劉玉路,趙靜囡,李洋,劉建平,楊麗英
(哈爾濱市第一??漆t(yī)院,黑龍江 哈爾濱 150056)
米氮平聯(lián)合草酸艾司西酞普蘭片治療抑郁癥的臨床療效及安全性評(píng)價(jià)
劉玉路,趙靜囡,李洋,劉建平,楊麗英
(哈爾濱市第一??漆t(yī)院,黑龍江 哈爾濱 150056)
目的 探討米氮平聯(lián)合草酸艾司西酞普蘭片治療抑郁癥的臨床療效及安全性。方法 選擇110例抑郁癥患者為研究對(duì)象,將患者隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組,各55例。對(duì)照組每天給予15 mg米氮平與10 mg草酸艾司西酞普蘭片,觀察組每天給予30 mg米氮平與10 mg的草酸艾司西酞普蘭片,連續(xù)用藥8周后,利用漢密爾頓抑郁表評(píng)分(HAMD-17)、蒙哥馬利抑郁定量評(píng)分(MADRS)對(duì)兩組患者治療前后的臨床治愈情況及不良反應(yīng)進(jìn)行分析。結(jié)果 兩組患者治療后,MADRS與HAMD-17均有所下降,觀察組評(píng)分明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。觀察組體質(zhì)量增加明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 大劑量使用米氮平聯(lián)合草酸艾司西酞普蘭的臨床療效明顯優(yōu)于小劑量,但容易增加患者體質(zhì)量。
米氮平;草酸艾司西酞普蘭;抑郁癥;安全性評(píng)價(jià)
抑郁癥是臨床上常見的一種心理疾病,臨床表現(xiàn)為情緒低落、興趣喪失,而且容易與其他精神疾病同步產(chǎn)生,對(duì)患者的身心健康造成了巨大影響[1]。目前,米氮平與草酸艾司西酞普蘭治療報(bào)道較少。本次主要對(duì)兩種藥物治療抑郁癥的療效及安全性進(jìn)行評(píng)價(jià),現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 臨床資料 本次方案主要按照前瞻性隨機(jī)對(duì)照等方法進(jìn)行設(shè)計(jì)。選擇本院2015年9月~2016年9月收治的110例抑郁癥患者為研究對(duì)象。觀察組中,男35例,女20例,年齡19~40歲,平均(39.4±7.6)歲,體質(zhì)量40.2~55.6 kg,平均(62.3±8.3)kg;對(duì)照組中男34例,女21例,年齡20~39歲,平均(38.8±8.1)歲,體質(zhì)量41.3~55.5 kg,平均(63.1±7.3)kg,兩種患者在年齡、性別、體質(zhì)量等臨床資料對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。所有研究均經(jīng)過慢性病防治委員會(huì)批準(zhǔn),患者家屬簽署同意書。所有患者均符合美國(guó)精神病學(xué)第四版診斷手冊(cè)中制定的抑郁癥標(biāo)準(zhǔn)。利用漢密爾頓抑郁表17項(xiàng)行評(píng)分[2]。排除標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重性自殺傾向者,合并心臟、肝、腎等器官障礙者,哺乳期及妊娠期婦女,對(duì)米氮平與草酸艾司西酞普蘭片過敏患者。
1.2 方法 給予服用其他藥物的患者進(jìn)行兩周用藥清洗。采用隨機(jī)對(duì)照法,將患者分為觀察組與對(duì)照組,兩組各55例。對(duì)照組每天給予15 mg的米氮平(規(guī)格:15 mg,批號(hào):14022408,化裕制藥有限制藥公司生產(chǎn)),草酸艾司西酞普蘭片,每天10 mg,(規(guī)格:每片5 mg,批號(hào):1308205,山東京衛(wèi)制藥有限公司生)[3]。觀察組與對(duì)照組藥物相同,每天米氮平15 mg,草酸艾司西酞普蘭片10 mg,用藥8周。
1.3 觀察指標(biāo)與療效判斷 使用HAMD-17對(duì)患者治療前與治療后2、4、6、8周抑郁狀況進(jìn)行分析,輕度:評(píng)分≤17;中度:17~24分;重度抑郁:>24分。蒙哥馬利抑郁評(píng)定表也從2、4、6、8周對(duì)抑郁狀態(tài)進(jìn)行評(píng)價(jià),緩解期:評(píng)分<12,輕度抑郁:12~22分;中度抑郁:22~30分,重度抑郁:30~35分,極度抑郁:>35分[4]。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采取統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 19.0對(duì)上述匯總數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理,計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)和例數(shù)表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料采用“x±s”表示,組間比較采用t檢驗(yàn);以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組患者HAMD-17與MADRS評(píng)分 治療前,兩組患者HAMD-17與MADRS評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后,在2、4、6、8周,兩組患者兩項(xiàng)評(píng)分均得到了降低,但觀察組降低效果明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。
表1 兩組患者HAMD-17Y與MADRS評(píng)分比較(x±s)
2.2 療效分析 觀察組治療總有效率明顯高于對(duì)照組,兩 組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。
2.3 安全性評(píng)價(jià) 經(jīng)過臨床分析發(fā)現(xiàn),觀察組中,乏力5例,惡心4例,口干6例,頭暈7例,體質(zhì)量增加7例,嗜睡5例,多種不良癥狀1例。對(duì)照組中,乏力4例,惡心4例,口干5例,頭暈8例,體質(zhì)量增加5例,嗜睡3例,多種不良癥狀2例。觀察組體質(zhì)量增加人數(shù)明顯多于對(duì)照組,兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);兩組其余不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
抑郁癥是一種嚴(yán)重的心理疾病,具有復(fù)發(fā)率高、自殺率高等特點(diǎn),對(duì)患者的生命健康造成了很大威脅。目前抑郁癥機(jī)理還沒有確定,眾多學(xué)者認(rèn)為其與神經(jīng)遞質(zhì)分泌具有很大關(guān)系,常發(fā)于青少年,不僅可通過基因遺傳,而且會(huì)受到生活應(yīng)激事件影響,危害性較大[5]。
米氮平與草酸艾司西酞普蘭片均是臨床上治療抑郁癥的主要藥物[6]。米氮平與草酸艾司西酞普蘭的作用機(jī)制差異較大,主要利用阻斷突觸前α2腎上腺素受體,進(jìn)而刺激甲狀腺素的釋放,借助拮抗抑制作用,降低甲狀腺素及受體功能;而且該藥物具有刺激5-羥色胺能神經(jīng)元胞體上α1受體的作用,促進(jìn)了5-羥色胺釋放。米氮平是一種雙效調(diào)節(jié)機(jī)制,既可以與草酸艾司西酞普蘭協(xié)調(diào)作用,起到上調(diào)機(jī)體5-羥色胺水平的作用,另一方面,該藥物可以利用調(diào)節(jié)去甲腎上腺激素,彌補(bǔ)草酸艾司西酞普蘭治療抑郁癥的不足[7]。艾司西酞普蘭是5-HT攝取抑制劑中的一種,活性較高,可以在短時(shí)間內(nèi)下降敏感性,阻滯了神經(jīng)元攝取5-HT,進(jìn)而達(dá)到了抗抑制的作用。
《中國(guó)抑郁障礙防治指南》中明確指出[8],如果不能及時(shí)改善患者的抗抑郁治療效果,可以適當(dāng)增加藥物,借助其他作用機(jī)制發(fā)揮藥物的作用;雖然聯(lián)合用藥改善抑郁癥的療效較好,但是早期改善療效與安全性研究較少。由于米氮平藥物作用機(jī)制較獨(dú)特,因此美國(guó)精神醫(yī)學(xué)會(huì)將其作為聯(lián)合治療抑郁癥的主要藥物。
艾司西酞普蘭無論應(yīng)用到單一治療中或者聯(lián)合用藥中,產(chǎn)生的不良反應(yīng)均較小,在一定程度上提高了患者依從性。在本次研究中發(fā)現(xiàn),聯(lián)合用藥主要存在口干、嗜睡、乏力和頭暈等不良反應(yīng)。而且觀察組中,患者體質(zhì)量增加明顯,此種不良反應(yīng)主要與米氮平自身反應(yīng)特點(diǎn)有關(guān)。兩組患者的不良反應(yīng)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,治療安全性較好,患者依從性較好。
相關(guān)學(xué)者研究發(fā)現(xiàn),米氮平應(yīng)用到老年首發(fā)抑郁癥治療中,降低的HAMD評(píng)分較理想,患者主觀幸福度較高,而且得到的臨床療效較顯著,具有起效快和安全性較高等特點(diǎn),臨床應(yīng)用價(jià)值較高。
在本次研究中,治療前,兩組患者HAMD-17與MADRS評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后,兩組患者兩項(xiàng)評(píng)分均得到了降低,觀察組降低效果明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組總有效率為94.5%,對(duì)照組為65.4%,兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。需要注意的是,大劑量使用米氮平容易導(dǎo)致患者出現(xiàn)體質(zhì)量增加等不良反應(yīng),臨床治療時(shí),必須結(jié)合患者實(shí)際情況針對(duì)性選擇,及時(shí)調(diào)整給藥劑量。
綜上所述,大劑量使用米氮平聯(lián)合草酸艾司西酞普蘭的臨床療效明顯優(yōu)于小劑量治療效果,但容易增加患者體質(zhì)量。
[1] 傅志花,黃越,黃海濤.草酸艾司西酞普蘭片聯(lián)合喹硫平片治療抑郁癥的療效及安全性[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2016,3(10):1356-1358.
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10.3969/j.issn.1009-4393.2017.30.048