摘 要：醫(yī)療行業(yè)是我國建設(shè)的重點行業(yè)，事關(guān)民生大計，而隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)成為了發(fā)展的關(guān)鍵部分，并且在醫(yī)療中起到了很好的作用。目前，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展如火如荼，其中檢測技術(shù)是醫(yī)療器械的一個重要點，如果沒有經(jīng)過有效的檢測，醫(yī)療器械是不能順利使用的。筆者根據(jù)自己的工作經(jīng)驗，對相應(yīng)的內(nèi)容進(jìn)行了分析，希望能夠拋磚引玉，有所幫助。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；行業(yè)發(fā)展；檢測技術(shù)

DOI：10.16640/j.cnki.37-1222/t.2017.22.232

0 引言

看病難，看病貴一直是我國的一個社會問題，反映出的是醫(yī)療行業(yè)的問題，也是醫(yī)療水平有限的體現(xiàn)。而促進(jìn)醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的一個關(guān)鍵因素就是醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用的效率高低直接影響到治病救人的情況，而醫(yī)療器械在使用的時候繞不開的就是檢測過程，眾多的檢測技術(shù)應(yīng)用使醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展更加健康有序。本文著眼于醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀，并分析了醫(yī)療檢測技術(shù)的相關(guān)情況和發(fā)展趨勢，并給出了一定的建議。

1 醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

醫(yī)療行業(yè)是我國的重點行業(yè)，其權(quán)威性和規(guī)范性直接影響到了我國民生大計。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，我國的醫(yī)療行業(yè)不再是由藥物和醫(yī)生的診治組成，高效的醫(yī)療器械成為了輔助醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。我國的醫(yī)療器械行業(yè)起步比較晚，但是，發(fā)展速度是非?？斓模谖覈鞔筢t(yī)院都可以看到多種多樣的醫(yī)療器械，小到普通的針頭、輸液器，大到核磁共振儀器，pet-CT等等，這些器械的使用和維護(hù)直接影響到我國醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。經(jīng)過一段時間的實踐之后，我國的醫(yī)療器械的行業(yè)發(fā)展勢頭不錯，但是，在整體管理方面還是存在很多的問題，在結(jié)構(gòu)體系上不夠清晰，我國逐漸意識到了醫(yī)療器械行業(yè)的重要性，對國家的醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行了整合，特別是醫(yī)療器械的檢測機(jī)構(gòu)。2014年，國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)了中央編辦和質(zhì)檢總局發(fā)布的《關(guān)于整合檢驗檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)的實施意見》，對醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)的整合和發(fā)展提出了很高的要求，目前，我國各地都有很多的醫(yī)療器械企業(yè)在政府的監(jiān)管之下，對各種各樣的醫(yī)療器械都進(jìn)行了有效的檢測，運用多種的檢測方法，使我國的醫(yī)療器械行業(yè)更加有序。隨著科技的發(fā)展和社會的進(jìn)步，我國對醫(yī)療器械的重視程度一定會越來越高，發(fā)展也會越來越快，將成為決定我國民生的重要行業(yè)。

2 檢測技術(shù)的相關(guān)應(yīng)用

在醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展過程當(dāng)中，檢測技術(shù)是十分重要的一個部分，如果檢測技術(shù)不過關(guān)，那么，醫(yī)療器械將不能投入到市場進(jìn)行使用。目前，在醫(yī)療器械檢測行業(yè)中，有很多可利用的方法，起到了非常好的效果。

2.1 微波技術(shù)在醫(yī)療器械檢測中的應(yīng)用

微波檢測技術(shù)近年來在醫(yī)療器械檢測中使用較多，并取得理想效果，從組成來看，微波檢測技術(shù)主要由以下三種方法，具體如下：（1）射線檢測法。所謂的射線檢測法是利用醫(yī)療設(shè)備對微波設(shè)想的吸收和衰減的程度不同，通過感光程度不同的圖片來進(jìn)行合理的觀察，運用這種方法能夠有效的檢測出醫(yī)療器械存在的差異。（2）滲透法。這種方法主要是采用黃色或者紅色的熒光滲透液的濕潤作用來進(jìn)入醫(yī)療器械表面所形成的缺口里面，或者利用熒光滲透液的毛細(xì)現(xiàn)象進(jìn)入醫(yī)療器械的表面氣孔中，來檢測出醫(yī)療器械表面的缺陷，這樣能夠?qū)θ毕莸钠餍导皶r維修或報廢，能夠提高醫(yī)院的運轉(zhuǎn)效率。（3）渦流檢測法。所謂的渦流檢測是利用額電磁感應(yīng)，電磁感應(yīng)中的交變磁場來使得醫(yī)療器械產(chǎn)生不同的振動，從而得出相應(yīng)的渦流來判斷醫(yī)療器械的物理性能額缺陷和結(jié)構(gòu)的缺陷。

2.2 醫(yī)療器械清洗效果檢測技術(shù)

醫(yī)療器械的清洗是檢測技術(shù)中的一個重點，清洗的干凈與否直接影響到醫(yī)療器械的使用，目前，在醫(yī)療器械的清洗中，常用的方法包括目測法、隱血試驗法、殘留蛋白監(jiān)測法等等，其中，目測法是比較簡易的一種方法，這種方法只能對一些明顯的污垢進(jìn)行檢測。而隱血試驗法以及殘留蛋白監(jiān)測法是則可以檢測出血清以及蛋白質(zhì)等的含量，從而起到更好的檢測效果。

2.3 醫(yī)療器械檢測的信息化建設(shè)

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，傳統(tǒng)的檢測方法已經(jīng)不能滿足目前的要求，結(jié)合網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和信息技術(shù)成為了重中之重，在醫(yī)療器械的檢測行業(yè)當(dāng)中，急需一套成熟的信息管理系統(tǒng)，對檢測的情況、效果等進(jìn)行監(jiān)測，從而起到一個更加全面、更加準(zhǔn)確的作用。目前，我國的很多醫(yī)療檢測機(jī)構(gòu)都引入了信息化的系統(tǒng)，提高了檢測效果，極大的促進(jìn)了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。

3 醫(yī)療器械檢測行業(yè)的發(fā)展趨勢

醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)乎人民的生命健康。保證再用醫(yī)療器械的安全、有效性是各級監(jiān)督部門工作的重中之重。而在日常的醫(yī)療器械檢測工作中，傳統(tǒng)的工作方式已經(jīng)不適應(yīng)現(xiàn)代化管理的要求。將信息化技術(shù)和傳統(tǒng)的醫(yī)療器械檢測技術(shù)有機(jī)的結(jié)合起來，為醫(yī)療器械的檢測提供強(qiáng)有力的支持。應(yīng)用現(xiàn)代化信息技術(shù)為醫(yī)療器械檢測提供有力的幫助，真正的實現(xiàn)使醫(yī)療器械檢測成為醫(yī)療器械監(jiān)督的“抓手”，為醫(yī)療器械監(jiān)督提供科學(xué)的、有力的法律保證。所以說，信息化是醫(yī)療器械檢測行業(yè)的重要趨勢。所以說，國家要加強(qiáng)信息化建設(shè)，建立有效的數(shù)據(jù)庫和管理模式，促進(jìn)醫(yī)療器械檢測行業(yè)的發(fā)展。其次，醫(yī)療器械發(fā)展的趨勢是便捷性和高效性，檢測的質(zhì)量和速度是非常重要的，通過提高檢測速度和檢測質(zhì)量，使更多的醫(yī)療器械以最快的速度達(dá)到應(yīng)用的要求，這是醫(yī)療器械檢測的一個重要的目的。所以說，在未來的醫(yī)療器械檢測發(fā)展當(dāng)中，信息化的建設(shè)以及便捷性、高效性是主要的趨勢，也是發(fā)展的方向。

4 結(jié)束語

醫(yī)療器械行業(yè)是我國的重點行業(yè)，近年來，我國對醫(yī)療器械檢測的重視程度越來越高，相關(guān)機(jī)構(gòu)要利用要傳統(tǒng)的檢測方法，并結(jié)合信息化的手段，整合成一個高效的檢測體系，促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)的迅速發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1]師萱，張偉敏，鐘耕.介電特性在醫(yī)療器械品質(zhì)檢測分析中的應(yīng)用[J].醫(yī)療器械加工（學(xué)刊），2006（06）：61-64.

[2]醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例[S].中華人民共和國國務(wù)院令第276號，2000.

[3]國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定（試行）[S].國家食品藥品監(jiān)督管理局，2006.

作者簡介：董秀麗（1989-），女，山東濟(jì)南人，本科，助理工程師，研究方向：醫(yī)療器械檢測。endprint