李元青，孫紅，薛冬，李占東，許軼琛，王薇，李萍萍

中藥治療化療所致周圍神經(jīng)病變的效果

李元青，孫紅，薛冬，李占東，許軼琛，王薇，李萍萍

目的 觀察中藥減輕化療所致周圍神經(jīng)病變及提高患者生活質(zhì)量的療效。方法 2013年4月至2014年12月，56例患者盲法隨機(jī)均分為對照組和干預(yù)組，干預(yù)組采用黃芪桂枝五物湯合身痛逐瘀湯加減顆粒劑，對照組采用安慰顆粒劑，共治療1個月。治療前、治療后4周、治療后8周、治療后12周，采用數(shù)字分級量表(NRS)評定其主要癥狀嚴(yán)重程度，采用美國國立癌癥研究所常見不良反應(yīng)事件術(shù)語評價標(biāo)準(zhǔn)(NCI-CTCAE)4.0版評估周圍神經(jīng)毒性分級，采用歐洲癌癥研究與治療組織生活質(zhì)量量表(EORTC QLQ-C30)評估生活質(zhì)量。結(jié)果 治療后8周和12周，干預(yù)組NRS評分較對照組明顯改善(F＞9.518,p＜0.01)，NCI-CTCAE分級提高(Z＞3.887,p＜0.05)；治療后12周，EORTC QLQ-C30疲乏評分明顯下降(t=-2.971,p＜0.01)。結(jié)論 中藥能改善化療所致周圍神經(jīng)病變的癥狀，降低神經(jīng)毒性分級，對生活質(zhì)量的改善可能有些幫助。

周圍神經(jīng)病變；化學(xué)療法；中藥；黃芪桂枝五物湯；身痛逐瘀湯

化療所致外周神經(jīng)病變(chemotherapy-induced peripheral neuropathy,CIPN)是化療藥物引起的最常見、具有潛在致殘性的不良反應(yīng)之一，常見于紫杉類、長春堿類、鉑類及蛋白酶體抑制劑硼替佐米、沙利度胺等藥物，發(fā)病率取決于化療藥物的類型、劑量及治療時間[1]。臨床表現(xiàn)為肢體末端感覺減退、感覺異?；蛏窠?jīng)病理性疼痛，少數(shù)伴外周運(yùn)動神經(jīng)功能受損可也見肢體遠(yuǎn)端無力，癥狀可能發(fā)生在化療過程中，也可在停止化療后數(shù)月加重[2]。

CIPN的發(fā)生可能導(dǎo)致化療減量、延遲甚至中止，而癥狀可能會持續(xù)很長時間[3]。這些癥狀與腫瘤患者發(fā)生疲勞不適、心理困擾及日常生活能力和生活滿意度密切相關(guān)，故會嚴(yán)重影響腫瘤患者的生活質(zhì)量[4-6]。目前對CIPN沒有標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)防和治療方案，雖然一些作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物，如三環(huán)類抗抑郁藥阿米替林、文拉法辛、度洛西汀、奧卡西平，及抗驚厥藥加巴噴丁等，對改善疼痛等癥狀可能有一些治療效果，但這些藥物常有疲勞、困倦、口干、眩暈、惡心、便秘等不良反應(yīng)，而且在大樣本隨機(jī)對照臨床研究中結(jié)果無法復(fù)制，沒有足夠證據(jù)證實(shí)這些藥物對CIPN的療效[7-8]。鈣鎂合劑、谷胱甘肽、神經(jīng)妥樂平等防治CIPN的療效和安全性也有待進(jìn)一步證實(shí)[9-10]。已有研究顯示，維生素類不能有效預(yù)防CIPN的發(fā)生，但可減輕感覺神經(jīng)毒性癥狀[11-12]。

中藥治療已證實(shí)能夠改善糖尿病相關(guān)神經(jīng)病變患者的癥狀，其多靶點(diǎn)切入的特點(diǎn)在理論上可彌補(bǔ)西醫(yī)治療上的困境，也有不少的研究顯示在CIPN的防治中有一定療效。本研究評價加味黃芪桂枝五物湯顆粒劑對CIPN的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究方案通過倫理審察后，收集2013年4月至2014年12月在北京腫瘤醫(yī)院門診和住院的惡性腫瘤患者，化療后出現(xiàn)與之相關(guān)的周圍神經(jīng)病變臨床癥狀，符合納入標(biāo)準(zhǔn)的CIPN患者為研究對象。

目前CIPN尚無明確診斷標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)美國國立癌癥研究所常見不良反應(yīng)評價標(biāo)準(zhǔn)(National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Event,NCI-CTCAE)4.0版，出現(xiàn)與化療相關(guān)的手足麻木、刺痛、燒灼感、感覺過敏，或四肢無力等感覺和運(yùn)動功能異常，排除其他導(dǎo)致周圍神經(jīng)病變的疾病或干擾因素，即可確定CIPN診斷。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①病理學(xué)證據(jù)證實(shí)為惡性腫瘤并經(jīng)化療后出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變；②年齡18～75歲，語言表達(dá)及認(rèn)知能力正常；③周圍神經(jīng)病變相關(guān)癥狀數(shù)字分級量表(Numerical Rating Scale,NRS)評分≥4分；④重要臟器功能正常，東部腫瘤協(xié)作組體能狀況評分體力狀況(Eastern Cooperative Oncology Group performance status,ECOG PS)評分 0～2分；⑤預(yù)計生存期≥3個月；⑥自愿簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①原有神經(jīng)系統(tǒng)疾??；②正在接受其他可能引起神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的藥物治療；③有腦轉(zhuǎn)移或脊髓壓迫所致肢體癥狀；④有其他病因?qū)е碌闹車窠?jīng)病變，如代謝性疾病、長期酗酒等；⑤認(rèn)知能力喪失或精神異常的精神病患者；⑥接受任何可疑有效的藥物，如三環(huán)類抗抑郁藥或抗驚厥藥治療。

1.2 方法

1.2.1 樣本量計算

根據(jù)兩樣本均數(shù)比較所需樣本量的估計公式，參照文獻(xiàn)及預(yù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，取抽樣誤差δ=0.9，標(biāo)準(zhǔn)差σ=0.7，Ⅰ類錯誤顯著性水平α=0.05，Ⅱ類錯誤顯著性水平β=0.10，并允許10%的脫落率，代入公式

計算所得最小樣本量為56～60例。

1.2.2 試驗(yàn)分組

符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病例按化療方案及療程隨機(jī)分為干預(yù)組和對照組，其中，引起CIPN的化療藥物包括長春堿類、紫衫類和鉑類。入組編號表的保留、中藥及安慰劑的發(fā)放由不參與臨床試驗(yàn)的第三方完成，研究者和受試者均不知曉入組情況。

充分告知患者本研究的可能受益及不良反應(yīng)，患者簽署知情同意書。

1.2.3 試驗(yàn)方法

試驗(yàn)藥物均制備顆粒劑型。干預(yù)組予加味黃芪桂枝五物湯顆粒劑，由黃芪桂枝五物湯合身痛逐瘀湯加減而成(黃芪、桂枝、白芍、生姜、紅花等)；對照組按中藥顆粒的性味以苦味劑及糊精成分配制，制成顆粒劑。兩組顆粒劑外包裝相同，每個包裝含藥物10 g。所有顆粒劑均委托北京康仁堂藥業(yè)有限公司制備。每次10 g，每天2次，共1個月，隨訪2個月。

分別在治療前、治療后4周、治療后8周、治療后12周，在就診時或通過電話進(jìn)行訪視。每次訪視時進(jìn)行相關(guān)檢查、采集病例資料、填寫量表。記錄每次隨訪情況，脫落病例剔除，失訪及退出研究的病例進(jìn)行意向性分析。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 神經(jīng)毒性分級

采用NCI-CTCAE 4.0版關(guān)于CIPN一般毒性評定標(biāo)準(zhǔn)量表，將周圍神經(jīng)障礙分為5級。

1.3.2 NRS

采用數(shù)字0～10評估癥狀嚴(yán)重程度，其中0代表沒有癥狀，10代表可以想象最嚴(yán)重癥狀。

1.3.3 歐洲癌癥研究與治療組織生活質(zhì)量量表(European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-30,EORTC QLQ-C30)

該量表由患者自評。共30個項(xiàng)目，包括5個功能量表領(lǐng)域，3個癥狀量表和6個癥狀單項(xiàng)領(lǐng)域，以及1個總體健康狀況領(lǐng)域，分析時每個領(lǐng)域作為一個獨(dú)立變量。為了使得各領(lǐng)域評分能互相比較，采用極差化方法將粗分轉(zhuǎn)化為0～100的標(biāo)準(zhǔn)化得分。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件建立數(shù)據(jù)庫及統(tǒng)計分析。計量資料采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，重復(fù)測量設(shè)計采用方差分析，等級資料采用秩和檢驗(yàn)。顯著性水平α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 病例特征

共入組56例，28例入干預(yù)組，28例對照組。兩組一般資料無顯著性差異(P＞0.05)。見表1。所有病例完成試驗(yàn)，無脫落和失訪。

2.2 NRS

入組患者CIPN相關(guān)癥狀以麻木最常見(56/56)，其次為疼痛(13/56)和/或針刺感(13/56)，部分患者伴遠(yuǎn)端肢體無力(12/56)和肢末冰涼感(9/56)。以肢體麻木癥狀為基礎(chǔ)進(jìn)行NRS評估。

Box協(xié)方差矩陣齊性檢驗(yàn)P=0.082，符合重復(fù)測量方差分析條件。分析顯示，時間效應(yīng)顯著(F=46.271,p＜0.001)，時間與干預(yù)之間存在交互效應(yīng)(F=25.695,p＜0.001)。進(jìn)一步行主效應(yīng)單變量方差分析，治療前和治療后4周，兩組NRS評分無顯著性差異(P＞0.05)；治療后8周和12周，兩組間有非常顯著性差異(p＜0.01)。見表2。

2.3 NCI-CTCAE

治療前和治療后4周，兩組間的NCI-CTCAE分級無顯著性差異(P＞0.05)；治療后8周和12周，兩組間有顯著性差異(p＜0.05)。見表3。

表1 兩組一般資料比較(n)

表2 兩組治療前后NRS評分比較

表3 兩組治療前后NCI-CTCAE分級比較(n)

2.4 EORTC QLQ-C30

治療12周后，除角色功能外，干預(yù)組各項(xiàng)功能評分均有高于對照組的趨勢，但無顯著性差異(P＞0.05)。干預(yù)組各癥狀評分均有低于對照組的趨勢，但只有疲乏有非常顯著性差異(p＜0.01)?？偨】禒顩r評分兩組間無顯著性差異(P＞0.05)。見表4。

表4 治療后12周兩組EORTC QLQ-C30評分比較

2.5 不良反應(yīng)

本研究所有病例未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。

3 討論

由于多種機(jī)制參與CIPN的發(fā)生，防治CIPN的多項(xiàng)臨床研究多未取得理想結(jié)果[13]。中藥治療是臨床常用治療手段，對周圍神經(jīng)損傷有一定療效，這可能與其神經(jīng)保護(hù)和神經(jīng)再生等多種途徑發(fā)揮作用有關(guān)[14]。

根據(jù)CIPN的臨床特點(diǎn)，本病的基本病機(jī)為化療藥毒侵襲，經(jīng)絡(luò)氣血不通，傷及人體陽氣，痰凝血瘀，氣血不能達(dá)于四末，宗筋失養(yǎng)。早期四肢麻木、感覺異常、感覺減退，甚則疼痛，可歸于痹癥、不仁；后期肢體運(yùn)動障礙及肌肉萎縮，屬于痿癥。以通陽行痹、活血通絡(luò)、補(bǔ)益氣血、化痰祛濕為治則。目前治療本病的主要中醫(yī)治法包括益氣、溫陽、活血、通絡(luò)中藥和針刺治療等，臨床多選用當(dāng)歸四逆湯、黃芪桂枝五物湯、補(bǔ)陽還五湯等加減。國內(nèi)外對針灸治療的系統(tǒng)研究顯示[15]，針灸治療對CIPN的癥狀有改善作用。

目前中藥治療CIPN的研究包括單味中藥、中藥提取物以及中藥復(fù)方。一些單味中藥，如菖蒲根莖、鼠尾草提取物，可以減輕CIPN的某些癥狀[16-17]。許多中藥復(fù)方治療多采用外治法，但系統(tǒng)研究數(shù)據(jù)少，采用的評價方法不夠科學(xué)[18-19]。

補(bǔ)陽還五湯口服并聯(lián)合彌可保加中藥熏蒸，對防治奧沙利鉑的外周神經(jīng)毒性有一定療效[20-21]；該方聯(lián)合針刺治療也可以改善癥狀[22]。動物實(shí)驗(yàn)和臨床研究顯示[23-25]，牛車地黃丸能防治奧沙利鉑或紫杉醇引起的周圍神經(jīng)病變，并且對化療的反應(yīng)率沒有不良影響。非對照研究顯示，桂枝加術(shù)附湯顆粒劑用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者CIPN有效率45.5%[26]。當(dāng)歸四逆湯、溫經(jīng)湯也顯示了一定療效[27-28]。

本科以“中醫(yī)腫瘤癥狀控制”學(xué)術(shù)思想為指導(dǎo)，總結(jié)臨床經(jīng)驗(yàn)，以黃芪桂枝五物湯和身痛逐瘀湯為基礎(chǔ)加味治療CIPN。黃芪桂枝五物湯始載于張仲景《金匱要略》[29]，主治“陰陽俱微，寸口關(guān)上微，尺中小緊，外癥身體不仁”之血痹癥。其主癥“不仁”與CIPN主要癥狀麻木相合。目前已有一些臨床研究以該方加減或聯(lián)合針灸防治CIPN，能在一定程度上降低化療藥的神經(jīng)毒性反應(yīng)[30-31]。身痛逐瘀湯出自王清任《醫(yī)林改錯》[32]，能活血祛瘀、理氣行滯、通絡(luò)止痛。研究表明，該方能改善神經(jīng)病理性疼痛[33]，可減輕CIPN所致疼痛及針刺感。

本研究顯示，大多數(shù)CIPN患者的癥狀表現(xiàn)為麻木及感覺異常，其他癥狀包括疼痛、針刺感、四肢遠(yuǎn)端發(fā)冷及乏力等。加味黃芪桂枝五物湯治療后8周以上，能改善患者的主要癥狀及神經(jīng)毒性，并有可能提高患者生活質(zhì)量。

本組患者干預(yù)后疲勞癥狀明顯改善，其他癥狀雖也有所改善，但與對照組無顯著性差異。這可能是由于樣本量不足、納入了不同類型癌癥患者、不同化療藥物導(dǎo)致CIPN機(jī)理可能存在差異、EORTC QLQ-C30對于評估CIPN患者的生活質(zhì)量可能不夠敏感，如改用其他輔助量表，如EORTC QLQ-CIPN20可能更有特異性。

總之，本研究表明，中藥加味黃芪桂枝五物湯可以改善CIPN患者的臨床癥狀，尤其是感覺癥狀，在停藥后仍能維持較長時間，且呈持續(xù)改善趨勢。目前研究結(jié)果尚不能證實(shí)中藥治療能夠改善CIPN患者的生活質(zhì)量，但對某些癥狀有明顯的改善作用。此外，中藥治療安全，沒有發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。

進(jìn)一步研究需要擴(kuò)大樣本量，嚴(yán)格選擇單病種及化療藥物，并選擇更有特異性的量表來驗(yàn)證。

[1]Brewer JR,Morrison G,Dolan ME,et al.Chemotherapy-induced peripheral neuropathy:Current status and progress[J].Gynecol Oncol,2016,140(1):176-183.

[2]Cavaletti G,Alberti P,Frigeni B,et al.Chemotherapy induced neuropathy[J].Curr Treat Options Neurol,2011,13(2):180-190.

[3]Dawn LH,Joseph MU,Katherine DC,et al.Randomized double-blind placebo-controlled trial of acetyl-l-carnitine for the prevention of taxane-induced neuropathy in women undergoing adjuvant breast cancer therapy[J].J Clin Oncol,2013,31(20):2627-2633.

[4]Driessen CM,Vingerhoets AJ,Mols F,et al.Assessing the impact of chemotherapy induced peripheral neurotoxicity on the quality of life of cancer patients:the introduction of a new measure[J].Support Care Cancer,2012,20(4):877-881.

[5]Sarah K,Anja W,Kathrin F,et al.Balance impairments and neuromuscular changes in breast cancer patients with chemotherapy-induced peripheral neuropathy[J].Clin Neurophysiol,2016,127(2):1481-1490.

[6]Floortje M,Tonneke B,Gerard V,et al.Chemotherapy-induced peripheral neuropathy and its association with quality of life:a systematic review[J].Support Care Cancer,2014,22(8):2261-2269.

[7]Smith EM,Pang H,Cirrincione C,et al.Alliance for Clinical Trials in Oncology.Effect of duloxetine on pain,function,and quality of life among patients with chemotherapy-induced painful peripheral neuropathy:a randomized clinical trial[J].JAMA,2013,309(13):1359-1367.

[8]Hirayama Y,Ishitani K,Sato Y,et al.Effect of duloxetine in Japanese patients with chemotherapy induced peripheral neuropathy:a pilot randomized trial[J].Int J Clin Oncol,2015,20(5):866-871.

[9]Chu SH,Lee YJ,Lee ES,et al.Current use of drugs affecting the central nervous system for chemotherapy-induced peripheral neuropathy in cancer patients:a systematic review[J].Support Care Cancer,2015,23(2):513-524.

[10]高亞麗,陳志軍,韓英民,等.神經(jīng)妥樂平治療含紫杉醇方案化療所致周圍神經(jīng)損傷的療效觀察[J].中國醫(yī)藥指南,2013,11(9):156-157.

[11]Schloss JM,Colosimo M,Airey C,et al.A randomised,placebo-controlled trial assessing the efficacy of an oral B group vitamin in preventing the development of chemotherapy-induced peripheral neuropathy(CIPN)[J].Support Care Cancer,2017,25(1):195-204.

[12]Pace A,Giannarelli D,Galie E,et al.Vitamin E neuroprotection for cisplatin neuropathy:a randomized,placebo-controlled trial[J].Neurology,2010,74(9):762-766.

[13]解麗,王靜萱,張清媛.化療藥物所致周圍神經(jīng)病變防治研究的現(xiàn)狀[J].中華腫瘤防治雜志,2013,20(14):1123-1126.

[14]許煒茹,花寶金.化療藥物所致周圍神經(jīng)病變的中西醫(yī)治療進(jìn)展[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2008,28(11):1049-1052.

[15]Han XY,Wang LJ,Shi HF,et al.Acupuncture combined with methyl cobalamin for the treatment of chemotherapy-induced peripheral neuropathy in patients with multiple myeloma[J].BMC Cancer,2017,17(1):40-46.

[16]Muthuraman A,Singh N.Attenuating effect of hydroalcoholic extract of Acorus calamus in vincristine-induced painful neuropathy in rats[J].J Nat Med,2011,65(3-4):480-487.

[17]Abad ANA,Nouri MHK,Tavakkoli F,et al.Effect of Salvia officinalis hydroalcoholic extract on vincristine-induced neuropathy in mice[J].Chin J Nat Med,2011,9(5):354-358.

[18]張虹,徐悅濤,張瑛.中藥外洗治療化療所致周圍神經(jīng)毒性250例療效觀察[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志,2015,10(4):531-533.

[19]姜靖雯,陳學(xué)武,蔡紅兵,等.四藤一仙湯熏洗預(yù)防奧沙利鉑所致周圍神經(jīng)毒性的臨床觀察[J].南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2015,31(5):420-423.

[20]Sun YY,Jia YJ,Huang MN,et al.Buyang Huanwu decoction in prevention of peripheral neuropathy after chemotherapy:a clinical observation[J].Guangming J Chin Med,2008,23(7):958-959.

[21]李鳳姣,王珊.補(bǔ)陽還五湯和彌可保聯(lián)合中藥熏蒸防治化療后周圍神經(jīng)病變的臨床觀察及護(hù)理[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2013,33(2):41-42.

[22]王剛,李彩霞,陳俠.針刺結(jié)合補(bǔ)陽還五湯加味治療化療后周圍神經(jīng)損害32例[J].湖南中醫(yī)雜志,2011,27(2):55-56.

[23]Nishioka M,Shimada M,Kurita N,et al.The Kampo medicine,Goshajinkigan,prevents neuropathy in patients treated by FOLFOX regimen[J].Int J Clin Oncol,2011,16(4):322-327.

[24]Kono T,Mamiya N,Chisato N,et al.Efficacy of Goshajinkigan for peripheral neurotoxicity of oxaliplatin in patients with advanced or recurrent colorectal cancer[J].Evid Based Complement Alternat Med,2011,2011:418481.

[25]Kaku H,Kumagai S,Onoue H,et al.Objective evaluation of the alleviating effects of Goshajinkigan on peripheral neuropathy induced by paclitaxel/carboplatin therapy:a multicentre collaborative study[J].Exp Ther Med,2012,3(1):60-65.

[26]Yamada T,Kan H,Matsumoto S,et al.Reduction in oxaliplatin-related neurotoxicity by the administration of Keishikajutsubuto(TJ-18)and powdered processed aconite root[J].Gan To Kagaku Ryoho,2012,39(11):1687-1691.

[27]周儉,陳鷹娜.溫經(jīng)湯加減防治奧沙利鉑神經(jīng)毒性的臨床觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2012,21(6):618-619.

[28]盛軍章,李慶亮,任志兵.當(dāng)歸四逆湯、補(bǔ)陽還五湯、黃芪桂枝五物湯治療奧沙利鉑所致周圍神經(jīng)病變的臨床對比研究[J].中醫(yī)臨床研究,2015,7(3):18-20.

[29]張仲景.金匱要略[M].北京:中醫(yī)古籍出版社,1997:15.

[30]吳婷婷,金燕,鐘薏.黃芪桂枝五物湯聯(lián)合逆針灸對惡性腫瘤患者化療后周圍神經(jīng)毒性和免疫功能的影響[J].山東醫(yī)藥,2015,55(33):1-4.

[31]穆大成.黃芪桂枝五物湯加減預(yù)防化療后周圍神經(jīng)毒性臨床療效分析[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥,2016,12(23):142-143.

[32]王清任.醫(yī)林改錯[M].天津:天津科學(xué)技術(shù)出版社,2011:1-50.

Effects of Chinese Medicine on Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy:A Randomized,Double-blind,Placebo-controlled Clinical Trial

LI Yuan-qing,SUN Hong,XUE Dong,LI Zhan-dong,XU Yi-chen,WANG Wei,LI Ping-ping
Key Laboratory of Carcinogenesis and Translational Research(Ministry of Education),Department of Integration of Traditional Chinese Medicine and Western Medicineamp;Geriatric Oncology,Peking University Cancer Hospitalamp;Institute,Beijing 100142,China

LI Ping-ping.E-mail:lppma123@sina.com

Objective To investigate the efficacy of a Chinese Medicine formula on chemotherapy-induced peripheral neuropathy(CIPN).Methods From April,2013 to December,2014,56 patients were randomized blindly to receive granulas of Chinese Medicine of modified Huangqi-Guizhi Wuwu and Shentong-Zhuyu(treatment group,n=28)or placebo(control group,n=28),for a month.They were assessed with Number Rating Scale(NRS)of symptoms of CIPN,National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events(NCI-CTCAE)version 4.0,and European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-30(EORTC QLQ-C30)before,and four weeks,eight weeks and twelve weeks after treatment.Results The score of NRS(F＞9.518,p＜0.01)and grade of NCI-CTCAE(Z＞3.887,p＜0.05)improved in the treatment group compared with those in the control group eight weeks and twelve weeks after treatment.The scores of EORTC QLQ-C30 also improved twelve weeks after treatment,but only significantly in the symptom of fatigue(t=-2.971,p＜0.01).Conclusion The Chinese Medicine can release the symptoms of CIPN,decrease the grade of neurotoxicity,and may improve the quality of life somewhat.

peripheral neuropathy;chemotherapy;Chinese Medicine;Huangqi-Guizhi-Wuwu Decoction;Shentong-Zhuyu Decoction

10.3969/j.issn.1006-9771.2017.11.017

R730.6

A

1006-9771(2017)11-1321-05

[本文著錄格式] 李元青，孫紅，薛冬，等.中藥治療化療所致周圍神經(jīng)病變的效果[J].中國康復(fù)理論與實(shí)踐,2017,23(11):1321-1325.

CITED AS:Li YQ,Sun H,Xue D,et al.Effects of Chinese Medicine on chemotherapy-induced peripheral neuropathy:a randomized,double-blind,placebo-controlled clinical trial[J].Zhongguo Kangfu Lilun Yu Shijian,2017,23(11):1321-1325.

北京市中醫(yī)藥科技項(xiàng)目(No.JJ2012-27)。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院暨北京市腫瘤防治研究所，惡性腫瘤發(fā)病機(jī)制及轉(zhuǎn)化研究教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，北京市100142。作者簡介：李元青(1975-)，女，漢族，青海西寧市人，博士，主治醫(yī)師，主要研究方向：老年腫瘤及腫瘤治療相關(guān)不良反應(yīng)的中西醫(yī)結(jié)合治療。通訊作者：李萍萍(1951-)，女，漢族，碩士，教授，主任醫(yī)師，博士生研究生導(dǎo)師，主要研究方向：惡性腫瘤中西醫(yī)結(jié)合治療及腫瘤癥狀控制。E-mail:lppma123@sina.com。

2017-03-12

2017-08-14)