鄭友信

摘 要：GSP直譯為良品供應(yīng)實(shí)踐，也可以翻譯為商品供應(yīng)管理規(guī)范。我國(guó)的醫(yī)藥相關(guān)部門(mén)早在1984年就下發(fā)了緊貼我國(guó)國(guó)情的規(guī)范，可見(jiàn)國(guó)家對(duì)此事的重視程度。本文針對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)中推行GSP管理應(yīng)該注意的方面進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹，希望能夠給有關(guān)部門(mén)和相關(guān)工作人員提供一些建議。

關(guān)鍵詞：藥品倉(cāng)庫(kù)；GSP；管理

我國(guó)GSP的制定首先以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)作為基礎(chǔ)，然后結(jié)合了我國(guó)的實(shí)際情況，針對(duì)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的采購(gòu)、銷(xiāo)售、調(diào)用和貯存等等環(huán)節(jié)都進(jìn)行了明確規(guī)定，這樣一來(lái)，我國(guó)的醫(yī)藥商業(yè)管理也就有法可依了。所以我們要在各個(gè)層面上推行GSP管理，加強(qiáng)規(guī)定的普及，尤其是是在藥品倉(cāng)庫(kù)中也要重視起來(lái)。首先要注意嚴(yán)把入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)驗(yàn)發(fā)這三關(guān)，然后結(jié)合國(guó)外的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)，這樣才能夠進(jìn)行有效而全面的質(zhì)量管理。下面針對(duì)幾個(gè)方面進(jìn)行分別論述。

1 首先針對(duì)工作人員的素質(zhì)進(jìn)行提高

GSP這一系統(tǒng)對(duì)人員素質(zhì)的要求很高，所以應(yīng)該對(duì)相關(guān)工作人員的素質(zhì)高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求。醫(yī)藥行業(yè)的各級(jí)經(jīng)營(yíng)單位以及倉(cāng)庫(kù)管理人員哦度應(yīng)該對(duì)醫(yī)藥的專(zhuān)業(yè)知識(shí)具有相應(yīng)的了解，還要具備現(xiàn)代科學(xué)的管理意識(shí)。倉(cāng)庫(kù)管理者應(yīng)該有清正廉潔的作風(fēng)，以自己作為示范才能夠帶動(dòng)其他工作人員。

在配備的人員數(shù)量和其自身素質(zhì)上，應(yīng)該要適應(yīng)于業(yè)務(wù)的需要，人人都要有積極向上的工作態(tài)度。相關(guān)的保管人員都要經(jīng)過(guò)正規(guī)的培訓(xùn)，并且要了解藥品管理法，才允許上崗工作。在平時(shí)也要加強(qiáng)管理，重視培訓(xùn)，確保工作人員的素質(zhì)能夠得到不斷提升，這樣才能打造一支優(yōu)秀的管理團(tuán)隊(duì)。

企業(yè)的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)也要給員工普及質(zhì)量的重要性，讓員工理解GSP的重要性，才能夠讓大家對(duì)其進(jìn)行自覺(jué)學(xué)習(xí)，如果發(fā)現(xiàn)工作中有不符合規(guī)定的地方要立即整改，提高大家對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)。

2 完善組織機(jī)構(gòu)

在推行GSP工作中，一定要有完善的組織機(jī)構(gòu)作為其核心領(lǐng)導(dǎo)。具體來(lái)說(shuō)，各級(jí)醫(yī)藥公司自己都要具備自己的質(zhì)量管理部門(mén)和化驗(yàn)室來(lái)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，根據(jù)自身?xiàng)l件設(shè)定燈檢室。進(jìn)行質(zhì)檢工作的工作人員本身應(yīng)該具備優(yōu)秀的素質(zhì)和高度責(zé)任感，這樣才能保證藥品檢查工作能夠準(zhǔn)確、正規(guī)地實(shí)施，如果發(fā)現(xiàn)問(wèn)題就要進(jìn)行及時(shí)處理，以免出現(xiàn)問(wèn)題的藥品流入市場(chǎng)。

要建立一個(gè)完善的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，其構(gòu)成可以由經(jīng)理、倉(cāng)儲(chǔ)和質(zhì)量監(jiān)管部門(mén)組成，負(fù)責(zé)進(jìn)行全面的質(zhì)量管理。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)該有專(zhuān)門(mén)的養(yǎng)護(hù)品，如果倉(cāng)庫(kù)規(guī)模較大，應(yīng)該建立相關(guān)的養(yǎng)護(hù)組織來(lái)進(jìn)行日常維護(hù)。

此外也要建立完善的規(guī)章制度，這樣才能夠更好地進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管工作。醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)一定要把各項(xiàng)質(zhì)量管理方面的規(guī)定制定并且落實(shí)，然后進(jìn)行相關(guān)的權(quán)責(zé)劃分，可以考慮將其納入考核項(xiàng)目之一進(jìn)行獎(jiǎng)懲，在質(zhì)量監(jiān)管方面要加大力度，這樣就可以促進(jìn)全員進(jìn)行監(jiān)督和管理工作。對(duì)藥品的入庫(kù)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)進(jìn)行有效管理并且嚴(yán)格把關(guān)，并且結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行特殊或者有效商品管控力，之后統(tǒng)計(jì)質(zhì)量，出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題就要立即報(bào)告，規(guī)章制度的實(shí)行可以提高質(zhì)量管理的有效性。規(guī)章制度中的各個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)該認(rèn)真對(duì)待，管理人員要嚴(yán)格遵守并執(zhí)行。

3 針對(duì)設(shè)施的建設(shè)要嚴(yán)格要求

已經(jīng)建成的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)該要按照規(guī)范進(jìn)行技術(shù)方面的改造，對(duì)于資金的利用應(yīng)該盡量節(jié)約。后來(lái)新建的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)該著重考慮倉(cāng)庫(kù)本身的質(zhì)量，可以考慮有利于進(jìn)行溫度控制以及濕度控制的條件來(lái)進(jìn)行建設(shè)。具體要以相關(guān)的規(guī)范要去為準(zhǔn)，以免出現(xiàn)二次動(dòng)工，增加成本。

很多藥品在貯存上都有著特殊的要求，所以在建設(shè)庫(kù)房的時(shí)候應(yīng)該對(duì)其充分考慮，針對(duì)不同的貯存條件，應(yīng)該有避光、低溫等等專(zhuān)門(mén)倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)要求排水通風(fēng)良好，具有完備的照明系統(tǒng)和防塵系統(tǒng)，做好衛(wèi)生消毒工作，防鼠、防蟲(chóng)、防霉，具有專(zhuān)門(mén)的冷庫(kù)和常溫倉(cāng)庫(kù)。

4 嚴(yán)把“三關(guān)”

堅(jiān)持質(zhì)量第一，嚴(yán)把“三關(guān)”，做好藥品入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)驗(yàn)發(fā)工作，防止不合格藥品流入市場(chǎng)，確保藥品質(zhì)量。

4.1 入庫(kù)驗(yàn)收

藥品入庫(kù)由專(zhuān)職人員在專(zhuān)門(mén)場(chǎng)所按有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。按原始憑證核對(duì)每批藥品的品名、規(guī)格、效期、數(shù)量，并檢查其批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)和合格證（地產(chǎn)品和進(jìn)口原料藥應(yīng)有檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)）等是否齊全準(zhǔn)確。進(jìn)行藥品外觀(guān)檢查，其主要項(xiàng)目應(yīng)遵照中國(guó)醫(yī)藥公司《藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》（1988）進(jìn)行檢查.逐項(xiàng)填寫(xiě)“商品入庫(kù)驗(yàn)收登記表”，注明質(zhì)量情況，做到記錄及時(shí)，真實(shí)完整。驗(yàn)收合格應(yīng)在入庫(kù)單上簽章。對(duì)不合格藥品要堅(jiān)決實(shí)行質(zhì)量否決權(quán)，嚴(yán)禁偽劣藥品入庫(kù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要與質(zhì)管部門(mén)聯(lián)系，并通知業(yè)務(wù)和財(cái)會(huì)部門(mén)。

4.2 在序養(yǎng)護(hù)

保管人員應(yīng)熟悉藥品質(zhì)量性能及儲(chǔ)運(yùn)要求，正確選擇倉(cāng)位、堆碼和苫墊，堆垛牢固，不倒放，按藥品不同自然屬性分類(lèi)儲(chǔ)存。內(nèi)服藥與外用藥、人用藥與獸用藥、一般藥與殺蟲(chóng)滅以藥分開(kāi)儲(chǔ)存。特殊藥品應(yīng)專(zhuān)庫(kù)專(zhuān)柜存放，指定專(zhuān)人，實(shí)行雙人、雙鎖專(zhuān)帳保管，危險(xiǎn)品按其危險(xiǎn)性質(zhì)分類(lèi)存放于有專(zhuān)門(mén)設(shè)施的專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)。加強(qiáng)對(duì)效期藥品的管理，近期藥品要及時(shí)填寫(xiě)“近期失效商品催調(diào)單”通知業(yè)務(wù)部門(mén)。嚴(yán)格溫濕度管理，每日按時(shí)觀(guān)察庫(kù)內(nèi)外溫濕度變化，填寫(xiě)“倉(cāng)庫(kù)溫度濕度記錄表”，根據(jù)藥品性質(zhì)及時(shí)采取調(diào)節(jié)措施。對(duì)庫(kù)存藥品，定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，要求對(duì)庫(kù)存藥品每季全面檢查一次藥品外觀(guān)質(zhì)量，并填寫(xiě)“庫(kù)存商品質(zhì)量檢查登記表”。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，填寫(xiě)“庫(kù)存商品質(zhì)量問(wèn)題通知單”，交質(zhì)檢部門(mén)復(fù)檢處理。一年還要進(jìn)行兩次質(zhì)量全面大檢查。認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)商品養(yǎng)護(hù)制度，推廣先進(jìn)的商品養(yǎng)護(hù)技術(shù)，努力減少商品損耗。消滅因保管不善所造成的商品霉變、蟲(chóng)蛀、鼠咬等事故。、按養(yǎng)護(hù)協(xié)作組分工項(xiàng)目，擬定商品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，積極開(kāi)展留樣觀(guān)察實(shí)驗(yàn)，建立和健全商品養(yǎng)護(hù)檔案，為商品的安全儲(chǔ)存提供依據(jù)。退貨藥品應(yīng)單獨(dú)存放，要查清原因，及時(shí)處理。有質(zhì)量問(wèn)題的退貨商品，必須經(jīng)返工、復(fù)檢合格后，才能返回庫(kù)房。庫(kù)存藥品要有明顯標(biāo)志，正常商品掛綠牌，不合格商品掛紅牌，質(zhì)量可疑商品掛黃牌。

4.3 出庫(kù)驗(yàn)發(fā)藥品出庫(kù)必須有出庫(kù)憑證。由專(zhuān)人按出庫(kù)憑證核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、廠(chǎng)牌、件數(shù)、效期，檢查外觀(guān)質(zhì)量、包裝質(zhì)量無(wú)誤后，加蓋復(fù)檢章，注意不合格藥品嚴(yán)禁配發(fā)?？诜幣c外用藥、固體藥與液體藥要分開(kāi)裝箱，每件必須附裝箱單。嚴(yán)格執(zhí)行“四先出”（先進(jìn)先出，先產(chǎn)先出，近期先出，易變先出）的發(fā)貨原則發(fā)貨。

5 售后服務(wù)

對(duì)于售出藥品，當(dāng)用戶(hù)反映質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，要詳細(xì)登記，匯總分析原因，及時(shí)給予退換貨或與供貨單位聯(lián)系處理，做到對(duì)用尸負(fù)責(zé)，讓用戶(hù)滿(mǎn)意。對(duì)用戶(hù)要定期聯(lián)系或訪(fǎng)間，通過(guò)多種形式對(duì)藥品質(zhì)量開(kāi)展調(diào)查研究，廣泛收集用戶(hù)意見(jiàn)，及時(shí)解決藥品質(zhì)量問(wèn)題。

結(jié)束語(yǔ)

我國(guó)醫(yī)藥部門(mén)進(jìn)行經(jīng)營(yíng)和管理依賴(lài)GSP，并且將其作為原則和根本，提高藥品質(zhì)量和貯藏條件是一項(xiàng)長(zhǎng)期工作，并且難度很大，所以我們對(duì)GSP和相關(guān)規(guī)定要嚴(yán)格推行，不能中途懈怠，這樣才能夠讓倉(cāng)庫(kù)的存儲(chǔ)條件達(dá)到更高的水平，進(jìn)而推動(dòng)我國(guó)藥品行業(yè)的健康發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

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