●湯翔宇

兒童嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

●湯翔宇

目的：研究藥物特征對(duì)小兒嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的影響。方法：搜集本地區(qū)在2016年1月-2017年1月的小兒嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告共有124例進(jìn)行回顧分析，研究小兒年齡、用藥方式和藥物特征對(duì)小兒嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的影響。結(jié)果：小兒嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)高發(fā)因素包含年齡為0-3歲(45.97%)、靜脈給藥(85.48%)、抗菌藥物(44.35%)和非小兒專(zhuān)用藥(95.00%)。結(jié)論：在臨床中，應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)管小兒用藥的選取，調(diào)整給藥方式，糾正不合理用藥，加強(qiáng)新型兒童專(zhuān)用藥物的數(shù)量，降低嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)對(duì)小兒健康和發(fā)育的損傷。

藥物特征；嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)；給藥方式；報(bào)告；影響

兒童全身多個(gè)系統(tǒng)尚沒(méi)有完全發(fā)育成熟，肝臟對(duì)臨床藥物的代謝作用較弱，易于發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)[1]。然而，在臨床研究中對(duì)于兒童用藥的療效與不良反應(yīng)的研究較少，一般不會(huì)將兒童納入研究，因此，需要強(qiáng)化對(duì)小兒用藥狀況的檢測(cè)管理，降低小兒用藥的風(fēng)險(xiǎn)性。為了研究藥物特征對(duì)小兒嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的影響，本文搜集本地區(qū)在2016年1月-2017年1月的小兒嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告共有124例進(jìn)行回顧分析，具體研究狀況現(xiàn)報(bào)告如下。

1 研究對(duì)象和方法

搜集本地區(qū)在2016年1月-2017年1月的小兒嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告共有124例進(jìn)行回顧分析，報(bào)告等級(jí)為可能以上。研究小兒年齡、性別、用藥方式和藥物特征對(duì)小兒嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的影響。

2 結(jié)果

2.1 研究對(duì)象的一般資料狀況

嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)高發(fā)于年齡為0-3歲(45.97%)的兒童，詳見(jiàn)表1。

表1 研究對(duì)象的一般資料狀況

2.2 給藥方式和藥物種類(lèi)分布狀況

嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)多見(jiàn)于靜脈滴注給藥方式(85.48%)以及應(yīng)用抗菌類(lèi)藥物(44.35%)，詳見(jiàn)表2。

表2 給藥方式和藥物種類(lèi)分布狀況

2.3 不合理用藥和小兒專(zhuān)用藥物分布狀況

20例(16.13%)可能存在臨床不合理用藥；在80種藥物中，4類(lèi)(5.00%)藥物屬于小兒專(zhuān)用藥物，其他藥物中共有48種(60.00%)明確小兒用量，詳見(jiàn)表3。

表3 不合理用藥和小兒專(zhuān)用藥物分布狀況

3 討論

在本文中，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)高發(fā)于年齡為0-3歲(45.97%)的兒童，這同劉薇等[2]的文獻(xiàn)研究結(jié)果相符，分析在該年齡階段的兒童器官功能發(fā)育未成熟，機(jī)體免疫水平較低，對(duì)各類(lèi)藥物的耐受性較低。在本文中，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)多見(jiàn)于靜脈滴注給藥方式(85.48%)，分析在本地區(qū)對(duì)兒童治療時(shí)采用靜脈滴注給藥方式的比例過(guò)多，家長(zhǎng)和醫(yī)師過(guò)于追求高療效而忽略用藥的不良反應(yīng)，采用靜脈滴注給藥方式相對(duì)其他方式更易于發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。在臨床治療時(shí)，應(yīng)按照兒童的病情嚴(yán)重程度和身體素質(zhì)選用最佳的給藥方式，盡量減少靜脈滴注給藥比例，以便于最佳臨床用藥的安全性[3]。在本文中，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)多見(jiàn)于應(yīng)用抗菌類(lèi)藥物(44.35%)的兒童，分析原因可能是本地區(qū)兒童呼吸道感染等細(xì)菌性感染疾病的發(fā)生率較高，抗菌類(lèi)藥物在臨床中應(yīng)用率較高，提示我國(guó)應(yīng)重視抗菌類(lèi)藥物的不良反應(yīng)，可研究不良反應(yīng)較低的新型抗菌類(lèi)藥物。在本文中，20例(16.13%)可能存在臨床不合理用藥，本地區(qū)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)兒童臨床用藥的監(jiān)管，嚴(yán)格按照患兒相關(guān)指征和病情狀況選取藥物種類(lèi)和用藥量，合理用藥。在本文的80種藥物中，共有4類(lèi)(5.00%)藥物屬于小兒專(zhuān)用藥物，其他藥物中共有48種(60.00%)明確小兒用量，可見(jiàn)在臨床中兒童大多數(shù)用藥為非小兒專(zhuān)用藥物，且存在相當(dāng)一部分藥物沒(méi)有規(guī)范小兒的用量和用法，導(dǎo)致醫(yī)師處方時(shí)無(wú)法準(zhǔn)確地確定合理劑量，增加用藥的風(fēng)險(xiǎn)性。由于兒童無(wú)法作為新藥療效和安全性的研究對(duì)象，小兒專(zhuān)用藥物的生產(chǎn)效益較低，導(dǎo)致目前我國(guó)小兒專(zhuān)用藥物的數(shù)量不足[4]。因此，我國(guó)相關(guān)部門(mén)應(yīng)采取措施鼓勵(lì)兒童用藥的臨床研究工作，增加小兒專(zhuān)用藥物的生產(chǎn)效益[5]，另外應(yīng)增強(qiáng)醫(yī)師對(duì)用藥不良反應(yīng)的重視，提高醫(yī)院醫(yī)師的用藥處方的規(guī)范化和合理性，提高兒童用藥的安全性[6]。

綜上所述，在臨床中，應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)管小兒用藥的選取，調(diào)整給藥方式，加強(qiáng)新型兒童專(zhuān)用藥物的數(shù)量，降低嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)對(duì)小兒健康和發(fā)育的損傷。

(作者單位：連云港市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心)

[1]張衛(wèi)紅,陳琴,王芳等.武漢市兒童醫(yī)院輸液藥品不良反應(yīng)303例分析[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2014,33(4):530-533.

[2]劉薇,史強(qiáng),郭東等.兒童嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)31例報(bào)告與分析[J].中國(guó)臨床醫(yī)生,2011,39(11):46-48.

[3]國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心.藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)——警惕注射用頭孢硫脒引起的過(guò)敏性休克及兒童用藥風(fēng)險(xiǎn)[J].中國(guó)藥物警戒,2016,13(5):316.

[4]許順貴,趙尚清,王永紅等.171例兒童嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J].中國(guó)藥物警戒,2013,10(7):427-431.

[5]趙瑞玲.兒童用藥現(xiàn)況及嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件影響因素分析[D].山西醫(yī)科大學(xué),2011.

[6]馮陸冰,馬青松.128例中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥業(yè),2011,20(10):59-61.