張靜芳，易嘉升

（中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院粵東醫(yī)院，廣東 梅州 514000）

米非司酮治療子宮肌瘤的用藥效果與最佳劑量分析

張靜芳，易嘉升

（中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院粵東醫(yī)院，廣東 梅州 514000）

目的 探究分析米非司酮治療子宮肌瘤的用藥效果與最佳劑量。方法 將我院2015年9月～2017年5月期間收診的100例子宮肌瘤患者，作為研究對(duì)象，按照米非司酮用藥劑量，分為觀察組（n=50）與對(duì)照組（n=50）。對(duì)照組，大劑量，即25 mg，觀察組，小劑量，即12.5 mg，對(duì)比分析臨床療效。結(jié)果 治療前，兩組患者子宮肌瘤體積、孕激素及雌二醇水平，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后，組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。觀察組，不良反應(yīng)率為6%（3/50），對(duì)照組為18%（9/50），組間數(shù)據(jù)對(duì)比，差異顯著，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 子宮肌瘤，小劑量米非司酮治療，不良反應(yīng)少，安全性高。

米非司酮；子宮肌瘤；最佳劑量

目前，米非司酮，是治療子宮肌瘤的常用藥，應(yīng)用價(jià)值高，但是，關(guān)于其最佳劑量，學(xué)者眾說(shuō)紛紜。為分析米非司酮的最佳劑量，提高用藥安全性，本文以100例患者為對(duì)象，探討了不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤的療效。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將我院2015年9月～2017年5月期間收診的100例子宮肌瘤患者，作為研究對(duì)象，按照米非司酮用藥劑量，分為觀察組（n=50）與對(duì)照組（n=50）。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《婦產(chǎn)科學(xué)》[1]中關(guān)于子宮肌瘤的診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）臨床上，以尿頻、經(jīng)期延長(zhǎng)、月經(jīng)量增多、膿血性白帶等為主要表現(xiàn)。（3）經(jīng)B超檢查顯示，子宮增大，形狀不規(guī)則。（4）年齡為20～60歲。（5）自愿參與研究，簽署有知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）伴有其他嚴(yán)重婦科疾病的患者。（2）近1周內(nèi)，服用過(guò)對(duì)胃腸動(dòng)力存在干擾的藥物。（3）合并有肝腎、心臟及消化道等嚴(yán)重疾病。（4）年齡＞60歲，或者年齡＜20歲。（5）米非司酮禁忌癥患者。對(duì)照組，20～54歲，平均（35.8±3.49）歲。病程4～11個(gè)月，平均（5.6±0.38）個(gè)月。觀察組，20～58歲，平均（36.9±4.05）歲。病程3-13個(gè)月，平均（5.4±0.63）個(gè)月。對(duì)比分析2組患者年齡、病程等一般資料，組間無(wú)明顯差異（P＞0.05），雖然，沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但存在可比性。

1.2 方法

本次研究的100例患者，均口服米非司酮（浙江仙琚制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10950347）治療，1次/d，連續(xù)用藥3個(gè)月。其中，對(duì)照組，25 mg/次，觀察組，12.5 mg/次。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)比2組患者治療前后的子宮肌瘤體積，評(píng)估血清中孕激素（P）、雌二醇（E2）水平，統(tǒng)計(jì)治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)本文研究數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料以例（n），百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)量資料以“±s”表示，采用x2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)意義。

2 結(jié) 果

2.1 療效指標(biāo)

治療前后，兩組患者子宮肌瘤體積、P、E2均無(wú)顯著性差異，不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后療效指標(biāo)對(duì)比分析（±s）

表1 兩組患者治療前后療效指標(biāo)對(duì)比分析（±s）

指標(biāo)時(shí)間觀察組（n=50）對(duì)照組（n=50）tP子宮肌瘤體積（cm3）治療前75.3±10.8374.9±11.350.180 0.857治療后38.9±10.3939.1±8.950.103 0.918 P（nmol/L）治療前10.4±3.4110.7±4.090.398 0.691治療后5.9±1.376.1±1.640.661 0.509 E2（pmol/L）治療前309.4±70.15311.9±68.320.180 0.857治療后141.9±32.48143.4±30.970.236 0.813

2.2 不良反應(yīng)

觀察組，3例出現(xiàn)不良反應(yīng)，轉(zhuǎn)氨酶升高1例，胃腸不適2例，發(fā)生率為6%（3/50），對(duì)照組，出現(xiàn)不良反應(yīng)9例，尿素氮升高2例，胃腸不適5例，轉(zhuǎn)氨酶升高2例，發(fā)生率為18%（9/50），組間對(duì)比，差異顯著，具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（x2=6.818，P=0.009）。

3 討 論

子宮肌瘤（Hysteromyoma），是一種見于女性生殖器官的良性腫瘤，關(guān)于病因，目前尚不明確[2]。如今，米非司酮是治療子宮肌瘤的常用藥物。米非司酮，是一種強(qiáng)抗孕激素，屬于甾體類藥物，具有明顯的抗孕激素作用，可用于抑制腫瘤[3]。米非司酮，治療子宮肌瘤過(guò)程中，所展現(xiàn)的作用機(jī)制如下：（1）經(jīng)由競(jìng)爭(zhēng)受體，對(duì)孕酮活性產(chǎn)生抑制作用，溶解黃體，降低機(jī)體孕酮水平。（2）通過(guò)對(duì)孕激素受體基因轉(zhuǎn)錄及翻譯過(guò)程的抑制，降低靶組織中孕激素受體含量，縮小肌瘤。（3）長(zhǎng)期接受米非司酮治療，對(duì)丘腦下部——腦垂體——卵巢軸產(chǎn)生非競(jìng)爭(zhēng)性抗雌激素作用，出現(xiàn)無(wú)排卵癥狀，孕酮處于低水平狀態(tài)，從而縮小肌瘤。（4）對(duì)肌瘤細(xì)胞表面生長(zhǎng)因子mRNA基因表達(dá)的抑制，可能為作用機(jī)制之一[4]。

現(xiàn)如今，關(guān)于米非司酮治療子宮肌瘤的療效，得到普遍認(rèn)可。但是，治療中，給藥劑量有所不同，最低為5 mg/d，最高達(dá)到50 mg/d。5 mg/d為給藥劑量，療效不顯著，而按照50 mg/d的標(biāo)準(zhǔn)，給藥，對(duì)藥物安全性存在一定影響。本次研究中，對(duì)照組，25 mg/d為給藥劑量，觀察組，12.5 mg/d為給藥劑量。結(jié)果，治療前后，兩組患者療效指標(biāo)均無(wú)顯著差異（P＞0.05）。但是，觀察組不良反應(yīng)率為6%，明顯低于對(duì)照組的18%（P＜0.05）。綜上，小劑量米非司酮，治療子宮肌瘤，療效顯著，且不良反應(yīng)少，安全性高，值得推廣。

[1] 潘振球,范麗英,金亞蓓.不同劑量米非司酮治療圍絕經(jīng)期子宮肌瘤誘導(dǎo)絕經(jīng)的臨床效果觀察[J].中國(guó)生化藥物雜志,2015,35(12):79-80+83.

[2] 徐海英,沈春映.不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤的近、遠(yuǎn)期療效觀察[J].中國(guó)藥房,2012,23(24):2229-2230.

[3] 朱素文.米非司酮在子宮肌瘤治療中的應(yīng)用研究進(jìn)展[J].中國(guó)處方藥,2017,15(06):9-10.

[4] 韓 勇,張 徇.不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤患者的療效和安全性比較[J].中國(guó)藥業(yè),2015,24(21):78-79.

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ISSN.2095-6681.2017.24.108.02

本文編輯：李 豆