鎖麗梅

摘要：隨著“藥品零差價”和“兩票制”的推行，醫(yī)藥行業(yè)將迎來大幅度洗牌，傳統(tǒng)的代理銷售模式被迫進行改變，藥品流通企業(yè)經(jīng)營風險加大的同時，財務風險也面臨前所未有的挑戰(zhàn)。在國家日趨嚴格的法律法規(guī)之管控下，藥品流通企業(yè)也將面臨企業(yè)微利時代的生存危機。文章針對GSP飛行檢查中涉及的財務重點，從采購、收貨與驗收、收票、付款、銷售、庫存盤點、資金回籠的環(huán)節(jié)逐一進行分析，并提出應對策略。基于財務視角，積極主動地改進和完善質量管理體系，從而保證藥品流通企業(yè)的GSP財務風險管理，滲透到企業(yè)內部經(jīng)營流程的各個環(huán)節(jié)。在促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展的前提下，保證藥品流通企業(yè)獲得長足穩(wěn)定的發(fā)展。

關鍵詞：藥品流通企業(yè)；飛行檢查；GSP認證；財務應對

2016年初，有關“山東數(shù)億元疫苗未冷藏流入18省份”的報道一經(jīng)公布，便引起了社會各界的廣泛關注。藥品安全、監(jiān)管漏洞、高額回扣等問題一度成為社會關注的焦點。國務院要求食藥監(jiān)總局、衛(wèi)生計生委、公安部協(xié)同徹查“問題疫苗”事件，在對相關失職瀆職行為進行嚴肅處理的同時，完善監(jiān)管制度，落實藥品生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)的監(jiān)管責任，以保障人民群眾的生命健康。同年，山東省90余家藥品流通企業(yè)的GSP認證證書被收回或撤銷，許多企業(yè)因為無法通過飛行檢查而被依法停業(yè)整頓或停止經(jīng)營。

“零缺陷認證”制度和GSP飛行檢查不再流于形式，更不是走過場，藥品流通企業(yè)必須強化自律意識，結合實際情況，按照GSP標準建立一套完善合理的內部控制制度，規(guī)范操作流程，嚴格執(zhí)行審批程序，定期盤點庫存，核對往來賬款。從細節(jié)入手，有效規(guī)避風險并做好風險發(fā)生后的緊急處理措施，在做好質量風險管控的同時，做好財務風險的預防和管控。

一、GSP飛行檢查是規(guī)范藥品流通市場的殺手锏

GSP是英文Good Supplying Practice的縮寫，是國家為了加強藥品經(jīng)營質量管理，保證人民用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規(guī)，制定的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。它是在藥品流通過程中，針對采購、驗收、儲存、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業(yè)的行為，對藥品經(jīng)營全過程進行質量控制，保證向用戶提供優(yōu)質的藥品。

飛行檢查（Unannounced Inspection）最早應用在體育競賽中，是指在非比賽期間進行的不事先通知的突擊性興奮劑抽查。作為一種有效的監(jiān)管手段，飛行檢查很快得以推廣。目前國內已把“飛行檢查”作為對藥品流通環(huán)節(jié)進行跟蹤檢查的一種主要形式，重點檢查涉嫌違反藥品GSP或有不良行為記錄的藥品流通企業(yè)。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局為加強藥品監(jiān)督管理，強化對藥品安全風險的防控，會不定期對轄區(qū)內藥品流通環(huán)節(jié)實施的飛行檢查。由于事前不通知被檢查企業(yè)檢查的行程和內容，故而能及時、有序、公正、高效地做到事實清楚、證據(jù)確鑿、程序合法、適用法律準確，由于飛行檢查具有行動保密、檢查突然、接待絕緣、現(xiàn)場靈活和記錄即時等特點，故而不僅能深入了解企業(yè)的實際經(jīng)營情況，還能及時發(fā)現(xiàn)和了解企業(yè)存在的問題。

二、飛行檢查的財務重點

新版GSP頒布前，現(xiàn)場檢查很少涉及到增值稅發(fā)票和財務賬目的問題。但自2000年以來，隨著GSP認證和飛行檢查標準的不斷改進，監(jiān)管力度越來越大，檢查人員越來越專業(yè)，檢查方法更科學，檢查標準也更高。藥品流通企業(yè)潛藏的，為賺取扣點不惜違法違規(guī)出租證照，“掛靠走票”的現(xiàn)象也日漸浮出水面。

藥品經(jīng)營的財務管控，主要是通過對藥品的購銷環(huán)節(jié)進行全過程的控制和追蹤。而 “掛靠走票”最基本檢查方法就是從財務賬目和票據(jù)入手。檢查購銷環(huán)節(jié)的票據(jù)是否合法？藥品毛利率是否異常？藥品是否存在整批進整批出，藥品從入庫到出庫是否存在快速完成的情況？檢查進銷存系統(tǒng)的藥品庫存狀況與實際庫存是否相符？檢查藥品銷售的進銷存記錄，是否及時開具合法票據(jù)？檢查企業(yè)是否通過建立“兩套賬”規(guī)避監(jiān)管等等。對于藥品流通企業(yè)存在“貨票分離”和“虛構流向”的，一律依法撤銷《藥品經(jīng)營許可證》。

飛行檢查人員會提前收集大量的證據(jù)和資料，注重“人、財、物、資料、時間”五個要素相互印證，從邏輯性和相關性入手，進行突擊檢查，按線索進行抽查、倒查或順查。一般從賬務往來、存貨檢查和資金流向著手，檢查內容詳見圖1所示。

三、GSP飛行檢查涉及財務各環(huán)節(jié)的應對方法

（一）采購環(huán)節(jié)

采購藥品時，藥品流通企業(yè)應嚴格審核供貨單位的首營企業(yè)和首營品種資料，從源頭上確保供貨企業(yè)的合法資質，必要時可進行實地考察，以保證質量管理體系風險評估的全面、準確。供貨企業(yè)提供的增值稅專用（普通）發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。

（二）收貨與驗收環(huán)節(jié)

藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。相關原始單據(jù)傳遞到財務環(huán)節(jié)時，財務人員應當核對財務核算系統(tǒng)與藥品質量管理系統(tǒng)的供貨單位、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單位和金額等信息是否一致？驗收入庫單據(jù)與增值稅發(fā)票所填寫的信息是否一致？以保證采購和驗收環(huán)節(jié)的手續(xù)合法、信息完整。增值稅發(fā)票應與驗收入庫單據(jù)作為會計憑證的附件裝訂保存。

（三）收票環(huán)節(jié)

一般情況下，我國藥品流通企業(yè)批發(fā)環(huán)節(jié)的銷售毛利率為8%左右，這需要企業(yè)付出大量的人力、物力和財力，完成從藥品購銷，賬款往來以及售后服務等一系列工作后才能辛苦獲得。但“掛靠走票”行為能假借“手續(xù)費、管理費、稅款、利潤提成”等名目，輕松獲得3%～5%的收益，不僅利潤在“走票”環(huán)節(jié)即時實現(xiàn)，而且資金也能快速回籠。所以必須規(guī)范本企業(yè)的財務流程，嚴格審核增值稅發(fā)票及相關資料，定期核對賬目，將那些利欲熏心的商家拒之門外。因為只有整個醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展了，才能保證藥品流通企業(yè)在公平的市場竟爭中獲取應得的利益。

（四）付款環(huán)節(jié)

對于正常供貨且滿足付款條件的藥品，首先由相關部門提出付款申請，并注明供貨企業(yè)名稱、數(shù)量、單價、金額及對應的增值稅發(fā)票號碼（對于終止配送、調價退貨等特殊情況的付款，以財務部門核對后的數(shù)據(jù)為準），并嚴格按照企業(yè)內部付款審批流程進行審批。實際支付時，出納人員應核對支票（或電匯、承兌）的收款單位與供貨企業(yè)提供的開票信息是否一致，不得向與備案信息不一致的賬戶或自然人電匯或給付支票。必須嚴格按照“票、賬、貨、款”一致的原則進行付款結算。

（五）銷售出庫環(huán)節(jié)

企業(yè)銷售藥品，在藥品辦理出庫手續(xù)后，應依照稅法規(guī)定，及時準確地開具增值稅專用發(fā)票或普通發(fā)票。開票人員應當核查防偽開票系統(tǒng)與藥品質量管理系統(tǒng)上的客戶名稱、品種及規(guī)格等信息是否一致。財務人員根據(jù)出庫記錄和開票情況，及時登記往來賬款、銷售收入、庫存商品、銷售稅費等科目明細賬，依法計算和繳納相關稅費，正確計算收入和結轉成本。

（六）庫存盤點環(huán)節(jié)

藥品流通企業(yè)一般都具有品種多，出庫頻繁的特點，整件拆零銷售的情況經(jīng)常發(fā)生。藥品庫也分為待驗區(qū)、合格區(qū)或不合格區(qū)，如果不定期盤點，很容易出現(xiàn)賬實不符的情況。月末終了，倉儲部門與財務部門的保管員和庫存會計，應及時根據(jù)軟件系統(tǒng)生成的結存數(shù)據(jù)與倉庫藥品逐一核對盤點，做到賬賬相符，賬實相符。存在差異要及時查找原因，并依法進行盤盈、盤虧和不合格藥品的處理。

（七）資金回籠環(huán)節(jié)

藥品流通企業(yè)的資金往來應一律使用對公賬戶，不允許使用個人賬戶結算。支票存根、電匯憑證應作為會計憑證的附件備查，特殊藥品和含復方制劑的藥品不允許使用現(xiàn)金結算。除嚴格執(zhí)行支票登記制度外，財務核算系統(tǒng)和藥品質量管理系統(tǒng)的相關數(shù)據(jù)，必須嚴格按照流程操作和審批，不允許隨意更改數(shù)據(jù)，以保證購銷記錄的完整性、真實性和可追溯性。

四、結語

GSP認證和飛行檢查正隨著管理科學的發(fā)展、科技的進步、質量觀念的提升而不斷完善和創(chuàng)新。藥品流通企業(yè)的財務工作不能簡單的只是記賬、結賬和信息披露，除做好資金、費用、成本和利潤的核算工作外，還應該建立健全事前、事中、事后全方位財務管控體系。

藥品流通企業(yè)若要實現(xiàn)在“進、銷、存”環(huán)節(jié)，全面貫徹GSP的各項標準，規(guī)避企業(yè)經(jīng)營風險，發(fā)揮財務核心管控之目標。唯有在日常工作中，加強財務監(jiān)督、更新財務觀念、努力提高財務信息化水平和財務管理效率。從而把自身打造成為一個集藥品批發(fā)、物流配送于一體的大型藥品流通企業(yè)，順應行業(yè)主流，才能避免被合并、淘汰的命運。

參考文獻：

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（作者單位：山東省齊天醫(yī)藥有限責任公司）