李向峰

（河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科，河南 鄭州 450000）

兒童型雙黃連口服液治療小兒上呼吸道感染72例療效評價

李向峰

（河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科，河南 鄭州 450000）

目的探討雙黃連口服液（僅適用于兒童）治療小兒上呼吸道感染（簡稱上感）的臨床療效及安全性。方法 將72例患兒隨機分為觀察組和對照組，各36例。對照組患兒口服利巴韋林片、復(fù)方氨酚烷氨片，觀察組患兒在對照組治療基礎(chǔ)上加用雙黃連口服液（僅適用于兒童），療程均為7 d。結(jié)果 觀察組患兒治療總有效率為91.67%，明顯高于對照組的69.44%（P＜0.05）；觀察組患兒臨床癥狀與體征消失時間均短于對照組(P＜0.05)；觀察組患兒無不良反應(yīng)發(fā)生，對照組發(fā)生2例，停藥后恢復(fù)。結(jié)論 雙黃連口服液（僅適用于兒童）治療小兒上感療效確切，安全性好，值得臨床推廣。

雙黃連口服液；兒童；上呼吸道感染；臨床療效

上呼吸道感染(簡稱上感)是由病毒或細(xì)菌感染引起的鼻腔、咽或喉部急性炎癥的概稱，常年均可發(fā)生。引起上感的細(xì)菌和病毒有很多種，且臨床不易辨別[1]。近年來，呼吸道疾病的發(fā)病率持續(xù)上升，上感不是單一病毒感染，是多種病毒、細(xì)菌的混合感染，多數(shù)細(xì)菌對抗生素具有耐藥性。研究發(fā)現(xiàn)，中藥抗病毒抗感染潛力巨大[2]，且抗菌譜廣，又能增強機體免疫功能，臨床應(yīng)用廣泛[3]。本研究中使用雙黃連口服液（僅適用于兒童）純中藥制劑治療小兒上感，療效滿意，安全性高，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]：發(fā)熱、咳嗽、咽痛、鼻塞、流涕、咽癢；體溫明顯升高，≥38℃，咽部充血紅腫，或見扁桃體紅腫，但無膿性分泌物，亦可見咽峽部皰疹，下頜淋巴結(jié)腫大，肺部聽診未聞及干濕性羅音；理化檢查示，白細(xì)胞計數(shù)正常或略低，胸部X線攝片排除氣管、支氣管炎及肺炎。以上癥狀至少具備2項或2項以上。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上感診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡1～7歲；無嚴(yán)重心、肝、腎功能不全及中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾??；未使用抗生素類藥物。

排除標(biāo)準(zhǔn)：重度營養(yǎng)不良，或伴有其他系統(tǒng)類疾??；易過敏體質(zhì)；對本研究所用相關(guān)藥物過敏；正在參加其他藥物臨床試驗；容易造成失訪。

病例選擇與分組：選取我院2016年5月至11月收治的上感患兒72例，均符合診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中男42例，女30例；年齡1～7歲；病程1～5 d。根據(jù)隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，各36例。兩組患兒的年齡、性別、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患兒一般資料比較（n＝36）

1.2 治療方法

對照組患兒口服利巴韋林片（商品名為匯仁，江西匯仁藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20039538，規(guī)格為每片0.1 g）每次 0.2 g，每日 3 次；復(fù)方氨酚烷氨片（吉林省吳太感康藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H22026193），口服，每次2片，每日2次；療程為7 d，建議多飲水，多休息。觀察組患兒在對照組治療基礎(chǔ)上加用雙黃連口服液（僅適用于兒童，河南太龍藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20133010，規(guī)格為每支 10 mL），1～3 歲，每次 10 mL，每日 3次；4～7歲，每次 20 mL，每日 3次；療程為 7 d。兩組中高熱患兒均給予物理降溫，服用藥物期間均禁用抗生素類藥物及禁食辛辣食物。

1.3 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察兩組患兒臨床癥狀與體征消失的時間，以及每隔3 d給患兒做1次血常規(guī)檢查。記錄兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生情況，常見不良反應(yīng)有惡心嘔吐、腹瀉、頭暈頭痛等。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)[5]：治療后體溫恢復(fù)正常，臨床癥狀全部消失，血常規(guī)異常指標(biāo)恢復(fù)正常為痊愈；治療后體溫下降至正常，臨床癥狀基本消失，血常規(guī)異常指標(biāo)接近正常為顯效；治療后體溫下降大于1℃，臨床癥狀有所緩解，血常規(guī)異常指標(biāo)有所改善為有效；治療后體溫及臨床癥狀，血常規(guī)異常指標(biāo)均未改變?yōu)闊o效?？傆行В饺?顯效+有效。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計量資料采用±s表示，行 t檢驗；計數(shù)資料采用百分比表示，行 χ2檢驗，檢驗標(biāo)準(zhǔn) α ＝0.05。P ＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表2和表3。治療的過程中，觀察組未觀察到不良反應(yīng)；對照組發(fā)現(xiàn)惡心嘔吐1例，腹瀉1例，停藥后均自行消失。

表2 兩組患兒臨床療效比較[例(%)，n＝36]

3 討論

兒童部分臟器尚未發(fā)育完全，肝腎的解毒和排泄功能，以及血腦屏障的作用均不健全，對許多藥物的代謝排泄和耐受較弱，藥物使用不當(dāng)對兒童的毒副作用較大，甚至引起中毒，威脅兒童的身體健康和生長發(fā)育。兒童的新陳代謝和生理機能不能完全參照成人，成人藥品應(yīng)用于兒童，且未經(jīng)過臨床試驗，所以兒童用藥需要“量身定制”[6]。、

表3 兩組患兒臨床癥狀和體征平均消失時間比較（±s，d，n＝36）

表3 兩組患兒臨床癥狀和體征平均消失時間比較（±s，d，n＝36）

組別觀察組對照組t值P體溫恢復(fù)時間2.7 3 ± 0.7 6 3.9 6 ± 1.2 1 5.1 6＜ 0.0 5咳嗽消失時間3.8 4 ± 1.3 2 4.9 4 ± 0.4 1 4.7 7＜ 0.0 5咽痛消失時間2.3 5 ± 1.2 3 4.1 5 ± 1.9 6 4.6 7＜ 0.0 5鼻塞流涕消失時間2.0 5 ± 1.8 6 4.2 3 ± 1.7 5 5.1 2＜ 0.0 5

中醫(yī)認(rèn)為，上感是感受風(fēng)邪引起的一種常見外感疾病，臨床以發(fā)熱、鼻塞流涕、咳嗽等為主要特征，治療應(yīng)以清熱解毒、疏風(fēng)解表為主[7-8]。雙黃連口服液（僅適用于兒童）由金銀花、黃芩和連翹3味中藥組方，其中金銀花甘寒，善疏散風(fēng)熱、清熱解毒；黃芩苦寒，善清肺熱、瀉火解毒；連翹苦寒而清解，善清熱解毒，散結(jié)消腫。三藥相合，助君藥清熱解毒，疏散風(fēng)熱。全方配伍，清解疏散，共奏清熱解毒、疏風(fēng)解表之功，故善治外感風(fēng)熱所致感冒，癥見發(fā)熱、咳嗽、咽痛[9]。

西醫(yī)認(rèn)為，多種病毒和細(xì)菌可以引起上呼吸道感染，主要有鼻病毒、冠狀病毒、腺病毒、柯薩奇病毒、呼吸道合胞病毒等，細(xì)菌可直接感染或繼發(fā)病毒感染之后感染[10]。潛伏期1～3 d，起因常有受涼或過勞等誘因，病原體主要是飛沫傳播，侵入呼吸道黏膜，引起不同部位的急性炎癥，初期咽部干燥不適，繼而鼻塞流涕、頭痛、咽痛、咳嗽、全身不適等，有時會引起其他并發(fā)癥，所以應(yīng)及早治療，縮短患病天數(shù)[11]?，F(xiàn)代研究表明，金銀花中有效成分綠原酸和異綠原酸[12]，黃芩中有效成分是黃芩苷[13]，連翹中有效成分是連翹苷和連翹酯苷[14]?？梢种贫喾N病毒和細(xì)菌，包括呼吸道合胞病毒、流行性腮腺炎病毒、柯薩奇病毒、皰疹病毒、腺病毒、肺炎雙球菌、金黃色葡萄球菌、鏈球菌等[15-16]。

臨床治療成人感冒的藥物有很多，但兒童專用感冒藥品嚴(yán)重匱乏，很多藥品說明書中僅有“小兒慎用或酌減”“謹(jǐn)遵醫(yī)囑”等描述，并未標(biāo)注明確兒童適應(yīng)證與用法用量[17]。雙黃連口服液（僅適用于兒童）有明確的適應(yīng)證：疏風(fēng)解表，清熱解毒；用于外感風(fēng)熱所致感冒，癥見發(fā)熱、咳嗽、咽痛。不同年齡段兒童的用法用量確切，具有臨床指導(dǎo)意義。本研究中觀察組治療總有效率高，體溫恢復(fù)、咳嗽消失、咽痛消失、鼻塞流涕消失時間比對照組短。綜上所述，雙黃連口服液（僅適用于兒童）治療小兒上感可明顯緩解癥狀、縮短病程，且口味清甜，兒童易于接受，依從性好，在用藥過程中也未見不良反應(yīng)和毒副作用，安全性好，值得臨床推廣。

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Clinical Evaluation of Shuanghuanglian Oral Liquid(Only for Children)for Treating Upper Respiratory Tract Infection in 72 Cases

Li Xiangfeng
(Department of Pediatrics,The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine,Zhengzhou,Henan,China 450000)

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy and safety of Shuanghuanglian Oral Liquid(only for children)in the treatment of upper respiratory tract infection in children.Methods Totally 72 children were randomly divided into the observation group and the control group,36 cases in each group.The control group

oral administration of Ribavirin Tablets and Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Tablets,on this basis,the observation group was treated with Shuanghuanglian Oral Liquid(only for children).The course of treatment was 7 d.Results The total effective rate of the observation group was 91.67%,which was significantly higher than 69.44% of the control group(P ＜ 0.05).The disappearance time of clinical symptoms in the observation group was shorter than that in the control group(P ＜ 0.05).There were no adverse reactions in the observation group,2 cases in the control group,but they recovered after withdrawal.Conclusion Shuanghuanglian Oral Liquid(only for children)is effective in the treatment of upper respiratory tract infection in children,it is safe and worthy of clinical promotion.

Shuanghuanglian Oral Liquid;children;upper respiratory tract infection;clinical effect

R285.6；R272

A

1006－4931(2017)17－0061－03

10.3969 ／j.issn.1006-4931.2017.17.021

李向峰（1982-），男，碩士研究生，主治醫(yī)師，研究方向為中西醫(yī)結(jié)合防治小兒感染性疾病及消化系統(tǒng)疾病，（電子信箱）1381807＠ 163.com。

2017－03－15；

2017－05－17)