李正英 沙熱帕木·阿布拉江 李 娟 趙雪迪 莊子謙

潔凈手術(shù)室長(zhǎng)纖聚酯布與棉織布細(xì)菌穿透力及屏障功能的研究

李正英①沙熱帕木·阿布拉江②李 娟③趙雪迪①莊子謙①

目的：分析對(duì)比潔凈手術(shù)室醫(yī)用包布(長(zhǎng)纖聚酯布與棉織布)細(xì)菌穿透力及屏障功能的試驗(yàn)效果。方法：選取手術(shù)室使用的棉織布和新型可多次復(fù)用的長(zhǎng)纖聚酯布，分別在干態(tài)及濕態(tài)條件下對(duì)枯草桿菌和金黃色葡萄球菌測(cè)試穿透長(zhǎng)纖聚酯布和棉織布的能力，并測(cè)試不同織物的抗?jié)B水性。結(jié)果：經(jīng)壓力蒸汽滅菌(121 ℃，20 min)處理，在濕態(tài)條件下棉織布樣品有細(xì)菌透過(guò)，長(zhǎng)纖聚酯布樣品細(xì)菌未透過(guò)；在干態(tài)條件下，棉織布樣品每個(gè)樣片透過(guò)的菌落數(shù)＞5 cfu，10個(gè)樣片透過(guò)的菌落數(shù)之和＞15 cfu。長(zhǎng)纖聚酯布樣品每個(gè)樣片透過(guò)的菌落數(shù)菌＜5 cfu，10個(gè)樣片透過(guò)的菌落數(shù)之和＜15 cfu；經(jīng)過(guò)抗靜水壓性能測(cè)試，棉織布樣品的抗?jié)B水性未達(dá)到醫(yī)用紡織品標(biāo)準(zhǔn)要求，長(zhǎng)纖聚酯布抗?jié)B水性＞30 cmH2O，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，滿足醫(yī)用包布的要求。結(jié)論：棉織布不能阻隔微生物穿透，長(zhǎng)纖聚酯布可以阻隔微生物的穿透，形成有效的防護(hù)屏障，保證醫(yī)用紡織品的無(wú)菌性。

長(zhǎng)纖聚酯布；棉織布；細(xì)菌穿透力；屏障功能

醫(yī)用滅菌包裝材料作為醫(yī)療器械清洗滅菌后的無(wú)菌屏障，是醫(yī)院必備的耗材，主要用于臨床診療器材滅菌前的包裝，目的是避免滅菌后的器材在進(jìn)行無(wú)菌存放和無(wú)菌傳遞等過(guò)程中受到環(huán)境中細(xì)菌的再污染，保證器械持續(xù)無(wú)菌狀態(tài)至無(wú)菌使用[1-2]。經(jīng)過(guò)正確的滅菌過(guò)程后，滅菌室內(nèi)的器械應(yīng)是無(wú)菌的，但是當(dāng)器械移離滅菌室后，室外空氣含有塵埃粒子及帶有微生物，如果器械無(wú)包裝很快就會(huì)被污染，在手術(shù)過(guò)程中所使用的手術(shù)器械等攜帶的微生物有機(jī)會(huì)到達(dá)開放著的創(chuàng)面，造成傷口感染[3]。

為此，我國(guó)GB/T19633最終滅菌醫(yī)療器械的包裝[4-6]和YY/T0698最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料[7]對(duì)醫(yī)用包裝材料的性能進(jìn)行具體要求：①材料本身不能有落絮；②材料在干態(tài)和濕態(tài)條件下應(yīng)具備阻隔微生物穿透的能力，即形成有效的微生物屏障；③材料應(yīng)具備一定的透氣性；④材料處理后pH值呈中性，應(yīng)無(wú)任何化學(xué)殘留及熒光。

目前，棉織布和一次性非織造布等國(guó)內(nèi)普遍使用的醫(yī)用包裝材料，棉織物具有優(yōu)良的親水性，當(dāng)濺到液體時(shí)(如血液、體液)，會(huì)使液體滲透或穿透織物，且棉織布會(huì)產(chǎn)生大量棉絮，成為有害細(xì)菌及微生物傳播的載體，影響手術(shù)室空氣質(zhì)量，增加患者手術(shù)切口感染的風(fēng)險(xiǎn)。一次性非織造布雖然可以有效地阻隔細(xì)菌及微生物的穿透，但使用一次后即廢棄，廢棄后的垃圾處理會(huì)產(chǎn)生環(huán)境污染的問(wèn)題，所以尋找一種新型的醫(yī)用多功能材料迫在眉睫[8]。

長(zhǎng)纖聚酯布具有防水、透氣、強(qiáng)度高、抗靜電以及不產(chǎn)絮等特點(diǎn)，在國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家已普遍應(yīng)用于醫(yī)用防護(hù)材料。醫(yī)用長(zhǎng)纖聚酯纖維是高密度織物，具有良好的阻隔效果，且可以多次復(fù)用，降低醫(yī)院的使用及后處理成本。本研究通過(guò)對(duì)棉織布和長(zhǎng)纖聚酯包布的細(xì)菌穿透力及屏障功能進(jìn)行試驗(yàn)，比較兩種材料的優(yōu)缺點(diǎn)，為醫(yī)用包布的合理選擇提供依據(jù)。

1 試驗(yàn)與方法

1.1 試驗(yàn)樣品

選擇目前醫(yī)院使用最為普遍的棉織布和新型可多次復(fù)用的長(zhǎng)纖聚酯布進(jìn)行試驗(yàn)。

1.2 試驗(yàn)條件

選取6種樣品，在溫度21 ℃、相對(duì)濕度65%條件下測(cè)量其主要規(guī)格：①1號(hào)樣品為100%棉織布，經(jīng)緯紗織60s×60s，經(jīng)密140根/英寸×緯密140根/英寸，克重133 g/m2；②2號(hào)樣品為100%棉織布，經(jīng)緯紗織80s×80s，經(jīng)密160根/英寸×緯密160根/英寸，克重155 g/m2；③3號(hào)樣品為長(zhǎng)纖聚酯纖維，經(jīng)向：滌綸100D/288F，緯向：滌綸100D/288F，經(jīng)密198根/英寸×緯密99根/英寸，克重138 g/m2；④4號(hào)樣品為3號(hào)樣品洗滌100次后；⑤5號(hào)樣品為長(zhǎng)纖聚酯纖維，經(jīng)向：滌綸75D/72F，緯向：滌綸75D/72F，經(jīng)密135根/英寸×緯密70根/英寸，克重264 g/m2；⑥6號(hào)樣品為5號(hào)樣品洗滌75次后(長(zhǎng)纖聚酯試驗(yàn)樣品均由江蘇衛(wèi)護(hù)醫(yī)療科技有限公司提供)。

1.3 試驗(yàn)設(shè)備和培養(yǎng)基

1.3.1 設(shè)備和試劑

恒溫培養(yǎng)箱，冰箱，大型臥式高壓滅菌器，250 ml有蓋玻璃瓶，螺旋蓋帶有34 mm的孔，鋁箔紙，乙醇(96%)，石英粉以及靜水壓儀。

1.3.2 培養(yǎng)基

血瓊脂平板，營(yíng)養(yǎng)瓊脂，葡萄糖營(yíng)養(yǎng)肉湯。

1.4 試驗(yàn)菌種

金黃色葡萄球菌(ATCC 6538)培養(yǎng)第4代；枯草桿菌黑色變種(ATCC 9372)培養(yǎng)第4代制備芽孢。

1.5 試驗(yàn)方法

1.5.1 細(xì)菌穿透性

參照原國(guó)家衛(wèi)生部2002年版“消毒技術(shù)規(guī)范”[9]第2.1.7.5項(xiàng)。

(1)滅菌方式：壓力蒸汽；滅菌參數(shù)：121 ℃，20 min。

(2)檢測(cè)方法：①濕態(tài)條件下微生物屏障性能試驗(yàn)。將樣品制成50 mm×50 mm的試驗(yàn)樣片，于121 ℃壓力蒸汽滅菌20 min，干燥10 min，將金黃色葡萄球菌接種于6 ml葡萄糖營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基內(nèi)，取37 ℃培養(yǎng)16 h后的菌懸液作活菌計(jì)數(shù)。將滅菌處理的樣片干燥后外表面朝上平鋪于無(wú)菌平皿內(nèi)，滴5滴含107cfu/ml的金黃色葡萄球菌菌懸液滴到樣片上，注意互不接觸。然后將染菌樣片在溫度20～25 ℃，相對(duì)濕度40%～50%條件下放置使其干燥，時(shí)間≤6 h。將染菌樣片染菌面朝上平鋪于血瓊脂平板培養(yǎng)基表面，完全接觸，5 s后將樣片移開，再將血瓊脂平板與37 ℃培養(yǎng)16～24 h進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)；②干態(tài)條件下微生物屏障性能試驗(yàn)。取100 ml含106cfu/ml枯草桿菌黑色變種(ATCC 9372)芽孢的乙醇(96%)懸液與100 g無(wú)菌石英粉混合，50 ℃干燥16 h。在試驗(yàn)瓶?jī)?nèi)加入20 ml營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，并用鋁箔包裹試驗(yàn)瓶，于121 ℃滅菌20 min。冷卻后，將滅菌后的樣片置于試驗(yàn)瓶2個(gè)密封墊圈之間，用螺旋蓋適當(dāng)壓緊，使樣片被密封墊圈緊壓在瓶沿上，稱取0.25 g染菌石英粉均勻撒于樣片上，并用鋁箔包裹試驗(yàn)瓶。將試驗(yàn)瓶放入恒溫箱加熱到50 ℃，取出放入冰箱降至10 ℃，如此為1次，重復(fù)5次。最后將試驗(yàn)瓶置37 ℃培養(yǎng)24 h進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)。

1.5.2 抗?jié)B水性

參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T4744-2013防水性能的檢測(cè)和評(píng)價(jià)靜水壓法[10]進(jìn)行試驗(yàn)。

2 結(jié)果與分析

2.1 濕態(tài)條件下細(xì)菌穿透力分析

選用100%棉織布和長(zhǎng)纖聚酯布，檢測(cè)醫(yī)用包布在濕態(tài)條件下對(duì)抗金黃色葡萄球菌的能力。1號(hào)和2號(hào)棉織布樣品5個(gè)培養(yǎng)基平板上均有細(xì)菌生長(zhǎng)，且試驗(yàn)菌透過(guò)樣片；3號(hào)、4號(hào)、5號(hào)和6號(hào)長(zhǎng)纖聚酯樣品5個(gè)培養(yǎng)基平板上均無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)，表明試驗(yàn)菌不能透過(guò)樣片。試驗(yàn)結(jié)果顯示，棉織布比長(zhǎng)纖聚酯布更容易使細(xì)菌生長(zhǎng)，因?yàn)槊蘩w維分子結(jié)構(gòu)中有許多羥基(OH)，羥基具有極性，使纖維易于吸收水分子和菌液，同時(shí)其大分子結(jié)構(gòu)易被所沾染的微生物分泌的酶水解而釋放出更多營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，促進(jìn)微生物大量生長(zhǎng)繁殖[11]。4號(hào)和6號(hào)樣品表明長(zhǎng)纖聚酯布經(jīng)過(guò)循環(huán)洗滌后，仍可阻止細(xì)菌的穿透。1～6號(hào)樣品實(shí)驗(yàn)結(jié)果如圖1所示。

圖1 濕態(tài)條件下細(xì)菌穿透試驗(yàn)結(jié)果示圖

2.2 干態(tài)條件下細(xì)菌穿透力分析

選用100%棉織布和長(zhǎng)纖聚酯布，檢測(cè)醫(yī)用包布在干態(tài)條件下對(duì)抗枯草桿菌的能力。1號(hào)和2號(hào)棉織布樣品中每個(gè)樣片透過(guò)的菌落數(shù)＞5 cfu，且10個(gè)樣片透過(guò)的菌落總數(shù)分別為227 cfu和135 cfu，遠(yuǎn)遠(yuǎn)＞15 cfu。1號(hào)棉織布樣品細(xì)菌透過(guò)數(shù)＞2號(hào)棉織布樣品，表明棉織物的干態(tài)阻菌性能與棉織物的支紗水平有關(guān)。支紗即紗的粗細(xì)程度，棉織物的支紗數(shù)越大表明紗越細(xì)，形成的孔徑越小，阻菌能力越強(qiáng)，但制造難度也越大，成本越高[12]。3號(hào)、4號(hào)、5號(hào)和6號(hào)長(zhǎng)纖聚酯布樣品每個(gè)樣片透過(guò)的菌落數(shù)均≤5 cfu，10個(gè)樣片透過(guò)的菌落總數(shù)≤15 cfu，表明在干態(tài)條件下細(xì)菌可穿透棉布，而長(zhǎng)纖聚酯包布可以很好的阻隔細(xì)菌的穿透。試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1，如圖2所示。

圖2 干態(tài)條件下細(xì)菌穿透試驗(yàn)結(jié)果示圖

2.3 不同織物抗?jié)B水性分析

抗?jié)B水性是以織物所能承受的最大靜水壓來(lái)表示水透過(guò)織物時(shí)所遇到的阻力，并以此來(lái)評(píng)價(jià)體液或血液穿透織物的能力。由表2可知，1號(hào)和2號(hào)棉織布樣品的抗?jié)B水性未達(dá)到醫(yī)用紡織品標(biāo)準(zhǔn)要求，3號(hào)、4號(hào)、5號(hào)和6號(hào)長(zhǎng)纖聚酯布抗?jié)B水性≥30 cmH2O，均符合YY/T 0506.2-2016[13-14]標(biāo)準(zhǔn)，滿足醫(yī)用包布的要求。長(zhǎng)纖聚酯布具有一定的疏水性能和抗?jié)B水性，空氣中的潮濕氣體及水分不會(huì)凝結(jié)殘留在材料的纖維表面，纖維束間隙中無(wú)水，形成不了材料內(nèi)外的細(xì)菌通路。加上化學(xué)纖維本身具有不親水性能，編織在一起的纖維束之間無(wú)液體殘留和滲透，細(xì)菌等致病因子沒(méi)有水作為通道進(jìn)入包裝內(nèi)，即長(zhǎng)纖聚酯布能形成良好的微生物屏障[15]。

表1 干態(tài)條件下細(xì)菌穿透試驗(yàn)菌落數(shù)據(jù)

表2 織物抗?jié)B水性影響3次試驗(yàn)數(shù)據(jù)

3 結(jié)論

壓力蒸汽滅菌后，在濕態(tài)和干態(tài)條件下，細(xì)菌均可透過(guò)棉織布，而長(zhǎng)纖聚酯布可以阻止細(xì)菌穿透，且經(jīng)過(guò)多次循環(huán)洗滌后的長(zhǎng)纖聚酯布仍可以很好的阻隔細(xì)菌。棉織布的抗?jié)B水性未達(dá)到醫(yī)用紡織品標(biāo)準(zhǔn)要求，而長(zhǎng)纖聚酯布抗?jié)B水性≥30 cmH2O，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，滿足醫(yī)用包布的防護(hù)條件。長(zhǎng)纖聚酯布與棉織布相比具有抗?jié)B水阻菌性能，形成有效的防護(hù)屏障，可保證醫(yī)用紡織品的無(wú)菌性。

[1]朱時(shí)海，王久儒.醫(yī)用滅菌包裝的介紹及無(wú)紡布的使用性能研究[J].中國(guó)醫(yī)療器械信息，2012，18(2)：65-67.

[2]王愛(ài)萍，吳平.ISO11607和EN868醫(yī)療器械包裝系列標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)解讀[J].中國(guó)醫(yī)療器械雜志，2007，31(5)：371-375.

[3]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.YY/T0506.1.病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第1部分：制造廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求[S].國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，2005.

[4]國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局.GB/T19633-2005.最終滅菌醫(yī)療器械的包裝[S].國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局，2005.

[5]BS EN ISO 11607-2006 Packaging for Terminally Sterilized Medical Devices[S].Licensed Copy：London South Bank University，London South Bank University，Wed Jul 12 22：05：27 BST 2006，Uncontrolled Copy，(c)BSI，2006.

[6]Premarket Notification[510(k)]Submissions for Medical Sterilization Packaging Systems in Health Care Facilities；Draft Guidance for Industry and FDA[S].U.S.Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Devices and Radiological Health，Draft released for comment on March 7，2002.

[7]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.YY/T0698.2-2009 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第2部分 滅菌包裹材料要求和試驗(yàn)方法[S].國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，2009.

[8]SAL Mohammed.Healthcare workers uniforms(HCWU)[J].Journal of Developmental Biology and Tissue Engineering，2011，3(6)：66-74.

[9]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.消毒技術(shù)規(guī)范2002年版[S].中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部，2002.

[10]國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局.GB/T4744-2013 防水性能的檢測(cè)和評(píng)價(jià)靜水壓法[S].國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局，2013.

[11]李艷.微波與棉紗定捻工藝的相關(guān)性研究[D].上海：東華大學(xué)，2006.

[12]蔡再生.纖維化學(xué)與物理[M].北京：中國(guó)紡織出版社，2009.

[13]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局.YY/T0506.2—2016病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第2部分：性能要求和試驗(yàn)方法[S].國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，2005.

[14]DIN EN 13795-2013 Surgical drapes，gowns and clean air suits，used as medical devices for patients，clinical staff and equipment-part 3：performance requirements and performance levels[S].Normenausschuss Medizin(NAMed)im DIN，Normenausschuss Textil und Textilmaschinen (Textilnorm)im DIN，Einsprüche bis 2013，06，02，Vorgesehen als Ersatz für DIN EN 13795：2011-06.

[15]于偉東.紡織材料學(xué)[M].北京：中國(guó)紡織出版社，2006.

[聲 明]

本刊已許可中國(guó)學(xué)術(shù)期刊(光盤版)電子雜志社在中國(guó)知網(wǎng)及其系列數(shù)據(jù)庫(kù)產(chǎn)品中以數(shù)字化方式復(fù)制、匯編、發(fā)行、信息網(wǎng)絡(luò)傳播本刊全文。該社著作權(quán)使用費(fèi)與本刊稿酬一并支付。作者向本刊提交文章發(fā)表的行為即視為同意我社上述聲明。

Research on bacterial penetration ability and barrier function of long fiber polyester fabric and cotton woven fabric in clean operating room/

LI Zheng-ying, SHAREPAMU Abula-jiang, LI Juan, et al//
China Medical Equipment,2017,14(9):43-46.

Objective: To analyze and compare the experiment effect of bacterial penetration ability and barrier function between two kinds of medical wraps(long fiber polyester fabric and cotton woven fabric) of clean operating room. Methods: Long fiber polyester fabric and cotton tabby woven fabric were compared by testing the penetration ability of Bacillus subtilis and Staphylococcus aureus in dry state and hygroscopic state, respectively. Besides, the anti-permeability of various fabrics also were tested and compared. Results: After pressure steam sterilization(121 ℃, 20 min), bacteria could penetrate the cotton woven fabric but not penetrate long fiber polyester fabric under hygroscopic state, while under dry state, the penetrated colony count in each piece of cotton woven fabric was more than 5 cfu and the total colony counts of 10 piece of cotton woven fabric were more than 15 cfu, and the penetrated colony count in each piece of long fiber polyester fabric was less than 5 cfu and the total colony counts of 10 piece of long fiber polyester fabric were less than 15 cfu. The results of anti-hydrostatic pressure test showed that the performance of cotton woven fabric couldn't achieve the requirement of medical textile standard but the performance of long fiber polyester fabric(＞30 cmH2O) achieved the standard and it could meet the requirement of medical wrap. Conclusion: Cotton woven fabric can't resist the penetration of microorganism, while long fiber polyester fabric can form an effective protective barrier to resist the penetration of microorganism and ensure the sterility of medical textiles.

Long fiber polyester fabric; Cotton woven fabric; Bacterial penetration ability; Barrier function

Center of Sterilization and Supply, Xinjiang Uiger Municipal People's Hospital, Urumqi 830001, China.

1672-8270(2017)09-0043-04

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.09.012

2017-04-01

①新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 新疆 烏魯木齊 830001

②新疆喀什地區(qū)第一人民醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 新疆 喀什 844000

③新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院臨床檢驗(yàn)中心 新疆 烏魯木齊 830001

李正英,女,(1975- ),本科學(xué)歷，副主任護(hù)師。新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，從事消毒供應(yīng)工作。