童輝，石年，龔玲珍，陳用軍，王建，解翠林

（湖北省鄂東醫(yī)療集團黃石市中心醫(yī)院，黃石435000）

金葉敗毒顆粒聯(lián)合火針治療扁平疣的臨床觀察

童輝，石年，龔玲珍，陳用軍，王建，解翠林

（湖北省鄂東醫(yī)療集團黃石市中心醫(yī)院，黃石435000）

目的評估金葉敗毒顆粒聯(lián)合火針治療扁平疣的療效及安全性。方法本次研究采用隨機雙盲對照試驗，將100例患者分為2組，試驗組50例給予火針治療1次/周，口服金葉敗毒顆粒10 g/次，3次/d，療程2周；對照組50例給予火針治療1次/周，同時口服安慰劑，療程2周，比較2組療效、復(fù)發(fā)率并評估其安全性、不良反應(yīng)。結(jié)果試驗組比對照組療效好，復(fù)發(fā)率低，安全性高，不良反應(yīng)少。結(jié)論金葉敗毒顆粒聯(lián)合火針治療扁平疣是一種安全有效的治療方法，值得臨床選用。

金葉敗毒顆粒；火針；扁平疣

扁平疣是一種由乳頭瘤病毒感染表皮所致的良性贅生物，多發(fā)于青少年，好發(fā)于面部，嚴(yán)重影響美觀。扁平疣的治療以外用藥物或激光、冷凍治療為主，往往存在病程長或治愈率不高的問題，我科于2015年6月—2016年6月試用金葉敗毒顆粒聯(lián)合火針治療扁平疣，取得了滿意療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 病例納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡16～45歲，皮損發(fā)于面部，數(shù)目在30個以上，1個月內(nèi)未給予任何治療；參照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[1]進行診斷，符合中醫(yī)肺胃熱盛證的診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)，臨床表現(xiàn)為為淡紅或淡褐色扁平丘疹，粟粒至綠豆大小不等，微癢或不癢，搔抓可有新皮損出現(xiàn)，舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈浮數(shù)或弦。排除標(biāo)準(zhǔn)：心、腦血管功能異常者，既往有暈針、疼痛性暈厥病史者，瘢痕體質(zhì)者，孕婦及哺乳期婦女。病例來源于2016年4月—2016年10月黃石市中心醫(yī)院皮膚科門診患者，共計106例，剔除和脫落6例：4例不能耐受火針治療疼痛退出，試驗組2例未定期復(fù)診予以剔除。有效病例100例，試驗組50例，男22例，女28例，年齡 16～45歲，平均22歲，病程 3～37個月，平均19．2個月。對照組50例，男25例，女25例，年齡15～43 歲，平均 24 歲，病程 5～35 個月，平均 18．6 個月。2組患者年齡、性別、病程、皮損數(shù)目等資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0．05），具有可比性。本試驗經(jīng)黃石市中心醫(yī)院倫理委員會認可，入選患者均簽署知情同意書。

1.2 試驗設(shè)計 本次試驗采取隨機雙盲對照的方法。隨機數(shù)字表由試驗負責(zé)人使用SAS統(tǒng)計分析系統(tǒng)P ROC PLAN過程語句，給定偽種子數(shù)，產(chǎn)生試驗藥和安慰劑的隨機排列流水號，由門診醫(yī)生按照順序依次納入受試者，分別進入試驗組或?qū)φ战M。試驗結(jié)束后由保存盲底的負責(zé)人在試驗結(jié)束后進行揭盲，由統(tǒng)計分析人員進行統(tǒng)計分析，然后再由試驗負責(zé)人進行第二揭盲，寫出統(tǒng)計分析報告。

1.3 治療方法 試驗組給予金葉敗毒顆粒口服，3次/d，10 g/次，療程2周（金葉敗毒顆粒由武漢中聯(lián)藥業(yè)股份有限公式提供，10 g/袋，批號：010301）。對照組：安慰劑由武漢中聯(lián)藥業(yè)股份有限公司提供，用量、用法、用藥時間同試驗組藥物。2組均給予火針治療，1次/周，療程2周，具體操作步驟為：所有患者火針操作均由同1個人完成，使用直徑為0．8mm的火針，先對治療區(qū)域進行消毒，患者仰臥位，戴上眼罩，醫(yī)師左手持酒精燈，右手持火針，待火針針尖及針體前段燒至發(fā)白，迅速刺入疣體中央，使其碳化，治療后外涂金霉素眼膏預(yù)防感染。所有患者在治療前、治療后均由同1個人在同一光源、距離、環(huán)境進行拍照。

1.4 主要觀察項目

1.4.1 療效性觀察項目 觀察患者皮損消退數(shù)目。觀察2組治愈患者復(fù)發(fā)例數(shù)。

1.4.2 安全性觀察項目 火針部位色素沉著情況，患者疼痛情況?？诜鹑~敗毒顆?；颊甙Y狀體征。

1.4.3 觀察時間點 皮損數(shù)目：初診至療程結(jié)束，期間每周隨訪1次，共隨訪2周。療效及安全性評

估：治療前后及治療過程同步監(jiān)測。復(fù)發(fā)性評估：觀察2組治愈患者，隨訪3個月。

1.5 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 按照《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》[2]進行：痊愈：皮損完全消退；顯效：皮損消退＞70%；好轉(zhuǎn)：皮損消退30%～70%；無效：皮損消退＜30%、無變化或增多。有效率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.6 藥物不良反應(yīng)和安全性評估 觀察2組患者，治療過程中的不良反應(yīng)、癥狀、體征予以記錄。

1.7 資料處理與統(tǒng)計分析 將收集資料經(jīng)試驗負責(zé)人審核后，采用Stata 7．0統(tǒng)計分析軟件進行處理與分析，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用卡方檢驗或非參數(shù)檢驗。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較 試驗組和對照組比較，經(jīng)卡方檢驗，提示試驗組有效率優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05）。見表 1。

表1 2組患者臨床療效比較 例（%）

2.2 安全性評估 在試驗過程中，試驗組有11例患者出現(xiàn)色素沉著，4例局部出現(xiàn)紅腫，對照組21例出現(xiàn)色素沉著，6例出現(xiàn)局部紅腫。色素沉著患者給予積雪苷軟膏外用，紅腫予以生理鹽水濕敷，患者癥狀均能緩解。

2.3 復(fù)發(fā)性評估 治療結(jié)束后3個月隨訪2組治愈患者，試驗組35例患者，其中2例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為5．71%，對照組25例患者，其中7例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為28%。

3 討論

扁平疣，中醫(yī)稱之為“千日瘡”、“扁瘊”，發(fā)病多由風(fēng)熱毒邪，乘機襲入，搏結(jié)肌膚，傷及氣血，腠理失和所致[3]，如病情纏綿，會導(dǎo)致肝郁氣滯血凝，使病情頑固難除。目前在扁平疣的治療上主要采用外治法，其中火針較傳統(tǒng)的激光、冷凍、微波等物理治療更具優(yōu)勢，故常被選用[4]?；疳槸煼ㄔ凇饵S帝內(nèi)經(jīng)》中就有記載，其可借助火力，通過針體將灼熱導(dǎo)入人體，促進氣血運行，疏通經(jīng)絡(luò)，有利于邪氣排出體外。本次研究對照組，總有效率為84%，與國內(nèi)相關(guān)研究一致[5]，其主要原因可能為：①火針熱作用可直接使蛋白變性，殺滅HPV病毒；②經(jīng)高溫破壞的蛋白和病毒可成為抗炎，引起免疫應(yīng)答反應(yīng)[6]；③破壞病灶部位的毛細血管，形成血栓，使病變細胞失去供養(yǎng)，起到治療作用[7]。雖然火針在扁平疣治療方面有諸多優(yōu)勢，但患者在接受火針治療時，會出現(xiàn)不同程度的疼痛、紅腫，術(shù)后部分患者出現(xiàn)色素沉著的癥狀，通過隨訪對照組治愈患者，其復(fù)發(fā)率較高，與國內(nèi)同類試驗相近[8]。單獨使用火針治療，雖可取得短期療效，但易復(fù)發(fā)，因此國內(nèi)學(xué)者通過火針聯(lián)合其他藥物治療來彌補其治療上的不足，同時也提高了火針的臨床療效[9－10]。金葉敗毒顆粒組成為：金銀花、魚腥草、大青葉、蒲公英，其中金銀花為君藥，有清熱解毒、疏散風(fēng)熱的功效，魚腥草為臣藥，有清熱解毒、消腫排膿功效，大青葉與蒲公英均有清熱解毒之功共為佐藥，全方配伍，起清熱解毒的作用，其在急性上呼吸道感染、急性咽炎扁桃體炎等辨證屬肺胃熱盛證的治療中取得了不錯的療效[11－12]，本次研究入選患者為肺胃熱盛證，在火針治療的基礎(chǔ)上加用金葉敗毒顆粒后，療效、不良反應(yīng)、復(fù)發(fā)率等方面比對照組有所提高，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，隨訪3個月復(fù)發(fā)率低，符合中醫(yī)“同病異治，異病同治”的學(xué)術(shù)思想。綜上所述，金葉敗毒顆粒聯(lián)合火針療效確切、不良反應(yīng)少、復(fù)發(fā)率低，值得臨床選用。

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1672－0709（2017）05－0425－02

石年，E－mail：953090047@qq．com

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