周瀅，舒承倩，唐欣，王桃元，黃英如#（.重慶醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院，重慶40006；.西南醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院04級，四川瀘州 646000；.重慶康華醫(yī)院中醫(yī)科，重慶 40006）

·藥物與臨床·

補(bǔ)腎散寒通絡(luò)湯聯(lián)合艾灸及塞來昔布治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床觀察Δ

周瀅1＊，舒承倩1，唐欣2，王桃元3，黃英如1#（1.重慶醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院，重慶400016；2.西南醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院2014級，四川瀘州 646000；3.重慶康華醫(yī)院中醫(yī)科，重慶 400061）

目的：觀察補(bǔ)腎散寒通絡(luò)湯聯(lián)合艾灸及塞來昔布治療膝骨關(guān)節(jié)炎（KOA）的臨床療效及安全性。方法：選取2014年5月－2015年12月在重慶康華醫(yī)院就診的KOA患者70例，按照就診單雙號順序分為對照組和觀察組，各35例。對照組患者給予塞來昔布膠囊0.2 g，qd；觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上加用補(bǔ)腎散寒通絡(luò)湯（每日1劑，水煎取汁300 mL，分早、中、晚3次服用）及艾灸治療。兩組患者均以4周為1個療程，連續(xù)治療2個療程。比較兩組患者的臨床療效，治療前后的中醫(yī)證候積分、視覺模擬評分法（VAS）評分、西安大略和麥克馬斯特大學(xué)量表（WOMAC）評分、實驗室檢查指標(biāo)、關(guān)節(jié)情況，以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組患者的總有效率（85.71%）顯著高于對照組（68.57%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療前，兩組患者的上述指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者的中醫(yī)證候積分、VAS評分、WOMAC評分、紅細(xì)胞沉降率、C反應(yīng)蛋白水平和膝關(guān)節(jié)腫脹積分均較治療前顯著降低，且觀察組各指標(biāo)水平顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；兩組患者治療前后骨摩擦音關(guān)節(jié)個數(shù)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較（5.71%vs.2.86%），差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：補(bǔ)腎散寒通絡(luò)湯聯(lián)合艾灸及塞來昔布能改善KOA患者臨床癥狀，緩解關(guān)節(jié)疼痛，減輕關(guān)節(jié)炎癥和腫脹，且用藥較安全。

補(bǔ)腎散寒通絡(luò)湯；艾灸；塞來昔布；膝骨關(guān)節(jié)炎

膝骨關(guān)節(jié)炎（Knee osteoarthritis，KOA）是一種以退行性病理改變?yōu)榛A(chǔ)的疾病，多發(fā)于中老年人群，癥狀表現(xiàn)為膝蓋紅腫痛、上下樓梯痛、坐起立行時膝部酸痛、行走不便等。KOA是由軟骨與軟骨下骨相互作用導(dǎo)致關(guān)節(jié)間隙變窄、關(guān)節(jié)邊緣出現(xiàn)骨贅引起的慢性關(guān)節(jié)炎癥，與軟骨退變程度密切相關(guān)[1]。塞來昔布是新一代的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，用于緩解骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（Rheumatoid arthritis，RA）的癥狀，以及治療成人急性疼痛，療效較好；但由于其心血管和胃腸道風(fēng)險較大，因此使用受限。KOA屬于中醫(yī)“骨痹”“痹證”范疇，近年來中醫(yī)辨證治療KOA的療效確切，已受到國內(nèi)外學(xué)者的關(guān)注和肯定[2]。補(bǔ)腎散寒通絡(luò)湯為我院主任醫(yī)師王桃元的經(jīng)驗用方，本課題組采用該方聯(lián)合艾灸及塞來昔布治療KOA，取得了較滿意的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合2010年中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會發(fā)布的《骨關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》中KOA的分類標(biāo)準(zhǔn)[3]——（1）臨床標(biāo)準(zhǔn)：①近1個月內(nèi)經(jīng)常出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)疼痛；②晨僵時間≤30 min；③有骨摩擦音；④有骨性膨大；⑤年齡≥38歲。滿足①+②+③+④或①+②+⑤或①+④+⑤者，可診斷為KOA。（2）臨床+放射學(xué)+實驗室標(biāo)準(zhǔn)：①近1個月內(nèi)經(jīng)常出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)疼痛；②關(guān)節(jié)液檢查符合骨關(guān)節(jié)炎（Osteoarthritis，OA）；③X線示骨贅形成；④晨僵時間≤30 min；⑤年齡≥40歲；⑥有骨摩擦音。滿足①+②或①+③+⑤+⑥或①+④+⑤+⑥者可診斷為KOA。

1.1.2 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合中華中醫(yī)藥學(xué)會《中醫(yī)內(nèi)科常見疾病診療指南》[4]及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》中“肝腎虧虛證”診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]：膝關(guān)節(jié)疼痛、腰膝酸軟、頭昏耳鳴、神疲乏力、畏寒肢冷、舌質(zhì)淡紅、苔薄白、脈滑或弦。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）同時符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）近4周未使用糖皮質(zhì)激素、近2周未用其他藥物及方法治療KOA；（3）年齡40～80歲；（4）患者知情同意并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并心血管、腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者；（2）過敏體質(zhì)及多種藥物過敏者；（3）并發(fā)?。ㄈ鏡A、代謝性骨病、銀屑病、急性創(chuàng)傷等）影響到關(guān)節(jié)者。

1.3 研究對象

本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核通過后，選取2014年5月－2015年12月在重慶康華醫(yī)院就診的KOA患者70例，按照就診單雙號順序分為對照組和觀察組，各35例。其中，對照組患者男性22例，女性13例；年齡40～79歲，平均年齡為（60.88±7.23）歲；病程2～25年，平均病程為（11.07±1.42）年。觀察組患者男性19例、女性16例；年齡40～75歲，平均年齡為（58.56±6.67）歲；病程1～30年，平均病程為（13.21±2.15）年。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.4 治療方法

對照組患者給予塞來昔布膠囊（英國Pfizer Limited，注冊證號：H20120355，規(guī)格：0.2 g）0.2 g，qd。觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上加服補(bǔ)腎散寒通絡(luò)湯及艾灸治療。補(bǔ)腎散寒通絡(luò)湯方劑組成：杜仲15 g，續(xù)斷15 g，桑寄生20 g，懷牛膝15 g，獨活15 g，肉桂6 g，細(xì)辛6 g，防風(fēng)6 g，秦艽10 g，茯苓15 g，黨參15 g，雞血藤30 g，絡(luò)石藤25 g，路路通15 g，甘草6 g。方劑加減：兼血虛者，加當(dāng)歸15 g，白芍15 g，熟地黃20 g，川芎10 g；寒濕偏盛者，去熟地黃，加防己10 g、薏苡仁15 g、蒼術(shù)15 g、白術(shù)15 g、木瓜15 g、制附子15 g、干姜9 g以溫陽散寒；化熱者，加地龍12 g、僵蠶12 g；挾瘀明顯者，加水蛭6 g、土鱉蟲12 g、桃仁15 g；疼痛較劇者，可酌加制草烏5 g（先煎）、制川烏5 g（先煎）、全蝎12 g、蜈蚣1條以助搜風(fēng)通絡(luò)、活血止痛；正虛不甚者，可減熟地黃、黨參。每日1劑，以煎藥機(jī)水煎取汁300 mL，真空分成3袋，早、中、晚各服1袋。艾灸治療：選取犢鼻、外膝眼、內(nèi)膝眼、陽陵泉、梁丘、血海、足三里為主穴，患者仰臥位，以陳艾條行懸灸法，每次20 min，至穴位皮膚泛紅而不灼傷為度，qd。中藥湯劑早上服完后半小時口服塞來昔布膠囊0.2 g，qd。兩組患者均以4周為1個療程，連續(xù)治療2個療程。

1.5 觀察指標(biāo)及評定方法

1.5.1 臨床療效 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[5]評定療效——治愈：疼痛等癥狀消失，關(guān)節(jié)活動正常，體征積分減少≥95%；顯效：疼痛等癥狀消失，關(guān)節(jié)活動不受限，70%≤體征積分減少＜95%；有效：疼痛等癥狀基本消失，關(guān)節(jié)活動輕度受限，30%≤體征積分減少＜70%；無效：疼痛等癥狀和關(guān)節(jié)活動無明顯改善，體征積分減少＜30%?？傆行剩剑ㄖ斡龜?shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/患者總例數(shù)×100%。

1.5.2 中醫(yī)證候積分 觀察兩組患者治療前后膝關(guān)節(jié)疼痛、神疲乏力、腰膝酸軟、頭昏耳鳴、畏寒肢冷等中醫(yī)證候，參照“肝腎虧虛證”分級量化表[5]制定積分表，按無、輕、中、重度分別計0、2、4、6分，并計算中醫(yī)證候積分。

1.5.3 視覺模擬評分法（Visual analogue scale，VAS）評分 在紙上劃一條10 cm的橫線，一端設(shè)為0，另一端設(shè)為10，平均分成10段，記為1～10分。治療前后分別讓兩組患者平地步行20 m，根據(jù)自我感覺在橫線上劃一記號，表示疼痛的程度，對應(yīng)的數(shù)值即為疼痛強(qiáng)度評分。0分表示無疼痛；1～3分表示輕度疼痛，但仍可從事正常活動；4～6分表示中度疼痛，影響工作，但能生活自理；7～9分表示比較嚴(yán)重的疼痛，生活不能自理；10分表示劇烈疼痛，無法忍受[6]。

我們青少年是祖國的未來和希望，作為一名新時代的青年要有自己的信仰和人生追求，要深入地學(xué)習(xí)黨在不同時期的指導(dǎo)思想的內(nèi)涵，并結(jié)合當(dāng)前中國共產(chǎn)黨黨建工作指導(dǎo)自己與時俱進(jìn)，讓先進(jìn)的思想引領(lǐng)我們的學(xué)習(xí)和成長，這樣我們才能夠成為社會主義建設(shè)合格的接班人。

1.5.4 西安大略和麥克馬斯特大學(xué)量表（The Western Ontario and McMaster Universities，WOMAC）評分 采用WOMAC評分評定兩組患者治療前后的關(guān)節(jié)疼痛（包括自我評價下蹲痛、靜息痛、活動痛和被動活動痛等）程度，每一項按10 cm標(biāo)尺計分，無痛為0分，最痛為10分；總分用24個組成項目的評分表示，＜80分為輕度疼痛，80～120分為中度疼痛，＞120分為重度疼痛[7]。

1.5.5 實驗室檢查指標(biāo) 兩組患者均于治療前后空腹12 h采集靜脈血，采用魏氏自然沉降法檢測紅細(xì)胞沉降率（Erythrocyte sedimentation rate，ESR），采用免疫比濁法檢測C反應(yīng)蛋白（C-reaction protein，CRP）水平。

1.5.6 關(guān)節(jié)情況 觀察兩組患者治療前后的關(guān)節(jié)腫脹情況和骨摩擦音關(guān)節(jié)數(shù)。膝關(guān)節(jié)腫脹（參考局部骨性標(biāo)志）積分：無腫脹計0分；腫脹的軟組織低于骨性標(biāo)志為輕度腫脹，計1分；腫脹的軟組織與骨性標(biāo)志相平為中度腫脹，計2分；腫脹的軟組織高于骨性標(biāo)志為重度腫脹，計3分[8]。計算雙膝關(guān)節(jié)積分及其平均值。由臨床醫(yī)師檢查并記錄骨摩擦音關(guān)節(jié)個數(shù)。

1.5.7 不良反應(yīng) 研究過程中密切觀察兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。一旦發(fā)生不良反應(yīng)，及時處理，做好記錄；若發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)者，終止試驗。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 17.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以±s表示，符合正態(tài)分布的采用t檢驗，非正態(tài)分布的采用Kruskal-WallisH檢驗；計數(shù)資料和等級資料均以例數(shù)和率表示，前者采用χ2檢驗，后者采用秩和檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者的總有效率（85.71%）顯著高于對照組（68.57%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較Tab 1 Comparison of clinical efficacies between 2 groups

2.2 兩組患者治療前后各項評分比較

治療前，兩組患者的中醫(yī)證候積分、VAS和WOMAC評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者的中醫(yī)證候積分、VAS和WOMAC評分均較治療前顯著降低，且觀察組分?jǐn)?shù)均顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組患者治療前后各項評分比較（±s，分）Tab 2 Comparison of each score between 2 groups before and after treatment（±s，score）

表2 兩組患者治療前后各項評分比較（±s，分）Tab 2 Comparison of each score between 2 groups before and after treatment（±s，score）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

WOMAC評分94．32±6．93 67．41±8．14＊95．33±7．12 50．25±6．35＊#組別對照組n35觀察組35時期治療前治療后治療前治療后中醫(yī)證候積分14．19±2．91 8．24±2．18＊13．81±3．22 5．32±1．75＊#VAS評分7．89±1．12 5．88±1．63＊8．11±1．48 3．45±0．97＊#

2.3 兩組患者治療前后實驗室檢查指標(biāo)比較

治療前，兩組患者的ESR和CRP水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者的ESR和CRP水平均較治療前顯著降低，且觀察組水平均顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），詳見表3。

表3 兩組患者治療前后實驗室檢查指標(biāo)比較（±s）Tab 3 Comparison of lab indexes between 2 groups before and after treatment（±s）

表3 兩組患者治療前后實驗室檢查指標(biāo)比較（±s）Tab 3 Comparison of lab indexes between 2 groups before and after treatment（±s）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

CRP，mg/L 5．92±1．44 4．52±1．07＊6．13±1．17 3．13±0．96＊#組別對照組n35觀察組35時期治療前治療后治療前治療后ESR，mm/h 15．97±6．12 13．98±4．36＊16．22±4．81 11．82±5．57＊#

2.4 兩組患者治療前后關(guān)節(jié)情況比較

治療前，兩組患者的膝關(guān)節(jié)腫脹積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者的膝關(guān)節(jié)腫脹積分均較治療前顯著降低，且觀察組積分顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者治療前后骨摩擦音關(guān)節(jié)個數(shù)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），詳見表4。

表4 兩組患者治療前后關(guān)節(jié)情況比較（±s）Tab 4 Comparison of joint condition between 2 groups before and after treatment（±s）

表4 兩組患者治療前后關(guān)節(jié)情況比較（±s）Tab 4 Comparison of joint condition between 2 groups before and after treatment（±s）

骨摩擦音關(guān)節(jié)，個126 118 128 120組別對照組n35觀察組35時期治療前治療后治療前治療后膝關(guān)節(jié)腫脹積分，分2．16±0．84 1．53±1．12＊2．26±0．62 0．62±0．75＊#

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05

Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

2.5 不良反應(yīng)

對照組患者發(fā)生腹瀉1例、惡心1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.71%；觀察組患者出現(xiàn)下肢輕度腫脹1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.86%。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，OA的致病因素和發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，西醫(yī)學(xué)認(rèn)為構(gòu)成關(guān)節(jié)的附屬結(jié)構(gòu)的綜合病理變化是其主要病理特征[9]。盡管臨床上治療OA的方法各具特色和療效，但仍無法根治。目前，臨床對早、中期KOA仍以保守治療為主，手術(shù)治療僅適用于晚期KOA或個別強(qiáng)烈要求手術(shù)治療的患者，費(fèi)用高昂且療效不能得到保證。因此，大多數(shù)學(xué)者提倡綜合治療以改善患者膝關(guān)節(jié)功能、阻止疾病進(jìn)展。

KOA屬于中醫(yī)“骨痹”“痹證”范疇，祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，該病的發(fā)病與肝、腎兩臟的關(guān)系密切[10]，其主要病機(jī)為肝腎虧虛，筋骨失養(yǎng)，不能束骨利節(jié)，復(fù)因年老體虛、痰濕阻滯、衛(wèi)外不固、氣化失常，再則外邪侵襲、過度勞損或跌仆閃挫，致使氣血運(yùn)行不暢，痹阻經(jīng)絡(luò)，不通則痛。正如《素問·痹論》云：“痹在骨則重，在于脈則血凝而不流，在于筋則屈不伸，在于肉則不仁”“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹也”。其主要臨床表現(xiàn)為腰膝酸痛、屈伸不利、肢體麻木不仁、行立困難等。故治療上應(yīng)標(biāo)本兼顧，以補(bǔ)肝益腎、強(qiáng)筋壯骨為主扶正；以祛風(fēng)除濕、散寒止痛、舒筋通絡(luò)為輔祛邪。本研究中，經(jīng)驗用方補(bǔ)腎散寒通絡(luò)湯以杜仲、續(xù)斷、桑寄生、懷牛膝補(bǔ)肝益腎、強(qiáng)筋壯骨；肉桂入腎經(jīng)血分，祛寒止痛；獨活、細(xì)辛入腎經(jīng)，蠲痹搜風(fēng)；秦艽、防風(fēng)祛風(fēng)除濕；黨參、茯苓、甘草健脾益氣；雞血藤、絡(luò)石藤、路路通通絡(luò)止痛；全方標(biāo)本兼治，共奏補(bǔ)腎散寒、搜風(fēng)通絡(luò)、益氣除濕之功。

艾灸療法歷史悠久、操作簡便，在治療KOA上起著溫經(jīng)通絡(luò)、溫陽祛寒等作用。本研究取患者足三里、梁丘、血海、犢鼻、外膝眼、內(nèi)膝眼、陽陵泉為主穴進(jìn)行艾灸，其中足三里為陽明經(jīng)合穴，陽明經(jīng)為多氣多血之經(jīng)，能夠益氣活血、通絡(luò)止痛；梁丘為足陽明胃經(jīng)郄穴，可通經(jīng)利節(jié)、和胃止痛；血海具有化血為氣、運(yùn)化脾血之功能，為人體足太陰脾經(jīng)上的重要穴道之一；犢鼻屬足陽明胃經(jīng)，穴性屬土，在灸療中應(yīng)用十分廣泛，具有通經(jīng)活絡(luò)、疏風(fēng)散寒、理氣消腫止痛的作用；外膝眼、內(nèi)膝眼治療各種原因引起的膝關(guān)穴節(jié)病、髕骨軟化癥等；陽陵泉為足少陽之脈所入為合的合上穴，為八會穴之筋會，現(xiàn)多用于治療坐骨神經(jīng)痛、KOA、小兒舞蹈病等。艾灸療法與中藥聯(lián)用可使腎氣充盛，改善局部血液循環(huán)，最終使患者膝關(guān)節(jié)康復(fù)，契合肌理。

塞來昔布是臨床治療OA的常用藥物。Tsutsumi R等[11]研究表明，塞來昔布可抑制軟骨細(xì)胞基質(zhì)金屬蛋白酶 1（Matrixmetalloproteinase-1，MMP-1）和 MMP-3的表達(dá)，并可直接保護(hù)軟骨細(xì)胞防止其降解。Jiang D等[12]通過OA動物模型研究顯示，塞來昔布可顯著降低關(guān)節(jié)液中MMP-3、白細(xì)胞介素1β（Interleukin-1β，IL-1β）和腫瘤壞死因子α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）的表達(dá)。呂雙叢等[13]研究認(rèn)為，塞來昔布對RA和OA均有良好的療效。但是，雖然這類非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥使用便利，但其不良反應(yīng)尤其是胃腸道反應(yīng)和心腦血管損害也越來越受到重視[14]。

本研究結(jié)果表明，治療后，兩組患者的中醫(yī)證候積分、VAS評分、WOMAC評分、ESR、CRP水平和膝關(guān)節(jié)腫脹積分均較治療前顯著降低，且觀察組各指標(biāo)水平均顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），提示加用補(bǔ)腎散寒通絡(luò)湯和艾灸的觀察組患者較單用塞來昔布的對照組患者關(guān)節(jié)恢復(fù)得更好。另外，雖然兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），但是觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況略優(yōu)于對照組，提示有可能是中醫(yī)藥療法起到了保護(hù)作用，但尚待證實。

綜上所述，補(bǔ)腎散寒通絡(luò)湯聯(lián)合艾灸及塞來昔布能改善KOA患者臨床癥狀，緩解關(guān)節(jié)疼痛，減輕關(guān)節(jié)炎癥和腫脹，且用藥較安全。這充分體現(xiàn)了中藥多靶點、多環(huán)節(jié)、多途徑的整體效應(yīng)。但由于本研究病例有限，所得結(jié)論尚需擴(kuò)大樣本來進(jìn)一步研究驗證。

[1]趙俊，李樹人，宋文閣.疼痛診斷治療學(xué)[M].鄭州：河南醫(yī)科大學(xué)出版社，1999：777.

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Clinical Observation of Bushen Sanhan Tongluo Decoction Combined with Moxibustion and Celecoxib in the Treatment of Knee Osteoarthritis

ZHOU Ying1，SHU Chengqian1，TANG Xin2，WANG Taoyuan3，HUANG Yingru1（1.College of TCM，Chongqing Medical University，Chongqing 400016，China；2.2014 Grade，College of Clinical Medicine，Southwest Medical University，Sichuan Luzhou 646000，China；3.Dept.of TCM，Chongqing Kanghua Hospital，Chongqing 400061，China）

OBJECTIVE：To observe clinical efficacy and safety of Bushen sanhan tongluo decoction combined with moxibustion and celecoxib in the treatment of knee osteoarthritis（KOA）.METHODS：A total of 70 KOA patients were selected from Chongqing Kanghua Hospital during May 2014-Dec.2015，and then divided into observation group and control group according to odd and even number，with 35 cases in each group.Control group was given Celecoxib capsule 0.2 g，qd；observation group was additionally given Bushen sanhan tongluo decoction（one dose a day，300 mL，decocted with water，taking it 3 times in the morning，noon and night）and moxibustion.A treatment course lasted for 4 weeks，and both

2 courses of treatment.Clinical efficacies as well as TCM syndrome score，VAS score，WOMAC score，lab indexes，joint condition before and after treatment，the occurrence of ADR were compared between 2 groups.RESULTS：Total response rate of observation group（85.71%）was significantly higher than control group（68.57%），with statistical significance（P＜0.05）.Before treatment，there was no statistical significance in above indexes between 2 groups（P＞0.05）.After treatment，TCM syndrome score，VAS score，WOMAC score，erythrocyte sedimentation rate，CRP level and knee swelling score of 2 groups were decreased significantly，compared to before treatment；those indexes of observation group were significantly lower than those of control group，with statistical significance（P＜0.05）.There was no statistical significance in the number of bone fricative joint between 2 groups before and after treatment（P＞0.05）.There was no statistical significance in the incidence ofADR（5.71%vs.2.86%）between 2 groups（P＞0.05）.CONCLUSIONS：Bushen sanhan tongluo decoction combined with moxibustion and celecoxib can improve clinical symptoms，relieve joint pain，joint inflammation and swelling of KOA patients with good safety.

Bushen sanhan tongluo decoction；Moxibustion；Celecoxib；Knee osteoarthritis

R242

A

1001-0408（2017）26-3653-04

2016-10-18

2016-12-21）

（編輯：胡曉霖）

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.26.15

國家自然科學(xué)基金（青年科學(xué)基金）資助項目（No.81674002）

＊副教授，博士。研究方向：中醫(yī)方劑學(xué)。電話：023-65712062。E-mail：meiren129129@163.com

#通信作者：教授，碩士。研究方向：中醫(yī)臨床骨科學(xué)。電話：023-65712062。E-mail：2512092116@qq.com