康健明 張 帆 董君楓 黃 松 王 磊 王 旭

醫(yī)學(xué)院校實(shí)驗(yàn)設(shè)備統(tǒng)籌管理機(jī)制的實(shí)踐與探索

康健明①張 帆①董君楓①黃 松①王 磊①王 旭①

目的：探索醫(yī)學(xué)院校實(shí)驗(yàn)設(shè)備統(tǒng)籌管理機(jī)制，提高實(shí)驗(yàn)設(shè)備的使用率。方法：在當(dāng)前設(shè)備管理的實(shí)踐基礎(chǔ)上，對實(shí)驗(yàn)設(shè)備使用和管理中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析，提出統(tǒng)籌立項(xiàng)、集中采購、統(tǒng)籌管理和統(tǒng)一維護(hù)的方法，完善其管理制度，逐步建立實(shí)驗(yàn)設(shè)備統(tǒng)籌管理機(jī)制。結(jié)果：通過實(shí)驗(yàn)設(shè)備統(tǒng)籌管理方法的應(yīng)用，能夠有效地提高儀器設(shè)備的使用率及技術(shù)服務(wù)保障，解決現(xiàn)有管理模式中出現(xiàn)的問題，強(qiáng)化設(shè)備管理部門的職能，降低了采購成本和人力成本。結(jié)論：實(shí)驗(yàn)設(shè)備統(tǒng)籌管理機(jī)制為醫(yī)學(xué)院校實(shí)驗(yàn)設(shè)備的管理提供了高效的管理方式，起到了十分重要的作用。

醫(yī)學(xué)院校；實(shí)驗(yàn)設(shè)備；統(tǒng)籌管理

近年來，隨著國家對高校教育投入的加大，各高?？蒲兴讲粩嗵岣?。醫(yī)學(xué)院校中的儀器設(shè)備是學(xué)校教學(xué)科研、培育人才的重要基礎(chǔ)保障，是體現(xiàn)高校教學(xué)科研水平和綜合實(shí)力的重要指標(biāo)[1]。對實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行合理化、最大化的采購，就顯得尤為重要。在醫(yī)學(xué)院校中，大部分實(shí)驗(yàn)室均會用到研究級正置倒置顯微鏡、熒光定量聚合酶鏈反應(yīng)(polymerase chain reaction，PCR)基因擴(kuò)增儀(PCR儀)等醫(yī)學(xué)科學(xué)研究和教學(xué)中的常用實(shí)驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行各類醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)。因此，本研究針對醫(yī)學(xué)科學(xué)研究和教學(xué)中常用的儀器設(shè)備，提出統(tǒng)籌管理的方法，以便能夠有效的降低儀器設(shè)備的管理成本，提高使用效益[2]。

1 設(shè)備管理現(xiàn)狀分析

1.1 進(jìn)口設(shè)備購置周期長

目前，高校在儀器設(shè)備的購置中存在采購量大、進(jìn)口設(shè)備供貨周期較長等問題[3]。從上年度設(shè)備購置項(xiàng)目申報(bào)，到最終用戶使用儀器的周期較長。而隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，許多儀器設(shè)備的更新?lián)Q代速度也在加快，最終用戶在用上之前申報(bào)的設(shè)備時，該儀器設(shè)備可能已有了更新的產(chǎn)品，可能出現(xiàn)用戶在同樣的價(jià)格區(qū)間不能用上最新最好的產(chǎn)品，造成資源上的浪費(fèi)[4]。

1.2 設(shè)備使用率低

在采購這一環(huán)節(jié)執(zhí)行完畢后，各實(shí)驗(yàn)室在儀器設(shè)備的使用率上參差不齊，同樣一臺設(shè)備在不同學(xué)科對該儀器的使用率是不同的，例如分子生物學(xué)對熒光定量基因擴(kuò)增儀的需求量較大，而部分學(xué)科也會使用，但在使用率上較低，一年的使用機(jī)時在300 h左右，而該設(shè)備的額定機(jī)時為800 h，一定程度上影響了儀器設(shè)備的使用效益。

1.3 高端進(jìn)口設(shè)備維修難

通常設(shè)備的保修期為1年，用戶在設(shè)備使用過程中一旦出現(xiàn)問題，大部分供應(yīng)商會努力解決問題，有些需聯(lián)系廠商進(jìn)行維修調(diào)試，使得維修周期加長，影響了教師學(xué)生的教學(xué)科研工作[5]。而如果在保修期之外，則需要額外的維修費(fèi)用。進(jìn)口設(shè)備缺少相關(guān)備品備件，需要返廠維修，費(fèi)用大約為該設(shè)備總價(jià)20%～30%，而且維修周期需數(shù)月，在這樣的情況下，對于通過政府采購的高端進(jìn)口儀器設(shè)備并沒有起到其應(yīng)有的使用效率，出現(xiàn)“買得起修不起”的情況，造成極大的浪費(fèi)[6-8]。

2 儀器設(shè)備的統(tǒng)籌管理機(jī)制

研究級正置倒置顯微鏡、PCR儀及離心機(jī)等設(shè)備屬于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中的常規(guī)配置，在多數(shù)教學(xué)科研實(shí)驗(yàn)中使用率很高，需求量很大。對此，采取統(tǒng)籌立項(xiàng)集中采購的方法，針對各類儀器設(shè)備的不同功能進(jìn)行一定的分類，同類產(chǎn)品可一并集中進(jìn)行采購。

2.1 設(shè)備購置項(xiàng)目立項(xiàng)

在購置設(shè)備項(xiàng)目立項(xiàng)前，設(shè)備管理部門總結(jié)近年來設(shè)備采購經(jīng)驗(yàn)，對設(shè)備使用科室進(jìn)行調(diào)研，最終確定實(shí)驗(yàn)室需要統(tǒng)籌管理的設(shè)備，由設(shè)備管理部門進(jìn)行統(tǒng)籌立項(xiàng)[9-10]。各實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目申報(bào)只需將設(shè)備的基本需求上報(bào)即可，設(shè)備管理部門將各種設(shè)備數(shù)量、配置統(tǒng)計(jì)匯總后，選擇高端的設(shè)備配置和采購數(shù)量提供給多個廠商，請各個廠商提供一款符合該配置的設(shè)備，并依據(jù)采購量進(jìn)行單獨(dú)報(bào)價(jià)；而對于售后維修的問題，需要各廠商提供更長的保修年限和詳細(xì)的售后服務(wù)方案[11]。設(shè)備管理部門邀請校內(nèi)外專家，本著公平、公正、公開的原則，針對各廠商提供產(chǎn)品特點(diǎn)進(jìn)行綜合打分，從而得出最終排序。設(shè)備管理部門綜合各產(chǎn)品情況編寫招標(biāo)技術(shù)參數(shù)，進(jìn)入下一步政府采購程序[12]。

2.2 政府采購的招標(biāo)

在執(zhí)行政府采購的招標(biāo)過程中，嚴(yán)格按照政府采購程序。對于倒置、正置顯微鏡及PCR儀等高端進(jìn)口設(shè)備會出現(xiàn)多廠商競爭，而按照統(tǒng)籌采購的方法，無論哪家產(chǎn)品中標(biāo)均需符合采購人提供的高端產(chǎn)品的技術(shù)需求，以及低于市場價(jià)的價(jià)格，同時還會提供相當(dāng)完善的售后保障[13-15]。招標(biāo)完成后，統(tǒng)一為統(tǒng)籌的進(jìn)口設(shè)備簽署外貿(mào)合同并辦理免稅手續(xù)，節(jié)約辦理免稅的時間，提高供貨效率。

2.3 設(shè)備驗(yàn)收與使用

設(shè)備送達(dá)最終用戶開始使用前，設(shè)備管理部門與廠商一同對設(shè)備進(jìn)行開箱驗(yàn)收。在設(shè)備的使用中定期查看統(tǒng)籌管理設(shè)備的使用情況。通過統(tǒng)計(jì)設(shè)備的使用機(jī)時，與額定機(jī)時相對比得出設(shè)備的使用效率，反映設(shè)備工作狀態(tài)及生產(chǎn)效率的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。因此，通過每年統(tǒng)計(jì)設(shè)備的使用率，可以對該設(shè)備的使用情況進(jìn)行分析，充分利用設(shè)備的先進(jìn)功能提高工作效率。如果發(fā)現(xiàn)該設(shè)備在某實(shí)驗(yàn)室使用率較低時，可將該設(shè)備調(diào)配給需求更大的實(shí)驗(yàn)室，而使用率低的兩個或多個實(shí)驗(yàn)室可以共同使用一臺設(shè)備，提高設(shè)備使用率，使設(shè)備能夠充分利用，產(chǎn)生更大的效益。

2.4 設(shè)備售后服務(wù)

在設(shè)備的使用過程中一旦出現(xiàn)問題，實(shí)驗(yàn)室將問題反映給設(shè)備管理部門，由設(shè)備管理部門聯(lián)系相應(yīng)廠商，讓廠商按合同要求以最快速度進(jìn)行調(diào)試、維修，嚴(yán)重的設(shè)備問題進(jìn)行換貨，以保障教學(xué)、科研工作的順利進(jìn)行。

3 數(shù)據(jù)分析

自2014-2016年對學(xué)校實(shí)驗(yàn)室設(shè)備統(tǒng)籌管理后，設(shè)備管理部門每年安排廠商對設(shè)備進(jìn)行檢修和保養(yǎng)，對部件存在的隱患進(jìn)行排查，更換部件，極大地降低了由于設(shè)備使用年限增長而出現(xiàn)部件老化問題的概率，提高設(shè)備的使用率和技術(shù)保障。以細(xì)胞與分子生物教學(xué)實(shí)驗(yàn)室的倒置熒光顯微鏡為例，列舉出了該設(shè)備在2013年采用非統(tǒng)籌管理與2014年以后采用統(tǒng)籌管理兩種方式下的相關(guān)數(shù)據(jù)，見表1。

表1 2013-2016年度細(xì)胞與分子生物教學(xué)實(shí)驗(yàn)室熒光倒置顯微鏡使用情況

表1顯示，2013年未進(jìn)行統(tǒng)籌管理模式時，年使用機(jī)時為620 h。隨著2014年設(shè)備管理部門開始統(tǒng)籌管理開始，2014和2015兩年該設(shè)備的使用機(jī)時逐年增加，儀器的使用率穩(wěn)步提升，同時利用該設(shè)備每年都穩(wěn)定發(fā)表6篇科研論文。2016年使用機(jī)時有了部分回落，是由于該實(shí)驗(yàn)室教學(xué)計(jì)劃變更，教學(xué)機(jī)時減少，顯微鏡的使用也相應(yīng)減少，但也保持在較高的機(jī)時數(shù)，多于未統(tǒng)籌的機(jī)時數(shù)，但科研機(jī)時數(shù)增加，且發(fā)表論文數(shù)增加2篇，表明該設(shè)備的使用效率并未降低。

4 結(jié)論

常用實(shí)驗(yàn)設(shè)備統(tǒng)籌管理，需要分析學(xué)校近年來儀器設(shè)備采購的特點(diǎn)，找出同一類型需求量較大的設(shè)備，聯(lián)系相關(guān)最終用戶，針對不同品牌不同型號的產(chǎn)品，提出相關(guān)的采購意見。采購?fù)瓿珊?，每種統(tǒng)籌進(jìn)口設(shè)備需簽訂采購合同和外貿(mào)合同，方便免稅辦理，供貨周期縮短，提高整個采購環(huán)節(jié)的效率[16-18]。

隨著近年來國家對醫(yī)學(xué)教學(xué)科研資金支持力度加大，采購量也隨之越來越大，需要各高校的設(shè)備管理部門針對實(shí)驗(yàn)需求，在政策允許的前提下，制定科學(xué)、合理及規(guī)范的管理方式[19-20]。實(shí)驗(yàn)設(shè)備統(tǒng)籌管理是一種非常高效的管理機(jī)制，通過統(tǒng)籌管理的方法，能夠有效地提高設(shè)備的使用率及技術(shù)保障，縮短儀器設(shè)備采購周期，降低采購?fù)瓿珊蠊?yīng)商無法履約的風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)化設(shè)備管理部門的職能，極大地降低了采購成本和人力成本，最大限度地滿足教學(xué)和科研的需求，保證醫(yī)學(xué)院校教學(xué)和科研工作的順利開展。

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布新版《醫(yī)療器械分類目錄》

國家食品藥品監(jiān)督管理總局(China Food and Drug Administration， CFDA)在2002年發(fā)布《醫(yī)療器械分類與代碼》后時隔15年，于2017年8月31日發(fā)布新版《醫(yī)療器械分類目錄》，自2018年8月1日起施行。

CFDA 2017年第143號文件闡述“新《分類目錄》按技術(shù)專業(yè)和臨床使用特點(diǎn)分為22個子目錄”，子目錄由一級產(chǎn)品類別、二級產(chǎn)品類別、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途、品名舉例和管理類別組成，把醫(yī)療器械分類聚焦在臨床使用上，無疑將更有利于醫(yī)療、企業(yè)、監(jiān)管等領(lǐng)域的應(yīng)用。

新《分類目錄》不包括體外診斷試劑，體外診斷試劑產(chǎn)品類別應(yīng)當(dāng)按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號，以下簡稱5號令)、《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》(總局令第30號，以下簡稱30號令)、《6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》及后續(xù)發(fā)布的分類界定文件中有關(guān)體外診斷試劑的分類界定意見進(jìn)行判定，分類編碼繼續(xù)延用6840。

新《分類目錄》不包括組合包類產(chǎn)品，組合包類產(chǎn)品的類別應(yīng)當(dāng)依據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號)、5號令、30號令等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行判定。

瀏覽網(wǎng)址：http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL1103/177088.html

Practice and exploration of the integrated management mechanism for experimental equipment in medical college and university/

KANG Jian-ming, ZHANG Fan, DONG Jun-feng, et al//
China Medical Equipment,2017,14(9):138-140.

Objective: To explore the integrated management mechanism of experimental equipment in medical college and university so as to enhance the utilization rate of equipment. Methods: Based on the practice of current equipmental management, the problems in the process of use and management of experimental equipment were analyzed, and the integrated plan, centralized purchasing, integrated management and unified maintenance method were proposed, and then the management system was improved. As above methods, the integrated management mechanism of experimental equipment was gradually established. Results: Through the application of the methods of integrated management for experimental equipment, the usage rate and the technique services assurance of apparatus and equipment were effectively enhanced, and the problems that existed in current model were resolved, and the function of department of equipment management was strengthen.. Besides, the purchase cost and labor cost were reduced. Conclusion: The integrated management mechanism of the experimental equipment provides efficient model for the management of experimental equipment in medical colleges and universities and plays a very important role.

Medical colleges and universities; Experimental equipment; Integrated management

Department of State-owned Asset and Laboratory Management, Capital Medical University, Beijing 100069, China.

1672-8270(2017)09-0138-03

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.09.039

2017-07-31

①首都醫(yī)科大學(xué)國有資產(chǎn)與實(shí)驗(yàn)室管理處 北京 100069

康健明,男,(1989- ),碩士研究生。首都醫(yī)科大學(xué)國有資產(chǎn)與實(shí)驗(yàn)室管理處，從事設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理工作。