囊聯(lián)合牛杞地黃丸治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：選擇2015年1月－2016年12月我院收治的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者89例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組44例和對(duì)照組45例。對(duì)照組給予雙醋瑞因膠囊（50 mg，bid）治療，研究組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合牛杞地黃丸（6 g，tid）治療。觀察兩組臨床療效。結(jié)果：研究組總有效率為93.18%顯著高于對(duì)照組的77.78%（P＜0.05）。治療后研究組關(guān)節(jié)疼痛評(píng)分、關(guān)節(jié)壓痛評(píng)分、關(guān)節(jié)腫脹評(píng)分及關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙評(píng)分均顯著低于對(duì)照組，紅細(xì)胞沉降率（ESR）及C-反應(yīng)蛋白（CRP）均低于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論：雙醋瑞因膠囊聯(lián)合牛杞地黃丸治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎能夠有效降低機(jī)體炎癥反應(yīng)，治療效果更佳。

雙醋瑞因；牛杞地黃丸；骨性關(guān)節(jié)炎；臨床療效

骨性關(guān)節(jié)炎是導(dǎo)致中老年人行動(dòng)障礙的常見原因之一。其中膝關(guān)節(jié)是骨性關(guān)節(jié)炎的好發(fā)部位[1]。目前，臨床上對(duì)于膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎尚無(wú)特異性治療方案。雙醋瑞因膠囊是一種白細(xì)胞介素（IL）-1抑制劑，可以有效地抑制IL-1的作用，產(chǎn)生止痛、抗炎、退熱等功效[2]。牛杞地黃丸具有舒經(jīng)活絡(luò)、益氣活血的功效，對(duì)于骨關(guān)節(jié)炎有很好的治療效果。為探討雙醋瑞因膠囊聯(lián)合牛杞地黃丸治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效，本文進(jìn)行了對(duì)照研究，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2015年1月－2016年12月我院收治的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者89例，入組標(biāo)準(zhǔn)：①符合美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)制定的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；②過(guò)去1個(gè)月內(nèi)有膝關(guān)節(jié)疼痛；③患者及其家屬對(duì)研究知情。排除其他關(guān)節(jié)炎；伴有嚴(yán)重的心、腎、肝功能障礙、妊娠哺乳期婦女。按照入院先后順序單雙標(biāo)號(hào)隨機(jī)分為研究組44例和對(duì)照組45例。研究組男12例，女32例；年齡44～76歲，平均年齡（61.7±7.8）歲；病程6個(gè)月～18年，平均病程（8.8±1.9）年。對(duì)照組男12例，女33例；年齡42～75歲，平均年齡（60.6±7.9）歲；病程6個(gè)月～20年，平均病程（9.0±1.7）年。兩組性別、年齡、病程比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組患者在試驗(yàn)前1個(gè)月內(nèi)停用其他非甾體抗炎藥、腎上腺皮質(zhì)激素藥物。對(duì)照組服用雙醋瑞因膠囊（昆明積大制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字：J20150097）50 mg，bid。研究組服用雙醋瑞因膠囊50 mg，bid，牛杞地黃丸（北京御生堂石家莊制藥生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z13031294）6 g，tid。兩組均治療3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 療效評(píng)價(jià)[2]顯效：治療后癥狀、體征基本消失，膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常，實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)明顯改善；有效：治療后癥狀、體征基本消失，偶有活動(dòng)酸痛，膝關(guān)節(jié)屈伸范圍80°～135°，實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)有所改善；無(wú)效：治療后癥狀、體征無(wú)改善，仍存在關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙，實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)無(wú)改善。

總有效率＝顯效率＋有效率。

1.3.2 膝關(guān)節(jié)評(píng)分[4]評(píng)價(jià)治療前后關(guān)節(jié)疼痛評(píng)分、關(guān)節(jié)壓痛評(píng)分、關(guān)節(jié)腫脹評(píng)分、關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙評(píng)分，每項(xiàng)評(píng)分0～3分，分?jǐn)?shù)越高表明癥狀越重。

1.3.3 血清學(xué)指標(biāo)檢測(cè) 紅細(xì)胞沉降率（ESR）及C-反應(yīng)蛋白（CRP）分別于治療前一天和治療3個(gè)月后療程結(jié)束次日清晨收取空腹外周靜脈血5 mL，有檢驗(yàn)科人員檢測(cè)ESR和CRP水平。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 22.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料以“±s”表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

研究組總有效率為93.18%顯著高于對(duì)照組的77.78%（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組治療前后膝關(guān)節(jié)評(píng)分比較

治療前兩組關(guān)節(jié)疼痛評(píng)分、關(guān)節(jié)壓痛評(píng)分、關(guān)節(jié)腫脹評(píng)分及關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙評(píng)分比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），治療后兩組上述評(píng)分均顯著降低，且研究組均顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后膝關(guān)節(jié)評(píng)分比較 （±s，分）

表2 兩組治療前后膝關(guān)節(jié)評(píng)分比較 （±s，分）

注：與治療前比較，*P＜0.05，與對(duì)照組比較，#P＜0.05

組別 關(guān)節(jié)疼痛 關(guān)節(jié)壓痛 關(guān)節(jié)腫脹 關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙研究組（n＝44） 治療前 2.57±0.40 2.62±0.30 2.48±0.24 2.40±0.32治療后 0.91±0.27*# 0.84±0.25*# 0.92±0.22*# 0.95±0.30*#對(duì)照組（n＝45） 治療前 2.56±0.35 2.60±0.28 2.47±0.30 2.42±0.31治療后 1.25±0.28* 1.28±0.24* 1.25±0.21* 1.62±0.28*

2.3 兩組治療前后ESR和CRP比較

治療前兩組ESR和CRP比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者ESR和CRP均較治療前顯著降低，研究組ESR和CRP均低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后ESR和CRP比較

3 討論

膝關(guān)節(jié)是骨性關(guān)節(jié)炎的主要受累部位，嚴(yán)重影響患者的日常生活。該病的病因較為復(fù)雜，臨床缺乏特異性治療方案，一般采用抗炎、止痛的方法進(jìn)行對(duì)癥治療。中醫(yī)將骨性關(guān)節(jié)炎歸屬于“骨痹”和“筋痹”中，其病機(jī)為患者肝腎虧虛導(dǎo)致骨失所養(yǎng)，血不養(yǎng)筋，致使筋骨失合，關(guān)節(jié)屈伸不利。而臟腑、陰陽(yáng)失衡，氣血不足致使血行不暢，營(yíng)衛(wèi)失調(diào)，寒、濕乘虛而入。因此該病的治療應(yīng)以補(bǔ)益肝腎、活血通絡(luò)、祛風(fēng)散寒為基本治療原則。

本研究結(jié)果顯示，研究組總有效率顯著高于對(duì)照組。證實(shí)雙醋瑞因膠囊聯(lián)合牛杞地黃丸治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎效果更佳。這主要與牛杞地黃丸的功效有關(guān)，牛杞地黃丸主要成分為牛膝、熟地黃、枸杞、酒茱萸、澤瀉、茯苓、山藥、丹參等[5]。其中牛膝性苦、甘、酸、平，歸腎經(jīng)、肝經(jīng)，具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、逐瘀通經(jīng)的功效。熟地黃味甘、性溫，歸肝腎經(jīng)，具有益精填髓，補(bǔ)血滋潤(rùn)的功效。枸杞性甘、平，歸肝經(jīng)，具有養(yǎng)肝、滋腎、潤(rùn)肺的功效。茱萸，性微溫，味酸，具有補(bǔ)肝腎、澀精氣、固虛脫等功能。澤瀉入腎、脾經(jīng)，具有利水、滲濕的功效。茯苓、山藥則具有健脾去脾濕的功效。配伍丹參活血通絡(luò)。全方可達(dá)到補(bǔ)益肝腎、益氣活血、舒經(jīng)活絡(luò)的目的[6]。研究還發(fā)現(xiàn)，治療后研究組關(guān)節(jié)疼痛評(píng)分、關(guān)節(jié)壓痛評(píng)分、關(guān)節(jié)腫脹評(píng)分、關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙評(píng)分顯著低于對(duì)照組。證實(shí)了雙醋瑞因膠囊聯(lián)合牛杞地黃丸治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎效果優(yōu)于單一雙醋瑞因膠囊治療。同時(shí)治療后兩組ESR和CRP均較治療前顯著降低，研究組ESR和CRP均低于對(duì)照組。表明雙醋瑞因膠囊聯(lián)合牛杞地黃丸能夠降低機(jī)體炎癥反應(yīng)，從而改善骨代謝，促進(jìn)軟骨修復(fù)。

綜上所述，雙醋瑞因膠囊聯(lián)合牛杞地黃丸治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎能夠有效降低機(jī)體炎癥反應(yīng)，治療效果更佳。

[1]朱華章.中西醫(yī)結(jié)合治療膝關(guān)節(jié)退行性骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效觀察[J].河南醫(yī)學(xué)研究,2016,25(6):1127-1128.

[2]王亞忠,于紅蕊.全膝關(guān)節(jié)表面置換術(shù)聯(lián)合止痛四物湯對(duì)重癥膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的療效觀察[J].中國(guó)中醫(yī)急癥,2016,25(12):2378-2380.

[3]楊駿,林小平,周迎光.關(guān)節(jié)鏡下膝關(guān)節(jié)清理術(shù)后聯(lián)合中藥熱敷治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎30例臨床研究[J].河北中醫(yī),2016,38(9):1301-1304.

[4]龔俊華,王懷舉,宋德明,等.藥物聯(lián)合治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎對(duì)患者膝關(guān)節(jié)液IL-1β、TNF-α及MMP-3水平的影響[J].臨床合理用藥雜志,2015,8(34):72-73.

[5]王聲,廖俊琳,劉日光,等.雙醋瑞因干預(yù)體外培養(yǎng)關(guān)節(jié)軟骨結(jié)締組織生長(zhǎng)因子的表達(dá)[J].中國(guó)組織工程研究,2015,19(2):192-195.

[6]李爽,李振彬,楊靜.雙醋瑞因口服與玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射聯(lián)合中藥外敷治療重癥膝骨關(guān)節(jié)炎的療效安全性研究[J].解放軍醫(yī)藥雜志,2016,28(12):29-31,36.

Clinical Study of Diacerein Capsules Combined with Niuqidihuang Pill in the Treatment of Knee Osteoarthritis

Wang Zhen, Zheng Jia, Jin Yi, Chen Xiao, Zhao Fei, Zhao Yong-qiang
(Department of Orthopedics, Henan Province People’s Hospital, Henan Zhengzhou 450003, China)

Objective：To investigate the clinical efficacy of diacerein capsules combined with niuqidihuang pill in the treatment of knee osteoarthritis.Methods：89 cases of knee osteoarthritis in our hospital were randomly divided into the study group (44 cases) and the control group (45 cases). The control group was given diacerein capsules(50 mg, bid), the study group was given diacerein capsules (50 mg, bid) combined with niuqidihuang pill (6 g, tid).The clinical efficacy of the two groups was observed.Results：The total effective rate was 93.18% of the study group which was significantly higher than that was 77.78% of the control group (P＜0.05). After treatment, pain score of joint,pressure pain of joint, score of arthrocele and score of joint movement disorder of study group were significantly lower than those of the control group, and erythrocyte sedimentation rate (ESR) and C- reactive protein (CRP) were lower than those of the control group (P＜0.05).Conclusion：Diacerein capsules combined with niuqidihuang pill in the treatment of knee osteoarthritis can effectively reduce the inflammatory reaction, the treatment effect is better.

Diacerein; Niuqidihuang Pill; Osteoarthritis; Clinical Curative Effect

R684.3

A

10.3969/j.issn.2096-3327.2017.10.007

2017 - 06 - 14

王振，男，碩士，主治醫(yī)師。研究方向：事骨關(guān)節(jié)方向研究。E-mail：wanzhou1876@163.com

趙永強(qiáng)，男，碩士，主任醫(yī)師。研究方向：骨關(guān)節(jié)方向研究。E-mail：1519464172@qq.com

本文編輯：魯守琴