宋沛然，張旭，丁妍華，李強

（南陽南石醫(yī)院，河南 南陽 473000）

醫(yī)藥快訊

參麥注射液輔助化療方案在惡性腫瘤治療中的效果

宋沛然，張旭，丁妍華，李強

（南陽南石醫(yī)院，河南 南陽 473000）

目的：探討參麥注射液輔助化療方案在惡性腫瘤治療中的效果。方法：選取我院2014年5月－2016年5月腫瘤內(nèi)科收治的90例惡性腫瘤患者為研究對象，按隨機數(shù)字表法分成對照組與觀察組，各45例。對照組給予常規(guī)西醫(yī)化療方案治療，觀察組在西醫(yī)化療方案基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用參麥注射液（60～100 mL，qd）治療，觀察兩組患者治療效果、治療后生活質(zhì)量以及化療引起的毒副反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組總有效率為62.22%，顯著高于對照組的31.11%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組治療后生活質(zhì)量總改善率73.33%，顯著高于對照組的42.22%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組Ⅲ度以上骨髓抑制、惡心嘔吐、肝、腎功能損害等均明顯少于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：參麥注射液能提高惡性腫瘤患者的治療效果，提高生活質(zhì)量，減少不良反應(yīng)。

參麥注射液；放化療；毒副作用；生活質(zhì)量

惡性腫瘤是威脅人類生命健康的疾病之一,近些年隨著生活飲食方式的轉(zhuǎn)變和環(huán)境的污染,發(fā)病率呈現(xiàn)上升的趨勢?；熓峭ㄟ^藥物作用于腫瘤細(xì)胞，殺死腫瘤細(xì)胞、抑制其增殖，達到治療的目的，是治療惡性腫瘤的三大常規(guī)手段之一。但化療藥物在殺死癌細(xì)胞的同時，其自身的細(xì)胞毒性作用也會對機體的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生一定的抑制，因此現(xiàn)今腫瘤學(xué)探討的重要課題之一就是尋找一種既能增強化療效果，又不損傷機體免疫功能，甚至可能提高免疫，降低化療毒副作用的藥物[1]。相關(guān)研究顯示，參麥注射液能夠提升腫瘤患者的機體免疫力，增強化療藥物治療效果，降低化療藥物的毒副反應(yīng)[2]。本研究采用參麥注射液輔助化療方案對2014年5月－2016年5月我院腫瘤內(nèi)科收治的90例惡性腫瘤患者進行治療，探討參麥注射液輔助化療方案治療惡性腫瘤的臨床應(yīng)用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2014年5月－2016年5月腫瘤內(nèi)科收治的90例惡性腫瘤患者為研究對象，按隨機數(shù)字表法分成對照組和觀察組，各45例。對照組男27例，女18例，年齡45～80歲，平均年齡（65.3±8.4）歲，其中胃癌7例，肺癌12例，食管癌7例，乳腺癌4例，肝癌15例；觀察組男23例，女22例，年齡43～78歲，平均年齡（63.4±7.1）歲，其中胃癌5例，肺癌11例，食管癌9例，乳腺癌7例，肝癌13例。兩組患者的年齡、性別、腫瘤類型等基礎(chǔ)資料比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)病理學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)診斷確診；②符合化療的指征；③可以耐受化療；④意識清楚，配合治療；⑤無合并其他重大疾病者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①未經(jīng)確診的疑似癌癥患者；②意識不清難以配合治療者；③病危者以及合并其他重大疾病者。

1.3 方法[3]

對照組：單純給予化療，小細(xì)胞肺癌主要化療方案為EP[順鉑、依托泊苷（足葉乙苷）]和CAV（ACO）（多柔比星/表柔比星、環(huán)磷酰胺、硫酸長春新堿）；非小細(xì)胞肺癌主要化療方案為MIC（順鉑、絲裂霉素、異環(huán)磷酰胺）；乳腺癌主要化療方案為CMF（環(huán)磷酰胺、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶）；其余腫瘤化療的藥物包括亞葉酸鈣、吉西他濱、博萊霉素、卡鉑、絲裂霉素等，根據(jù)患者耐受性制定個體化的化療藥物方案，包括具體的用法用量及用藥療程等。并根據(jù)患者反應(yīng)進行增減，中、重度惡性腫瘤一般1周為1個療程，需持續(xù)化療3～5個療程。

觀察組：在對照組常規(guī)西醫(yī)化療的基礎(chǔ)上聯(lián)合參麥注射液（雅安三九藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號：17030502003）治療，接受化療前24 h為首次用藥時間，應(yīng)用時將參麥注射液60～100 mL（具體用量依個體不同而不同）加入250 mL 0.9%氯化鈉注射液中，qd，靜脈點滴，1個療程14日。兩組均觀察5周。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 療效判定 完全緩解（CR）:病灶基本消融，時間達4周及以上；部分緩解（PR）:病灶消融一半，且保持4周以上；穩(wěn)定或無變化（SD/NC）:病灶消融＜50%,或增大程度＞25%以下，維持4周以上，且無新病灶出現(xiàn)；病變進展（PD）:病灶增大＞25%以上,或有新病灶出現(xiàn)。

總有效率＝CR率＋PR率。

1.4.2 生活質(zhì)量 參照Kanofsky行為評分標(biāo)準(zhǔn)[4]，以KPS積分為標(biāo)準(zhǔn)，分別在治療前后測評。顯著改善：評分較前提高幅度＞20分；改善：評分升高10～19分；穩(wěn)定：評分升高或降低幅度在10分以內(nèi)；減退：評分下降10分以上[5]。

總改善率＝顯著改善率＋改善率。

1.4.3 毒副反應(yīng) 主要包括白細(xì)胞減少、血小板減少、惡心嘔吐、肝腎功能損害、血紅蛋白減少等，不良反應(yīng)由患者自訴和醫(yī)護人員定期觀察統(tǒng)計得到，采用全自動生化分析儀檢測實驗室指標(biāo)[6]。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 17.0軟件進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較

治療結(jié)束后，觀察組總有效率為62.22%，顯著高于對照組的31.11%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組生活質(zhì)量情況比較

治療結(jié)束后，觀察組生活質(zhì)量總改善率為73.33%，顯著優(yōu)于對照組的42.22%，兩者比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組毒副反應(yīng)發(fā)生情況比較

對照組白細(xì)胞、血小板、血紅蛋白減少發(fā)生率分別為68.89%，51.11%，75.56%，顯著高于觀察組的51.11%，40.00%，62.22%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。對照組惡心嘔吐、肝功能與腎功能損害發(fā)生率分別為80.00%，77.78%，73.33%，顯著高于觀察組的66.67%，64.44%，60.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組治療效果比較

表2 兩組生活質(zhì)量情況比較

表3 兩組毒副反應(yīng)發(fā)生情況比較

3 討論

目前，惡性腫瘤的有效治療方法包括放射治療、化學(xué)治療和手術(shù)治療。中醫(yī)理論認(rèn)為，惡性腫瘤發(fā)病主要是由于正氣虛損所致，對腫瘤化療后所出現(xiàn)的氣陰兩虛證應(yīng)當(dāng)采用益氣養(yǎng)陰治療為主要原則。不論放射治療還是化學(xué)治療，在殺死癌細(xì)胞的同時，都會對患者的免疫功能產(chǎn)生一定的抑制作用，耗傷更多的正氣而導(dǎo)致一系列毒副反應(yīng)的發(fā)生，包括呼吸急促、惡心嘔吐、食欲下降、精神疲憊、記憶力衰退等癥狀?；煏r隨著化療藥物劑量的不斷增加，其所產(chǎn)生的毒副作用也隨之增加，尤其對骨髓造血功能、肝功能、腎功能等造成一定的損傷。放療時由于照射劑量增加，患者正常組織損傷會隨之加重，患者依從性會因此而下降，這不但影響臨床療效，而且會增加患者的痛苦[7]。在腫瘤化療中白細(xì)胞減少癥（Leukopenia）是最常見的并發(fā)癥，患者在臨床上可表現(xiàn)出頭暈、乏力、厭食、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、心悸等癥狀，常通過皮下注射重組人粒細(xì)胞集落刺激因子、口服地榆升白片，鯊肝醇片等升白細(xì)胞藥物進行治療。

參麥注射液是中醫(yī)經(jīng)典方，主要成分是紅參和麥冬，主要功效益氣固脫，養(yǎng)陰生津，生脈。用于治療氣陰兩虛所致的休克、病毒性心肌炎、粒細(xì)胞減少癥、冠心病、慢性肺心病等，參麥注射液輔助化療方案治療惡性腫瘤治療，增強化療藥物療效的同時能夠提高患者的機體免疫力，減少化療藥物引起的毒副反應(yīng)。鄔方寧[8]研究表明參麥注射液抗腫瘤的作用機制可能與其抑制腫瘤細(xì)胞增殖、調(diào)節(jié)機體免疫功能有關(guān)。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，人參富含的人參皂苷可以通過不同的途徑誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡，并抑制腫瘤血管生成[9]；姜林[10]研究結(jié)果也顯示，人參中的人參皂苷能促進骨髓細(xì)胞的DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成，提高骨髓造血功能，使血中白細(xì)胞、紅細(xì)胞和血紅蛋白水平保持穩(wěn)定或提高。同時還能夠調(diào)節(jié)免疫，促進腎上腺皮質(zhì)激素釋放，減少白細(xì)胞損傷[11]。麥冬含有的土茯苓總皂苷和麥冬多糖，可在體外抑制S180肉瘤和腹水瘤的增殖[12]。劉祥祥等[13]關(guān)于參麥注射液治療腫瘤放化療后白細(xì)胞減少癥的Meta分析表明，參麥注射液可預(yù)防和降低惡性腫瘤化療所致的血細(xì)胞降低等毒副反應(yīng)。張艷陽等[14]研究也表明參麥注射液能提高腫瘤患者的細(xì)胞免疫機能，減少由于化療引起的白細(xì)胞減少癥和其他不良反應(yīng)，提高患者對化療的耐受性和依從性，從而達到增效減痛，提高生活質(zhì)量的目的。

本次研究結(jié)果顯示，腫瘤患者應(yīng)用參麥注射液后，觀察組完全緩解率為6.66%、部分緩解率為55.56%、總有效率為62.22%，顯著高于對照組的2.22%，28.89%，31.11%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組應(yīng)用參麥注射液治療后的生活質(zhì)量總改善率為73.33%，顯著優(yōu)于對照組的42.22%。觀察組白細(xì)胞減少、血小板減少，血紅蛋白減少、惡心嘔吐及肝腎功能損害等毒性反應(yīng)發(fā)生例數(shù)均明顯少于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。提示參麥注射液能提高惡性腫瘤患者的臨床療效，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，有利于患者的預(yù)后，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]吳貞,丁紀(jì)元,沈虹,等.參麥注射液輔助化療對惡性腫瘤患者急性時相蛋白及細(xì)胞免疫功能的影響[J].中國中醫(yī)藥科技,2015,22(6):611-613.

[2]薛瑞,李瑞生,曹軍華,等.參麥注射液對LEWIS肺癌小鼠的抗腫瘤及作用機制研究[J].臨床肺科雜志,2014,19(5):880-882.

[3]陳衛(wèi)軍,貢強君,楊琪.參麥注射液對腫瘤化療減毒作用的臨床研究[J].新中醫(yī),2015,47(6):222-223.

[4]中國抗癌協(xié)會.新編常見惡性腫瘤診治規(guī)范[M].北京:中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社,1999:11.

[5]Kuss I,Hathaway B,Ferris RL,et al. Decreased absolute counts of T lymphocyte subsets and their relation to disease in squamous cell carcinoma of the head and neck[J].Clin Cancer Res,2004,10(11):3755-3762.

[6]尤徐旭.參麥注射液治療惡性腫瘤化療后毒副反應(yīng)效果分析[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘,2015,15(68):75.

[7]李震,翟玉峰,冀葉,等.參麥注射液防治局部腫瘤放療不良反應(yīng)的臨床研究[J].中藥藥理與臨床,2015,31(4):213-214.

[8]鄔方寧.參麥注射液的抗腫瘤作用研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床,2013,28(1):21-24.

[9]任莉莉,魏影非,杜惠蘭.人參抗腫瘤作用研究進展[J].中成藥,2005,27(8):947-950.

[10]姜林.淺談人參的藥理作用及其應(yīng)用研究[J].中國藥物經(jīng)濟學(xué),2012,7(3):373-375.

[11]王魯,韋旭斌.人參皂甙對免疫功能影響的研究進展[J].中國畜牧獸醫(yī)學(xué)會中獸醫(yī)學(xué)分會2005年學(xué)術(shù)年會論文集,2005:257-261.

[12]潘瑜凡.參麥注射液聯(lián)合化療治療中晚期惡性腫瘤的臨床觀察[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2014,20(3):159-160.

[13]劉祥祥,席亞明,王麗娜.參麥注射液治療腫瘤放化療后白細(xì)胞減少癥的Meta分析[J].中國循證醫(yī)學(xué)雜志,2014,14(4):484-491.

[14]張艷陽,貝曉玲,壽軍,等.特殊劑量腫瘤化療藥物集中沖配的管理實踐[J].中國醫(yī)藥指南，2013,11(19):741-742.

Effect of Shenmai Injection Combined with Chemotherapy in the Treatment of Malignant Tumor

Song Pei-ran, Zhang Xu, Ding Yan-hua, Li Qiang
(Nanshi Hospital of Nanyang, Henan Nanyang 473000, China)

Objective：To investigate the effect of shenmai injection combined with chemotherapy in the treatment of malignant tumor.Methods：90 cases of malignant tumor patients were selected as the research objects from May 2014 to May 2016, randomly divided into the control group and observation group, 45 cases in each group. The control group was given conventional western medicine chemotherapy treatment, the observation group was given shenmai injection on the basis of western medicine chemotherapy. The treatment effect, the quality of life after treatment, and the side effects of chemotherapy were observed in the two groups.Results：The total efficiency of the observation group was 62.22% which was significantly higher than that of the control group (31.11%), there was significant difference between two groups (P＜0.05). After treatment, the total improvement rate of the quality of life was 73.33% of the observation group which was significantly higher than that of the control group(42.22%),there was significant difference between two groups (P＜0.05). The bone marrow suppression(above degree Ⅲ),nausea and vomiting, liver and renal function impairment of the observation group were significantly less than those in the control group, and the difference between the two groups was statistically significant (P＜0.05).Conclusion：Shenmai injection can improve the treatment effect of malignant tumor patients, improve the quality of life and reduce adverse reactions.

Shenmai Injection; Radiotherapy and Chemotherapy; Toxic and Side Effects; Quality of Life

R730.5

A

10.3969/j.issn.2096-3327.2017.10.001

2017 - 05 - 25

宋沛然，女，碩士，主管藥師。研究方向：抗感染臨床。通訊作者E-mail：124300622@qq.com

本文編輯：魯守琴