許進秀,張明娟,王愛蓉

山東省威海市立醫(yī)院腫瘤科 (威海 264200)

復(fù)方苦參注射液聯(lián)合替吉奧(S-1)治療老年中晚期胃癌的近期療效及生存期觀察

許進秀,張明娟,王愛蓉?

山東省威海市立醫(yī)院腫瘤科 (威海 264200)

目的: 分析老年中晚期胃癌治療中，復(fù)方苦參注射液聯(lián)合S-1的近期治療效果及對生存情況的影響。方法:選擇80例老年中晚期胃癌患者作為研究對象，隨機將患者分為對照組及治療組，每組40例。對照組接受S-1藥物治療，治療組接受復(fù)方苦參注射液聯(lián)合S-1治療。對比兩組治療效果，并對兩組隨訪生存情況進行分析。結(jié)果:在完成6個療程治療后，治療組總有效率及疾病總控制率均高于對照組(P<0.05)。同時，在6個療程治療期間，兩組間Ⅱ級及以上發(fā)生率比較，未見統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。治療組生存期及中位總生存期均高于對照組。結(jié)論:老年中晚期胃癌接受S-1治療的同時應(yīng)用復(fù)方苦參注射液，可改善近期治療效果，延長患者的生存期。

胃癌為目前臨床最為常見的消化道惡性腫瘤之一，其在臨床的發(fā)病率呈逐年升高趨勢，可嚴(yán)重影響患者的生命安全[1]。藥物化療則成為中晚期胃癌治療中最為主要的方法[2-3]。復(fù)方苦參注射液在多種惡性腫瘤的治療中具有著良好的應(yīng)用價值[4]。因此本研究將復(fù)方苦參注射液應(yīng)用于老年中晚期胃癌的治療中，以期改善患者的臨床治療效果，現(xiàn)總結(jié)如下。

資料與方法

1 一般資料 選擇80例于2010年3月至2016年6月間就診的老年中晚期胃癌患者作為觀察對象。入選標(biāo)準(zhǔn)：①明確診斷為胃癌[5]。②病理分期Ⅲ～Ⅳ期。③年齡60～75歲。④兩組治療方案均經(jīng)我院倫理委員會批準(zhǔn)。⑤由直系親屬簽署知情同意書。對照組男25例，女15例；年齡平均(68.06±6.19)歲；低分化腺癌15例，印戒細胞癌14例，黏液腺癌11例；KPS評分平均(68.59±6.55)分。治療組男28例，女12例；年齡平均(68.32±6.02)歲；低分化腺癌18例，印戒細胞癌13例，黏液腺癌9例；KPS評分平均(68.33±6.18)分。兩組一般資料比較，差異未見統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具可比性。

2 治療方法 對照組接受S-1藥物治療，藥物劑量為：體表面積<1.25 m2， 80 mg/d，分2次口服；體表面積1.25～1.5 m2， 100 mg/d，分2次口服；體表面積>1.5 m2， 120 mg/d，分2次口服。連續(xù)口服14 d后停藥7 d，以21 d為1個療程。治療組接受復(fù)方苦參注射液聯(lián)合S-1治療。S-1治療方案同對照組，同時給予復(fù)方苦參注射液治療，以20 ml復(fù)方苦參注射液加0.9%氯化鈉注射液250 ml，1 次/d靜滴，連續(xù)治療14 d后同樣停用7 d，以21 d為1個療程。兩組均接受6個療程治療。

3 觀察指標(biāo) 于完成6個療程治療后，根據(jù)《胃癌規(guī)范化診療指南》中WHO實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)對治療效果進行評價。以腫瘤完全消失>1個月為完全緩解(CR)，以腫瘤最大面積縮小達50%，持續(xù)>1個月為部分緩解(PR)，以病變最大面積縮小<50%，增大<25%，持續(xù)>1個月為病情穩(wěn)定(SD)，以病變最大面積增大>25%為病情進展(PD)。以CR率及PR率之和為治療總有效率，以CR、PR及SD之和為疾病總控制率，對比兩組治療總有效率及疾病總控制率。同時根據(jù)美國國立癌癥研究所制定的毒性評價標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)計對比兩組6個療程治療時間內(nèi)所出現(xiàn)的Ⅱ級及Ⅱ級以上不良反應(yīng)發(fā)生率。此外，所有患者在接受治療6個療程藥物治療后，均每周電話隨訪1次，統(tǒng)計對比兩組的總生存期。

4 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件，分別應(yīng)用t檢驗及卡方檢驗對計量及計數(shù)數(shù)據(jù)進行分析，生存曲線應(yīng)用Kaplan-Meier繪制，總生存期差異應(yīng)用log-rank法比較。P<0.05表示差異具統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié) 果

1 兩組治療效果比較 在完成6個療程治療后，治療組總有效率及疾病總控制率均高于對照組(P<0.05)。

表1 兩組治療效果比較(例)

注： 兩組比較，△P<0.05

2 兩組治療不良反應(yīng)比較 在6個療程治療期間，兩組間Ⅱ級及以上發(fā)生率比較，未見統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。

表2 兩組治療不良反應(yīng)比較(例)

注： 兩組比較，△P>0.05

3 隨訪總生存期比較 隨訪截止日期為2016年6月30日，對照組共有16例生存，治療組共有26例生存，治療組生存期高于對照組(t=5.013，P=0.025)。同時對照組中位總生存期為(11.68±5.62)個月，治療組(16.23±6.06)個月，治療組高于對照組，具統(tǒng)計學(xué)差異(χ2=8.633，P=0.000)。

討 論

S-1屬三代氟尿嘧啶類抗癌藥物，其藥物組成成分主要包括替加氟、吉美嘧啶及奧替拉西鉀三種，本藥物經(jīng)口服吸收后，可經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為52氟尿嘧啶，通過抑制胸苷酸合成酶，干擾腫瘤細胞DNA的合成，達到抗腫瘤的作用[6-8]。因此本研究將S-1作為基礎(chǔ)化療方案，并將復(fù)方苦參注射液應(yīng)用于治療組治療中，以評價復(fù)方苦參注射液的臨床應(yīng)用效果。本研究結(jié)果顯示，在完成6個療程治療后，治療組總有效率及疾病總控制率均高于對照組，同時兩組間Ⅱ級及以上發(fā)生率比較未見統(tǒng)計學(xué)差異。

復(fù)方苦參注射液是由苦參、土茯苓組成，其藥物成分主要包括苦參堿及氧化苦參堿，藥理學(xué)研究顯示，苦參堿可抑制蛋白磷酸化水平，由此干擾腫瘤細胞蛋白的表達，最終達到抑制腫瘤細胞增殖的作用；而氧化苦參堿則可通過抑制血管內(nèi)皮生長因子基因的轉(zhuǎn)錄，從而達到抑制腫瘤血管的生長的作用[9]。

雖然本研究結(jié)果證實了復(fù)方苦參注射液在老年中晚期胃癌治療中的應(yīng)用價值，但因本研究中僅將老年患者作為觀察對象，而未納入中青年患者，故導(dǎo)致所得結(jié)果存在一定的局限性。尚需進一步擴大研究對象以明確復(fù)方苦參注射液在胃癌治療中的應(yīng)用價值。

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CompoundmatrineinjectioncombinedS-1 (S-1)efficacyandsurvivalwasobservedintreatmentforelderlyadvancedgastriccancer

Xu Jinxiu，Zhang Mingjuan，Wang Airong.

Weihai Municipal Hospital (Weihai 264200 )

Objective： To analyze the short-term therapeutic effect and survival of compound matrine injection combined with S-1 in the treatment of elderly patients with advanced gastric cancer.Methods:80 cases of elderly gastric cancer patients were randomly divided into control group and treatment group, 40 in each group. Control group

S-1 drug treatment, treatment group received compound matrine injection combined with S-1 treatment. Compare the therapeutic effect and survival of two groups. Results：After 6 courses of treatment, the total effective and total control of treatment group were higher than control group(P<0.05). And there was no significant difference in the incidence of grade 2 or above between the two groups(P>0.05). In addition, the survival rate and median overall survival of treatment group were higher than control group. Conclusion ： The compound matrine injection in the treatment of S-1 in elderly patients with advanced gastric cancer can not only improve the short-term therapeutic effect, but also prolong the survival time.

△ 通訊作者

胃腫瘤/中西醫(yī)結(jié)合療法 苦參/治療應(yīng)用 @替吉奧

R735.2

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.11.008

KeywordsStomach Neoplasms/integrated Chinese traditional and western medicine therapy Sophora flavescens/ therapeutic uses @ S-1

(收稿：2017-07-11)