專論
——醫(yī)療器械光輻射危害

編者按：光輻射危害不管是在環(huán)境照明還是醫(yī)療器械中，都越來越引起人們的嚴(yán)重關(guān)注，也成為含光源醫(yī)療器械質(zhì)量評價(jià)的重難點(diǎn)。國際、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中，都逐步開始要求進(jìn)行光輻射危害評估。光輻射危害反映了光源與人體的生物學(xué)效應(yīng)，一方面與光源的性質(zhì)如激光/非相干光、紫外/可見/紅外、發(fā)散/聚焦、照射時(shí)間方式等有關(guān)；另一方面又與人體特性如皮膚/眼睛、角膜/視網(wǎng)膜、有/無晶體、眼動(dòng)/麻醉狀態(tài)等有關(guān)。而醫(yī)療器械的光源形式和照射位置、方式種類豐富。本次專欄特別邀請中國食品藥品檢驗(yàn)研究院任海萍團(tuán)隊(duì)，介紹國際非電離輻射防護(hù)委員會(huì)最新光輻射曝輻限值要求，介紹非相干光眼前節(jié)光化學(xué)和熱危害、視網(wǎng)膜藍(lán)光危害和熱危害的生物學(xué)機(jī)理，并通過大量實(shí)驗(yàn)說明其測試要求、要點(diǎn)以及平臺(tái)。希望對于監(jiān)管部門和產(chǎn)業(yè)有所借鑒和幫助，促進(jìn)含光源醫(yī)療器械的正確健康使用。

欄目主編：任海萍

任海萍，博士，中國食品藥品檢定研究院光機(jī)電醫(yī)療器械檢驗(yàn)室主任，從事十余年注冊檢驗(yàn)和國家監(jiān)督抽驗(yàn)工作。主要研究方向?yàn)橛性瘁t(yī)療器械、醫(yī)用軟件的檢測及質(zhì)量控制，檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)豐富，對高新產(chǎn)品的質(zhì)量評價(jià)有較深入的研究。主持和參加國家支撐項(xiàng)目、國家自然科學(xué)基金、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃課題等多項(xiàng)科學(xué)研究，發(fā)表論文近百篇。任中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)裝備計(jì)量測試專業(yè)委員會(huì)副主任委員、全國醫(yī)用電器技術(shù)化委員會(huì)委員、全國醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)委員等職。