王 萍 趙 慧 潘玥瑋 蔡賢黎 陳 龍 徐建鳴

軟式內(nèi)鏡清洗擦拭材料規(guī)范使用的評價研究*

王 萍①*趙 慧①*潘玥瑋①蔡賢黎①陳 龍①徐建鳴②

目的：研究Bemliese長纖維無紡布(簡稱長纖維無紡布)作為軟式消化內(nèi)鏡再處理擦拭布的可行性。方法：選取復旦大學附屬中山醫(yī)院內(nèi)鏡中心使用的長纖維無紡布與普通紗布，進行基本性能測試，并隨機使用長纖維無紡布進行軟式消化內(nèi)鏡的床側(cè)預處理和清洗消毒室的再處理，詢問使用者對該布使用的主觀感受(與以往使用紗布相比)，并記錄使用的客觀效果。結(jié)果：在不掉毛測試、含絨量測試及吸水性測試中，長纖維無紡布均優(yōu)于普通紗布。在隨機使用長纖維無紡布進行75例胃鏡床側(cè)預處理和60例腸鏡床側(cè)預處理、67例胃鏡再處理和40例腸鏡再處理后，在掉毛性、吸水性、保水性、清潔效果、擦拭次數(shù)、使用張數(shù)等方面優(yōu)于普通紗布。結(jié)論：長纖維無紡布可用于軟式消化內(nèi)鏡再處理的擦拭布。

Bemliese長纖維無紡布；軟式消化內(nèi)鏡再處理；擦拭布

隨著內(nèi)鏡診療在臨床上的普及，如何安全的展開診療愈發(fā)受到重視。擦拭布是軟式內(nèi)鏡再處理過程中必不可少的用物，為了規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)鏡處理，又因內(nèi)鏡作為一種侵入人體腔內(nèi)的儀器，其材料特殊、構(gòu)造精細、存在許多的管道和竇道、不易清洗消毒以及內(nèi)鏡孔道容易形成生物膜的特點，為了預防軟式內(nèi)鏡診療工作可能引起的醫(yī)院感染，規(guī)范軟式內(nèi)鏡清洗消毒工作，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)患安全，促進軟式內(nèi)鏡技術(shù)的健康發(fā)展，結(jié)合國外最新相關(guān)文獻、指南及共識意見，以及我國實際情況，中華醫(yī)學會內(nèi)鏡學分會等[1]制定了“中國消化內(nèi)鏡清洗消毒專家共識意見(2014年)”。指南中提出對擦拭巾及墊巾的要求為，不掉屑且質(zhì)地柔軟，國家衛(wèi)生行業(yè)標準WS507-2016軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范中針對造成內(nèi)鏡感染的原因，對內(nèi)鏡的清洗消毒流程以及洗凈消毒用品等作了更為詳盡的規(guī)定，特別提到了對于擦拭布和墊巾則要求低纖維絮且質(zhì)地柔軟[2]。此外，對比國際上其他國家和地區(qū)的規(guī)范、指南[3-6]、手冊[7]和感控標準[8-11]發(fā)現(xiàn)具有類似相同之處。本研究解讀WS507-2016軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范(以下簡稱“規(guī)范”)中對內(nèi)鏡擦拭用品的要求，以及圍繞各個內(nèi)鏡清洗消毒滅菌環(huán)節(jié)和要求[1]：清洗消毒室應配有低纖維絮且質(zhì)地柔軟的擦拭布、墊巾、擦拭布應一用一更換。因此，醫(yī)院通常選擇普通紗布作為擦拭布。Bemliese長纖維無紡布(簡稱長纖維無紡布)是一款新型的無紡布，本研究將其用作軟式消化內(nèi)鏡再處理的擦拭布進行基本性能測試。

1 材料與方法

1.1 資料收集

收集7個國家和地區(qū)相應的內(nèi)鏡清洗消毒相關(guān)規(guī)范、“中國消化內(nèi)鏡清洗消毒專家共識意見(2014年)”以及“規(guī)范”中對內(nèi)鏡擦拭布的要求資料。選取復旦大學附屬中山醫(yī)院內(nèi)鏡中心使用的長纖維無紡布與普通紗布，進行基本性能測試。選取床側(cè)清洗：胃鏡檢查75例、腸鏡檢查60例；清洗消毒室內(nèi)：胃鏡67條、腸鏡40條。

1.2 測試方法

(1)不掉毛測試(膠帶剝離測試)。將膠帶貼于擦拭巾的表面，對在剝離時粘附于膠帶上的纖維量進行比較。

(2)含絨量測試。使用3倍放大鏡分別觀察長纖維無紡布和普通紗布表面含絨量。

(3)吸水性測試。對置于傾斜臺面上長纖維無紡布和普通紗布樣本中心部注入染色液體，比較液體的擴散狀態(tài)(吸液性)和有無液體流出(保液性)，其中選擇傾斜角度為45 °、注入液量為10 ml、注入時間為15 s。

(4)柔軟性測試。用樣品在模擬皮膚上進行摩擦，使用同等張數(shù)的兩種試品擦拭，根據(jù)累計損傷程度比較皮膚磨損情況。

1.3 數(shù)據(jù)收集方法

根據(jù)“規(guī)范”報批版中對內(nèi)鏡擦拭布的要求，2015年8月7-14日在復旦大學附屬中山醫(yī)院內(nèi)鏡中心隨機使用長纖維無紡布進行軟式消化內(nèi)鏡的床側(cè)預處理和清洗消毒的再處理，進行臨床使用。詢問使用者對該布的使用主觀感受(與以往使用普通紗布相比)，觀察客觀使用效果并進行記錄和統(tǒng)計，其數(shù)據(jù)采集記錄時的評價標準如下。

(1)掉毛性評價。在檢查室床側(cè)內(nèi)鏡擦拭、清洗消毒室清洗、干燥以及終洗后干燥使用后用8倍放大鏡查看鏡頭和先端部有無纖維掉落。

(2)吸水性。清洗消毒室內(nèi)內(nèi)鏡終洗后用該產(chǎn)品表面擦拭殘余水分時，擦拭之處均無殘留。

(3)保水性。在檢查室內(nèi)，蘸有清潔劑的擦拭巾在床側(cè)擦拭后無液體滴落。

2 結(jié)果

2.1 內(nèi)鏡清洗消毒規(guī)范解讀

通過對7個國家和地區(qū)、相應的內(nèi)鏡清洗消毒規(guī)范中闡明了內(nèi)鏡清洗用品的要求，在與我國的清洗消毒規(guī)范及指南對比發(fā)現(xiàn)，對清洗擦拭用品的主要要求為：一次性使用、不掉毛、柔軟以及末洗后需要用無菌紗布擦拭內(nèi)鏡表面，7個國家和地區(qū)的相應內(nèi)鏡要求更為詳盡和嚴格。

2.2 基本性能測試結(jié)果

2.2.1 不掉毛測試(膠帶剝離測試)

將膠帶貼于長纖維無紡布擦拭巾和普通紗布的表面，剝離時長纖維無紡布上纖維脫落量明顯比普通紗布少，如圖1所示。

圖1 膠帶剝離后纖維脫落情況鏡下圖(×3)

2.2.2 含絨量測試

使用3倍放大鏡分別觀察長纖維無紡布和普通紗布表面，結(jié)果顯示，長纖維無紡布表面含絨量明顯比普通紗布少，如圖2所示。

圖2 表面含絨量纖維放大照片(×3)

2.2.3 吸水性測試

長纖維無紡布吸液性和保液性能更好，如圖3所示。

圖3 注入顏料液體后的吸液性和保液性示圖

2.2.4 柔軟性測試

長纖維無紡布纖維更柔軟，摩擦更小、對擦拭表面的損傷更小，見表1。

2.3 臨床使用試驗數(shù)據(jù)對比

基本數(shù)據(jù)見表2；長纖維無紡布使用后測試結(jié)果見表3。

表1 柔軟性測試

表2 長纖維無紡布基本數(shù)據(jù)

表3 長纖維無紡布使用后測試結(jié)果

3 討論

隨著內(nèi)鏡診療技術(shù)的發(fā)展，軟式消化內(nèi)鏡廣泛運用在消化道腫瘤的篩查、疾病的診斷和治療。軟式消化內(nèi)鏡通過口腔、肛門或人工通道進入人體消化道進行各項檢查和治療，使用后不可避免的有微生物和有機物殘留，而軟式消化內(nèi)鏡屬于重復使用性醫(yī)療器械，使用后必須進行清洗、消毒或滅菌的再處理以防止交叉感染。

擦拭布是軟式內(nèi)鏡再處理過程中必不可少的用物，用于預處理、清洗、漂洗、干燥等各流程中[1]。中華醫(yī)學會消化內(nèi)鏡分會清洗消毒學組2014年發(fā)表的“中國消化內(nèi)鏡清洗消毒專家共識意見”指出[1]：擦拭巾及墊巾的要求為不掉屑且質(zhì)地柔軟；中國標準化委員會2016年頒布的“軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范WS507-2016”進一步要求[2]：清洗消毒室應配有低纖維絮且質(zhì)地柔軟的擦拭布、墊巾，同時還規(guī)定：擦拭布應一用一更換。因此，通常醫(yī)院選擇紗布作為擦拭布。目前，關(guān)于軟式消化內(nèi)鏡再處理中使用的擦拭布研究很少，且市場上亦無軟式消化內(nèi)鏡再處理專用擦拭布。

本研究中使用的長纖維無紡布是一款新型的無紡布，其不同于那些用于醫(yī)用滅菌包裝的無紡布[12]。與普通紗布相比，其柔軟的長纖維在擦拭過程中能減小摩擦力從而保護內(nèi)鏡先端；其本身的高吸水性能夠快速干燥內(nèi)鏡，避免細菌滋生從而導致的交叉感染，同時又能提高醫(yī)護人員內(nèi)鏡再處理的作業(yè)效率(每個步驟的擦拭次數(shù)和使用張數(shù)較少)；高保水性能夠有效的吸收液體，防止液體滴落在地面而產(chǎn)生的交叉感染，同時能保證診療環(huán)境的清潔。因此是符合“規(guī)范”要求的擦拭布，且各項性能優(yōu)于普通紗布。

目前，各品牌軟式消化內(nèi)鏡均為一鍵式插拔，其電氣接點均位于內(nèi)鏡外表面，普通紗布纖維易被鉤落并吸附其上，可能導致異物落入光源輸出插口和電氣接點之間，而引起接觸不良、圖像閃爍、圖像失真等情況。與普通紗布相比，長纖維無紡布不掉毛，且表面含絨量少，不會造成上述問題。

此外，本研究還在長纖維無紡布的尺寸上進行優(yōu)化，更符合人體工程學，使用者在操作上更加方便舒適。床側(cè)預處理使用的尺寸為10.5 cm×10.5 cm，且4折，該厚度確保擦拭巾在蘸了清潔劑后有一定的手感，擦拭時可以將整個鏡子的插入部包住，一擦到底，方便又快捷；清洗消毒室內(nèi)再處理使用的尺寸均為12.5 cm×15 cm，且4折，稍大的尺寸能更快地擦遍內(nèi)鏡全身，同時不同尺寸的應用可減少材料浪費，兼顧醫(yī)院的管理問題。

綜上所述，長纖維無紡布是一種優(yōu)于普通紗布的、可用于軟式消化內(nèi)鏡再處理的擦拭布。由于使用樣本數(shù)量有限，本研究未能論證其能否明顯減少內(nèi)鏡故障的發(fā)生率；且實驗條件有限，未能論證其在菌落擦拭效果上的優(yōu)勢，還有待進一步的探討和研究。

[1]中華醫(yī)學會內(nèi)鏡學分會，中華醫(yī)學會消化內(nèi)鏡分會清洗與消毒學組.中國消化內(nèi)鏡清洗消毒專家共識意見(2014年)[J].中華消化內(nèi)鏡雜志，2014，31(11)：617-623.

[2]中國標準化委員會.WS507-2016軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范[S].中國標準出版社，2016-12-27.

[3]美國軟式胃腸道內(nèi)窺鏡再處理的多協(xié)會指南(2003版)[A].Gastrointest Endosc，2003.

[4]世界胃腸病學組織內(nèi)鏡消毒操作指南(2005版)[A/ OL].http：//www.worldgastroenterology.org/ guidelines/global-guidelines/endoscope-disinfection/ endoscope-disinfection-english.

[5]英國腸道內(nèi)窺鏡設備去污染BSG指南(2008版)[A].British Society of Gastroenterology(BSG)，2008.

[6]歐洲ESGE-ESGENA消化道內(nèi)窺鏡檢查中的清潔和消毒指南(2008)[A].2008.

[7]荷蘭(SFERD)軟鏡洗消專業(yè)標準手冊[A/OL].2011，https：//www.infectiepreventieopleid-ingen. nl/.

[8]美國軟式胃腸內(nèi)窺鏡后處理感染控制規(guī)程(2007版) Standards of Infection Control in Reprocessing of Flexible Gastrointestinal Endoscopes(2007)[A/ OL].www.sgna.org/Resources/standards.cfm.

[9]澳大利亞內(nèi)窺鏡檢查的感染控制(2011版)[A/OL]. http：//www.gesa.org.au/resources/clinicalguidelines-and-updates/endoscopy-infectioncontrol/.

[10]日本消化器內(nèi)視鏡清洗消毒及感染控制標準(2012第二版)[S/OL].http：//www.kankyokansen.org/ modules/news/index.php？content_id=31.

[11]國家衛(wèi)生和計劃生育委員會.GB15982-2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準[S].國家衛(wèi)生和計劃生育委員會，2012-06-29.

[12]朱時海，王久儒.醫(yī)用滅菌包裝的介紹及無紡布的使用性能研究[J].中國醫(yī)療器械信息，2012，18(2)：65-67.

A evaluation research on normal use of new type of wiping materials for cleaning flexible gastrointestinal endoscope/

WANG Ping, ZHAO Hui, PAN Yue-wei, et al//
China Medical Equipment,2017,14(9):47-50.

Objective: To research the feasibility that long fiber non-woven is used as a reprocessed wiping material for cleaning flexible gastrointestinal endoscope. Methods: The long fiber non-woven and the common gauze were tested for their performances. And the long fiber non-woven was randomly applied to preprocess side of machine tool of flexible gastrointestinal endoscope and reprocess room of cleaning and disinfection. Besides, the subjective perception (compared with common gauze) of user for long fiber non-woven was investigated and its objective effects were recorded. Results: In non-shedding test, down content test and hygroscopic property test, the results of long fiber non-woven were better than that of gauze. After the long fiber non-woven was randomly used to preprocess the side of machine tool of 75 gastroscopes and 60 colonoscopes, and to reprocess the 67 gastroscopes and 40 colonoscopes, the results of nonshedding test, hygroscopic property, water-retaining property, cleaning effect, times of wiping and the amount of usage of long fiber non-woven were better than that of common gauze. Conclusions: Bemliese long fiber non-woven is a kind of wiping materials which can be reprocessed and it can be used to clean flexible gastrointestinal endoscope.

Bemliese long fiber non-woven; Reprocessing of flexible gastrointestinal endoscope; Wiping cloth

Endoscopy Center and Endoscopy Research Institute, Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University, Shanghai 200032, China.

1672-8270(2017)09-0047-04

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.09.013

2017-06-13

上海市科學委員會(16411950405)“口腔清潔技術(shù)預防黏膜下隧道感染的多中心臨床研究”；上海護理學會(2016M5-B02)“軟式消化內(nèi)鏡不同清洗方法質(zhì)量的多中心研究”

①復旦大學附屬中山醫(yī)院內(nèi)鏡中心 上海 200032

②復旦大學附屬中山醫(yī)院護理部 上海 200032

*通訊作者：wangping_zs@163.com；107296086@qq.com

王萍,女,(1962- ),本科學歷，副主任護師。復旦大學附屬中山醫(yī)院內(nèi)鏡中心，從事內(nèi)鏡?？谱o理與管理，內(nèi)鏡輔助配合標準化流程與內(nèi)鏡再處理方法研究工作。