李運(yùn)峰，盧華峰，張德麗

（河南省濮陽(yáng)市第三人民醫(yī)院中醫(yī)科，河南 濮陽(yáng) 457000）

止血散瘀明目湯治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效研究

李運(yùn)峰，盧華峰，張德麗

（河南省濮陽(yáng)市第三人民醫(yī)院中醫(yī)科，河南 濮陽(yáng) 457000）

目的：觀察止血散瘀明目湯治療非增殖糖尿病視網(wǎng)膜病變（NPDR）的臨床治療效果。方法：本次研究對(duì)象選取我院2014年3月－2016年7月收治的106例非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者，并按治療方法不同分為對(duì)照組與觀察組，其中對(duì)照組52例采用常規(guī)治療包括控制血糖、飲食、運(yùn)動(dòng)等；觀察組54例在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用止血散瘀明目湯，比較兩組用藥前后患者視力水平變化，評(píng)估疾病治療效果，對(duì)兩組治療前后患者視網(wǎng)膜血液微循環(huán)情況[視網(wǎng)膜中央靜脈（CRV）、視網(wǎng)膜中央動(dòng)脈（CRA）血液流變指標(biāo)]進(jìn)行檢測(cè)比較。結(jié)果：兩組治療效果比較，觀察組中、重度總有效率分別為93.5%，91.3%，顯著高于對(duì)照組的80.0%，68.2%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后觀察組CRV、CRA血液流變指標(biāo)以及視力水平改善效果均優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：止血散瘀明目湯治療NPDR，能有效改善患者視力，促進(jìn)血液流變學(xué)恢復(fù)正常，提高臨床的治療效果。

療效；止血散瘀明目湯；非增殖糖尿病視網(wǎng)膜病變；視力

糖尿病性視網(wǎng)膜病變（DR）是糖尿病患者最為常見(jiàn)的微血管病變，患者由于機(jī)體糖代謝紊亂，造成血管阻塞、視網(wǎng)膜缺血而發(fā)病，臨床癥狀以視物不清、視力降低為主，若不及時(shí)醫(yī)治會(huì)有失明風(fēng)險(xiǎn)。其中非增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變（NPDR）多發(fā)生于糖尿病后期、DR前期，若早期及時(shí)對(duì)NPDR進(jìn)行干預(yù)，能避免病情惡化，降低患者失明風(fēng)險(xiǎn)[1]。故臨床多采用有降低機(jī)體血糖水平、增加視網(wǎng)膜血流量、恢復(fù)局部微循環(huán)作用的藥物進(jìn)行治療，但臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)西藥長(zhǎng)時(shí)間用藥易造成腎、肝等臟器損害，導(dǎo)致療效不理想。因此有學(xué)者提出在治療時(shí)使用止血散瘀明目湯，能活血化瘀、滋陰益氣，從而恢復(fù)局部血流動(dòng)力學(xué)、改善患者癥狀、提高視力[2]。本研究對(duì)2014年3月－2016年7月采用止血散瘀明目湯治療的54例患者的治療效果進(jìn)行分析，具體情況報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取2014年3月－2016年7月我院收治的106例非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者，按治療方法不同分為對(duì)照組與觀察組，對(duì)照組52例，病程6～11年，平均病程（8.2±0.7）年，年齡52～75歲，平均年齡（58.4±3.1）歲，其中男31例，女21例，病變程度按美國(guó)眼科學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)：中度30例、重度22例；觀察組54例，病程5～12年，平均病程（8.4±0.6）年，年齡54～78歲，平均年齡（58.7±3.4）歲，其中男32例，女22例，中度31例、重度23例，一般資料（病程、病變程度、年齡、性別）組間比較差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本次研究患者或家屬均簽署知情同意書(shū)，并經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]：有糖尿病癥狀，空腹8 h血糖在7.0 mmol/L以上，1天任意時(shí)間檢查血糖濃度在11.1 mmol/L以上，眼底視網(wǎng)膜出現(xiàn)黃斑水腫、硬性滲出、微血管瘤、出血或軟性滲出、纖維增殖等癥狀。

納入標(biāo)準(zhǔn)：患者無(wú)用藥禁忌證，未合并高血壓、青光眼、白內(nèi)障、視神經(jīng)疾病等，經(jīng)眼底血管造影檢查符合視網(wǎng)膜病變臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，糖尿病視網(wǎng)膜病變處于非增殖期，女性患者無(wú)妊娠、哺乳情況，無(wú)肝腎、心血管、造血系統(tǒng)等疾病。

排除標(biāo)準(zhǔn)：血糖控制不佳者，患者有糖尿病腎病，近期使用過(guò)對(duì)脂代謝、血黏度、血液流變學(xué)有影響的藥物（雙嘧達(dá)莫、阿司匹林等）者，臨床資料不全者。

中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：本次選取的對(duì)象均符合氣陰兩虛、脈絡(luò)瘀滯證：目睛干澀、氣短懶言、視物昏花、大便干結(jié)、面色晦暗、倦怠乏力、五心煩熱，舌暗紅少津或舌淡，或瘀斑瘀點(diǎn)，脈細(xì)數(shù)或脈澀。

1.2 方法

經(jīng)檢查確診后，對(duì)照組根據(jù)患者情況，對(duì)于血糖值過(guò)高者，使用降糖藥物（胰島素、二甲雙胍等），同時(shí)對(duì)患者進(jìn)行飲食控制，以低鹽、低糖、低脂食物為主，由醫(yī)護(hù)人員對(duì)患者進(jìn)行必要糖尿病知識(shí)教育，治療期間進(jìn)行適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，口服羥苯磺酸鈣膠囊（貴州天安藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20010481，規(guī)格：0.25 g），0.5 g，tid。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用止血散瘀明目湯，方劑組成：茯苓20 g，牡丹皮、山藥、知母、黃柏各15 g，生地黃、黃芪各10 g，以清水浸泡溫火煎煮，取汁150 mL，分早晚兩次服用，本研究?jī)山M治療時(shí)間均為11周。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組用藥前后患者視力水平變化，評(píng)估疾病治療效果，對(duì)治療前后患者視網(wǎng)膜血液微循環(huán)情況[視網(wǎng)膜中央靜脈（CRV）、視網(wǎng)膜中央動(dòng)脈（CRA）血液流變指標(biāo)]進(jìn)行檢測(cè)比較。其中患者視力水平以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)視力表進(jìn)行檢測(cè)，使用彩色多普勒儀器觀察治療前后患者CRA、CRV情況，主要觀察指標(biāo)為舒張末期血流速度（EDV）、峰值血流速度（PSV）以及最低血流速度（Vmin ）最高血流速度（Vmax）。

1.4 療效評(píng)價(jià)

療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)[4]：治愈顯效：患者視力提高＞4行或檢測(cè)視力在1.0以上，血液流變指標(biāo)恢復(fù)正常，視網(wǎng)膜滲出、出血消失?；謴?fù)良好：視力提高3行，視網(wǎng)膜滲出、出血明顯改善，血液流變指標(biāo)明顯恢復(fù)。有所改善：視力提高2行，滲出、出血有改善。無(wú)進(jìn)展：患者視力無(wú)好轉(zhuǎn)或惡化，視網(wǎng)膜滲出、出血情況嚴(yán)重。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 15.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以“±s”表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 血流動(dòng)力學(xué)變化

兩組治療前CRV、CRA血液流變指標(biāo)比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后觀察組CRV、CRA血液流變指標(biāo)改善效果均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表1，表2。

2.2 兩組治療前后視力水平比較

治療前視力水平組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療后觀察組視力水平明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

2.3 兩組治療效果比較

觀察組中度患者總有效率為93.5%，對(duì)照組為80.0%，觀察組重度者總有效為91.3%，對(duì)照組為68.2%，兩組比較均存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表1 CRA血流動(dòng)力學(xué)情況

表2 CRV血流動(dòng)力學(xué)情況

表3 兩組治療前后視力水平比較

表4 兩組治療效果比較

3 討論

視網(wǎng)膜病變發(fā)生由多種因素共同作用所致，其中糖尿病為常見(jiàn)主要誘因之一，機(jī)體血糖水平上升，血管內(nèi)紅細(xì)胞凝聚增強(qiáng)，微小血管中出現(xiàn)血栓，造成局部血液循環(huán)受阻，從而血管堵塞，進(jìn)而導(dǎo)致視網(wǎng)膜血液灌注降低，引發(fā)微循環(huán)障礙（水腫、微血管瘤、出血等），造成視網(wǎng)膜血供不足，出現(xiàn)微血管基底膜增厚等情況。若不及時(shí)治療患者視力下降，視物不清等癥狀逐漸嚴(yán)重，視網(wǎng)膜缺血、缺氧最終有致失明的風(fēng)險(xiǎn)。相關(guān)研究認(rèn)為對(duì)NPDR患者進(jìn)行血糖調(diào)控，糾正異常血液流動(dòng)，能阻止病情發(fā)展為增值性糖尿病視網(wǎng)膜病變，從而減少失明、視力嚴(yán)重下降的發(fā)生。目前NPDR治療，以控制血糖、維持血糖平穩(wěn)為主，其次對(duì)相關(guān)并發(fā)癥給予對(duì)癥治療，從而保護(hù)視網(wǎng)膜微血管、促使微循環(huán)恢復(fù)，達(dá)到治療目的，但臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)僅使用降糖藥物治療，患者恢復(fù)緩慢、療效無(wú)法達(dá)到理想效果。故有學(xué)者提出在治療中使用具有活血化瘀、益氣養(yǎng)陰的中藥制劑，能有效擴(kuò)張毛細(xì)血管、改善機(jī)體微循環(huán)，從而糾正異常血液流變，使患者視力得到恢復(fù)[5]。

NPDR根據(jù)其臨床癥狀表現(xiàn)可歸屬于中醫(yī)學(xué)云霧移睛、血灌瞳神等范疇，病因?yàn)榫貌I，瘀與熱互結(jié)，造成脈絡(luò)瘀堵、氣運(yùn)無(wú)力、血行不暢、肝脾失調(diào)，從而導(dǎo)致肝腎精血無(wú)法濡養(yǎng)視衣，目精失養(yǎng)，最終造成患者視覺(jué)功能障礙[6]。行辨證施治故臨床多以活血散瘀、益氣補(bǔ)陰的藥物進(jìn)行治療，本研究對(duì)兩組療效、視力水平變化進(jìn)行觀察比較，入院時(shí)患者視力水平無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），治療后觀察組中、重度患者視力恢復(fù)均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），觀察組中度、重度患者治療總有效率分別為93.5%，91.3%，對(duì)照組依次為80.0%，68.2%，觀察組NPDR治療效果優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)果表明使用止血散瘀明目湯，能有效促進(jìn)患者恢復(fù)，療效好。此方劑主要由知母、生地黃、黃芪、山藥等藥物配伍而成，其中黃芪有補(bǔ)氣養(yǎng)血、益氣固表的效果，生地黃有清熱解毒、養(yǎng)陰涼血的作用，山藥有滋陰利濕的功效，諸藥合用能起到活血散瘀、益氣補(bǔ)陰的效果，能有效改善患者癥狀[7]。同時(shí)現(xiàn)代藥理研究表明黃芪對(duì)糖尿病有一定降糖作用，山藥中有效成分多巴胺有擴(kuò)血管、改善血液循環(huán)的效果，對(duì)降糖有利，且此藥能增強(qiáng)機(jī)體造血功能、改善機(jī)體免疫功能，提高抗病能力等[8]。本研究顯示入院時(shí)兩組視網(wǎng)膜血液微循環(huán)指標(biāo)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），用藥后觀察組CRV、CRA血液流變指標(biāo)改善效果均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。表明止血散瘀明目湯能糾正異常血液流變學(xué)，對(duì)NPDR治療有利。

綜上所述，臨床對(duì)NPDR患者以止血散瘀明目湯治療，能有效改善患者視力，促進(jìn)血液流變學(xué)恢復(fù)正常。

[1] 叢建秀.止血散瘀明目湯治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效研究[J].中醫(yī)臨床研究,2015,7(14):25-26.

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[3] 美國(guó)眼科學(xué)會(huì).中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì),譯.眼科臨床指南[M].北京:人民衛(wèi)生出版社, 2006:187.

[4] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2002:315.

[5] Saleh,MD,Eswaran,C.An automated decision-support system for non-proliferative diabetic retinopathy disease based on MAs and HAs detection[J].Comput Methods Programs Biomed,2012,108(1):186-196.

[6] 高志強(qiáng).涼血散瘀湯加味治療瘀熱阻絡(luò)證型非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床觀察[J].中醫(yī)臨床研究,2014,6(22):41-42.

[7] 楊芳,楊艷蓓,方毅,等.涼血散瘀湯加減對(duì)非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者血液流變學(xué)及療效分析[J].糖尿病新世界,2016,19(19):37-38.

[8] 龐朝善,楊贊章.涼血散瘀湯加味治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床觀察[J].中國(guó)中醫(yī)眼科雜志,2013,23(3):169-172.

本文編輯：魯守琴

◆醫(yī)藥快訊◆

FDA批準(zhǔn)治療銀屑病藥物Guselkumab上市

美國(guó)FDA于2017年7月13日批準(zhǔn)楊森（Janssen）公司的Guselkumab（商品名：Tremfya）注射液上市，用于治療中至重度斑塊狀銀屑病。

Guselkumab為人源性免疫球蛋白（IgG）1λ單克隆抗體，可與白細(xì)胞介素-23（IL-23）亞基P19選擇性結(jié)合并抑制IL-23與其受體的相互作用。IL-23為參與正常炎性反應(yīng)和免疫反應(yīng)的細(xì)胞因子。Guselkumab可抑制促炎細(xì)胞因子和趨化因子的釋放。

Guselkumab最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括上呼吸道感染、頭痛、注射部位反應(yīng)、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、腸胃炎、癬感染和單純皰疹病毒感染。

（來(lái)源：http://www.fda.gov/）

The Curative Effect of Zhixuesanyumingmu Soup on the Treatment of Nonproliferation Stage of Diabetic Retinopathy

Li Yun-feng, Lu Hua-feng, Zhang De-li
（Department of Traditional Chinese Medicine, The Third People’s Hospital of Puyang City in Henan Province,Henan Puyang, 457000,China）

Objective：To observe the curative effect of zhixuesanyumingmu soup on the treatment of nonproliferation stage of diabetic retinopathy (NPDR).Methods：106 cases of patients with non-proliferation stage of diabetic retinopathy were chosen from March 2014 to July 2016 in our hospital, and the patients were divided into control group and observation group according to therapeutic method. the control group (52 cases) were administrated routine therapy including control blood sugar and diet, exercise. The observation group (54 cases) were administrated zhixuesanyumingmu soup additional on based on the same treatment as that for control group. The changes of visual acuity level of two group were compared before and after medication, and the disease treatment effect was assessment. the retinal blood microcirculation status [central retinal vein (CRV), central retinal artery(CRA) blood rheological index] of two group were tested and compared before and after the treatment.Results：The total effective rate of moderate and severe patients in observation group was 93.5% and 91.3%, respectively. The total effective rate of moderate and severe patients in control group was 80.0% and 68.2%, respectively. These was statistically difference in comparison of curative effect between two groups (P＜0.05). After the treatment, the blood rheological indexes (CRV and CRA) and vision improvement effect in observation group was better than those in the control group, and the difference was statistically significant (P＜0.05).Conclusion：The treatment of NPDR by zhixuesanyumingmu soup can effectively improve the vision of patients and promote blood rheological indexes back to normal, with increasing the clinical curative effects.

Curative Effect; Zhixuesanyumingmu Soup; Non-proliferation Stage of Diabetic Retinopathy(NPDR); Vision

R587.2

A

10.3969/j.issn.2096-3327.2017.08.009

2017 - 05 - 24

李運(yùn)峰，男，中醫(yī)副主任醫(yī)師。研究方向：脾胃病，肝病，糖尿病。通訊作者E-mail：1063698383@qq.com