田曉華

(新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院 藥學(xué)部 河南 新鄉(xiāng) 453000)

復(fù)方苦參注射液聯(lián)合帕米膦酸二鈉治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致疼痛效果觀察

田曉華

(新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院 藥學(xué)部 河南 新鄉(xiāng) 453000)

目的觀察復(fù)方苦參注射液聯(lián)合帕米膦酸二鈉治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致疼痛的臨床效果。方法搜集惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者64例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組32例，對(duì)照組采用帕米膦酸二鈉治療，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上進(jìn)行復(fù)方苦參注射液治療，比較兩組患者疼痛緩解效果。結(jié)果觀察組患者的治療總有效率(75.0%)高于對(duì)照組(46.9%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論復(fù)方苦參注射液聯(lián)合帕米膦酸二鈉治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致疼痛，能夠明顯緩解疼痛效果，且不會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。

復(fù)方苦參注射液；帕米膦酸二鈉；惡性腫瘤；骨轉(zhuǎn)移；疼痛

骨轉(zhuǎn)移是惡性腫瘤的一種轉(zhuǎn)移途徑，具有較高的發(fā)生率，據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，骨轉(zhuǎn)移的部位以中軸股及下肢骨最多，尤其是髖關(guān)節(jié)區(qū)域[1]。一般骨轉(zhuǎn)移患者早期無(wú)任何癥狀，但可通過骨同位素掃描ECT在早期發(fā)現(xiàn)病變的骨骼，隨著病情的進(jìn)展，可出現(xiàn)明顯的疼痛癥狀，疼痛部位與轉(zhuǎn)移部位有關(guān)[2]。針對(duì)惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移的治療需控制疼痛，減輕患者的痛苦，以提高患者的生活質(zhì)量。新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院采用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合帕米膦酸二鈉治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的疼痛，探討其效果。

1 資料與方法

1.1一般資料搜集2015年3月至2016年2月新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院收治的惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者64例，采用隨機(jī)數(shù)表法分為觀察組和對(duì)照組，每組32例。觀察組男、女分別19例、13例；平均年齡(58.6±3.2)歲；癌癥類型：肺癌、胃癌、食管癌、腎癌、乳腺癌分別為10例、9例、4例、2例、7例。對(duì)照組中男、女分別17例、15例；平均年齡(58.1±3.7)歲；癌癥類型：肺癌、胃癌、食管癌、腎癌、乳腺癌分別11例、9例、3例、3例、6例。兩組患者的性別、年齡及癌癥類型比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2納入和排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①原發(fā)病灶經(jīng)病理檢查確診為惡性腫瘤；②經(jīng)X線、CT等影像學(xué)檢查證實(shí)有骨轉(zhuǎn)移；③同意加入實(shí)驗(yàn)，并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有甲狀旁腺疾病及骨質(zhì)疏松者；②肝腎功能異常者；③血鈣異常者；④多次治療者；⑤拒絕加入實(shí)驗(yàn)者。

1.3治療方法對(duì)照組采用帕米膦酸二鈉治療，注射用帕米膦酸二鈉(生產(chǎn)單位：成都天臺(tái)山制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20093104，規(guī)格：30 mg)90 mg加入0.9%的氯化鈉注射液500 ml，靜脈滴注，時(shí)間>4 h，1次/d，14 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療2個(gè)療程后評(píng)價(jià)療效。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上進(jìn)行復(fù)方苦參注射液治療，復(fù)方苦參注射液(生產(chǎn)單位：山西振東制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z14021231，規(guī)格：5 ml)20 ml加入0.9%的氯化鈉注射液500 ml，靜脈滴注，1次/d，14 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療2個(gè)療程后評(píng)價(jià)療效。

1.4觀察指標(biāo)觀察兩組患者的疼痛程度，采用視覺模擬評(píng)分法(VAS)進(jìn)行判斷，無(wú)痛為0分，劇烈疼痛為10分，分?jǐn)?shù)越高，疼痛程度越嚴(yán)重。疼痛分級(jí)：1～3分為輕度疼痛；4～6分為中度疼痛；7～10分為重度疼痛[3]。記錄兩組患者治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

疼痛緩解療效：依據(jù)患者的疼痛程度，評(píng)價(jià)兩組患者的治療效果：痊愈為疼痛完全消失；顯效為疼痛有所緩解，不影響生活、睡眠；有效為疼痛稍有緩解，影響睡眠；無(wú)效為疼痛無(wú)明顯變化，甚至加重[4]。治療總有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)分析應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 18.0處理數(shù)據(jù)，定性資料用率(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1疼痛緩解效果觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.32，P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者的疼痛緩解效果比較(n，%)

2.2不良反應(yīng)發(fā)生率觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為21.9%(低鈣2例、類流感樣癥狀1例、惡心1例、發(fā)熱3例)，對(duì)照組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為18.8%(低鈣2例、類流感樣癥狀1例、惡心1例、發(fā)熱2例)。兩組患者的不良反應(yīng)率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.097，P=0.756)。

3 討論

惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移是一個(gè)復(fù)雜的過程，當(dāng)腫瘤細(xì)胞隨血液達(dá)到骨骼后，通過成骨細(xì)胞、破骨細(xì)胞及骨基質(zhì)細(xì)胞的相互作用，將骨組織破壞，釋放出骨組織中貯存的多種生長(zhǎng)因子，促使腫瘤細(xì)胞的不斷增生，最終形成轉(zhuǎn)移灶。其所致的疼痛主要是由于腫瘤相關(guān)因子增加了破骨細(xì)胞活性，形成溶骨性骨質(zhì)破壞[5]。惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的疼痛較為劇烈，因此如何控制其疼痛程度即為臨床腫瘤所需研究的項(xiàng)目。

復(fù)方苦參注射液是一種純中藥制劑，其主要成分為苦參和白茯苓，有效成分為氧化苦參堿、氧化槐果堿、苦參堿及皂苷等。有研究報(bào)道，復(fù)方苦參注射液能夠增強(qiáng)機(jī)體淋巴細(xì)胞的免疫功能，調(diào)高機(jī)體體液免疫及細(xì)胞免疫功能，從而發(fā)揮抗癌作用，抑制腫瘤誘導(dǎo)血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的凋亡[6]。經(jīng)現(xiàn)代藥理分析，其具有擴(kuò)張血管、抗炎、增加白細(xì)胞及抑制中樞系統(tǒng)的作用。本研究結(jié)果顯示，復(fù)方苦參注射液聯(lián)合帕米膦酸二鈉治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的疼痛具有較好的臨床效果，兩種藥物協(xié)同具有更好的抗腫瘤作用，且復(fù)方苦參注射液還具有中樞抑制作用，減輕中樞對(duì)疼痛的反應(yīng)，從而緩解患者的疼痛程度。

綜上，復(fù)方苦參注射液聯(lián)合帕米膦酸二鈉治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的疼痛，能夠明顯緩解疼痛效果，且不會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。

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[2] 蘆殿榮,蘆殿香,馮利.中藥治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移疼痛臨床應(yīng)用概述[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2012,18(2):251-253.

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[4] 何敬波,張凌云,易鐵男,等.唑來膦酸聯(lián)合局部放療治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移疼痛臨床療效觀察[J].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志,2012,16(3):93-94.

[5] 張新明,高偉,潘琪.惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移機(jī)制研究進(jìn)展[J].國(guó)際腫瘤學(xué)雜志,2011,38(1):67-69.

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R 738.1doi: 10.3969/j.issn.1004-437X.2017.17.031

2017-02-21)