張?chǎng)斡?，馬蓮美，李曉梅，李得志（濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院兒內(nèi)科，山東濱州256603）

孟魯司特治療兒童咳嗽變異性哮喘的臨床研究

張?chǎng)斡辏R蓮美，李曉梅，李得志（濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院兒內(nèi)科，山東濱州256603）

目的：探討白三烯受體拮抗劑孟魯司特治療兒童咳嗽變異性哮喘對(duì)患兒炎癥因子、氣道解剖學(xué)和肺功能指標(biāo)等的影響。方法：選取2010年4月－2015年8月我院收治的咳嗽變異性哮喘患兒86例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與觀察組，各43例。對(duì)照組患兒給予布地奈德氣霧劑0.4 mg，bid；觀察組患兒給予孟魯司特鈉咀嚼片，根據(jù)不同年齡選擇不同劑量（2～6歲給予4 mg，tid；7～12歲給予5 mg，tid）。兩組患兒均以4周為1個(gè)療程，持續(xù)治療2個(gè)療程。檢測(cè)兩組患兒治療前后的炎癥因子水平、氣道解剖學(xué)和肺功能指標(biāo)，并觀察不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療前，兩組患兒上述各項(xiàng)指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。與治療前比較，治療后兩組患兒的白細(xì)胞介素4（IL-4）、IL-6、IL-8、腫瘤壞死因子α和超敏C反應(yīng)蛋白水平均顯著降低，氣道壁厚度、基底膜厚度、氣道壁厚度/外徑比、氣道壁總面積和氣道壁總面積/氣道總面積均顯著減小，用力肺活量（FVC）、1 s用力呼氣容量（FEV1）和FEV1/FVC均顯著增大，最大呼氣流速顯著加快，且觀察組各指標(biāo)水平均顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患兒的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：孟魯司特治療兒童咳嗽變異性哮喘對(duì)改善患兒炎癥反應(yīng)、氣道狀態(tài)及肺功能的效果顯著，且具有較高的安全性。

白三烯受體拮抗劑；孟魯司特；兒童；咳嗽變異性哮喘；氣道解剖學(xué)；炎癥；肺功能

咳嗽變異性哮喘是臨床上較為常見(jiàn)的一種呼吸道疾病，在兒童中具有較高的發(fā)病率[1]。該疾病是由多種因素引發(fā)的，除了患兒自身的免疫狀態(tài)、遺傳素質(zhì)、內(nèi)分泌狀態(tài)、精神心理狀態(tài)及健康狀態(tài)外，病毒感染、變應(yīng)原、氣候、運(yùn)動(dòng)、藥物及飲食等也是導(dǎo)致發(fā)病的重要因素[2]。由于咳嗽變異性哮喘的主要臨床表現(xiàn)為咳嗽，臨床特點(diǎn)不具備特異性，因而具有較高的誤診率[3]。59%～80%的兒童咳嗽變異性哮喘可發(fā)展為典型哮喘，故許多學(xué)者將咳嗽變異性哮喘認(rèn)定為典型哮喘的前驅(qū)表現(xiàn)[4]。因此，對(duì)咳嗽變異性哮喘的及時(shí)診斷與有效治療對(duì)預(yù)防哮喘的發(fā)生至關(guān)重要。目前，臨床上治療咳嗽變異性哮喘主要采用抗過(guò)敏藥物、糖皮質(zhì)激素、茶堿類(lèi)及β2受體激動(dòng)劑，短期內(nèi)效果并不顯著，而長(zhǎng)期的疾病狀態(tài)可嚴(yán)重?fù)p傷患兒的肺功能。白三烯受體拮抗劑是一類(lèi)非甾體抗炎藥，可對(duì)氣道平滑肌中的白三烯多肽活性進(jìn)行選擇性抑制，從而抑制支氣管痙攣發(fā)生及血管通透性增加,進(jìn)而抑制炎癥反應(yīng)，最終達(dá)到抗哮喘、抗炎的目的[5]。本研究考察了白三烯受體拮抗劑孟魯司特治療兒童咳嗽變異性哮喘對(duì)患兒炎癥因子、氣道解剖學(xué)和肺功能指標(biāo)等的影響，為臨床治療提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合咳嗽變異性哮喘的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]；（2）年齡2～14歲；（3）近1個(gè)月未接受過(guò)支氣管擴(kuò)張藥物、糖皮質(zhì)激素等藥物治療；（4）患兒監(jiān)護(hù)人知情同意并簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）伴精神疾病者；（2）對(duì)本研究所用藥物存在禁忌證者；（3）因其他慢性疾病引發(fā)咳嗽的患兒。

1.2 研究對(duì)象

本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過(guò)后，選取2010年4月－2015年8月我院收治的咳嗽變異性哮喘患兒86例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與觀察組，各43例。其中，對(duì)照組患兒男性26例，女性17例；年齡2～12歲，平均年齡為（8.2±3.9）歲；病程2個(gè)月～1年，平均病程為（8.6±2.8）個(gè)月。觀察組患兒男性28例，女性15例；年齡3～14歲，平均年齡為（8.3±4.2）歲；病程3個(gè)月～1年，平均病程為（8.9±2.7）個(gè)月。兩組患兒的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.3 治療方法

兩組患兒在入院后均給予對(duì)癥綜合治療，包括控制呼吸道感染、去除誘因、營(yíng)養(yǎng)支持等。對(duì)照組患兒給予布地奈德氣霧劑（魯南貝特制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20030987，規(guī)格：0.1 mg×200撳/瓶）0.4 mg，bid。觀察組患兒給予孟魯司特鈉咀嚼片（四川大冢制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20064828，規(guī)格：5 mg），根據(jù)不同年齡選擇不同劑量：2～6歲給予4 mg，tid；7～12歲給予5 mg，tid。兩組患兒均以4周為1個(gè)療程，持續(xù)治療2個(gè)療程。

1.4 檢測(cè)與觀察指標(biāo)

（1）檢測(cè)兩組患兒治療前后的炎癥因子水平。采集患兒當(dāng)日清晨空腹血，采用酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法檢測(cè)白細(xì)胞介素4（Interleukin-4，IL-4）、IL-6、IL-8和腫瘤壞死因子α（Tumor necrosis factor-α，TNF-α）水平，采用化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)超敏C反應(yīng)蛋白（Hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）水平。所用試劑盒均購(gòu)自上海博麥德生物技術(shù)有限公司，所有操作均按試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。（2）檢測(cè)兩組患兒治療前后氣道解剖學(xué)指標(biāo)水平。其中，氣道壁厚度、氣道壁厚度/外徑比、氣道壁總面積和氣道壁總面積/氣道總面積均采用德國(guó)西門(mén)子公司Somatom Emotion 16排高檔螺旋CT進(jìn)行檢測(cè)；基底膜厚度采用蘇木精-伊紅（Hematoxylin-eosin，HE）染色法進(jìn)行檢測(cè)。（3）檢測(cè)兩組患兒的肺功能指標(biāo)水平。采用日本Chest公司298型全自動(dòng)肺功能檢測(cè)儀檢測(cè)用力肺活量（Forced vital capacity，F(xiàn)VC）、1 s用力呼氣容量（Forced expiratory volume in 1 s，F(xiàn)EV1）、最大呼氣峰流速（Peak expiratory flow，PEF）和FEV1/FVC。（4）觀察兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以±s表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例數(shù)或率表示，行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒治療前后炎癥因子水平比較

治療前，兩組患兒各炎癥因子水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。與治療前比較，治療后兩組患兒的IL-4、IL-6、IL-8、TNF-α和hs-CRP水平均顯著降低，且觀察組水平均顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患兒治療前后炎癥因子水平比較（±s，n＝43）Tab 1Comparison of inflammatory factor levels between 2 groups before and after treatment（±s，n＝43）

表1 兩組患兒治療前后炎癥因子水平比較（±s，n＝43）Tab 1Comparison of inflammatory factor levels between 2 groups before and after treatment（±s，n＝43）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

hs-CRP，mg/L 6.17±0.46 4.91±0.33＊6.19±0.45 2.47±0.25＊#組別對(duì)照組觀察組時(shí)間治療前治療后治療前治療后IL-4，pg/mL 11.28±1.36 8.51±0.94＊11.30±1.34 6.72±0.81＊#IL-6，pg/mL 18.73±1.92 11.42±1.30＊18.75±1.99 8.43±1.11＊#IL-8，pg/mL 22.35±2.47 14.51±1.70＊22.38±2.45 11.37±1.44＊#TNF-α，ng/mL 2.91±0.32 1.72±0.18＊2.93±0.30 0.84±0.13＊#

2.2 兩組患兒治療前后氣道解剖學(xué)指標(biāo)水平比較

治療前，兩組患兒各氣道解剖學(xué)指標(biāo)水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。與治療前比較，治療后兩組患兒的氣道壁厚度、基底膜厚度、氣道壁厚度/外徑比、氣道壁總面積和氣道壁總面積/氣道總面積均顯著減小，且觀察組水平均顯著小于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表2。

表2 兩組患兒治療前后氣道解剖學(xué)指標(biāo)水平比較（±s，n＝43）Tab 2Comparison of airway anatomy indexes levels between 2 groups before and after treatment（±s，n＝43）

表2 兩組患兒治療前后氣道解剖學(xué)指標(biāo)水平比較（±s，n＝43）Tab 2Comparison of airway anatomy indexes levels between 2 groups before and after treatment（±s，n＝43）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

氣道壁總面積/氣道總面積，%61.20±8.15 48.10±6.21＊61.21±8.12 40.04±5.45＊#組別對(duì)照組觀察組時(shí)間治療前治療后治療前治療后氣道壁厚度，mm 1.70±0.28 1.13±0.19＊1.69±0.30 0.81±0.18＊#基底膜厚度，mm 8.81±1.02 6.69±0.67＊8.83±1.01 5.10±0.53＊#氣道壁厚度/外徑比0.46±0.08 0.39±0.05＊0.47±0.07 0.24±0.02＊#氣道壁總面積，mm2 7.88±1.14 5.11±0.93＊7.90±1.12 3.44±0.81＊#

2.3 兩組患兒治療前后肺功能指標(biāo)水平比較

治療前，兩組患兒各肺功能指標(biāo)水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。與治療前比較，治療后兩組患兒的FVC、FEV1和FEV1/FVC均顯著增大，PEF顯著加快，且觀察組水平均顯著大于或快于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表3。

表3 兩組患兒治療前后肺功能指標(biāo)水平比較（±s，n＝43）Tab 3Comparison of lung function indexes levels between 2 groups before and after treatment（±s，n＝43）

表3 兩組患兒治療前后肺功能指標(biāo)水平比較（±s，n＝43）Tab 3Comparison of lung function indexes levels between 2 groups before and after treatment（±s，n＝43）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

FEV1/FVC，%79.25±5.32 85.58±6.50＊79.27±5.30 90.60±7.13＊#組別對(duì)照組觀察組時(shí)間治療前治療后治療前治療后FVC，L 1.94±0.28 2.35±0.32＊1.95±0.26 3.30±0.35＊#FEV1，L 1.54±0.15 2.01±0.21＊1.55±0.14 3.09±0.24＊#PEF，L/s 1.19±0.17 1.52±0.21＊1.15±0.18 2.01±0.28＊#

2.4 不良反應(yīng)

觀察組患兒中出現(xiàn)2例輕微胃腸道反應(yīng)、1例口腔念珠菌感染，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.98%（3/43）；對(duì)照組患兒出現(xiàn)4例咽部不適、1例口腔念珠菌感染，不良反應(yīng)發(fā)生率為11.63%（5/43）。兩組患兒的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），且不良反應(yīng)經(jīng)對(duì)癥處理后均得以緩解。

3 討論

咳嗽變異性哮喘是兒科常見(jiàn)的呼吸道疾病之一，多發(fā)生在凌晨或夜間，常表現(xiàn)為刺激性咳嗽，主要是由于慢性咳嗽久治不愈所引發(fā)，其病理改變?yōu)闅獾栏叻磻?yīng)性與持續(xù)氣道炎癥反應(yīng)[7-8]。臨床研究顯示，咳嗽變異性哮喘患兒在發(fā)病時(shí)除了表現(xiàn)出基本癥狀咳嗽外，機(jī)體內(nèi)多項(xiàng)指標(biāo)也會(huì)受到較大的影響，其中以肺功能和氣道結(jié)構(gòu)相關(guān)指標(biāo)的變化較為突出，表現(xiàn)出氣道重塑及肺功能降低等，而這些變化給患兒的機(jī)體健康及生長(zhǎng)發(fā)育帶來(lái)了嚴(yán)重影響[9-12]。此外國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)研究證實(shí)，咳嗽變異性哮喘患兒多伴有炎癥，以氣道炎癥反應(yīng)為主，血清中的炎癥因子水平呈現(xiàn)出異常變化，尤其以IL-4、IL-6、IL-8、TNF-α及hs-CRP的變化較為敏感[8，13-15]。因此，監(jiān)測(cè)這些指標(biāo)有助于了解咳嗽變異性哮喘患兒病情的發(fā)展情況。

孟魯司特為新一代非甾體抗炎藥，是一種白三烯受體拮抗劑，對(duì)治療咳嗽變異性哮喘具有顯著療效[16]。該藥主要是通過(guò)與白三烯進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，阻滯白三烯與其受體結(jié)合，從而抑制機(jī)體出現(xiàn)的炎癥反應(yīng)，進(jìn)而達(dá)到抗炎、抗哮喘的效果；同時(shí)，可有效控制哮喘持續(xù)癥狀，顯著改善氣道高反應(yīng)，調(diào)控氣道通氣功能，有效抑制由于運(yùn)動(dòng)、二氧化硫和冷空氣等刺激或者因多種變應(yīng)原所引發(fā)的遲發(fā)性和速發(fā)性炎癥反應(yīng)[17-18]。孟魯司特還能降低患兒支氣管上皮的敏感性，降低其咳嗽的頻率，使患兒接受全身性糖皮質(zhì)激素治療的概率顯著降低；在有效控制機(jī)體癥狀的同時(shí)，減少了糖皮質(zhì)激素的吸入量[19]。本研究結(jié)果顯示，與治療前比較，治療后兩組患兒的IL-4、IL-6、IL-8、TNF-α和hs-CRP水平均顯著降低，氣道壁厚度、基底膜厚度、氣道壁厚度/外徑比、氣道壁總面積和氣道壁總面積/氣道總面積均顯著減小，F(xiàn)VC、FEV1和FEV1/FVC均顯著增大，PEF顯著加快，且觀察組各指標(biāo)水平均顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這提示孟魯司特能夠有效改善咳嗽變異性哮喘患兒的炎癥反應(yīng)、氣道狀態(tài)及肺功能，從而控制疾病進(jìn)展。此外，兩組患兒的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），且所有不良反應(yīng)經(jīng)對(duì)癥處理后均得以緩解，說(shuō)明孟魯司特治療小兒咳嗽變異性哮喘具有較高的安全性。

綜上所述，孟魯司特治療小兒咳嗽變異性哮喘對(duì)改善患兒炎癥反應(yīng)、氣道狀態(tài)及肺功能的效果顯著，且具有較高的安全性。本研究的不足之處在于樣本量較小，今后應(yīng)擴(kuò)大樣本量進(jìn)行深入研究。

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Clinical Study on Montelukast in the Treatment of Pediatric Cough Variant Asthma

ZHANG Xinyu，MA Lianmei，LI Xiaomei，LI Dezhi（Dept.of Pediatrics，the Affiliated Hospital of Binzhou Medical College，Shandong Binzhou 256603，China）

OBJECTIVE：To investigate the effects of leukotriene receptor antagonist montelukast on inflammatory factor，airway anatomy and lung function of children with cough variant asthma.METHODS：A total of 86 children with cough variant asthma selected from our hospital during Apr.2010 to Aug.2015 were divided into control group and observation group according to random number table，with 43 cases in each group.Control group was given Budesonide aerosol 0.4 mg，bid；observation group was given Montelukast sodium chewable tablets with different dose according to age（4 mg for 2-6 year-old，tid；5 mg for 7-12 year-old，tid）.A treatment course of 2 groups lasted for 4 weeks，and both groups

2 courses of treatment.The levels of inflammatory factor，airway anatomy and lung function indexes were detected in 2 groups before and after treatment，and the occurrence of ADR was also observed.RESULTS：Before treatment，there was no statistical significance in above indexes between 2 groups（P＞0.05）.Compared to before treatment，the levels of IL-4，IL-6，IL-8，TNF-α and hs-CRP in 2 groups were decreased significantly after treatment；airway wall thickness，basement membrane thickness，airway wall thickness/outside diameter ratio，total area of airway wall，total area of airway wall/total area of airway were decreased significantly，while FVC，F(xiàn)EV1，F(xiàn)EV1/FVC，PEF were increased significantly；the indexes in observation group were significantly better than control group，with statistical significance（P＜0.05）.There was no statistical significance in the incidence of ADR between 2 groups（P＞0.05）.CONCLUSIONS：For pediatric cough variant asthma，montelukast can significantly improve inflammatory reaction，airway status and lung function with good safety.

Leukotriene receptor antagonist；Montelukast；Children；Cough variant asthma；Airway anatomy；Inflammation；Lung function

R256.12

A

1001-0408（2017）29-4103-04

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.29.19

＊主治醫(yī)師，碩士。研究方向：兒童呼吸內(nèi)科疾病的診治。電話：0543-3258671。E-mail：zhangxinyu1976@126.com

2016-10-24

2016-12-27）