楊 強,王 翔,馬勝輝,李 欣

(1.河北省承德市中心醫(yī)院 腫瘤科,河北 承德,067000;2.承德醫(yī)學院 基礎醫(yī)學院,河北 承德,067000)

單純奧沙利鉑-替吉奧化療方案與化療輔助西黃膠囊治療晚期胃癌的療效及對T細胞亞群、生存率及不良反應的影響

楊 強1,王 翔1,馬勝輝1,李 欣2

(1.河北省承德市中心醫(yī)院 腫瘤科,河北 承德,067000;2.承德醫(yī)學院 基礎醫(yī)學院,河北 承德,067000)

目的探討單純奧沙利鉑-替吉奧化療方案與化療輔助西黃膠囊治療晚期胃癌的療效及對T細胞亞群、生存率及不良反應的影響。方法選取84例胃癌晚期患者，按照隨機數(shù)字表法將所有患者分為對照組和試驗組。對照組患者均給予替吉奧和奧沙利鉑進行化療，試驗組患者則在對照組的治療基礎上加用西黃膠囊進行輔助治療。比較2組患者的T細胞亞群和KPS評分、臨床療效、不良反應發(fā)生率以及生存率等指標。結果試驗組患者的總有效率為59.5%,顯著高于對照組患者的38.1%(P<0.05);試驗組患者的疾病控制率為78.6%,顯著高于對照組患者的57.1%(P<0.05)。2組患者治療前以及治療后的KPS評分組間比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。試驗組患者治療后4周的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+顯著高于治療前1周(P<0.05)。試驗組患者中出現(xiàn)Ⅲ～Ⅳ度不良反應的例數(shù)(1例)顯著低于對照組患者(5例)(P<0.05)。試驗組患者的1年半生存率和2年生存率分別為57.1%和40.5%,顯著高于對照組患者的1年半生存率35.7%和2年生存率19.0%(P<0.05)。結論在替吉奧和奧沙利鉑化療的同時加用西黃膠囊進行輔助治療，能夠有效提高患者的免疫力和生存率，臨床療效佳且不良反應較低，值得推廣使用。

胃癌;奧沙利鉑;西黃膠囊;T細胞亞群;生存率

ABSTRACT:ObjectiveTo investigate curative efficacy of chemotherapy with oxaliplatin and tegafur gimeracil oteracil potassium capsule versus oxaliplatin-assisted xihuang capsules in the treatment of advanced gastric cancer and its effects on T cell subsets,survival rate and adverse reaction.MethodsA total of 84 patients with gastric cancer in our hospital were randomly divided into control group and test group according to random number table method,control group was given chemotherapy with oxaliplatin and tegafur gimeracil oteracil potassium capsule,and test group was additionally given adjuvant treatment of xihuang capsules on the basis of the control group.T cell subsets and KPS score,clinical efficacy,adverse reactions and survival rate were compared.ResultsThe total effective rate in the test group was 59.5%,which was significantly higher than 38.1% in the control group (P<0.05).Disease control rate was 78.6% in the test group,which was significantly higher than 57.1% in the control group (P<0.05).The KPS scores showed no significant difference before and after treatment in two groups (P>0.05).The levels of CD3+,CD4+,and CD4+/CD8+inthe experimental group at 4 weeks after treatment were significantly higher than that 1 week before treatment (P<0.05).Patients with adverse reactions for grade III or IV in the test group were significantly less than that in the control group (1 case vs.5 cases,P<0.05).One and a half year survival rate and 2-year survival rate in the test group were 57.1% and 40.5%,which were significantly higher than 35.7%,19% in the control group (P<0.05).ConclusionAdjuvant therapy of xihuang capsules can effectively improve the immunity and survival rate,and reduce adverse reactions,so it is worthy of popularization in clinic.

KEYWORDS:gastric carcinoma;oxaliplatin;xihuang capsules;T cell subsets;survival rate

胃癌是中國惡性腫瘤發(fā)病率較高的腫瘤之一，其大部分患者在確診時已發(fā)展至胃癌晚期[1]。臨床上對于早期胃癌患者通常采取手術治療，而對于晚期胃癌患者則是以化療為主，盡可能地減輕患者痛苦，延長患者生存時間，提高患者的生活質量[2-3]。長期接受化療會使患者產生耐受性，并對患者造成較為嚴重的不良反應[4]。本研究探討單純奧沙利鉑-替吉奧化療方案與化療輔助西黃膠囊治療晚期胃癌的療效及對T細胞亞群、生存率及不良反應的影響，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2014年3月—2016年2月收治的84例胃癌晚期患者，其中男47例，女37例;病變部位發(fā)生在胃大彎者4例，胃小彎4例，胃竇14例，胃角10例，胃體18例，胃底13例，賁門21例;患者年齡45～71歲，平均年齡為(56.2±4.5)歲。按照隨機數(shù)字表法將患者分為對照組和試驗組各42例，2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。納入標準:所有患者均經病理學診斷確診為胃癌患者;所有患者均經影像學資料或相關病理學資料證實有胃癌轉移且不適宜進行手術治療;所有患者KPS評分均不低于70分且預計生存期不低于3個月;所有患者的肝腎功能以及血常規(guī)檢查均顯示為正常;經本院醫(yī)學倫理委員會批準后，所有患者均知情同意并且自愿參與本次研究;排除肝功能低下和具有活動性感染的患者;排除對替吉奧或奧沙利鉑藥物過敏的患者;排除合并有其他嚴重并發(fā)癥的患者。

1.2 研究方法

對照組患者均于第1天靜脈滴注130 mg/m2的奧沙利鉑2 h和口服40 mg/m2的替吉奧膠囊進行化療，其中替吉奧膠囊每天服用2次，連續(xù)服用14 d后停藥1周，持續(xù)化療4個周期[5-6]。試驗組患者在對照組的治療基礎上口服西黃膠囊進行輔助治療，其中西黃膠囊每天服用2次,2 g/次，持續(xù)用藥至第4個周期結束化療[7]。比較2組患者的T細胞亞群和KPS評分、臨床療效、不良反應發(fā)生率以及生存率等指標。

1.3 療效標準

本研究中患者的不良反應情況按照WHO所規(guī)定的抗癌藥物毒副標準劃分為0～Ⅳ度[8]。根據RECIST評價標準，將患者的病情分為進展(PD)、穩(wěn)定(SD)、部分緩解(PR)以及完全緩解(CR),對患者的實體瘤治療效果進行評價，其中疾病控制率(DCR)=(SD+PR+CR)/總例數(shù)×100%,而總有效率(RR)=(CR+PR)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學方法

2 結 果

2.1 2組患者的近期療效比較

試驗組患者的RR為59.5%,顯著高于對照組患者的38.1%(P<0.05);試驗組患者的DCR為78.6%,顯著高于對照組患者的57.1%(P<0.05)。見表1。

2.2 2組患者治療前后的生活質量評分比較

對照組和試驗組患者治療前的KPS評分分別為(74.7±5.9)分和(74.9±6.0)分，治療后的評分分別為(72.2±7.4)分和(73.1±7.0)分,2組患者治療前以及治療后的KPS評分組間比較，差異均無統(tǒng)計學意義(t=-0.179、-0.881,P>0.05)。

表1 2組患者的近期療效比較[n(%)]

與對照組比較,*P<0.05。

2.3 2組患者治療前后的免疫功能比較

治療后4周，對照組患者的免疫功能相關指標較治療前1周有所提高，而試驗組患者治療后4周的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+顯著高于同組治療前1周(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后的免疫功能比較 %

與治療前1周比較,*P<0.05。

2.4 2組患者的不良反應以及生存率比較

2組患者中發(fā)生的不良反應絕大部分都是胃腸道反應等Ⅰ～Ⅱ度的不良反應，少部分為白細胞減少類的Ⅲ～Ⅳ度的不良反應，并且2組患者中發(fā)生Ⅰ～Ⅱ度不良反應的例數(shù)無顯著差異，而試驗組患者中出現(xiàn)Ⅲ～Ⅳ度不良反應的例數(shù)(1例)顯著低于對照組的5例(P<0.05)。試驗組患者半年生存率和1年生存率分別為80.9%和66.7%,略高于對照組的半年生存率76.2%和1年生存率61.9%;試驗組患者的1年半生存率和2年生存率分別為57.1%和40.5%,顯著高于對照組患者的1年半生存率35.7%和2年生存率19.0%(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者的生存率比較[n(%)]

與對照組比較,*P<0.05。

3 討 論

癌細胞具有轉移和擴散的能力，而化療能夠有效控制患者癌細胞的生長及擴散，因此臨床上胃癌晚期患者的治療方式主要是進行全身化療，而不能進行手術治療[9-10]。奧沙利鉑作為一種細胞周期非特異性藥物，其毒性要比順鉑低，其主要作用是對癌細胞DNA的復制和轉錄進行抑制，同時破壞癌細胞的細胞膜結構，以達到控制患者體內癌細胞的增殖與轉移效果[11-12]。替吉奧膠囊是一種復方制劑，它的成分包括奧替拉西鉀和吉美嘧啶以及替加氟，屬于一種新一代的5-FU衍生物[13]。替加氟是替吉奧膠囊中的主要抗癌成分，對臨床上胃腸道腫瘤具有較好的治療效果;而奧替拉西鉀則能夠對5-FU磷酸化進行阻斷，進而減少由5-FU所造成的胃腸道反應;吉美嘧啶能夠有效延長血液及腫瘤組織中5-FU高濃度的時間[14-16]。

西黃膠囊具有消腫止痛、活血化瘀和清熱解毒的功效，記錄在中國清代名醫(yī)王洪緒所著的《外科證治全生集》中[17-18]。根據相關研究[19-20]表明，西黃膠囊主要是通過調節(jié)機體的免疫功能和誘導腫瘤細胞凋亡、抑制腫瘤細胞的增殖以及抗腫瘤新生血管生長等機制達到抗腫瘤效果。本研究中，試驗組患者的總有效率為59.5%，顯著高于對照組患者的38.1%;試驗組患者的疾病控制率為78.6%,顯著高于對照組患者的57.1%。治療后4周，對照組患者的相關指標較治療前1周有所提高，而試驗組患者治療后4周的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+顯著高于治療前1周。提示在使用替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑進行化療時加用西黃膠囊進行輔助治療能夠有效提高胃癌晚期患者的治療效果，增強患者的免疫功能。2組患者中發(fā)生的不良反應絕大部分都是如胃腸道反應等Ⅰ～Ⅱ度的不良反應，少部分為白細胞減少類的Ⅲ～Ⅳ度的不良反應，并且2組患者中發(fā)生Ⅰ～Ⅱ度不良反應的例數(shù)無顯著差異，而試驗組患者中出現(xiàn)Ⅲ～Ⅳ度不良反應的例數(shù)(1例)則顯著低于對照組患者(5例)。試驗組患者半年生存率和1年生存率分別為80.9%和66.7%,稍高于對照組的半年生存率76.2%和1年生存率61.9%;試驗組患者的1年半生存率和2年生存率分別為57.1%和40.5%,顯著高于對照組患者的1年半生存率35.7%和2年生存率19.0%。提示試驗組加用西黃膠囊進行輔助治療后能夠有效減少不良反應的發(fā)生，改善患者的生活質量，延長了患者的生存時間。

綜上所述，在替吉奧和奧沙利鉑化療的同時加用西黃膠囊進行輔助治療能夠有效提高患者的免疫力和生存率，臨床療效佳且不良反應較低，值得在臨床上推廣使用。

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YANGQiang1,WANGXiang1,MAShenghui1,LIXin2

(1.DepartmentofOncology,ChengdeCentralHospital,Chengde,Hebei,067000;2.DepartmentofBasicMedicalSciences,ChengdeMedicalCollege,Chengde,Hebei,067000)

R 735.2

A

1672-2353(2017)17-051-04

10.7619/jcmp.201717015

2017-04-16

河北省承德市科技局(20151011);河北省科學技術廳科研項目(EK110371)