羅 斌

（四川省中江縣人民醫(yī)院骨科，四川 德陽 618100）

阿侖膦酸鈉與鈣爾奇D治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松療效對比

羅 斌

（四川省中江縣人民醫(yī)院骨科，四川 德陽 618100）

目的探討阿侖膦酸鈉與鈣爾奇D治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松的療效差異。方法 選取醫(yī)院2015年1月至2016年9月收治的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者80例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組（鈣爾奇D組）和觀察組（阿侖膦酸鈉組），各40例，比較兩組的臨床療效、癥狀改善時間及消失時間，以及治療前后L1-4、股骨頸、大轉(zhuǎn)子、全髖部的骨密度變化。結(jié)果 與對照組相比，觀察組治療的總有效率明顯增高（P＜0.05），癥狀及體征改善時間及消失時間均明顯縮短（P＜0.05），治療后L1-4、股骨頸、大轉(zhuǎn)子、全髖部的骨密度均明顯增加（P＜0.05）。結(jié)論 阿侖膦酸鈉較鈣爾奇D能更好地改善絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者的骨密度，臨床療效更高。

阿侖膦酸鈉；鈣爾奇D；絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松；骨密度

骨質(zhì)疏松是以骨量減少、骨微結(jié)構(gòu)破壞為主要特征的骨代謝性疾病，多表現(xiàn)為骨強度降低、脆性增加，易發(fā)生骨折，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[1]。絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥作為臨床常見的慢性疾病，其發(fā)生與卵巢功能減退所致的雌激素水平降低有關(guān)，繼而造成骨形成、骨吸收平衡失調(diào)，骨量降低、骨組織微結(jié)構(gòu)破壞、骨脆性增加等嚴(yán)重后果，極易形成骨折[2]。目前，我國骨質(zhì)疏松的發(fā)病率呈逐年增多趨勢，尤其是絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松，已成為影響中老年婦女健康的重要問題[3]。對于骨質(zhì)疏松癥的治療，已經(jīng)是世界衛(wèi)生組織(WHO)面臨的難題，且無特效的治療方法，因此臨床急需理想的治療藥物改善絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者的生活質(zhì)量[4]。本研究中對絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者給予阿侖膦酸鈉治療，臨床療效較好，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合中華醫(yī)學(xué)會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病學(xué)會制訂的《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南（2011）》中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。

排除標(biāo)準(zhǔn)：肝腎功能障礙；脊柱炎；腫瘤骨轉(zhuǎn)移；卵巢切除術(shù)；6個月內(nèi)服用影響骨代謝藥物。

病例選擇與分組：選取我院2015年1月至2016年9月收治的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者80例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各40例。所有治療方法均得到我院倫理委員會批準(zhǔn)同意，患者知情并簽署知情同意書。對照組患者年齡 42～67歲，平均（54.35±2.57）歲；絕經(jīng)時間 3～17年，平均（10.21±3.44）年；病程 1～6年，平均（4.52±1.23）年。觀察組患者年齡 43～68 歲，平均（54.64±2.72）歲；絕經(jīng)時間 3～16 年，平均（10.34±3.52）年；病程 1 ～ 6 年，平均（4.42 ±1.35）年。兩組患者的年齡、絕經(jīng)時間、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

對照組患者每晚口服鈣爾奇D咀嚼片（江蘇惠氏制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10950029，規(guī)格為每片含鈣600 mg），每日1次，治療6個月。觀察組患者晨起空腹，大量溫水送服阿侖膦酸鈉片（成都天臺山制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字 H20093091，規(guī)格為每片 70 mg），每次 70 mg，每周1次，服藥后0.5 h內(nèi)不能平臥或進(jìn)食，治療2周，每晚口服鈣爾奇D咀嚼片，治療2.5個月；總療程為3個月，治療2個療程。

1.3 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組的臨床療效、癥狀改善時間及消失時間，以及治療前后L1-4、股骨頸、大轉(zhuǎn)子、全髖部的骨密度變化情況。

采用Lunar Prodigy雙能X線吸收儀（美國GE公司）檢測兩組患者L1～4、股骨頸、大轉(zhuǎn)子、全髖部的骨密度，重復(fù)檢測3次，取平均值。顯效：疼痛癥狀完全消失，骨密度增加超過2.5%；有效：疼痛癥狀明顯改善，骨密度增加不足2.5%；無效：疼痛癥狀及骨密度都無明顯變化。總有效＝顯效+有效[6]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，兩兩比較采用 t檢驗；計數(shù)資料采用 χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表1至表3。治療期間密切觀察患者常見不適癥狀，定期檢查肝腎功能及血尿常規(guī)，兩組均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，對照組僅1例患者出現(xiàn)腹脹，未經(jīng)特殊處理，自行緩解。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝40]

表2 兩組患者癥狀改善時間及消失時間比較（±s，d，n＝40）

表2 兩組患者癥狀改善時間及消失時間比較（±s，d，n＝40）

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表3 兩組患者各部位骨密度變化比較（±s，g／cm2，n＝40）

表3 兩組患者各部位骨密度變化比較（±s，g／cm2，n＝40）

組別 L 1-4股骨頸 大轉(zhuǎn)子 全髖部觀察組對照組t值P值治療前0.8 9 ± 0.1 3 0.8 8 ± 0.1 4 0.1 1 0.8 9治療后0.9 3 ± 0.1 2 0.9 0 ± 0.1 3 4.2 7 0.0 3治療前0.7 2 ± 0.1 1 0.7 2 ± 0.1 2 0.0 6 1.3 2治療后0.7 5 ± 0.1 2 0.7 3 ± 0.1 3 4.0 9 0.0 4治療前0.5 9 ± 0.0 9 0.5 9 ± 0.0 7 0.0 8 1.0 8治療后0.6 1 ± 0.0 7 0.6 0 ± 0.0 8 3.5 6 0.0 4治療前0.7 8 ± 0.1 1 0.7 8 ± 0.1 2 0.0 3 2.1 1治療后0.8 0 ± 0.1 3 0.7 9 ± 0.1 1 3.6 8 0.0 4

3 討論

青少年作為骨量增加的迅猛期，25～30歲及35～40歲人群的小梁骨及骨皮質(zhì)的骨量將達(dá)峰[7]。隨著年齡的增長，骨量會逐漸丟失，絕經(jīng)后雌激素對破骨細(xì)胞的抑制作用明顯減弱，破骨細(xì)胞活性會相對增加，又會抑制腸鈣吸收及尿鈣的重吸收，將會造成骨量的大量丟失，極易出現(xiàn)以骨痛為主要特征的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥狀，嚴(yán)重影響中老年患者的生活質(zhì)量[8]。絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松已成為中老年女性面臨的常見疾病，病因相對復(fù)雜，而骨代謝的調(diào)控又涉及多層次、多水平，因此，需采取有效的藥物防治方法，緩解患者的疼痛，提高骨密度的增長[9]。臨床常用的雌激素替代療法雖近期療效顯著，但多需要長期治療，長期應(yīng)用容易引起陰道出血、子宮內(nèi)膜癌、乳腺疾病、心血管意外等不良反應(yīng)，影響治療的遠(yuǎn)期療效[10]。鈣劑也是治療骨質(zhì)疏松的常用藥物，通過提供骨礦物質(zhì)，促進(jìn)骨礦化，增加骨密度，但長期應(yīng)用容易引起腹脹、便秘等不良反應(yīng)，甚至部分患者不能耐受，影響其臨床應(yīng)用范圍[11]。

阿侖膦酸鈉作為第3代雙磷酸鹽，是目前治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床常用藥物，能有效抑制破骨細(xì)胞活性，抑制與骨基質(zhì)的理化結(jié)合，誘導(dǎo)成骨細(xì)胞分泌多種細(xì)胞因子抑制破骨過程，發(fā)揮抑制骨吸收、增加骨量、降低骨轉(zhuǎn)化等作用[12-13]；可調(diào)節(jié)體內(nèi)鈣代謝，預(yù)防骨量的大量丟失，增加骨密度，預(yù)防骨折發(fā)生[14]。絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者經(jīng)阿侖膦酸鈉治療后，腰椎及髖部骨密度增加 6.32%和 3.75%[15]。本研究中，觀察組治療的總有效率明顯增高，癥狀改善時間及消失時間均明顯縮短，治療后L1-4、股骨頸、大轉(zhuǎn)子、全髖部的骨密度均明顯增加（P＜0.05），表明鈣爾奇D治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松，骨密度增加不明顯，而應(yīng)用阿侖膦酸鈉的臨床療效較高，可緩解疼痛癥狀，促進(jìn)骨密度增加。阿侖膦酸鈉服用后容易引起上消化道不適，應(yīng)在進(jìn)食前或服用其他藥物前后30 min內(nèi)，大量溫開水送服，避免咀嚼，服藥30 min內(nèi)不能平臥，避免引起消化道不適癥狀。本研究結(jié)果顯示，治療期間患者血尿常規(guī)及肝腎功能未出現(xiàn)明顯變化，未發(fā)現(xiàn)明顯的毒副反應(yīng)，患者均可耐受，表明阿侖膦酸鈉治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松安全性較高。

綜上所述，阿侖膦酸鈉較鈣爾奇D可更好地改善絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者的骨密度，提高臨床療效，且治療期間無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，安全范圍較大，值得臨床推廣。

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Comparative Effect of Alendronate Sodium and Caltrate D in Treating Postmenopausal Osteoporosis

Luo Bin
(Department of Orthopedics,Zhongjiang County People′s Hospital,Deyang,Sichuan,China 618100)

ObjectiveTo investigate the different clinical efficacy of alendronate sodium and Caltrate D for treating postmenopausal osteoporosis.Methods Totally 80 patients with postmenopausal osteoporosis in our hospital from January 2015 to September 2016 were divided into the control group(treatment of Caltrate D)and the observation group (treatment of alendronate sodium)according to the random number method,40 patients in each group.The clinical efficacy,the symptoms improvement time and disappearance time,and the bone mineral density changes of L1-4,femoral neck,trochanter and total hip in two groups were compared before and after treatment.Results Compared with the control group,the total effective rate of the observation group was significantly increased(P ＜ 0.05).the symptoms improvement time and disappearance time of the observation group were obviously shorter(P ＜ 0.05),after treatment,the bone mineral density of L1-4,femoral neck,trochanter and total hip were significantly increased in the observation group(P ＜ 0.05).Conclusion Compared with Caltrate D,alendronate sodium can improve the bone mineral density in patients with postmenopausal osteoporosis,and increase clinical efficacy.

alendronate sodium;Caltrate D;postmenopausal osteoporosis;bone mineral density

R969.4；R977

A

1006－4931(2017)17－0054－03

10.3969 ／j.issn.1006-4931.2017.17.018

羅斌（1965-），男，大學(xué)本科，副主任醫(yī)師，研究方向為骨科學(xué)，（電子信箱）370200076＠qq.com。

2017－04－10；

2017－05－15)