1.河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院中醫(yī)外科，河北 石家莊 050000； 2.河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院神經(jīng)外科，河北 石家莊 050000； 3.河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，河北 石家莊 050000

清利活血通絡(luò)法治療糖尿病足30例

段旭東1趙迪2趙輝3張雅蘭1王曉媛1

1.河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院中醫(yī)外科，河北 石家莊 050000； 2.河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院神經(jīng)外科，河北 石家莊 050000； 3.河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，河北 石家莊 050000

目的觀察清利活血通絡(luò)法治療糖尿病足患者的臨床療效。方法選取60例糖尿病足患者作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組各30例，對照組采用甲鈷胺內(nèi)服、凡士林紗條外用進行治療，觀察組采用清利活血湯內(nèi)服、三黃生肌紗條外用進行治療，觀察兩組在治療前后血漿同型半胱氨酸、C反應(yīng)蛋白及糖化血紅蛋白變化及潰瘍愈合情況。結(jié)果用藥4周后，觀察組血漿同型半胱氨酸、C反應(yīng)蛋白及糖化血紅蛋白含量均低于對照組，組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組的潰瘍愈合程度高于對照組，組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論對糖尿病足患者采用清利活血通絡(luò)法進行治療，能有效降低血漿同型半胱氨酸、C反應(yīng)蛋白及糖化血紅蛋白的含量，加速潰瘍面的愈合，具有較好的臨床療效，值得臨床推廣應(yīng)用。

糖尿病足；清利活血通絡(luò)法；血漿同型半胱氨酸；C反應(yīng)蛋白

糖尿病足(Diabetic Foot,DF)是糖尿病患者主要的慢性并發(fā)癥，是導(dǎo)致糖尿病患者死亡率和殘疾率較高的首要因素[1]，其病程長、治療難、治療費用高，近幾年沒有較理想的治療方法，對糖尿病足的預(yù)防及盡早處理，可明顯降低患者致殘率，縮短治療時間[2]。近年來研究發(fā)現(xiàn)監(jiān)測血漿同型半胱氨酸(Hcy)和C反應(yīng)蛋白(C-reactive protein，CRP)含量的變化可以監(jiān)控糖尿病足的病情變化[3]。

中醫(yī)藥在糖尿病足潰瘍的防治方面具有良好效果，對促進潰瘍愈合、降低截肢率方面起到了很大的作用[4]。筆者采用自行研制的清利活血通絡(luò)湯內(nèi)服、三黃生肌紗條外用治療糖尿病足，觀察糖尿病足患者治療前后血漿糖化血紅蛋白(HbAlc)、同型半胱氨酸、C反應(yīng)蛋白的變化，為臨床療效的進一步提高打下堅實的基礎(chǔ)?，F(xiàn)將統(tǒng)計分析結(jié)果匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年3月份至2015年12月份在河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院治療的60例糖尿病足患者作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組各30例。糖尿病診斷依據(jù)為1999年世界衛(wèi)生組織(WHO)2型糖尿病的判斷標準，空腹血糖(FPG)≥7.0mmol/L；餐后2h血糖(2h-PG)≥11.1mmol/L。肢端潰瘍按照Wegner分級[5]：0級，有感染足部潰瘍的危險，但目前無潰爛出現(xiàn)；Ⅰ級，有潰瘍發(fā)生，但無感染；Ⅱ級，潰瘍可合并軟組織炎，但未發(fā)生膿腫或骨的感染；Ⅲ級，發(fā)生深度感染或伴有膿腫；Ⅳ級，在足背或足跟部位有局限的壞疽；Ⅴ級，發(fā)生全足壞疽。其中Ⅰ級5例，Ⅱ級21例，Ⅲ級26例，Ⅳ級8例。對照組男17例，女13例，年齡為35～76歲，平均年齡為(56.5±7.2)歲，病程5個月至12年，平均病程為(6.8±4.9)年，潰瘍創(chuàng)面12.4～28.0cm2,平均潰瘍創(chuàng)面為(19.3±8.7)cm2。觀察組男16例，女14例，年齡36～73歲，平均年齡(55.3±8.2)歲，病程3個月至12年，平均病程為(5.9±5.2)年，潰瘍創(chuàng)面12.5～28.1cm2,平均潰瘍創(chuàng)面為(20.1±7.2)cm2；排除標準：①不符合糖尿病診斷標準者；②下肢動脈硬化閉塞癥及其他下肢血管疾病引起的潰瘍；③糖尿病合并嚴重心、腦、腎功能異常者或其他嚴重急性并發(fā)癥者。兩組患者年齡、性別、糖尿病病程、平均潰瘍面積等一般資料方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 藥物制備 清利活血湯：黃芪20，山藥15g，當歸12g，桃仁9g，紅花9g，川芎9g，山楂6g，生地9g，玄參20g，蒼術(shù)9g，銀花12g，黃連6g，土元6g，魚腥草15g，煎煮2次，混合兩次的藥液，濃縮至400mL。

三黃生肌紗條：黃柏15g、生地30g，姜黃15g、當歸15g、黃連15g，500g麻油3天浸藥，用小火煎至藥萎，除去藥渣，加30g黃蠟，小火使化開，滅菌的紗布浸入其中，待用。

1.3 治療方法 常規(guī)治療：兩組均予加強糖尿病防治知識宣傳教育，予合理飲食指導(dǎo)，降糖藥物或胰島素控制空腹血糖在4.4～7mmol/L范圍；飯后2h血糖在4.4～8mmol/L范圍；合并高血壓給予降壓藥物，合并高血脂癥者給予降脂藥物；囑咐患者保證充足休息。

對照組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，口服甲鈷胺片(生產(chǎn)廠家：衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司，批號J20130076)0.5mg，3次/d，連續(xù)4周。潰瘍局部處理：常規(guī)消毒，清理創(chuàng)面壞死組織及分泌物，凡士林紗條覆蓋，無菌紗布包扎，1次/d。

觀察組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，口服清利活血湯200mL，早晚各1次，連續(xù)4周。臨證加減：陽虛畏寒重者加制附子10g，若氣虛較明顯則黃芪加量至30g，潰瘍局部濕熱重者加銀花量至30g，濕熱輕者減魚腥草、玄參10g。潰瘍局部處理：常規(guī)消毒，清理創(chuàng)面壞死組織及分泌物，三黃生肌紗條覆蓋，無菌紗布包扎，1次/d。

1.4 評價指標 分別于治療開始前及治療4周后空腹抽取靜脈血，測定Hcy、CRP、HbA1c含量。Hcy采用熒光偏振免疫法測定，CRP采用免疫透射比濁法測定,HbA1c采用膠乳凝集反應(yīng)法測定。

潰瘍愈合情況：測量治療前后兩組創(chuàng)口大小的變化，創(chuàng)口大小按創(chuàng)口的長×寬×深度(液體容積法)[6]計算，根據(jù)兩組創(chuàng)口在治療前后面積的變化，分為痊愈，顯效(指面積減少50%以上)，有效(指面積減少10%至50%)，無效(指面積減少10%以下)?？傆行?(痊愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后Hcy、CRP、HbA1c含量比較 觀察組治療后的Hcy、CRP、HbA1c含量均低于對照組，組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。具體見表1。

組別例數(shù)Hcy/μmol/LCRP/mg/LHbA1c/%治療前治療后治療前治療后治療前治療后對照組30248±23161±17113±2462±0486±1774±16觀察組30256±26123±26?114±2441±02?89±1468±10?

注：與對照組相比，*P<0.05。

2.2 兩組治療后的潰瘍愈合水平比較 觀察組治療后的潰瘍愈合有效率為96.7%，高于對照組86.7%，組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。具體見表2。

表2 兩組潰瘍愈合水平比較 (例)

注：與對照組相比，*P<0.05。

3 討論

血漿同型半胱氨酸(Hcy)是一種含硫氨基酸[7]，近年有研究表明，Hcy代謝異常所導(dǎo)致的高同型半胱氨酸血癥是糖尿病患者血管及周圍神經(jīng)病變發(fā)生的獨立危險因子。而神經(jīng)病變、血管缺血性病變是糖尿病足病變的基礎(chǔ)[8]。C反應(yīng)蛋白(CRP)是肝臟合成的一種急性時相反應(yīng)蛋白[9]，當人體患上感染、炎癥、組織損傷、壞死及惡性腫瘤時，其濃度將會明顯升高，能誘導(dǎo)血管內(nèi)皮表達黏附因子，對加劇動脈粥樣的炎性反應(yīng)有直接作用，CRP升高反映了內(nèi)皮功能障礙，影響2型糖尿病及其大血管疾病并發(fā)癥的發(fā)展。HbAlc是由血糖與血紅蛋白合成的產(chǎn)物，其水平隨血糖的上升而增高，可反映人體近8～12周的血糖濃度即血糖控制情況。Ridker等報告CRP是預(yù)測外周動脈疾病相關(guān)性最強的脂類危險因素的生物標志物[10]。通過對CRP值進行監(jiān)測可有效地對糖尿病足進行風(fēng)險預(yù)測和臨床治療。

中醫(yī)學(xué)認為糖尿病足屬于中醫(yī)消渴病之兼證“脫疽”，為本虛標實之證，其病因病機主要為飲食不節(jié)，勞逸失度，脾胃受損，運化失司，水濕不化，濕濁內(nèi)生，脾不能為胃行其津液，因而導(dǎo)致消渴，濕濁久積，釀生熱濁，阻于肌腠，血瘀絡(luò)阻，久則發(fā)為脫疽之證。中醫(yī)藥在糖尿病足潰瘍的防治方面具有較大優(yōu)勢，中醫(yī)辨證論治、內(nèi)外結(jié)合的治療方法對促進潰瘍愈合、降低截肢率方面起到了很大的作用。本次研究中應(yīng)用的清利活血湯中諸藥共奏行氣破瘀、清熱解毒、生肌斂瘡、祛濕通絡(luò)之功，與三黃生肌紗條聯(lián)用，二者具有一定的協(xié)同作用，“清利活血湯中，黃芪可補氣固表，斂瘡生肌；當歸、紅花、桃仁可活血化瘀，養(yǎng)血活絡(luò)，與土元合用，可共奏通絡(luò)化瘀之功；生地、玄參可滋陰清熱；山楂、蒼術(shù)、黃連、銀花、魚腥草可清熱燥濕、抗炎解毒、健脾利尿；山藥可平補中氣。三黃生肌紗條中，黃柏可燥濕善清相火，而生地則清熱涼血，滋陰生津，當歸可活血養(yǎng)血，黃連可清熱解毒，燥濕瀉火；姜黃可理氣破瘀，通絡(luò)止痛；諸藥共奏清熱解毒、活血破瘀、燥濕不傷津之功?！北敬窝芯勘砻?，對糖尿病足患者采用清利活血通絡(luò)法進行治療，能有效降低血漿同型半胱氨酸、C反應(yīng)蛋白及糖化血紅蛋白的含量，加速潰瘍面的愈合，提示清利活血湯及三黃生肌紗條聯(lián)用相對于西藥而言治療效果良好，值得在臨床中進行推廣。

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1007-8517(2017)18-0092-03

2017-07-20 編輯：鄧佳麗)

投稿注意

河北省中醫(yī)藥管理局科研計劃項目(編號：2016050)

段旭東(1969-)，男，漢族，碩士研究生，副主任醫(yī)師，研究方向為糖尿病及各種慢性病的中醫(yī)治療。E-mail：qizhenzss@126.com

作者署名：作者姓名在文題下按序排列，作者單位名稱及郵政編碼列在作者姓名后面。如多位作者之間用“，”隔開，不同工作單位的作者，應(yīng)在姓名右上角加注不同的阿拉伯數(shù)字序號，并在其工作單位名稱之前加與作者姓名序號相同的數(shù)字，各工作單位之間連排時以分號“；”分開。通信作者一般只列1位，由投稿者確定。