湯麗莉

（安徽省腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)二科，安徽合肥230031）

順鉑聯(lián)合替吉奧方案治療晚期胃癌的療效及安全性研究

湯麗莉

（安徽省腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)二科，安徽合肥230031）

目的 研究順鉑聯(lián)合替吉奧方案治療晚期胃癌的療效及安全性。方法 選取2012年9月至2015年3月我院腫瘤科收治的54例晚期胃癌患者，根據(jù)治療方式不同分為對照組和治療組，每組27例，對照組采用順鉑聯(lián)合氟尿嘧啶化療方案，治療組采用順鉑聯(lián)合替吉奧化療方案。經(jīng)過2個周期化療后，比較兩組患者的治療效果和不良反應發(fā)生情況。隨訪1年，觀察兩組患者的中位生存期。結(jié)果 治療組的臨床總有效率和不良反應發(fā)生情況均明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）；治療組患者的中位生存期明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結(jié)論 順鉑聯(lián)合替吉奧方案治療晚期胃癌的療效確切，能夠延長患者中位生存期，安全性高，可作為晚期胃癌患者較理想的輔助治療方案。

晚期胃癌；順鉑；替吉奧；安全性

胃癌是源自胃黏膜上皮的惡性腫瘤，占消化道惡性腫瘤的首位，目前，約有65%的患者確診時已是胃癌晚期，錯失了手術(shù)治療機會，而以接受化療為主的中和治療，預后較差[1]。盡管國內(nèi)外大量研究已證實，化療能夠提高晚期胃癌患者的生活質(zhì)量并延長生存期，但迄今為止還未提出標準的化療方案[2]。目前，臨床中主要根據(jù)患者的臨床及病理特征，聯(lián)合不同的化療藥物來治療晚期胃癌患者，最常用的是順鉑聯(lián)合氟尿嘧啶化療方案，但該方法毒副作用較大，患者耐受性較差[3]。本研究通過選取我院腫瘤科收治的54例晚期胃癌患者，采用不同化療方案治療，旨在探究順鉑聯(lián)合替吉奧方案治療晚期胃癌的療效及安全性，以期為臨床治療提供參考，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2012年9月至2015年3月我院腫瘤科收治的54例晚期胃癌患者作為研究對象，男 35例，女 19例，年齡 42～72歲，平均（55.3±5.8）歲。轉(zhuǎn)移部位：腹腔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移23例、肝轉(zhuǎn)移11例、鎖骨上淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移8例、肺轉(zhuǎn)移5例、其他7例。根據(jù)治療方式不同分為對照組和治療組，每組27例，兩組患者的臨床資料無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準：納入標準[4]：①經(jīng)影像學和病理組織學檢查確診，腹腔內(nèi)至少有一個可測量病灶；②Karnofsky評分≥60分，預計生存期＞3個月；③心、肝、腎及造血功能均正常。排除合并有嚴重并發(fā)癥患者、體腔積液、對氟尿嘧啶及鉑類藥物制劑過敏者，以及既往接受其他藥物化療者。

1.3 治療方法：對照組采用順鉑聯(lián)合氟尿嘧啶化療方案，具體措施：順鉑靜脈滴注，劑量為20 mg/（m2·d）；氟尿嘧啶靜脈滴注，劑量為600 mg/（m2·d），維持24 h。均在化療周期的1～5 d進行。治療組采用順鉑聯(lián)合替吉奧化療方案。具體方法：順鉑靜脈滴注，劑量為30 mg/（m2·d），在化療周期的1～3 d進行；口服替吉奧，劑量為40 mg/（m2·d），每日2次，在化療周期的1～14 d進行。每28 d為一個化療周期。經(jīng)過2個周期化療后，比較兩組患者的治療效果和不良反應發(fā)生情況。隨訪1年，觀察兩組患者的中位生存期。

1.4 療效評價標準：根據(jù)實體瘤療效評價標準對患者的治療效果進行評價[5]，包括完全緩解、部分緩解、疾病穩(wěn)定及疾病進展四個等級，臨床總有效率=（完全緩解+部分緩解）/總例數(shù)×100%，疾病控制率=（完全緩解+部分緩解+疾病穩(wěn)定）/總例數(shù)×100%。并采用不良反應事件評價標準對兩組患者發(fā)生3～4級不良事件進行評價[6]，包括輕度、中度、重度、威脅生命、死亡五個等級。

1.5 統(tǒng)計學處理：采用SPSS 15.0統(tǒng)計學軟件進行處理分析，計量資料以百分數(shù)（%）表示，采用χ2檢驗，計量資料以均數(shù)±標準差表示，采用 t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較：經(jīng)2個周期治療后，治療組患者的臨床總有效率及疾病控制率明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05），差異有統(tǒng)計學意義，詳見表1。

2.2 兩組患者中位生存期及不良反應事件發(fā)生情況比較：治療組和對照組患者的中位生存期分別為（11.7±1.6）個月和（9.4±0.8）個月，組間比較具有顯著性（P＜0.05）；治療組患者的不良反應發(fā)生率明顯低于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），詳見表2。

3 討論

胃癌是最常見惡性腫瘤之一，具有較高的發(fā)病率、死亡率，由于不部分患者在確診時已出現(xiàn)遠處轉(zhuǎn)移，因此，無法行手術(shù)切除治療。目前，臨床中采用以化療為主的綜合治療措施為治療晚期胃癌患者的重要手段[7]。然而，單一化療方案治療胃癌的臨床療效欠佳，且毒副作用大，長期反復的化療會導致患者出現(xiàn)嚴重不良反應，患者耐受性差。目前，尚未提出標準的晚期胃癌化療方案。

順鉑作為細胞周期非特異性藥物，具有細胞毒性，可通過抑制癌細胞的DNA復制過程、損傷其細胞摸上結(jié)構(gòu)而發(fā)揮抗癌作用。順鉑具有抗癌譜廣、作用強與多種抗腫瘤藥物有協(xié)同重要、且無交叉耐藥等特點，為當前聯(lián)合化療中最常用的藥物之一。替吉奧是一種氟尿嘧啶衍生物口服抗癌劑，由替加氟、吉美嘧啶及奧替拉西三種有效成分組成，具有優(yōu)良的口服生物利用度，能在或體內(nèi)轉(zhuǎn)化為5-氟尿嘧啶。5-氟尿嘧啶引起骨髓抑制、食欲不振、口腔炎、腹痛及腹瀉等不良反應。在口服給藥后，替吉奧膠囊中的有效成分奧替拉西在腸胃組織中具有很高的分布濃度，從而會影響5-氟尿嘧啶在胃腸道內(nèi)的分布，從而降低了5-氟尿嘧啶的毒性。與5-氟尿嘧啶相比，替吉奧具有能維持較高的血藥濃度并提高抗癌活性，明顯減少藥物毒副作用等優(yōu)勢。因而，替吉奧和順鉑聯(lián)合治療晚期胃癌患者已成為臨床研究熱點。本研究結(jié)果表明，治療組的臨床總有效率、疾病控制率及不良反應發(fā)生情況均明顯優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義；治療組和對照組患者的中位生存期分別為（11.7±1.6）個月和（9.4±0.8）個月，組間比較具有顯著性。

表1 兩組患者臨床療效比較 [n（%）]

表2 兩組患者中位生存期及不良反應事件發(fā)生情況比較 [n（%）]

綜上所述，順鉑聯(lián)合替吉奧方案治療晚期胃癌的療效確切，能夠延長患者中為生存期，安全性高，可作為晚期胃癌患者較理想的輔助治療方案。

［1］ 羅婕，胡曉樺.替吉奧聯(lián)合順鉑治療晚期胃癌近期療效觀察［J］.中國醫(yī)學前沿雜志（電子版），2014，6（5）：112-114.

［2］ 羅海清，余忠華，胡利人，等.順鉑聯(lián)合替吉奧方案在晚期胃癌療效和安全性的Meta分析［J］.中華疾病控制雜志，2014，18（10）：980-985.

［3］ 郭曉冬，韓克起，方盛泉，等.紫杉醇、順鉑和替吉奧聯(lián)合化療方案治療晚期胃癌的療效和安全性［J］.腫瘤，2012，32（6）：453-457.

［4］ 樊衛(wèi)飛，王峻，孟麗娟，等.替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑對比替吉奧聯(lián)合順鉑方案一線治療老年晚期胃癌的臨床研究［J］.臨床腫瘤學雜志，2013，18（1）：50-53.

［5］ 張瀾，張博.替吉奧聯(lián)合順鉑治療晚期胃癌近期療效觀察（附 27 例）［J］.現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學，2011，19（8）：1629-1632.

［6］ 閔震宇，王月，莫乃新.替吉奧聯(lián)合順鉑輔助治療晚期胃癌的療效觀察［J］.中國醫(yī)院用藥評價與分析，2016，16（10）：1365-1367.

［7］ 王樂樂，馬長武，閆文強.替吉奧聯(lián)合順鉑化療方案治療晚期胃癌的效果和安全性［J］.中國當代醫(yī)藥，2015，22（8）：63-65.

The Efficacy and Safety of Cisplatin Combined With Tiogo in the Treatment of Advanced Gastric

Tang Lili
（Department of Oncology ，Tumor Hospitial of Anhui Province，Hefei 230031，China）

Advanced gastric cancer；Cisplatin；Tegio；Safety

R735

A 學科分類代碼： 32067

1001-8131（2017）04-0310-02

2017-02-07

Abstrct ObjectiveTo study the efficacy and safety of cisplatin combined with Tiogo in the treatment of advanced gastric cancer.Methods We selected 54 patients with advanced gastric cancer from September 2012 to March 2015，according to different treatment were divided into control group and treatment group，each group of 27 cases，control group adopt cisplatin chemotherapy regimens，fluorouracil for gonow treatment group with cisplatin plus chemotherapy regimens.After two cycles of chemotherapy，compared two groups of patients with the Treatment effect and adverse reactions occur.Follow-up of 1 year，observing the living in term of two groups of patients.Results The clinical total effective rate in treatment group and the adverse reactions happen situation is better than the control group（P＜0.05）；Patients with the living in term of treatment group was significantly higher than that of control group（P＜0.05），the difference is statistically significant.Conclusion Cisplatin combined with tegio the program for the treatment of advanced gastric cancer with exact efficacy，to extend the survival of patients，high security，can be used as an ideal adjuvant therapy for patients with advanced gastric cancer.