李曉芹

[摘要] 目的 探討應(yīng)用中藥制劑貝母治療咳喘病的臨床療效。 方法 回顧性分析我院于2015年1月～2017年1月門診診斷為咳喘病的患者共120例，隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組60例，采用常規(guī)西醫(yī)治療手段；研究組60例，采用含貝母中藥治療，使用相同療程，療程結(jié)束后比較兩組治療后臨床療效情況、治療前后肺功能情況及中醫(yī)癥候綜合評(píng)價(jià)，并進(jìn)行安全性分析。 結(jié)果 研究組與對(duì)照組患者治療咳喘病均能起效，研究組臨床治療有效率為90.00%，對(duì)照組為80.00%，研究組有效率高于對(duì)照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；肺功能情況，研究組與對(duì)照組均能有效改善（P<0.05），組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；中醫(yī)癥候綜合評(píng)分，研究組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。 結(jié)論 貝母治療咳喘病，可以提高臨床療效，緩解癥狀，值得臨床推廣使用。

[關(guān)鍵詞] 中藥；貝母；咳喘??；臨床應(yīng)用研究

[中圖分類號(hào)] R282 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2017）29-0126-03

Study on the clinical application of fritillaria on cough and asthma

LI Xiaoqin

Department of TCM，Meizhou Peoples Hospital in Guangdong Province，Meizhou 514031，China

[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy of traditional Chinese medicine fritillaria in the treatment of cough and asthma. Methods A total of 120 patients with cough and asthma who were diagnosed in the outpatient clinic in our hospital from January 2015 to January 2017 were retrospectively analyzed. The patients were randomly divided into two groups. The control group of 60 patients was given conventional western treatment； and the study group of 60 patients was given traditional Chinese medicine of fritillaria. The same course of treatment was used. After the end of treatment， the clinical efficacy after treatment， pulmonary function before and after treatment and comprehensive evaluation of TCM syndrome were compared between the two groups， and the safety analysis was carried out. Results The treatment of cough and asthma in the study group and the control group was effective. The effective rate of clinical treatment in the study group was 90.00%， and the control group was 80.00%. The study group was more effective than the control group， but the difference was not statistically significant（P>0.05）； the lung function were effectively improved in the study group and the control group（P<0.05）， and there was significant difference between the two groups（P<0.05）. The scores of TCM syndromes were better in the study group than those in the control group（P<0.05）. Conclusion Fritillaria in the treatment of cough and asthma can improve clinical efficacy and relieve symptoms， which is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Traditional Chinese medicine； Fritillaria； Cough and asthma； Clinical application study

貝母是我國(guó)中醫(yī)常用藥，首次記載于我國(guó)的《神農(nóng)本草經(jīng)》，其表述為“氣味辛、平，無毒，主傷寒煩熱、淋瀝邪氣、疝癥、喉痹、乳難”，用于清熱潤(rùn)肺、止咳化痰以及舒肺平喘之要藥，據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，其對(duì)于鎮(zhèn)咳、祛痰以及平喘具有一定的功效[1]。咳喘病是一種多種因素共同致病的慢性氣道炎癥，其主要癥狀是發(fā)作性的反復(fù)喘息、胸悶、咳嗽以及咳痰[2]，中醫(yī)認(rèn)為本病發(fā)病機(jī)制主要是血瘀痰滯，痰和瘀是肺、脾、腎氣虛陽弱的病理產(chǎn)物[3]。目前咳喘病治療臨床上大多采用西醫(yī)治療方法，治療主要是抗感染、舒張支氣管、鎮(zhèn)咳等，也可取得較好的效果，但是其不良反應(yīng)較多，而且治療結(jié)束后容易復(fù)發(fā)。貝母作為中藥治療咳喘病已經(jīng)得到了很多臨床醫(yī)生的認(rèn)可，但具體療效如何仍然缺乏進(jìn)一步的研究與討論，本文立足于應(yīng)用含貝母的中藥治療咳喘病，觀察其臨床療效情況、治療前后肺功能情況及中醫(yī)癥候綜合評(píng)價(jià)，并記錄不良反應(yīng)，為臨床醫(yī)生選擇藥物提供依據(jù)。endprint

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2015年1月～2017年1月間經(jīng)門診診斷的120例咳喘病患者為研究對(duì)象，利用隨機(jī)方法分為兩組，其中60例為研究組，男32例，女28例，年齡45～78歲，平均（63.21±3.20）歲，平均咳喘病史（5.25±1.26）年，癥狀輕度32例，癥狀中度26例，癥狀重度2例；其余60例為對(duì)照組，男37例，女23例，年齡48～75歲，平均（62.38±2.98）歲，平均咳喘病史（5.62±1.73）年，癥狀輕度30例，癥狀中度26例，癥狀重度4例。納入標(biāo)準(zhǔn)[4]：患者年齡在45歲及以上，接受治療時(shí)處于非急性期，本次治療距離上次治療時(shí)間≥3個(gè)月，能完成療程并隨訪結(jié)束。排除標(biāo)準(zhǔn)[5]：處在呼吸衰竭期，腫瘤引起慢性咳嗽，對(duì)治療藥物過敏，合并有其他系統(tǒng)疾病。所有患者的一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），患者均簽署知情同意書，且本研究通過倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]制定咳喘病診斷標(biāo)準(zhǔn)：①咳嗽、氣喘、喉部痰鳴音或雙肺聽診濕羅音；②咳痰質(zhì)稀，多泡沫，色發(fā)白或見胸悶；③每年出現(xiàn)咳嗽、咳痰以及胸悶氣喘時(shí)間≥3個(gè)月，持續(xù)病程在兩年以上；④舌苔薄白或白滑或白膩；⑤脈象浮緊或浮弦。符合上述①、②及③標(biāo)準(zhǔn)再出現(xiàn)④或⑤診斷標(biāo)準(zhǔn)中一項(xiàng)即可診斷為咳喘病。

1.3 治療方法

對(duì)照組根據(jù)個(gè)體病情制定西醫(yī)治療方案：①有效控制感染，前期選用廣譜抗生素，后期依據(jù)痰培養(yǎng)結(jié)果選用針對(duì)致病菌的抗生素，可供選擇的有頭孢類、青霉素類、喹諾酮類等；②針對(duì)咳嗽、咳痰以及氣喘等癥狀選用相應(yīng)藥物對(duì)癥治療，可選擇口服氨溴索或者甘草合劑祛痰，鹽酸溴己新鎮(zhèn)咳，支氣管擴(kuò)張劑霧化吸入；③對(duì)患者進(jìn)行疾病知識(shí)健康教育，囑戒煙以及加強(qiáng)鍛煉。研究組使用含貝母中藥方予治療，研究用貝母皆由本院藥劑科負(fù)責(zé)提供并鑒定，藥物制備由本院藥劑科完成，具體制作方法：將中藥貝母曬干、洗滌、干燥、研碎成超細(xì)粉，用煲好的中藥沖貝母粉，溫用。

1.4 觀察指標(biāo)

記錄臨床療效狀況、肺功能情況、中醫(yī)癥候綜合評(píng)分及藥物不良反應(yīng)。臨床療效狀況[7]：①治愈：咳嗽、咳痰及氣喘癥狀消失，聽診兩肺哮鳴音或干濕啰音消失；②好轉(zhuǎn)：咳嗽、咳痰以及氣喘癥狀減輕，聽診聞及少許兩肺哮鳴音或干濕啰音；③無效：咳嗽、咳痰及氣喘癥狀無明顯改善，聽診大量?jī)煞蜗Q音或干濕啰音。比較兩組臨床有效率，有效=治愈+好轉(zhuǎn)；肺功能情況：FEV1的百分比值及FEV1/FVC百分比值，F(xiàn)EV1：最大深吸氣后做最大呼氣，最大呼氣第1秒呼出的氣量的容積為1 s用力呼氣容積；FEV1/FVC百分比值是1 s用力呼氣容積與用力肺活量的比值。中醫(yī)癥候綜合評(píng)分：療程結(jié)束后隨訪第1、3及6個(gè)月，分別記錄相應(yīng)積分，①完全控制：臨床癥狀以及體征消失，證候減少≥95%，評(píng)價(jià)“4”分。②有效控制：臨床癥狀及體征得到明顯改善，證候減少70%～94%，評(píng)價(jià)“3”分。③基本控制：臨床癥狀及體征均有所好轉(zhuǎn)，證候減少30%～69%，評(píng)價(jià)“2”分。④無效：臨床癥狀以及體征均無明顯變化，抑或加重，證候減少<30%，評(píng)價(jià)“1”分[8]。安全性分析：治療期間嚴(yán)格監(jiān)測(cè)三大常規(guī)、肝腎功能、胸片，以評(píng)估其安全性；記錄不良反應(yīng)事件，進(jìn)行初步判定不良反應(yīng)發(fā)生的原因。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

將所有數(shù)據(jù)采用SPSS 19.0軟件分析。計(jì)量資料以（x±s）表示，兩兩比較采用t檢驗(yàn)，多組間比較采用單因素方差分析；計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

研究組患者治療有效率高于對(duì)照組。研究組治療患者的有效率為90.00%，對(duì)照組的有效率為80.00%，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后肺功能情況比較

兩組患者治療后的FEV1百分比值及FEV1/FVC百分比值均比治療前高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；研究組與對(duì)照組患者治療后比較，研究組的FEV1百分比值及FEV1/FVC百分比值高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組中醫(yī)癥候綜合評(píng)分情況比較

隨訪第1、3及6個(gè)月，第1個(gè)月、第3個(gè)月及第6個(gè)月研究組和對(duì)照組得分比較，除咳嗽第1個(gè)月得分外，研究組其余得分均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；研究組和對(duì)照組組內(nèi)比較，第1個(gè)月、第3個(gè)月以及第6個(gè)月得分成逐月遞減趨勢(shì)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組安全性比較

研究組與對(duì)照組在入院治療期間患者三大常規(guī)、肝腎功能及胸片等各項(xiàng)指標(biāo)經(jīng)比較表明，運(yùn)用藥物治療咳喘病，除對(duì)照組2例患者因?qū)η嗝顾剡^敏而改用紅霉素治療外，其余兩組患者均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，各項(xiàng)指標(biāo)均未發(fā)生惡化。

3 討論

咳喘病是一種慢性的呼吸系統(tǒng)疾病，中醫(yī)認(rèn)為咳、痰、喘為其最常見和典型的三個(gè)病狀，三者之間的關(guān)系密切且互為因果[9]。隨著空氣環(huán)境的進(jìn)一步惡化，咳喘病的發(fā)病人群越來越多，已然成為一種常見病，最常發(fā)生于老年人及吸煙人群[10]?？却〉牟∫蛏形赐耆芯棵靼?，據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道可能與環(huán)境以及遺傳因素相關(guān)，其發(fā)病機(jī)理主要是由于多種細(xì)胞（肥大細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞等）共同、反復(fù)作用而引起的小氣道慢性炎癥，其病理變化為呼吸道黏液纖毛清除功能系統(tǒng)受到損傷，黏液瘀滯，黏膜充血水腫，纖毛柱狀上皮細(xì)胞變性壞死脫落；鱗狀上皮化生；黏膜下腺體增生肥大，支氣管壁充血，淋巴細(xì)胞、漿細(xì)胞浸潤(rùn)[11]。貝母是百合科植物的鱗莖干燥而成，較為常見的有川貝母以及浙貝母[12]，中醫(yī)常用于配伍其他藥物制成復(fù)方湯劑用于鎮(zhèn)咳化痰以及平喘[13]。相關(guān)研究表明，貝母的有效成分主要是皂苷和生物堿，另外還含有Ca、Mg、K、Fe等微量元素，藥理試驗(yàn)結(jié)果顯示，貝母具有鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘、抗菌等作用[14]。貝母的鎮(zhèn)咳平喘祛痰作用機(jī)制一般認(rèn)為與其松弛支氣管平滑肌，減輕支氣管痙攣，抑制支氣管黏膜分泌并促進(jìn)支氣管纖毛運(yùn)動(dòng)有關(guān)[15]，且貝母可以保護(hù)裸露的支氣管神經(jīng)，避免進(jìn)一步的刺激。因此貝母是治療咳喘病很有效的一味藥劑，本文就應(yīng)用方面討論貝母治療咳喘病的療效。endprint

本研究結(jié)果表明，口服含貝母湯劑能夠有效的提高治療咳喘的臨床有效率，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可能是由于樣本量過少引起，若加大樣本量可以使結(jié)果具有差異性；在肺功能指標(biāo)方面，用貝母湯劑的研究組可以有效地提高FEV1及FEV1/FVC百分比值，且加用貝母治療比西醫(yī)療法更能提高肺功能的水平，說明貝母可以明顯改善肺的通氣功能，貝母的生物有效成分能夠有效地舒張小氣道，控制支氣管炎癥，緩解支氣管痙攣，從而有效地改善呼吸困難的癥狀；中醫(yī)癥候綜合評(píng)分反映了患者療程結(jié)束后的生活質(zhì)量，中醫(yī)證型是疾病個(gè)體化的表現(xiàn)，也是開展相關(guān)治療的根據(jù)[16]，本文治療咳喘病主要針對(duì)其咳嗽、咳痰以及氣喘三個(gè)癥候進(jìn)行探討，與西醫(yī)治療相比，研究組應(yīng)用貝母更能長(zhǎng)期緩解咳喘病癥狀，抑制了相關(guān)癥狀的復(fù)發(fā)和反彈，原因本文并未深究，可以進(jìn)一步研究；安全性分析結(jié)果，運(yùn)用藥物治療咳喘病安全性良好，并未引起嚴(yán)重不良反應(yīng)。

綜上所述，貝母對(duì)于治療咳喘病有較好的臨床效果，值得進(jìn)一步推廣使用。

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