林 麗 牛家鳳 商和儒 趙旭濤

（濟南市中醫(yī)醫(yī)院，山東 濟南 250012）

某院住院患者中藥注射劑的臨床應用分析

林 麗 牛家鳳 商和儒 趙旭濤

（濟南市中醫(yī)醫(yī)院，山東 濟南 250012）

目的了解中藥注射劑在我院的使用情況，為指導合理用藥提供依據。方法根據2014年銷售額和銷售數量，計算用藥頻率，對結果進行用藥分析；根據藥品說明書，總結藥品應用療程和對肝腎功能影響；分析我院中藥注射劑2014年不良反應上報情況。結果銷售金額在前10名的主要為活血化瘀類的心腦血管用藥和補中益氣藥；丹紅注射液、注射用紅花黃色素、鴉膽子油乳注射液同步性較好，患者應用注射用益氣復脈經濟負擔相對較重；中藥注射劑的不良反應發(fā)生率較高。結論中藥注射劑在我院應用較普遍，在臨床應用中要嚴密關注不良反應，確保臨床用藥安全合理、經濟有效。

中藥注射劑；用藥分析；用藥頻度；不良反應

中藥注射劑是在中醫(yī)藥理論指導下，采用現代科學技術和方法，從中藥或復方中藥中提取有效物質制成的注射劑。其作為一種新興制劑，受到廣大醫(yī)師關注。我院自五十年代建院以來，走出了劉惠民等名老中醫(yī)，他們以中藥為基礎為患者解除疾苦，而現在的年輕中醫(yī)人在熟悉中醫(yī)藥理論的基礎上，更多的是中西醫(yī)并重，在中藥注射劑的應用上有著得天獨厚的理論基礎。本文現對我院2014年的中藥注射劑進行統(tǒng)計分析，為更好的合理用藥提供科學依據。

1 資料與方法

1.1 資料：資料主要來源于我院2014年計算機藥品管理網絡系統(tǒng)中的藥品品種、銷售量、銷售金額、用藥數量以及2014年臨床藥學室上報不良反應例數。

1.2 方法：根據資料中的數據進行計算和分析，藥品日劑量（DDD）采用2015年版《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》規(guī)定的藥品日劑量[1]或說明書注明的日劑量；用藥頻度（DDDs）=藥品銷售額/藥品日劑量（DDD）；日藥用金額（DDC）=藥品銷售額/用藥頻度（DDDs）；排序比=藥品銷售額排序/用藥頻度（DDDs）排序。

2 結 果

2.1 我院中藥注射劑2014年銷售和使用情況：通過表1金額排序可以看出，占據前幾位的主要是活血化瘀類和心腦血管類用藥，以及補益類藥如參芪扶正注射液，益氣復脈凍干粉及參脈注射液，銷售金額前十名中有六種是活血化瘀類中藥注射劑。

藥品日劑量（DDD）值指藥物達到治療目的所用于成人的常用或平均日劑量。用藥頻度（DDDs）可客觀地反映出某種藥的使用頻率及臨床應用情況，用藥頻度（DDDs）越大，表示該藥在臨床上使用越多。日藥用金額（DDC）反應的是患者承受的經濟負擔[2]。排序比比值越接近1，說明同步性越好。由表2可以看出，丹紅注射液的用藥頻度（DDDs）最大，在臨床上使用最多，最受歡迎；鴉膽子油乳注射液的用藥頻度（DDDs）最小，臨床使用較少。而從DDC值來看，我院多數中藥注射劑的日用藥金額在一百元左右，只有益氣復脈在237元。丹紅注射液、注射用紅花黃色素、鴉膽子油乳注射液的排序比都為1，同步性較好。

表1 2014年中藥注射劑銷售金額排序

2.2 我院中藥注射劑肝腎毒性：中藥注射劑并不是可以長時間、無休止地應用，它的應用也是有療程限制的，并且也不是完全無毒無害，臨床使用時必須依據藥品說明書，由表3可以看出疏血通注射液、舒血寧注射液、參麥注射液以及注射用血塞通（凍干）的使用對肝腎功能都有一定影響，應謹慎用藥。鴉膽子油對肝腎功能無影響。其他中藥注射劑說明書中并未提及該藥是否對肝腎功能有影響。大部分中藥注射劑都有連續(xù)應用時間的限制，對一些老弱病孕的患者，尤其是一些肝腎功能不全的人，應該謹慎使用。

2.3 我院中藥注射劑2014年不良反應統(tǒng)計：我院2014年不良反應例數總共167例，其中中藥、中成藥及中藥注射劑發(fā)生的不良反應共34例，占整個不良反應的20%。由表4可以看出，存在不良反應的中藥注射劑有6種，丹紅注射液的不良反應率最高，為3.0%。

表2 2014年中藥注射劑使用情況統(tǒng)計表

表3 中藥注射劑的組成、主治及對肝腎功能的影響分析

表4 我院2014年存在不良反應的中藥注射劑

3 分析與討論

3.1 分析：我院有21種中藥注射劑，活血化瘀類藥占70%，臨床應用最多，銷售額最高。這一方面是與我院科室設置有關，如12個病區(qū)中，心腦血管占據3個，另外骨科、外科、腫瘤科、內分泌科這些科室都有活血類藥物用武之地；補中益氣類藥物雖然各科室都有所應用，但主要分散在重癥、腫瘤、呼吸等重病體弱患者集中的科室；抗腫瘤的中藥注射劑只有鴉膽子油乳注射液、康艾注射液、及復方苦參注射液這3種，因受科室和患者數量的限制，總體來說應用不是太多；而像清熱解毒類的注射劑痰熱清、炎琥寧等，一般在門診應用較多，病房只是兒科應用較多，其他科室偶爾才有患者應用。從表1、表2來看我院活血化瘀類中藥注射劑應用最多，而從DDC值來看，中藥注射劑日用藥金額基本為100元左右，益氣復脈為237元，較高，說明醫(yī)師在開具藥品時既充分保證了藥品的安全、有效、合理使用，又充分考慮了減少患者的經濟負擔。

從表3和表4可以看出中藥注射劑雖然療效確切，起效快，臨床應用廣泛，但因多方面的原因，不良反應及不良事件的發(fā)生率也相對較高。中藥注射劑占我院2014年不良反應的20%，在使用中藥注射劑的同時要密切關注其不良反應的發(fā)生，謹慎用藥。

3.2 討論：中藥注射劑多是幾位藥物共同組成的復方制劑，制備工藝復雜，藥品有效成分難以提純，容易產生不良反應。制劑質量是引起不良反應發(fā)生及不良事件的根源之一已經是一種共識[3]。中藥注射劑不良反應的發(fā)生具有多種原因，包括制劑質量欠佳、辯證選藥不當、溶媒選擇不適宜[4]、藥物配伍[5]不當、劑量過大、療程過長[6]、個人體質等原因。

中藥注射劑作用迅速，療效確切而被臨床廣泛應用，但也必須看到中藥注射劑的不足：說明書不夠完整，大部分缺乏藥理毒理，甚至有的藥品說明書連使用禁忌和不良反應都不明示。部分中藥注射劑明確規(guī)定療程限制，對肝腎還有損害，不可長期應用，一個療程的治療結束后應休息1～3 d后再開始下1個療程。中藥注射劑容易產生不良反應。在2012年的全國藥品不良反應監(jiān)測網絡收到的嚴重報告中，中成藥例次數排名前20位的均為中藥注射劑[7]。所以中藥注射劑應該在確保安全、有效的情況下合理使用。

[1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典臨床用藥須知.中藥成方制劑卷[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2015:123.

[2] 賴金華,王迎春,陳蓉.中藥注射劑的臨床應用和藥學干預[J].中國當代醫(yī)藥,2012,19(23):222-224.

[3] 卞兆祥,商洪才,吳泰相.中藥注射劑不良反應/不良事件的反思[J].中國循證醫(yī)學雜志,2010,10(2):116-121.

[4] 賴吉儉,陳武蓮.中藥注射劑稀釋劑選擇與不良反應發(fā)生率相關性淺析[J].中國實用醫(yī)藥,2012,7(30):998-1002.

[5] 馮瑞敏.中藥注射液中出現配伍變化的原因與分析[J].中國實用醫(yī)藥,2012,7(14):173-174.

[6] 盧美嬌,梅澤芬.住院患者中藥注射劑臨床使用現狀調查分析[J].中國藥業(yè),2009,18(9):47-49.

[7] 國家食品藥品監(jiān)督管理總局.2012年國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告[J].中國新藥雜志2013,22(8):861.

The Clinical Application of Traditional Chinese Medicine Injections of Patients in A Hospital

LIN Li, NIU Jia-feng, SHANG He-ru, ZHAO Xu-tao
(Jinan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Jinan 250012, China)

ObjectiveIt is to understand the usage oftraditional Chinese medicine injections in our hospital andprovide the basis for the guidance of rational drug usage.MethodItcalculated frequency of administration and analyzed the results of medication by the sales amount and volume of 2014. It summarized the application of drugs and affections for the liver and kidney according to the package insert. Itanalyzed reported cases of 2014 ADR of traditional Chinese medicine injections in our hospital.ResultsThe sales amount of the top ten mainly were Cardiovascular drugs for blood circulation. The Synchronization of Danhong Injection, Saff l ower Yellow Injection and Javanica Oil Emulsion Injection were better. Economic burden for Yi Qi Fu Mai injection is relatively heavy for patients.Incidence of adverse reactions of Traditional Chinese medicine injections is relatively high.ConclusionsTraditional Chinese medicine injections in our hospital is more common. It should concern adverse reactions closely in clinical application and ensure clinical drug safety, reasonable and cost-effective.

Traditional Chinese medicine injections; Analysis of drug; DDDs; ADR

R282.7 文獻標識碼：B 文章編號：1671-8194（2017）30-0013-02