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        Peg-IFNa-2a與普通干擾素治療特定丙肝人群療效的對(duì)照臨床研究

        2017-12-04 10:35:21周斌泉楊紅梅范敏金麗紅孫文峰周嵐
        當(dāng)代醫(yī)學(xué) 2017年33期
        關(guān)鍵詞:效果

        周斌泉,楊紅梅,范敏,金麗紅,孫文峰,周嵐

        (撫州市第一人民醫(yī)院傳染科,江西 撫州 344000)

        Peg-IFNa-2a與普通干擾素治療特定丙肝人群療效的對(duì)照臨床研究

        周斌泉,楊紅梅,范敏,金麗紅,孫文峰,周嵐

        (撫州市第一人民醫(yī)院傳染科,江西 撫州 344000)

        目的 研究特定丙肝人群應(yīng)用Peg-IFNα-2a(聚乙二醇化干擾素)和普通干擾素治療的效果差異。方法 在本院收治的特定丙肝患者中選出60例隨機(jī)分組,A組患者給予Peg-IFNα-2a聯(lián)合利巴韋林治療;B組患者給予普通干擾素聯(lián)合利巴韋林治療,對(duì)比兩組患者的治療總有效率、復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 觀察組患者的早期應(yīng)答、治療后應(yīng)答、持續(xù)應(yīng)答概率均高于對(duì)照組,且治療48周后的ALT復(fù)常率、AST復(fù)常率均高于對(duì)照組患者(P<0.05);觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率16.67%與對(duì)照組的23.33%比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 對(duì)特定丙肝人群應(yīng)用Peg-IFNα-2a聯(lián)合利巴韋林治療效果確切,能取得更好的治療效果,控制病情,提高患者生存質(zhì)量,值得推廣。

        Peg-IFNα-2a;普通干擾素;特定丙肝人群

        丙肝(HCV)可以分成急性和慢性兩種,其中大部分的急性患者會(huì)轉(zhuǎn)變成慢性持續(xù)性丙型肝炎病毒感染,隨著病情的進(jìn)展逐漸發(fā)展成肝硬化、肝癌等,對(duì)患者的生存質(zhì)量造成嚴(yán)重影響[1-2]?!侗透窝追乐沃改?015年更新版》的發(fā)布改變了丙肝抗病毒治療的策略,但是我國尚未批準(zhǔn)直接抗病毒藥物的上市,且此類藥物價(jià)格昂貴,因而在臨床治療中仍以干擾素聯(lián)合利巴韋林為主[3]。本院收治的丙肝患者以慢性為主,多數(shù)為二十多年前在獻(xiàn)血時(shí)感染引起的,時(shí)間較長,且部分患者已進(jìn)入到肝癌、肝硬化失代償期,為探究最優(yōu)治療方案,現(xiàn)就臨床上應(yīng)用的兩種干擾素進(jìn)行研究,試圖提高患者的治愈率,減輕痛苦,報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 臨床資料 選取2016年1月~10月來撫州市第一人民醫(yī)院傳染科就診的特定丙肝患者(女性,年齡在40~60歲之間)中選出60例為研究對(duì)象,丙肝陽性攜帶20年以上,確診為HCV RNA陽性慢性丙肝患者,對(duì)于育齡期婦女在第一次試驗(yàn)藥物給藥前一周經(jīng)尿液或血清檢測為妊娠陰性,全部患者自愿在治療以及結(jié)束用藥后至少3個(gè)月內(nèi)采取避孕措施,全部患者知情同意。以隨機(jī)分組程序按照1∶1的比例將60例患者分成兩組,A組患者30例,年齡42~58歲,平均(52.3±3.5)歲;B組患者 30例,年齡 40~58歲,平均(51.9±3.7)歲。兩組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,有可比性。

        1.2 方法 A組患者給予Peg-IFNα-2a聯(lián)合利巴韋林治療,選擇派羅欣180 μg sc qw,連續(xù)用藥48周;利巴韋林15 mg/(kg·d),連續(xù)用藥48周。B組患者給予普通干擾素聯(lián)合利巴韋林治療,選擇普通干擾素500萬U sc qod,利巴韋林15 mg/(kg·d),連續(xù)用藥48周。兩組患者治療期間每月進(jìn)行血常規(guī)、HCV-RNA、肝腎功能、游離甲狀腺功能等的檢測。

        1.3 療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 早期應(yīng)答(EVA):治療12周時(shí)HCV RNA的定量檢測小于最低檢測值或是為陰性。治療后應(yīng)答(ETVR):治療48周時(shí)HCV RNA定量檢測為陰性。持續(xù)應(yīng)答(SVR):療程結(jié)束后隨訪24周內(nèi)HCV RNA定量檢測為陰性。無應(yīng)答(NR):不符合上述標(biāo)準(zhǔn)者。

        1.4 觀察指標(biāo) 觀察兩組患者治療48周后肝功能ALT、AST復(fù)常率、治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS 17.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,計(jì)量資料采用“x±s”表示,組間比較采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用c2檢驗(yàn);P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者的治療效果 在早期應(yīng)答、治療后應(yīng)答、持續(xù)應(yīng)答上,觀察組患者均比對(duì)照組高(P<0.05),見表1。

        表1 兩組患者的治療效果比較[n(%)]

        2.2 兩組患者的復(fù)常率 治療48周觀察組患者的ALT復(fù)常率和AST復(fù)常率明顯高于對(duì)照組(P<0.05),見表2。

        表2 兩組患者的復(fù)常率比較[n(%)]

        2.3 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率 在不良反應(yīng)發(fā)生情況上,治療期間觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為16.67%,對(duì)照組23.33%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,見表3。

        3 討論

        丙型肝炎是危害到人類健康的一個(gè)公共衛(wèi)生問題,全世界大約有3%的人感染丙型肝炎病毒,而每年新出現(xiàn)的丙肝患者有三四百萬,而大約有40%的失代償期肝硬化、60%肝細(xì)胞癌患者是因感染丙肝發(fā)展而成的[4]。因此,重視對(duì)丙肝患者的臨床治療,控制病情進(jìn)展,預(yù)防患者發(fā)展到肝硬化或肝癌是十分重要的。目前臨床上公認(rèn)的有效治療方法是干擾素聯(lián)合利巴韋林治療,其中干擾素是強(qiáng)效抗病毒藥物,能通過對(duì)細(xì)胞表面抗體的作用而產(chǎn)生相應(yīng)的抗病毒蛋白,從而抑制病毒的繁殖,起到顯著的抗病毒效果[5-6]。由于HCV復(fù)制的快速性與干擾素的藥代動(dòng)力學(xué)之間存在顯著相關(guān)性,這同時(shí)也是影響到干擾素抗丙肝療效的主要因素。由于HCV在感染細(xì)胞內(nèi)的復(fù)制非常快,干擾素只有維持恒定的有效血藥濃度才能發(fā)揮較好的抗病毒效果。而普通干擾素的半衰期較短,在用藥后24 h以及給藥的間歇日血藥濃度會(huì)降至最低,進(jìn)而導(dǎo)致病毒的沖洗復(fù)制,會(huì)嚴(yán)重影響到治療效果[7],尤其是對(duì)于年齡大、感染時(shí)間長的特定丙肝人群,普通干擾素的治療效果不佳。換言之,普通干擾素的峰-谷效應(yīng)是影響到抗病毒療效的主要因素。

        表3 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較

        隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展,聚乙二醇化干擾素(派羅欣)與利巴韋林的聯(lián)合成為丙肝抗病毒治療中的新標(biāo)準(zhǔn)方案,派羅欣克服了傳統(tǒng)干擾素的缺點(diǎn),其使用聚乙二醇修飾延緩了藥物在體內(nèi)的代謝,進(jìn)而延長了藥物在體內(nèi)的作用時(shí)間。一般而言,丙肝患者在給藥派羅欣的3~8 h后,會(huì)達(dá)到最高血藥濃度,并且能維持80 h以上[8],血清清除速度減緩,故而每周給藥1次即可,在治療期間都能維持較高的血藥濃度,達(dá)到有效清除病毒的血藥濃度,進(jìn)而起到持續(xù)、顯著的抗病毒效果。本研究結(jié)果顯示:觀察組患者早期應(yīng)答、治療后應(yīng)答、持續(xù)應(yīng)答的概率均高于對(duì)照組患者,且AST、ALT的復(fù)常率也高于對(duì)照組(P<0.05);指出與普通干擾素相比,派羅欣能提高抗病毒效果,且派羅欣的用藥方法更為簡單,每周用藥1次即可,而普通干擾素則需要每周用藥3次,在一定程度上增加了患者的生理病痛和心理壓力。在安全性方面,在治療48周期間,兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),出現(xiàn)輕微的白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、發(fā)熱等不良反應(yīng),兩組之間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;指出兩種干擾素用藥期間的安全性較高,患者能耐受。黃志泳[9]等人的研究指出,對(duì)于慢性丙肝的治療中,聚乙二醇干擾素α-2a注射液與利巴韋林聯(lián)合治療效果確切,安全性高。辛忠[10]等人認(rèn)為,在丙肝治療中,聚乙二醇干擾素α-2a與利巴韋林聯(lián)合治療效果確切,而其中的基因1型和低病毒載量患者的治療效果更佳。

        綜上所述,Peg-IFNα-2a治療特定丙肝人群療效確切,效果明顯優(yōu)于普通干擾素,且安全性較高,患者易耐受,臨床醫(yī)師可在用藥期間密切監(jiān)測患者的表現(xiàn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)并對(duì)癥處理,保證治療的安全性和有效性。

        [1] 秦海玲.不同干擾素聯(lián)合利巴韋林治療丙型肝炎的臨床療效及安全性[J].中外醫(yī)療,2013,32(14):116,118.

        [2] 郝潔,田小軍,宋新文,等.聚乙二醇干擾素對(duì)慢性丙肝患者血清炎癥細(xì)胞因子及抗體水平的影響[J].山東醫(yī)藥,2016,56(40):96-98.

        [3] 薛小萍,郭曉莉,王麗萍,等.干擾素聯(lián)合利巴韋林治療丙肝肝硬化的臨床研究[J].國際病毒學(xué)雜志,2016,23(2):127-129.

        [4] Suter-Montano T, Monta?o E, Martínez C, et al.Adult recurrent respirator papillomatosis: A new therapeutic approach with pegylated interferon alpha 2a(Peg-IFNα-2a)and GM-CSF[J].Otolaryngology--head and neck surgery:official journal of American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery,2013,148(2):253-260.

        [5] Myler Heather,Hruska Matthew W,Srinivasan Subasree,et al.Anti-PEG antibody bioanalysis:a clinical case study with PEG-IFN-1a and PEG-IFN-2a in naive patients[J].Bioanalysis,2015,7(9):1093-1106.

        [6] Bokharaei-Salim F,Keyvani H,Salehi-Vaziri M,et al.Mutations in the NS5A gene of hepatitis C virus subtype 1b and response to peg-IFNα-2a/RBV combination therapy in Azerbaijani patients[J]. Archives of virology,2014,159(11):2893-2899.

        [7] 姜雪強(qiáng),鄒小靜,田德英,等.聚乙二醇干擾素α-2a聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙型肝炎患者的病毒學(xué)應(yīng)答[J].臨床肝膽病雜志,2011,27(4):417-419.

        [8] 趙雅麗.聚乙二醇干擾素a-2a治療難治性丙肝產(chǎn)生中和抗體的相關(guān)因素分析[J].實(shí)用預(yù)防醫(yī)學(xué),2014,21(7):857-859.

        [9] 黃志泳,羅林,楊少瓊,等.探討聚乙二醇干擾素α-2a注射液聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙肝的療效[J].右江民族醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2015,37(1):41-42.

        [10]辛忠,袁少飛.不同干擾素聯(lián)合利巴韋林抗丙肝病毒治療的療效比較及療效影響因素分析[J].中國處方藥,2015,13(10):70-71.

        10.3969/j.issn.1009-4393.2017.33.049

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