傳感藥丸時(shí)代即將來臨 智能醫(yī)療依然面臨難題

2017年11月13日，美國(guó)食品藥物管理局（FDA）正式批準(zhǔn)了日本大冢制藥的一種名為“Abilify MyCite”的藥物，此藥主要治療精神分裂癥、躁狂癥以及成年抑郁癥的附加治療。由于 在藥片里面搭載了一顆可消化的微型傳感器，使其成為FDA批準(zhǔn)的全球第一款數(shù)字藥物——“傳感藥丸”。

日本大冢制藥生產(chǎn)的安律凡(阿立哌唑，Abilify） 曾經(jīng)是暢銷全球的精神病治療藥物。而所使用的“智能藥丸系統(tǒng)”則由美國(guó)加州Proteus Digital Health公司提供，該系統(tǒng)早在2012年7月即通過美國(guó)FDA審查，批準(zhǔn)用于臨床結(jié)核病、精神疾病、心臟病、高血壓以及糖尿病等疾病的治療。此次大冢制藥和 Proteus Digital Health 經(jīng)過數(shù)年研究，終于將Abilify與“智能藥丸系統(tǒng)”合二為一，這是一個(gè)里程碑式的成果，為類似的藥物與科技的結(jié)合鋪平了道路。

根據(jù)廠方介紹，藥片中的傳感器只有沙粒大小，不含電池和天線，只有與胃酸接觸，才會(huì)被激活，然后向貼在病人體表的智能貼片發(fā)送信號(hào)，貼片再通過藍(lán)牙將信號(hào)發(fā)送到手機(jī)APP上，最終通過消化道正常排出。

藥片中傳感器的存在等于提供了一種可以進(jìn)入人體的GPS跟蹤系統(tǒng)，醫(yī)患雙方都可以及時(shí)精確地掌握患者是否按時(shí)服藥、服藥劑量以及其他基本生理狀況等信息，由此解決了醫(yī)院長(zhǎng)期以來最令人頭疼的問題——病人任性，不遵醫(yī)囑吃藥，延誤治療，僅美國(guó)每年就需為此多花費(fèi)1000億～2890億美元?！皞鞲兴幫琛钡牧硪粋€(gè)好處是可以讓醫(yī)生可以根據(jù)每個(gè)病人的不同情況提供藥物，避免醫(yī)生一刀切的開藥方式，而且，根據(jù)傳感器提供的生命體征，醫(yī)生還可以實(shí)時(shí)分析患者對(duì)藥物的反應(yīng)，調(diào)整服用劑量。

研究人員認(rèn)為，數(shù)字藥物還只是智能醫(yī)療的第一步，雖然它比傳統(tǒng)的治療方式有進(jìn)步，但也只是增強(qiáng)了傳統(tǒng)治療方法的效果，依舊沒有改變生病吃藥的模式。而未來，使用科技取代藥物才是最根本的治療方法，即“數(shù)字療法”?！皵?shù)字療法”不僅僅是數(shù)字藥物，還包括其它智能元素，比如通過結(jié)合虛擬健康管理軟件與其它服務(wù)，幫助病人改變他們的行為和生活方式，使他們變得更健康，而無需再服用藥物。例如美國(guó)Big Health公司擁有一款A(yù)PP應(yīng)用，通過訓(xùn)練用戶改變就寢前后的行為習(xí)慣來治療失眠，而OrVirta Health公司則致力于幫助Ⅱ型糖尿病通過運(yùn)動(dòng)和營(yíng)養(yǎng)結(jié)合的方式來擺脫對(duì)藥物的依賴。

隨著越來越多的智能治療方案獲批用于臨床，智能醫(yī)療的新時(shí)代也許在不久的將來就會(huì)來臨。然而，無論是“Abilify MyCite”，還是健康管理軟件，即使已經(jīng)獲準(zhǔn)上市，大范圍應(yīng)用還尚待時(shí)日，其潛在的風(fēng)險(xiǎn)是顯而易見的。服用含有傳感器的藥物，有如向體內(nèi)植入了一個(gè)內(nèi)窺鏡，不僅涉及電子材料的安全性問題，同時(shí)更涉及病人的隱私保護(hù)。而醫(yī)療領(lǐng)域一直是網(wǎng)絡(luò)攻擊的重災(zāi)區(qū)，使用沒有特殊防護(hù)的虛擬健康管理軟件在黑客面前如同裸奔。在相關(guān)立法沒有完備、網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù)不到位，無法切實(shí)保障隱私安全的情況下，智能治療還將有很長(zhǎng)的路要走。

智能藥丸將有井噴式增長(zhǎng)2024年將達(dá)90億美元

美國(guó)市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)Markets and Markets曾經(jīng)發(fā)布研究報(bào)告指出，全球智能藥丸市場(chǎng)將以16.16%的年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）增長(zhǎng)，到2020年達(dá)到38.3億美元；而在2020-2024年，CAGR將達(dá)到23.7%，并在2024年達(dá)到89.8億美元。

根據(jù)應(yīng)用劃分，智能藥丸可細(xì)分為膠囊內(nèi)窺鏡、藥物遞送、病人監(jiān)測(cè)；其中，膠囊內(nèi)窺鏡細(xì)分市場(chǎng)占據(jù)了最大的市場(chǎng)份額。

各國(guó)政府對(duì)采用膠囊內(nèi)窺鏡的有利報(bào)銷政策、患者對(duì)迷你微創(chuàng)手術(shù)的偏好、內(nèi)窺手術(shù)的技術(shù)進(jìn)步、胃腸道癌癥發(fā)病率的上升，是推動(dòng)全球智能藥丸市場(chǎng)發(fā)展的有利因素。此外，智能藥丸技術(shù)所提供的益處，如內(nèi)窺鏡手術(shù)、靶向藥物遞送、簡(jiǎn)化患者遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)方面的技術(shù)進(jìn)步，也推動(dòng)了這項(xiàng)技術(shù)的采用。然而，當(dāng)前該領(lǐng)域仍存在著一些發(fā)展障礙，如膠囊內(nèi)窺鏡技術(shù)的不成熟、高成本、患者吞咽芯片的恐懼心理，制約著全球智能藥丸市場(chǎng)的發(fā)展。