姚 金，唐雨蘭

(1.北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院，北京101300;2.湖南中醫(yī)藥大學(xué)，湖南長沙410208)

針刺少陽經(jīng)特定穴治療偏頭痛的臨床療效觀察*

姚 金1，唐雨蘭2△

(1.北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院，北京101300;2.湖南中醫(yī)藥大學(xué)，湖南長沙410208)

目的:評估針刺少陽經(jīng)特定穴治療無先兆偏頭痛的臨床療效。方法:將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的90名無先兆偏頭痛受試者，隨機(jī)分為少陽經(jīng)特定穴組(真穴組)、非經(jīng)非穴組(假穴組)和等待治療組(等待組)，分別給予真穴組和假穴組為期4周20次針刺治療，而等待組觀察4周不予治療，以頭痛天數(shù)為主要評價指標(biāo)，以頭痛對生活質(zhì)量、情緒影響為次要指標(biāo)，評估針刺鎮(zhèn)痛的臨床療效和安全性。結(jié)果:頭痛天數(shù)真穴組明顯減少(4.11±2.24)天，假穴組無顯著改善(0.53±3.16)天，等待組增加(-4.40±4.38)天，真穴組對頭痛天數(shù)的改善優(yōu)于假穴組與等待組。偏頭痛生活品質(zhì)問卷評分(MSQ)與抑郁情緒的改善，真穴組優(yōu)于假穴組與等待組。結(jié)論:針刺少陽經(jīng)特定穴治療偏頭痛的臨床療效優(yōu)于非經(jīng)非穴和等待治療。

針刺;少陽經(jīng);特定穴;非經(jīng)非穴;偏頭痛

偏頭痛，屬于少陽經(jīng)頭痛，為針灸治療疾病的優(yōu)勢病種之一，屬于世界衛(wèi)生組織(World Health Organization，WHO)推薦的64種針灸治療疾病譜之一。研究報道表明少陽經(jīng)穴毫針針刺、肝膽經(jīng)配穴針刺法等治療偏頭痛有效率達(dá)80%以上，且效果優(yōu)于傳統(tǒng)藥物［1-4］。針灸臨床效應(yīng)取決于特定經(jīng)絡(luò)上腧穴的選取，經(jīng)穴是否具有特異性效應(yīng)，即:經(jīng)穴與非經(jīng)非穴(假穴)是否有效應(yīng)差異成為近年來針灸研究領(lǐng)域的熱點。圍繞這一問題，本次研究采用針灸優(yōu)勢病種偏頭痛為載體，比較經(jīng)穴、假穴與不治療之間的臨床療效差異，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究方案

納入符合標(biāo)準(zhǔn)的偏頭痛受試者90例，隨機(jī)分為少陽經(jīng)特定穴組(真穴組)、非經(jīng)非穴組(假穴組)和等待治療組(等待組)，每組30例。采用計算機(jī)產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字表進(jìn)行隨機(jī)分組，信封法實施隨機(jī)分配方案的隱藏，用單盲法(盲病人)和盲法評價分析，研究方案獲得倫理委員會的批準(zhǔn)(批準(zhǔn)號為:2015NSK-004)，受試者簽署知情同意書，且允許其數(shù)據(jù)資料論文發(fā)表。

1.2 研究對象

受試者來源于2015年3月至2016年10月期間在湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院針灸科和神經(jīng)內(nèi)科招募的偏頭痛患者。偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)遵照2004年國際頭痛學(xué)會(The International Headache Society，IHS)制定的“頭痛疾患的國際分類”(The International Classification of Headache Disorders 2nd edition，ICHD-2)［5］中無先兆偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn):①18歲≤年齡≤60歲;②符合無先兆性偏頭痛的診斷標(biāo)準(zhǔn);③每月發(fā)作1～6次，一側(cè)或雙側(cè)頭痛，有1年以上偏頭痛病史;④經(jīng)檢查證實非器質(zhì)性疾病，如蛛網(wǎng)膜下腔出血、腦出血、腦梗塞、血管畸形、動脈炎、動脈瘤、高血壓、動脈硬化等疾病引起的頭痛;⑤患者本人簽署簽知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):①雖有頭痛，但作為其他病的一個癥狀表現(xiàn)，如高血壓、腦外傷后綜合征及腦內(nèi)器質(zhì)性病變患者;②特殊類型偏頭痛，如眼肌麻痹型偏頭痛、偏癱型偏頭痛等類型;③意識不清，MMSE量表評價提示癡呆，合并精神障礙等疾患，不能配合檢查及治療的患者。

1.3 干預(yù)措施

1.3.1 分組干預(yù) ①真穴組:選用少陽經(jīng)特定穴風(fēng)池、率谷、外關(guān)、陽陵泉，雙側(cè)取穴，具體定位以石學(xué)敏主編的《針灸學(xué)》為標(biāo)準(zhǔn)。②假穴組:參考國內(nèi)外文獻(xiàn)報道［6-7］，確定非穴點的選取。假穴1:肱骨內(nèi)上髁與尺骨腕部之間中點，尺側(cè)緣;假穴2:臂內(nèi)前緣三角肌和肱二頭肌交界處;假穴3:足三里水平旁開1～2 cm，脛骨外側(cè)緣處。③等待治療組(等待組):不予針刺治療，4周等待期間受試者盡量不使用藥物，等待期結(jié)束后給予有效針灸治療。

1.3.2 針灸操作 針灸針選用蘇州醫(yī)療用品廠有限公司生產(chǎn)的華佗牌一次性針灸針，針刺操作以石學(xué)敏主編的《針灸學(xué)》為標(biāo)準(zhǔn)。風(fēng)池穴向鼻尖方向斜刺25～30 mm，率谷穴平刺12～20 mm，陽陵泉穴直刺25～38 mm，外關(guān)穴直刺12～20 mm。進(jìn)針后提插、捻轉(zhuǎn)以得氣為度。所有穴位均留針30 min，每隔10 min行針1次，行針時間1 min。假穴組均直刺12～25 mm，不提插捻轉(zhuǎn)，不以得氣為準(zhǔn)，無需行針，留針30 min。針刺操作由同一具備國家中醫(yī)師資格的針灸醫(yī)師承擔(dān)，保證進(jìn)針、行針手法基本一致。

1.3.3 治療療程 真穴組與假穴組施以4周的針刺治療，每日1次，5日一療程，連續(xù)治療4個療程，療程間休息2天。

1.4 結(jié)局評價指標(biāo)

1.4.1 主要療效指標(biāo) 治療(觀察)前后，即4個療程(4周觀察期)前后的頭痛發(fā)作天數(shù)，評價方法［7］:頭痛持續(xù)時間為4 h以上，72 h以下，計算為頭痛發(fā)作第1天;若1次頭痛超過72 h，則超過72 h的部分，計算為頭痛發(fā)作第2天。

1.4.2 次要療效評價指標(biāo) ①采用偏頭痛患者生活品質(zhì)問卷(MSQ)詢問過去4周內(nèi)，偏頭痛發(fā)作對患者生活質(zhì)量的影響情況，偏頭痛患者生活質(zhì)量影響，包括MSQ-功能受限、MSQ-功能障礙與MSQ-情緒障礙這三方面。②抑郁、焦慮情緒評估:采用SDS和SAS，對最近1個星期內(nèi)的抑郁、焦慮情緒評分。

1.4.3 安全性評估 在觀察周期內(nèi)，對針刺局部的出血、血腫、暈針以及后遺疼痛等不良反應(yīng)進(jìn)行評估。

1.5 統(tǒng)計分析

實驗數(shù)據(jù)均采用統(tǒng)計分析軟件SPSS18.0進(jìn)行統(tǒng)計分析。若實驗數(shù)據(jù)服從正態(tài)分布且方差齊，則采用單因素方差分析(One-way ANOVA)檢驗，統(tǒng)計描述采用±s表示，若實驗數(shù)據(jù)不服從正態(tài)分布和(或)方差不齊，則統(tǒng)計描述采用M(min～max)表示，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義，檢驗水準(zhǔn)均為α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 基線分析結(jié)果

3組間性別、年齡、身高、體重、病程、頭痛天數(shù)、頭痛對生活質(zhì)量的影響(MSQ-功能受限、MSQ-功能障礙、MSQ-情感)、焦慮及抑郁情緒均無顯著性差異(P＞0.05)，表明3組間資料具有可比性。見表1。

表1 各組患者一般情況基線比較(±s)

表1 各組患者一般情況基線比較(±s)

注:◆表示統(tǒng)計方法為卡方檢驗;余統(tǒng)計方法為單因素方差分析

組別 n 性別(男/女)◆年齡(歲)身高(cm)體重(Kg)病程(月)頭痛天數(shù)(天)MSQ-功能受限MSQ-功能障礙MSQ-情感 焦慮 抑郁真穴組 30 10/20 35.93 ±2.09 158.73 ±7.47 58.85 ±10.77 76.14 ±28.18 7.17 ±4.38 51.34 ±15.16 67.93 ±17.43 67.45 ±18.34 44.85 ±7.78 50.59 ±8.96假穴組 30 12/18 38.30 ±2.15 157.82 ±7.16 54.38 ±9.23 64.38 ±25.32 7.56 ±2.52 63.34 ±11.34 72.56 ±15.83 71.67 ±16.78 46.65 ±10.19 45.33 ±9.04等待組 30 11/19 36.71 ±2.13 156.71 ±9.32 57.64 ±11.86 73.42 ±36.81 6.17 ±2.31 60.05 ±13.07 70.09 ±18.73 70.24 ±15.69 47.42 ±11.53 46.34 ±10.73 P 值 0.72 0.18 0.73 0.45 0.52 0.47 0.23 0.49 0.26 0.78 0.33

2.2 頭痛天數(shù)的影響

真穴組經(jīng)治療后，治療前后的頭痛天數(shù)差異有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.00)，表明偏頭痛受試者真穴針刺后頭痛發(fā)作天數(shù)減少;假穴組治療前后差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.87)，表明偏頭痛受試者假穴針刺后頭痛發(fā)作天數(shù)無改善;等待組未給予治療，頭痛發(fā)作天數(shù)增加(-4.40 ±4.38)，有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.02)。3組治療前后改變值比較，真穴組對頭痛發(fā)作天數(shù)的改善優(yōu)于假穴組與等待組(P=0.02與P=0.00)，假穴組對頭痛天數(shù)的改善優(yōu)于等待組(P=0.03)，3組間治療前后改變值差異有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.00)。見表2。

表2 各組頭痛天數(shù)的分析結(jié)果 (單位:天)

2.3 生活質(zhì)量評估

3組間治療后比較，發(fā)現(xiàn)MSQ-功能受限、MSQ-功能障礙與MSQ-情緒障礙這三方面，均無顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。治療前后比較，真穴組在改善MSQ-功能受限與MSQ-情緒障礙方面，有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05);而假穴組與等待組，對生活質(zhì)量的影響，均無顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。表明經(jīng)真穴治療后，偏頭痛受試者的生活質(zhì)量有改善，而假穴治療或不給予治療，偏頭痛受試者的生活質(zhì)量未得到改善。見表3。

表3 各組生活質(zhì)量改善治療前后的分析結(jié)果(±s)

表3 各組生活質(zhì)量改善治療前后的分析結(jié)果(±s)

注:統(tǒng)計方法為配對t檢驗與單因素方差分析。與治療后比較，*P＜0.05，#P＞0.05

情感障礙治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前真穴組 30 68.45 ±13.34 51.34 ±15.16* 74.75 ±16.73 67.93 ±17.43# 79.60 ±14.69 67.45 ±18.34組別n MSQ-功能受限 MSQ-功能障礙 MSQ-*假穴組 30 67.58 ±11.87 63.34 ±11.34# 73.46 ±13.59 72.56 ±15.83# 75.44 ±11.67 71.67 ±16.78#等待組 30 63.47 ±14.61 60.05 ±13.07# 71.50 ±12.04 70.09 ±18.73# 76.53 ±15.18 70.24 ±15.69#

2.4 情緒影響評估

3組間治療后比較，對抑郁、焦慮情緒因素的影響，差異無顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。治療前后比較，真穴組與假穴組對偏頭痛患者抑郁情緒的改善作用，均有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05);而等待組，對偏頭痛患者的抑郁和焦慮的改善作用，在統(tǒng)計學(xué)上未體現(xiàn)差異(P＞0.05)。見表4。

表4 各組抑郁焦慮情況治療前后的分析結(jié)果(±s)

表4 各組抑郁焦慮情況治療前后的分析結(jié)果(±s)

注:統(tǒng)計方法為配對t檢驗與單因素方差分析。與治療后比較，*P ＜0.05，#P ＞0.05

抑郁 焦慮治療后 治療前 治療后 治療前真穴組 30 40.35 ±7.12 50.59 ±8.96* 43.17 ±7.16 44.85 ±7.78組別n#假穴組 30 37.21 ±6.93 45.33 ±9.04* 42.34 ±7.34 46.65 ±10.19#等待組 30 43.56 ±8.56 46.34 ±10.73#44.16 ±10.57 47.42 ±11.53#

2.5 安全性評估

真穴組與假穴組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)記錄，均未出現(xiàn)暈針及后遺針刺痛，僅有針刺后局部少量出血和局部淤青，兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

3 討論

偏頭痛，因其發(fā)病部位多集中于側(cè)頭部，屬于手足少陽經(jīng)脈循行部位，又稱“少陽頭痛”，是典型的針灸經(jīng)絡(luò)病癥。偏頭痛的針灸治療，始于《黃帝內(nèi)經(jīng)·太素·寒熱·厥頭痛》，現(xiàn)代中外文獻(xiàn)均有大量研究報道。古籍針灸處方以足少陽膽經(jīng)的交會穴最常用于偏頭痛治療，風(fēng)池穴為使用頻次最高的穴位［8-9］。針灸治療偏頭痛的196篇中英文文獻(xiàn)分析［10］表明:選穴頻率居于前3位的依次為風(fēng)池、率谷和百會?，F(xiàn)代數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)對針灸治療偏頭痛的古代和現(xiàn)代文獻(xiàn)進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)［11］，風(fēng)池、絲竹空、率谷、外關(guān)和陽陵泉為偏頭痛的針灸常用穴，體現(xiàn)了“循經(jīng)取穴”的選穴與配穴原則，也印證了從少陽經(jīng)病論治偏頭痛，是古今治療偏頭痛的一致思路［12］。

本次臨床研究基于解釋性的試驗設(shè)計，選用非經(jīng)非穴為安慰對照組，比較針刺真穴與假穴的效應(yīng)差異。因解釋性試驗設(shè)計，嚴(yán)格控制多種混雜因素，內(nèi)部精準(zhǔn)度較高，以期為針刺經(jīng)穴的復(fù)雜效應(yīng)作出真實效果評價［13］。選擇等待治療作為另一對照措施，意在評估未干預(yù)狀態(tài)下偏頭痛的頭痛天數(shù)以及頭痛發(fā)作對生活質(zhì)量、情緒等影響，評估偏頭痛隨觀察時間而產(chǎn)生的自愈傾向;在既往偏頭痛臨床研究中，等待治療組的設(shè)置，也有較多報道［14-15］。

本次臨床研究結(jié)果顯示:較之于治療前，偏頭痛患者經(jīng)真穴治療后，頭痛天數(shù)明顯減少，假穴治療后頭痛天數(shù)無變化，等待治療期間頭痛天數(shù)增加;真穴鎮(zhèn)痛效應(yīng)優(yōu)于假穴與等待治療。可見，偏頭痛為進(jìn)展性發(fā)作性疾病，給予干預(yù)措施將優(yōu)于不治療;真穴鎮(zhèn)痛效應(yīng)優(yōu)于非經(jīng)非穴和等待治療。其研究結(jié)果與之前國內(nèi)外針灸研究團(tuán)隊開展的針刺治療偏頭痛臨床研究有類似之處［7，15］，均表明了干預(yù)優(yōu)于不干預(yù)、真穴效應(yīng)優(yōu)于等待組;陳慧敏、李學(xué)智等［16-17］研究發(fā)現(xiàn)針刺少陽經(jīng)特定穴治療偏頭痛的近期效應(yīng)和遠(yuǎn)期效應(yīng)均優(yōu)于非經(jīng)非穴對照組，針刺少陽經(jīng)特定穴組相比于非經(jīng)非穴組能良性雙性調(diào)節(jié)偏頭痛患者的腦血流速度，有相對特異性的腦葡萄糖代謝特征;代義［18］研究表明針刺少陽經(jīng)特定穴治療偏頭痛較之于它經(jīng)它穴能更好的改善頭痛積分。多中心大樣本的臨床研究已經(jīng)表明:針刺真穴的鎮(zhèn)痛效應(yīng)優(yōu)于假穴，而針刺少陽經(jīng)特定穴與少陽經(jīng)非特定穴無顯著差異，循經(jīng)性是針刺治療偏頭痛的基本治則之一［7］。

由此可以看出，針刺治療偏頭痛，真穴較之于假穴，能從多方面改善頭痛癥狀對偏頭痛患者的影響;偏頭痛為慢性發(fā)作性進(jìn)展性疾病，不給予干預(yù)措施，疾病未呈現(xiàn)自愈趨勢;此外，多項指標(biāo)組內(nèi)自身前后比較有統(tǒng)計學(xué)差異，而組間比較卻無差異，可能與本次研究納入的樣本量較少，個體之間的差異有關(guān)。

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Clinical Observation of Migraine Treated by Needling Specific Points along Shaoyang Meridian

YAO Jin1，TANG Yu-lan2△
(1.Shunyi Hospital of Beijing TCM Hospital，Beijing 101300，China;2.Hunan University of Chinese Medicine，Changsha 410208，China)

Objective:To evaluate the clinical effects of needling specific points along Shaoyang meridian for migraine without aura.Methods:90 patients were randomized into three groups，i.e.group of specific acupoints along Shaoyang meridian(group A，n=30)，sham points group(group B，n=30)，and waiting list group(group C，n=30).Group A and group B were treated for 20 times in four weeks，whereas group C didn't receive any treatment.Clinical efficacy and safety were evaluated according to headache days，life quality，and emotional impact.Results:The headache days were significantly decreased in group A(4.11 ±2.24)，they didn't show obvious change in group B(0.53 ±3.16)，and they were increased(-4.40 ±4.38)in group C;the decreased days in group A were more than those in group B and group C.Group A was superior to group B and group C in terms of MSQ score and depression improvement.Conclusion:The therapy of needling specific points along Shaoyang meridian is much more effective than sham acupuncture and non treatment.

Acupuncture;Shaoyang meridian;Specific points;Sham points;Migraine

R246.1

A

1005-0779(2017)10-0019-04

湖南省針灸推拿學(xué)重點學(xué)科資助，編號:60010759;湖南省教育廳課題資助，編號:60010904。

姚金(1989-)，女，住院醫(yī)師，研究方向:針灸的臨床療效研究。

△通訊作者:唐雨蘭(1987-)，女，助教，研究方向:針灸的臨床療效及作用機(jī)理研究。

2017-03-29