——葉 華 黃二亮 孟曉玫 謝衛(wèi)華

基于信息化的高值耗材閉環(huán)管理*

——葉 華 黃二亮 孟曉玫 謝衛(wèi)華

指出了高值耗材進(jìn)行閉環(huán)管理的重要意義，介紹了醫(yī)用高值耗材管理流程和高值耗材管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)施情況，認(rèn)為基于信息化的高值耗材管理流程可實(shí)現(xiàn)耗材的條碼管理和閉環(huán)管理，可實(shí)現(xiàn)高值耗材的溯源管理，確?；颊甙踩?。

閉環(huán)管理；高值耗材；互聯(lián)網(wǎng)+；HIMSS

HIMSS標(biāo)準(zhǔn)旨在通過(guò)信息技術(shù)提高醫(yī)療水平，提升患者安全和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量[1]。2016年10月25日，廣州市婦女兒童醫(yī)療中心(以下簡(jiǎn)稱“中心”)通過(guò)HIMSS住院和門(mén)診EMRAM 7級(jí)評(píng)審。在HIMSS 7級(jí)醫(yī)院評(píng)審的推動(dòng)下，醫(yī)院開(kāi)展了輸血閉環(huán)管理、母乳喂養(yǎng)閉環(huán)管理、手麻系統(tǒng)閉環(huán)管理、重癥系統(tǒng)閉環(huán)管理、高值耗材閉環(huán)管理等19個(gè)閉環(huán)管理項(xiàng)目。本研究將重點(diǎn)介紹如何通過(guò)信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)醫(yī)用高值耗材的閉環(huán)管理。

1 醫(yī)用高值耗材閉環(huán)管理的價(jià)值

通過(guò)搭建高值耗材管理信息系統(tǒng)，利用高值耗材的條碼管理，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用高值耗材信息的可追溯，可使醫(yī)院高值耗材流程形成閉環(huán)管理。每一個(gè)高值耗材都有自己的追溯條碼，每一個(gè)步驟均可通過(guò)掃碼完成。這樣，醫(yī)用高值耗材信息、操作者信息、使用時(shí)間、使用地點(diǎn)、患者信息等在掃碼過(guò)程中會(huì)被連續(xù)記錄，形成閉環(huán)，確保高值耗材使用的安全。同時(shí)，通過(guò)高值耗材的閉環(huán)管理，可以有效地杜絕高值耗材的流失、實(shí)現(xiàn)高值耗材的動(dòng)態(tài)管理與實(shí)時(shí)監(jiān)控。

2 實(shí)踐方法

2.1流程設(shè)計(jì)

高值耗材管理系統(tǒng)實(shí)施之前，其管理基本通過(guò)人工記錄方式進(jìn)行，即高值耗材的生產(chǎn)商、配送商等需要送紙質(zhì)資料到醫(yī)院進(jìn)行審核備案。醫(yī)用高值耗材入庫(kù)時(shí)，需要進(jìn)行紙質(zhì)入庫(kù)登記；科室使用時(shí)，在《科室高值耗材登記本》上進(jìn)行登記，并且將高值耗材的紙質(zhì)條碼貼在紙質(zhì)病歷上。雖然全程有記錄，但是登記工作要占用大量時(shí)間，查閱同樣需要花費(fèi)大量人力物力，最主要的問(wèn)題是不能實(shí)時(shí)反映高值耗材的存儲(chǔ)狀態(tài)，且人工登記又容易造成登記錯(cuò)誤、書(shū)寫(xiě)不規(guī)范或證件備案無(wú)效等問(wèn)題。

而基于信息化的高值耗材管理系統(tǒng)，通過(guò)掃描高值耗材的條形碼完成高值耗材流轉(zhuǎn)的全過(guò)程記錄。通過(guò)醫(yī)院的信息集成和物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了高值耗材信息化管理。其管理流程基于閉環(huán)管理要求，即綜合了閉環(huán)系統(tǒng)、封閉原理、管理控制和信息系統(tǒng)等的一種管理方法[2]，高值耗材管理流程見(jiàn)圖1。

圖1 高值耗材管理流程圖

2.2系統(tǒng)模塊設(shè)計(jì)

2.2.1 證書(shū)管理模塊 證書(shū)管理模塊包括企業(yè)資質(zhì)管理、物資資質(zhì)管理、資質(zhì)證書(shū)預(yù)警和資質(zhì)證書(shū)審查4大部分。其中企業(yè)資質(zhì)管理主要用于高值耗材供應(yīng)商的資質(zhì)保證，供應(yīng)商需要提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證等證件；物資資質(zhì)管理主要用于高值耗材從生產(chǎn)到配送整個(gè)供應(yīng)渠道的資質(zhì)保證；資質(zhì)證書(shū)預(yù)警是對(duì)所有上傳證書(shū)進(jìn)行時(shí)間效期管理；資質(zhì)證書(shū)審查是將供應(yīng)商資質(zhì)與高值耗材進(jìn)行一一匹配，便于醫(yī)院進(jìn)行資質(zhì)證書(shū)審查。

2.2.2 采購(gòu)管理模塊 此模塊功能包括采購(gòu)訂單的制作和查詢。中心原有的物流系統(tǒng)只能在醫(yī)院內(nèi)部使用。而高值耗材管理系統(tǒng)因采用銀光技術(shù)(Sliver Light)，不必另外安裝客戶端或者插件，可支持跨瀏覽器運(yùn)行，支持瀏覽器內(nèi)外運(yùn)行[3]，所以可以直接從原有的物流系統(tǒng)讀取高值耗材需求信息，并根據(jù)科室需求制作采購(gòu)訂單，定向發(fā)送給相應(yīng)的供應(yīng)商。

2.2.3 到貨管理模塊 此模塊包括高值耗材發(fā)貨單審批列表、科室到貨單列表等功能，主要用于一級(jí)倉(cāng)庫(kù)、二級(jí)倉(cāng)庫(kù)的到貨入庫(kù)管理。在高值耗材發(fā)貨單中，可隨時(shí)對(duì)某一高值耗材進(jìn)行資質(zhì)審查，也可查詢供應(yīng)商制作發(fā)貨單、一級(jí)倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收入庫(kù)狀態(tài)以及科室二級(jí)倉(cāng)庫(kù)入庫(kù)狀態(tài)等高值耗材到貨情況。

2.2.4 收費(fèi)管理模塊 當(dāng)科室需要使用某一高值耗材時(shí)，可通過(guò)此模塊的收費(fèi)登記功能，匹配患者信息與高值耗材信息。2015年10月，中心通過(guò)醫(yī)院業(yè)務(wù)系統(tǒng)遷移以及新業(yè)務(wù)部署，實(shí)現(xiàn)了電子病歷系統(tǒng)、數(shù)據(jù)集成平臺(tái)、移動(dòng)護(hù)理系統(tǒng)同步運(yùn)行，通過(guò)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”2.0模式，成為全國(guó)首家“云”三甲醫(yī)院。所有數(shù)據(jù)都上傳到云數(shù)據(jù)庫(kù)，所有數(shù)據(jù)都取自于云數(shù)據(jù)庫(kù)，打通了各應(yīng)用之間的信息壁壘。高值耗材管理系統(tǒng)也正是基于云數(shù)據(jù)，從云數(shù)據(jù)庫(kù)調(diào)用患者信息，將其與高值耗材信息相匹配，通過(guò)收費(fèi)系統(tǒng)確費(fèi)。同時(shí)上傳到電子病歷中存檔備查。

3 效果分析

3.1實(shí)現(xiàn)醫(yī)用高值耗材條碼管理

高值耗材采取國(guó)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)版GSI-128碼和HIBC碼，通過(guò)條碼貫穿高值耗材使用全過(guò)程，實(shí)現(xiàn)院內(nèi)各流通環(huán)節(jié)的使用與定位跟蹤。截止目前，中心高值耗材系統(tǒng)已采集在用高值耗材近1 000余項(xiàng)，錄入近2 000條高值耗材條碼信息。因高值耗材條碼含有高值耗材的生產(chǎn)批號(hào)、有效期等多重商品信息，使高值耗材的條碼成為高值耗材身份證。當(dāng)對(duì)高值耗材條碼進(jìn)行掃碼時(shí)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)查找并比對(duì)已經(jīng)備案的方高值耗材條碼信息，已備案的可采購(gòu)入庫(kù)。

3.2醫(yī)用高值耗材實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理

閉環(huán)管理重點(diǎn)在于大環(huán)套小環(huán)，環(huán)中有環(huán)，環(huán)環(huán)相扣[4]。高值耗材閉環(huán)管理的大環(huán)主要實(shí)現(xiàn)了高值耗材識(shí)別的閉環(huán)管理、科室領(lǐng)用，小環(huán)主要是確保高值耗材的溯源閉環(huán)管理等。

3.2.1 高值耗材識(shí)別的閉環(huán)管理 高值耗材的條碼如同高值耗材的身份證，具有可識(shí)別和可追溯的特點(diǎn)。供應(yīng)商需要上傳企業(yè)資質(zhì)、高值耗材物資資質(zhì)和高值耗材的條碼信息，系統(tǒng)會(huì)將這3類(lèi)信息關(guān)聯(lián)起來(lái)，加上條碼本身含有生產(chǎn)批號(hào)、有效期等信息，高值耗材就可以通過(guò)條碼進(jìn)行識(shí)別。供應(yīng)商在送貨前制作發(fā)貨單，發(fā)貨單上必須記錄高值耗材的條碼；倉(cāng)庫(kù)在檢驗(yàn)和收貨時(shí)，通過(guò)掃碼識(shí)別，系統(tǒng)記錄并與數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行匹配。耗材使用科室同樣通過(guò)掃碼識(shí)別高值耗材，從而實(shí)現(xiàn)了高值耗材識(shí)別的閉環(huán)管理。

圖2 高值耗材管理閉環(huán)流程圖

3.2.2 科室領(lǐng)用和使用高值耗材的閉環(huán)管理 科室在系統(tǒng)中申領(lǐng)高值耗材，采購(gòu)部門(mén)根據(jù)科室需求制作訂單，供應(yīng)商收到訂單后制作發(fā)貨單并送貨，高值耗材經(jīng)倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收后分發(fā)到需求科室，科室使用高值耗材時(shí)通過(guò)收費(fèi)登記系統(tǒng)進(jìn)行計(jì)費(fèi)，全過(guò)程都在系統(tǒng)中有記錄可查詢，實(shí)現(xiàn)了科室使用高值耗材的閉環(huán)管理。

3.2.3 患者使用高值耗材的溯源閉環(huán)管理 當(dāng)醫(yī)生在治療過(guò)程中使用到高值耗材時(shí)，由護(hù)士對(duì)高值耗材進(jìn)行掃碼登記。如手術(shù)室可通過(guò)手麻系統(tǒng)中的“一鍵跳轉(zhuǎn)”功能直接進(jìn)入高值耗材管理系統(tǒng)，這時(shí)高值耗材系統(tǒng)中的收費(fèi)登記表已自動(dòng)帶出耗材使用患者的姓名、年齡、號(hào)碼、所在病區(qū)等基本信息。護(hù)士通過(guò)掃描高值耗材的條碼，識(shí)別并記錄了所使用的高值耗材，并生成電子文書(shū)上傳到電子病歷中。這樣患者的電子病歷就會(huì)保存一份帶有高值耗材條碼、名稱、規(guī)格等內(nèi)容的信息，并且有執(zhí)行醫(yī)生和執(zhí)行護(hù)士的電子簽名存檔，從而形成了一套完整的數(shù)據(jù)鏈條。當(dāng)患者在使用高值耗材出現(xiàn)不良反應(yīng)或糾紛時(shí)，可實(shí)時(shí)追溯，實(shí)現(xiàn)了溯源閉環(huán)管理。

通過(guò)高值耗材管理信息系統(tǒng)對(duì)全院高值耗材進(jìn)行統(tǒng)一管控，對(duì)高值耗材生產(chǎn)商、配送商信息進(jìn)行核準(zhǔn)，對(duì)高值耗材資質(zhì)進(jìn)行審核備案，同步記錄高值耗材的購(gòu)進(jìn)、流轉(zhuǎn)、保管和使用情況，并與科室使用人員、患者信息相關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)醫(yī)用高值耗材全過(guò)程、專業(yè)化、信息化的閉環(huán)管理。高值耗材管理閉環(huán)流程圖見(jiàn)圖2。

4 討論

4.1通過(guò)各業(yè)務(wù)部門(mén)的合作來(lái)實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理

高值耗材閉環(huán)管理小組的成員包括手術(shù)室、介入室的臨床人員、信息部門(mén)人員、采購(gòu)員、倉(cāng)庫(kù)管理人員等，涵蓋多個(gè)部門(mén)。為達(dá)到要求應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記錄到病歷中[5]，各部門(mén)應(yīng)從關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)和主體著手，充分溝通，反復(fù)測(cè)試，在實(shí)踐中找問(wèn)題，在問(wèn)題中找答案，及時(shí)將意見(jiàn)進(jìn)行反饋，再通過(guò)協(xié)調(diào)和團(tuán)隊(duì)合作，共同完成高值耗材閉環(huán)的建設(shè)工作。

4.2高值耗材管理系統(tǒng)必須建立在醫(yī)院數(shù)據(jù)共享的基礎(chǔ)上

與高值耗材系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)的有醫(yī)院物資系統(tǒng)、電子病歷、收費(fèi)系統(tǒng)、手麻系統(tǒng)、護(hù)理系統(tǒng)等多個(gè)信息系統(tǒng)。如果各個(gè)應(yīng)用系統(tǒng)之間存在阻隔，數(shù)據(jù)不能相互交換使用，那么高值耗材系統(tǒng)將無(wú)法正常運(yùn)作。所以，高值耗材管理系統(tǒng)必須建立在醫(yī)院數(shù)據(jù)資源共享的基礎(chǔ)之上。不同系統(tǒng)研發(fā)公司需要共同協(xié)作，開(kāi)發(fā)接口，實(shí)現(xiàn)不同系統(tǒng)之間的有效數(shù)據(jù)傳輸。

4.3高值耗材管理系統(tǒng)需要不斷拓展

在高值耗材需求申請(qǐng)環(huán)節(jié)，有的臨床科室曾提出利用信息系統(tǒng)，更大程度的釋放護(hù)理人員的耗費(fèi)時(shí)間。除了在高值耗材系統(tǒng)設(shè)置“科室常用耗材清單”，增加科室“一鍵下單”功能，系統(tǒng)在檢測(cè)到耗材庫(kù)存數(shù)量低于科室設(shè)定的安全庫(kù)存時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)自動(dòng)生成需求訂單等功能。臨床科室人員也提出，可否在醫(yī)生開(kāi)出醫(yī)囑后，系統(tǒng)自動(dòng)識(shí)別出執(zhí)行該醫(yī)囑所需要使用哪些耗材尤其是高值耗材，系統(tǒng)能自動(dòng)計(jì)算各耗材的使用量，最后自動(dòng)生成耗材需求計(jì)劃推送到倉(cāng)庫(kù)管理員或是采購(gòu)人員，以減少護(hù)理人員根據(jù)醫(yī)囑提交耗材需求的工作。若想實(shí)現(xiàn)上述功能，除了對(duì)信息系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)外，還必須知道單病種或單項(xiàng)治療的耗材使用清單和使用數(shù)量。基于目前大數(shù)據(jù)的廣泛運(yùn)用，未來(lái)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)是有可能的[6]。而隨著科室需求的增加、信息化技術(shù)的發(fā)展，高值耗材管理系統(tǒng)也將有很大的拓展空間。

[1] 董 軍，李 軍，劉東洋. HIMSS評(píng)審促進(jìn)醫(yī)院信息化建設(shè)[J].中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理，2016，23(3)：1.

[2] 羅伯特·卡普蘭，戴 維·諾頓.閉環(huán)式管理：從戰(zhàn)略到運(yùn)營(yíng)[J].哈佛商業(yè)評(píng)論，2008(2)：90-100.

[3] Shannon Horn. Microsoft Silverlight3:A Beginner’s Guide[M].Mcgraw-Hill，2009：10-50.

[4] 明先承，梅曉軍，楊進(jìn)東.“戴明環(huán)”原理在設(shè)備預(yù)防維護(hù)管理中的應(yīng)用[J].機(jī)電工程技術(shù)，2013(7)：157-159.

[5] 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院.醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(國(guó)務(wù)院第650號(hào)令)》第三十七條[S].2014-03-07.

[6] 楊巨龍.大數(shù)據(jù)技術(shù)全解：基礎(chǔ)、設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)與實(shí)踐[M].北京：電子工業(yè)出版社，2014：5-10.

葉華廣州市婦女兒童醫(yī)療中心設(shè)備部初級(jí)經(jīng)濟(jì)師

E-mail：hua_ye2011@163.com

2017-03-20

修回日期：2017-04-27

責(zé)任編輯：姚濤

ClosedLoopManagementofHighValueConsumablesBasedonInformationTechnology/

YEHua,HUANGErliang,MENGXiaomei,etal.//

ChineseHealthQualityManagement，2017,24(6):14-16

In the "Internet plus" era, based on the demand of closed loop management, the high value consumables management process has been designed . The management system fully covers the high value of the quality of supplies audit, procurement, delivery, billing, settlement of the whole process, and achieves the closed-loop management of high-value consumables. It has achieved traceability of high-value consumables effectively and protected the safety of patients effectively.

The Closed-Loop Management;High Value Consumables; Internet Plus;HIMSS

10.13912/j.cnki.chqm.2017.24.6.05

2017年廣州市科技計(jì)劃項(xiàng)目(201707010018)

葉華黃二亮孟曉玫謝衛(wèi)華廣州市婦女兒童醫(yī)療中心 廣東 廣州 510623

First-author's address Guangzhou Women and Children’s Medical Center, Guangzhou, Guangdong,510623, China